学术投稿

全国食品药品监管系统援疆工作座谈会召开

关键词:食品药品, 监管系统, 援疆工作, 药品监督管理, 党委常委, 新疆, 维吾尔自治区, 生产建设兵团, 乌鲁木齐, 局长, 会议, 国家, 座谈会, 巡视员, 国务院, 致辞, 政委, 秘书, 讲话
摘要:本刊讯2015年8月27日,国家食品药品监督管理总局在新疆乌鲁木齐召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠出席会议并作讲话;新疆维吾尔自治区党委常委哈尼巴提·沙布开同志,新疆生产建设兵团党委常委、副政委卢晓峰同志到会致辞;国务院秘书三局巡视员兼副局长陈宏曲同志出席会议。
中国药房杂志相关文献
  • 中药药效物质基础的研究进展

    目的:为中药以及中药复方制剂药效物质基础研究提供方法参考。方法:以“中药”“中药发展”“药效物质基础”“Tradi-tional chinese medicine”“Material basis of efficacy”为关键词,组合查询2006-2014年中国生物医学、中国知网、PubMed数据库中相关文献,总结归纳后,简述中药药效物质基础研究方法,并探讨建立多元化中药指纹图谱库的重要意义。结果与结论:检索到相关文献94条,其中有效文献41条。中药药效物质基础研究经历了由外而内、由浅入深的细化过程;采用高效液相色谱和质谱等现代化检测体系,结合代谢组学、蛋白质组学等生物技术,是筛选活性化合物群的重要手段。多种现代化检测体系结合交叉应用于中药药效基础研究,有利于筛选活性化合物群;建立多元化中药指纹图谱库,有利于实现中药标准化和现代化。

    作者:尚沛津;李玉文;张一恺;王莎莎;王若琳;爱东 刊期: 2015年第28期

  • 罗格列酮对糖尿病模型兔体质量、FPG及FFA等指标的影响Δ

    目的:研究罗格列酮(RH)对糖尿病模型兔体质量,空腹血糖(FPG)及游离脂肪酸(FFA)等的影响。方法:取18只兔随机均分为对照组、模型组、右旋糖酐组,后2组兔iv四氧嘧啶复制糖尿病模型,然后3组兔ig RH(0.5 mg/kg),其中右旋糖酐组兔给药同时iv右旋糖酐40葡萄糖注射液(5 ml/kg),每日1次,连续给药3周。检测给药前及给药后各组兔的体质量和血清中FPG、FFA、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、NO水平。结果:与给药前比较,对照组兔给药后体质量增加,FFA、AngⅡ水平降低;模型组兔给药后FPG、FFA水平降低;右旋糖酐组兔给药后体质量降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),其余指标差异无统计学意义(P>0.05)。其中,右旋糖酐组兔给药后FFA水平高于模型组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:罗格列酮可增加兔的体质量,其机制可能与降低FFA水平有关。

    作者:占日新;董芳;来乐祥;张义林;华铭 刊期: 2015年第28期

  • 基于熵权法的我国医药制造业技术创新模式选择研究

    目的:评价我国30个省(区、市)医药制造业的技术创新能力,探索适合各类型省(区、市)制药企业的技术创新模式。方法:运用熵权法构建医药制造业技术创新能力综合评价模型,测算出我国30个省(区、市)的综合评分及排名,将其分为技术创新能力较强的Ⅰ型、技术创新能力居中的Ⅱ型和技术创新能力偏低的Ⅲ型等3种类型,并提出各类型制药企业在技术创新模式选择方面的建议。结果与结论:通过构建包括创新资源投入能力、创新产出能力、创新潜力和创新环境等在内的技术创新能力评价指标体系,可计算出我国不同省(区、市)医药制造业的技术创新能力存在显著差异。对于山东、江苏等8个技术创新能力较强的Ⅰ型省(区、市)的制药企业,宜采取自主创新为主、合作创新为辅的技术创新模式;对于河北、四川等9个技术创新能力居中的Ⅱ型省(区、市)的制药企业,应主打“产、学、研”为一体的合作创新模式;对于海南、宁夏等13个技术创新能力偏低的Ⅲ型省(区、市)的制药企业,应选择模仿创新为主、合作创新为辅的技术创新模式。

