鞠传霞；侯琳；丛培阳；王嘉怡；孙福生；王蕾；张芳；刘赛
目的：探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法：采用队列内病例-对照研究，以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列，观察其不良反应/不良事件（ADR/ADE）的发生情况，结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果：患者的ADR/ADE发生率为0.6％，均为偶见（0.1％～1％），级别为“一般”，主要表现为皮疹（66.67％），主要累及器官为皮肤及其附件（66.67％）；经Logistic回归分析显示，性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论：对中药注射剂进行上市后安全性再评价，不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足，发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用，还可为临床合理用药提供依据，确保患者安全、合理用药。
作者：吕世文；郭佳奕；朱亚兰 刊期： 2015年第28期
目的：研究唇香草醇提物（EEZ）对大鼠离体胸主动脉血管环的舒张作用。方法：制备大鼠离体胸主动脉血管环。试验设内皮完整组与内皮去除组，以去氧肾上腺素（PE）预收缩血管环后逐步累积加入100、300、500、700、900、1100 mg/L EEZ，绘制浓度-张力曲线并计算大舒张率（Emax）、半数有效浓度（EC50）。试验只设血管环内皮去除组，在无钙或无钙高钾液中以EC50的EEZ预处理血管环后逐步分别累积加入0.4、0.8、1.2、1.6、2.0、2.4 mmol/L CaCl2，绘制钙浓度-张力曲线；以EC50的EEZ预处理血管环后加入1μmol/L PE记录收缩张力并计算血管收缩百分率。结果：EEZ对PE预收缩的血管环具有浓度依赖性和平滑肌依赖性的舒张作用；内皮完整组与内皮去除组Emax分别为（58.18±16.23）％与（73.54±17.21）％，EEZ的EC50为773.27 mg/L。在无钙高钾液中，EEZ可以明显引起钙离子收缩曲线右移；在无钙液中，EEZ对PE引起的血管收缩具有抑制作用。结论：EEZ具有血管舒张作用，其机制可能是通过抑制电压依赖性钙通道（VDCCs）的方式来抑制外钙内流和胞质内钙释放，从而干扰胞质内钙离子平衡。
作者：张洪平；罗婷婷；姜敏；安冬青 刊期： 2015年第28期
目的：测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度，计算药动学参数。方法：取Beagle犬6只，分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg，于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml，采用高效液相色谱-质谱联用法，以盐酸戊乙奎醚为内标，测定盐酸苯环壬酯的血药浓度；2周后交叉给药，同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果：盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1～15 ng/ml（r＝0.9996），定量限为0.1 ng/ml，方法回收率为97.30％～103.20％，提取回收率为52.30％～60.11％，RSD均小于11％（n＝5）；低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为（0.678±0.525）、（0.405±0.465）h，tmax分别为（1.042±0.401）、（0.900±0.418）h，cmax分别为（14.063±6.29）、（31.580±9.673）mg/L，AUC0-36 h分别为（48.186±14.776）、（79.269±34.649）mg·h/L。结论：本法操作简单、灵敏度高、专属性强，可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。
作者：曾媛；郑露露；熊磊；刘辉；段婷 刊期： 2015年第28期
目的：研究复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的药效学。方法：采用过氧化氢化学脱色法制备白癜风豚鼠模型，将建模后的豚鼠分为5组，即模型对照组（水）、白癜风胶囊组[阳性对照，50 mg/（kg·d）]及复方香芪颗粒低、中、高剂量[25、100、400 mg/（kg·d）]组，每天1次连续灌胃给药40 d后，观察各组豚鼠皮肤黑色素的分布及黑色素毛囊数，检测血浆中胆碱酯酶（ChE）活性、丙二醛（MDA）含量以及血液流变学指标。试验另设空白对照组。结果：与空白对照组比较，模型对照组黑色素的分布及黑色素毛囊数减少，ChE活性降低、MDA含量升高，血浆黏度、全血黏度以及血细胞比容显著升高，红细胞沉降率显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；与模型对照组比较，除低剂量组的细胞沉降率和血细胞比容外，阳性对照组和复方香芪颗粒高、中、低剂量组的上述相关指标均有改善，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01），并呈较好的量效关系。结论：复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的相关指标具有良好的改善作用。