    作者:刘鹏真;马爱霞 刊期: 2015年第28期

  • 兴奋性氨基酸及其受体与转运体在抗癫痫药理学研究中的意义

    目的:综述兴奋性氨基酸(EAA)、兴奋性氨基酸受体(EAARs)及兴奋性氨基酸转运体(EAATs)在抗癫痫药理研究中的意义。方法:以“Excitatory amino acids”“Receptor”“Transporter”“Epilepsy”等为关键词,在PubMed数据库中检索2004-2014年的相关文献,归纳总结后,从EAA、EAARs、EAATs与癫痫发生发展的关系以及在抗癫痫药理研究中的意义进行综述。结果与结论:检索到相关文献150余条,其中有效文献40条。中枢神经系统EAA水平异常升高、EAATs低表达都可导致谷氨酸(Glu)含量增加,从而诱发癫痫;EAARs因受到不适当刺激而产生兴奋毒性,导致神经元细胞损伤或缺失也是癫痫发作原因之一。EAA和代谢型Glu受体(mGluRs)可能对癫痫的治疗提供新的思路并为研制理想治疗药物提供了有益的靶标。作用于mGluRs和EAATs的药物、调节第二类mGluRs和EAATs的基因或影响相应蛋白表达的药物应用于临床,将对癫痫的防治发挥积极作用。

    作者:廖玉芳;岳建农;王淋丽;李飞;李娜;邹泽 刊期: 2015年第28期

  • 舟山黄海葵粗提物抗人肺癌SPC-A1细胞的活性研究

    目的:研究舟山黄海葵(黄海葵)粗提物体外抗人肺癌SPC-A1细胞的活性。方法:通过反复冻融、丙酮沉淀等方法制备黄海葵粗提物。以质量浓度分别为0(空白对照)、0.625、1.25、2.5 mg/ml的黄海葵粗提物作用于SPC-A1细胞24、48、72 h后,采用MTT法测定细胞活力,计算增殖抑制率、半数抑制浓度(IC50);24 h后分别通过HE染色、AO/EB荧光染色观察SPC-A1细胞形态学变化。结果:MTT法测定结果表明,黄海葵粗提物对人肺癌SPC-A1细胞具有显著的增殖抑制作用,随着黄海葵粗提物质量浓度的增加以及作用时间的延长,其对SPC-A1细胞的抑制率逐渐增高;作用24、48、72 h后的IC50分别为1.81、1.32、1.18 mg/ml;HE、AO/EB染色结果显示,相较于空白对照组,加药组细胞出现了细胞形态缩小、胞质内出现空泡、核固缩和核消失等明显的凋亡形态学改变。结论:舟山黄海葵粗提物对人肺癌SPC-A1细胞的增殖具有抑制作用。

    作者:张亚茹;罗李王;杨最素;赵玉勤;余方苗;王飞;丁国芳 刊期: 2015年第28期

  • 湖南永州农村地区357家零售药店药学服务的现状调查Δ

    目的:为促进和强化湖南永州农村地区零售药店开展药学服务提供参考。方法:通过对湖南永州农村地区357家零售药店的服务理念、服务方式、服务流程、服务内容、软硬件设施及从业人员的专业素质等13个方面进行调查,了解其开展药学服务的现状。结果与结论:该地区有78.9%的药店存在执业药师或药师挂靠现象,从业人员中仅有53.3%是药学专业毕业;每年参加培训的人员比例不足30.0%,平均培训时间不超过8小时;65.3%的药店从业人员尚未树立药学服务理念;未配备基本药学服务软硬件设施的药店达47.0%,未建立药学服务管理流程的达87.4%;不足10.0%的零售药店开展了药学上门服务。应该通过强化零售药店从业人员管理和培训、规范药店药学服务内容、建立标准化的药学服务流程、明确药店基本药学服务软硬件设施的配置、加强对药店药学服务绩效的考核与评价、督促药店药学服务社会功能的发挥等,实现居民安全、有效、合理用药。

    作者:李贝晶;王文渊;王明荣 刊期: 2015年第28期

  • 比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病组主任GillaKapla一行赴中盖结核病项目二期综合模式汉中试点现场考察

    本刊讯2015年8月16-18日,美国比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病组主任GillaKapla一行6人专赴中盖结核病项目陕西省汉中市试点开展现场考察。盖茨基金会北京代表处有关负责人,中国疾病预防控制中心结控中心主任王黎霞,陕西省卫生计生委、省项目办有关领导陪同前往。专家此行的目的主要是开展中盖结核病项目二期结核病预防控制综合模式西部汉中试点实施成效的经验分享和技术交流,同时学习中国基层结核病防治的工作经验。

    作者: 刊期: 2015年第28期

  • 正交试验法优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺

    目的:优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺。方法:以淫羊藿苷提取率、粗多糖含量和浸膏得率为综合指标,采用正交试验法考察加水倍量、提取时间、提取次数对提取效果的影响,优化提取工艺并进行验证试验。结果:优提取工艺为药材加6倍量水提取3次,每次提取2 h。验证试验显示,淫羊藿苷提取率均值为(83.80±0.02)%,粗多糖含量均值为(29.28±0.55)mg/g,浸膏得率均值为(28.47±0.29)%,RSD均≤0.55%(n=3)。结论:优选的工艺稳定,可用于复方淫羊藿咀嚼片的提取。

    作者:牟婵;周若鹏;赖滢滢 刊期: 2015年第28期

  • 模糊综合评价法在处方筛选中的应用研究Δ

    目的:探讨模糊综合评价法在处方筛选中的应用。方法:以复方氨酚那敏颗粒为模型药物,在单因素试验基础上,以阿司帕坦、山楂粉末香精、鲜奶精粉末香精、蔗糖加入量为因素,咖啡因溶出度为指标,进行4因素3水平正交试验设计筛选处方;应用模糊综合评价法对正交试验9个处方所制颗粒从滋味、香气、色泽、溶化性方面进行感官评价。对优选处方进行验证试验并与原处方进行比较。结果:正交试验与模糊综合评价的优处方均为处方5,结果一致;与原处方的感官综合得分和咖啡因溶出度(63.12分、91.3%)比较,优选处方3次验证试验中2个指标的平均值分别为84.00分、99.07%(RSD<2.0%,n=3)。结论:模糊综合评价法可用于制剂中感官评价指标的处方筛选,其方法科学、结果准确。

    作者:李龙龙;郝鹏彬;王文鹏;冯玉康;屈云萍;姜国志;李振江 刊期: 2015年第28期

  • 新医改背景下基于VMI模式建立的医院药房管理新模式探讨

    目的:研究医院运用“供应商管理库存”(VMI)模式建立的药房管理新模式。方法:从华山医院北院VMI模式的实施、效果及存在的问题等方面描述医院与两家供应商合作后在医院药房管理方面建立的新模式。医院主要负责对药房人员、设备的管理使用,负责药品的资金流,负责用药目录的选择优化,专注于核心专业人才的培养,提升药品质量管理、药事管理、药学服务和合理用药的水平;而两家供应商主要负责药品的物流,分担供应链的物流成本,负责医院药房服务人员及所需软件系统和硬件(如自动发药机)的配置;药品的信息流则由医院与供应商共同组建。结果:新模式建立后,医院药学人员及相关设备和药品库存成本缩减(每月减少医院流动资金近1000万元),药品配送效率提高;自动化药房的建立使门诊药房药品调配差错率降低(由0.39‰下降至0.12‰),药房窗口患者流量异常预警系统的建立使患者取药时间缩短、药房服务水平提高、患者满意度提高(由84.91%升高至93.62%)。结论:基于VMI模式建立的医院药房管理新模式为新医改下公立医院的改革和创新院企合作方式提供了参考。

    作者:王轶;张留弟;陈璐;戚慧洁;施孝金;李群益 刊期: 2015年第28期

  • 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽

    作者: 刊期: 2015年第28期

  • 冰片-葛根素脂质体的制备及其脑靶向性研究Δ

    目的:制备冰片-葛根素脂质体,并考察其脑靶向性。方法:采用薄膜分散超声法制备冰片-葛根素脂质体,透射电子显微镜观察脂质体形态,激光粒度仪测定其粒径和Zeta电位,葡聚糖凝胶过滤法测定包封率。以葛根素注射液为参照,以相对摄取率和峰浓度比考察小鼠尾iv葛根素脂质体、冰片-葛根素脂质体的脑靶向性。结果:制备的冰片-葛根素脂质体呈圆形或类圆形,平均粒径为226 nm,多分散指数为0.263,Zeta电位为-21.3 mV,包封率为(65.32±2.13)%。以葛根素注射液为参照,葛根素脂质体和冰片-葛根素脂质体的相对摄取率分别为1.68、2.58,峰浓度比分别为1.15、1.42。结论:成功制得具有较好脑靶向性的冰片-葛根素脂质体。

    作者:刘薇芝;胡汉昆;刘萍;刘巍;郑艳 刊期: 2015年第28期

  • 基于B/S结构的超说明书用药管控系统的设计与实现Δ

    目的:建立超说明书用药管控系统,实现医师开具处方时对超说明书用药的系统自动提示。方法:基于B/S结构设计超说明书用药管控系统的模块及流程图,通过对处方中药品适应证、剂量,患者年龄、性别,用药途径等方面逐一校验,发现临床用药与系统预设值不符的情况;同时,以抗菌药物医嘱提示数量为例对该系统使用后管控效果进行评价。结果:目前我院设计的超说明书用药管控系统共涉及药品品规数265种,从系统启用至今,该系统共提示超说明书处方/医嘱数五万余条,约占同期总处方/医嘱数的0.3%。在超说明书用药类型中,监测期内超单次剂量用药的医嘱多(745条),其次是超适应证医嘱(706条)、超单日剂量用药医嘱(671条);系统启用3个月内,提示的抗菌药物超单日剂量用药的医嘱数量逐月减少。结论:我院建立的超说明书用药管控系统运行稳定、操作简便、实用性较强,实现了对部分药品的超说明书用药监控。

    作者:苏娜;苗松;徐珽 刊期: 2015年第28期

  • HPLC-MS/MS法测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度及其药动学研究Δ

    目的:测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度,计算药动学参数。方法:取Beagle犬6只,分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg,于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml,采用高效液相色谱-质谱联用法,以盐酸戊乙奎醚为内标,测定盐酸苯环壬酯的血药浓度;2周后交叉给药,同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1~15 ng/ml(r=0.9996),定量限为0.1 ng/ml,方法回收率为97.30%~103.20%,提取回收率为52.30%~60.11%,RSD均小于11%(n=5);低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为(0.678±0.525)、(0.405±0.465)h,tmax分别为(1.042±0.401)、(0.900±0.418)h,cmax分别为(14.063±6.29)、(31.580±9.673)mg/L,AUC0-36 h分别为(48.186±14.776)、(79.269±34.649)mg·h/L。结论:本法操作简单、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。

    作者:曾媛;郑露露;熊磊;刘辉;段婷 刊期: 2015年第28期

  • 药品可负担性评价方法研究Δ

    目的:研究药品可负担性评价方法,为我国药品可负担性的科学评价提供理论支持。方法:通过介绍可负担性的概念、评价方法,对药品可负担性评价方法中“灾难性药品支出”和“致贫作用”评价方法的具体操作步骤进行系统阐述。结果与结论:灾难性药品支出和致贫作用两种评价方法均可用于衡量药品可负担性,但均存在一定的局限性。灾难性药品支出评价方法的主要局限性在于无法衡量灾难性支出给家庭带来的后果、忽视疾病发生后家庭收入的降低;而致贫作用评价方法的主要局限性在于未能充分关注药品支出前就处于贫困线以下的人群。两种评价方法互为补充,可更加客观真实地反映患者对药品费用的承受能力,为完善国家药品定价和报销制度等政策提供科学参考。

    作者:管晓东;林其敏;信枭雄;张宇晴;朱冰玉;史录文 刊期: 2015年第28期

  • 星点设计-效应面法优化重楼皂苷类成分的提取工艺Δ

    目的:优化重楼皂苷类成分的提取工艺。方法:以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ及重楼总皂苷的提取率为因变量,以乙醇体积分数、提取时间、溶剂倍量为自变量,进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法优选佳工艺,并进行预测。结果:重楼皂苷类成分优提取工艺为加入80%乙醇10倍量,回流提取2次,每次100 min。采用该提取工艺,重楼皂苷Ⅰ提取率分别为85.4%、82.7%、87.1%,重楼皂苷Ⅱ提取率分别为85.9%、81.3%、83.6%,重楼总皂苷提取率分别为89.5%、92.1%、90.3%(RSD均小于2.0%);总评价指标实测值为0.9649,预测值为0.9860,偏差率为2.14%。结论:星点设计-效应面法优选重楼皂苷类成分提取工艺,方法简单,结果可靠。

    作者:鞠建峰;朱宗敏;杜忠科 刊期: 2015年第28期

  • N-三甲基壳聚糖包覆的水飞蓟宾脂质体的制备及处方工艺优化

    目的:制备N-三甲基壳聚糖(TMC)包覆的水飞蓟宾脂质体(SLBL)(TMC60-SLBL),并优化处方工艺。方法:比较薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法对SLBL包封率的影响;以磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比、药脂质量比、水合温度为因素,以包封率为指标,采用正交试验优选TMC60-SLBL的处方工艺,并进行验证;比较优化处方所制TMC60-SLBL在4、25℃下30 d内的稳定性,及其与未包覆SLBL的粒径、Zeta电位。结果:3种方法中,薄膜分散法所制SLBL包封率较高,且包封率在剪切前后差异无统计学意义(P>0.05)。TMC60-SLBL优处方工艺为磷脂质量浓度6 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比40∶1、药脂质量比1∶30、水合温度45℃,其包封率为(82.08±2.6)%,RSD=3.17%(n=3);在4℃下稳定性更好。SLBL和TMC60-SLBL的粒径分别为(131.9±1.9)、(161.2±2.0)nm,Zeta电位分别为(-23.18±1.14)、(36.73±2.84)mV。结论:成功制得TMC60-SLBL,且处方简单、方法可行,产品包封率较高。

    作者:何文;胡翠苹;瞿振 刊期: 2015年第28期

  • 多肽Lunasin的生物活性和药理作用研究进展Δ

    目的:为多肽Lunasin的研究与开发提供参考。方法:以“生物活性肽”“药理作用”“Lunasin”为关键词,组合查询2009-2014年中国知网、PubMed等数据库中的相关文献,并对文献从Lunasin生物活性和药理作用两个方面分类整理后进行综述。结果与结论:共查询到相关文献46条,其中有效文献27条。Lunasin主要具有抗炎和抗氧化的生物活性,且已被证实具有相应药理作用。此外,其还具有明显的抗癌作用,可考虑用作一种皮肤癌、前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的抑制剂。Lunasin来源于天然,具有毒副作用小、安全性高、不良反应小的特点,使其有可能成为一线抗癌药物。但目前对其部分氨基酸功能及三维结构仍不是很明确,是否还具有更多的生物活性和药理作用还有待进一步研究。

    作者:干飞;薛承斌;陈正望 刊期: 2015年第28期

  • 通过环磷酸腺苷信号通路治疗焦虑症的研究进展

    目的:综述近年来国内外通过第二信使环磷酸腺苷(cAMP)信号通路治疗焦虑症的相关研究进展,寻找治疗焦虑症新的潜在靶点。方法:以“Anxiety”“Cyclic adenosine monophosphate”“Adenylate cyclase”“Phosphodiesterase”“Protein kinase A”等组合作为关键词,查阅2000-2014年PubMed、ScienceDirect、Springer等数据库,检索药物通过作用第二信使cAMP通路治疗焦虑症的研究文献,对其相关研究进展进行汇总分析。结果与结论:共检索到相关文献236篇,其中有效文献33篇。cAMP信号通路治疗抑郁症的潜在靶点可能位于腺苷酸环化酶(AC)、磷酸二酯酶(PDE)和cAMP依赖的蛋白激酶A(PKA)。通过敲除Ca2+调节的AC基因、抑制或激活相关G蛋白偶联受体、抑制AC活性、降低细胞内cAMP水平可产生一定的抗焦虑样作用;而PDE抑制剂和PKA激动药则可通过增加特定脑区内的cAMP水平产生抗焦虑样作用,但其治疗焦虑症的作用机制有待更深入的研究。

    作者:朱春辉 刊期: 2015年第28期

  • 扇贝糖胺聚糖对OX-LDL诱导血管内皮细胞氧化应激损伤的抑制作用机制研究Δ

    目的:研究扇贝糖胺聚糖(SS-GAG)对人脐静脉血管内皮细胞(HUVEC)损伤的抑制作用机制。方法:试验分为阴性对照组、模型组与SS-GAG高、中、低浓度(质量浓度分别为200、100、50 mg/L)组,后3组以不同质量浓度SS-GAG培养细胞12 h后,以50μmol/L氧化低密度脂蛋白(OX-LDL)培养细胞24 h。以MTT法检测细胞活力;测定乳酸脱氢酶(LDH)活性;流式细胞仪测定活性氧(ROS)水平;实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)测定氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)mRNA表达;Western blot测定NOX4蛋白表达。结果:与阴性对照组比较,模型组细胞活力减弱,LDH活性增强,ROS水平升高,LOX-1 mRNA表达增强,NOX4蛋白表达增强,差异有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,SS-GAG高、中、低浓度组细胞活力增强,LDH活性减弱,ROS水平降低,LOX-1 mRNA表达减弱,NOX4蛋白表达减弱,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:SS-GAG有一定的保护血管内皮细胞作用,其机制可能与经LOX-1/NOX4途径抑制ROS产生、减轻氧化应激损伤有关。

    作者:鞠传霞;侯琳;丛培阳;王嘉怡;孙福生;王蕾;张芳;刘赛 刊期: 2015年第28期

中国药房杂志

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