作者：周瑞瑞；毛士龙 刊期： 2015年第28期
目的：研究白芍醇提物（CREt）及不同极性部位的体外抗氧化作用。方法：用95％乙醇制备CREt；分别以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇为溶剂，萃取CREt（以50％乙醇制得）得到石油醚部位（CRP部位）、乙酸乙酯部位（CRE部位）、正丁醇部位（CRB部位）和水部位（CRW部位）。考察CREt及不同极性部位对1，1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基（DPPH·）、超氧阴离子自由基（O2－·）、羟基自由基（·OH）清除能力（上述3个实验CREt及不同极性部位的质量浓度范围依次为0.75～12、0.5～6、1.25～15 mg/ml），并与抗坏血酸（VC，0.2 mg/ml）组比较。结果：CREt对DPPH·、O2－·、·OH的大清除率分别为（97.55±0.25）％、（81.45±0.20）％、（75.28±0.41）％，半数抑制浓度（IC50）分别为1.629、1.789、5.268 mg/ml；CRE部位大清除率分别为（82.54±0.36）％、（77.74±0.42）％、（72.16±0.73）％，IC50分别为2.481、1.918、6.005 mg/ml；CRB部位对·OH的大清除率达到（62.53±0.83）％，IC50为7.232 mg/ml，但对DPPH·、O2－·清除率均未超过45％；CRP部位和CRW部位对3种自由基清除率均未超过40％。各部位对3种自由基的清除作用均呈一定的量效关系，但清除作用均不及VC组，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：CREt与CRE部位体外抗氧化作用强，其余部位抗氧化作用较弱。
作者：秦亚东；汪荣斌；周娟娟；杨茜 刊期： 2015年第28期
目的：为我院的医院制剂发展提供参考。方法：采用优劣势分析法（SWOT法），分析我院的医院制剂发展优势、劣势、机遇与挑战，并探讨其发展策略。结果与结论：我院的医院制剂发展具有临床重点学科专科特色突出、研发历史悠久、剂型品种丰富多样和疗效确切等优势；但也存在生产规模萎缩、专业技术团队建设不足、对外交流合作不够广泛等劣势；同时面临全民健康保健意识增强、将被纳入地方医保报销目录等机会，以及面临注册新制剂存在较大困难、定价偏低等威胁的情况。建议应进一步依靠临床优势资源加强制剂开发、加强人力资源管理和团队建设、加强合作交流以提升研发实力、加强精细化管理以提高运营能力，以制订医院制剂科学的发展战略。
作者：冷静；杨敏 刊期： 2015年第28期
目的：优化桑白皮有效成分的分离纯化工艺。方法：用大孔树脂静、动态吸附解吸法，以吸附率、解吸率等为指标，优选总黄酮分离纯化工艺中大孔树脂类型、上样液量、洗脱剂体积分数、洗脱剂用量；采用水提醇沉法，以多糖得率和纯度为指标，优选总多糖分离纯化工艺中沉淀多糖所用乙醇体积分数；用离子交换法，以总生物碱吸光度为指标，优选总生物碱分离纯化工艺中上样液量、洗脱剂用量；并进行验证试验。结果：桑白皮总黄酮优工艺为D101大孔树脂为吸附剂，上样液质量浓度为0.1 g（生药）/ml，上样液量为9倍柱体积（BV），用5 BV 70％的乙醇洗脱；总多糖优工艺中沉淀多糖的乙醇体积分数为80％；总生物碱优工艺为上样液量3 BV，用8 BV 0.5 mol/L的氨水洗脱。分离纯化后桑白皮总黄酮、总多糖、总生物碱平均纯度分别为35.68％、47.14％、55.79％，RSD分别为1.28％、1.61％、1.14％（n＝3）。结论：优选的工艺条件稳定，适合桑白皮有效成分的分离纯化。
作者：董德刚；张秀英；刘小雪 刊期： 2015年第28期
目的：评价我院静脉用药调配中心（PIVAS）实施药学服务的效果，以进一步提高药学服务质量和水平。方法：结合我院实际情况，回顾性分析我院PIVAS开展药学服务的措施，并对其效果进行分析。结果与结论：我院PIVAS通过强化安全意识并制定有效的管理制度、不断优化流程以确保配制质量、注重能力提升以打造素质过硬的团队等措施，切实提高了药学服务质量。抗肿瘤静脉用药不合理医嘱占总医嘱的比例由2008年的0.62％下降到2012年的0.09％；2014年7－12月，共审核出不合理医嘱1363条，占总医嘱的0.39％，医护人员的满意度由80.0％提升到了98.5％。PIVAS在推进药学服务方面具有积极的作用。
作者：谢继青；孙成春；徐建江 刊期： 2015年第28期
目的：研究扇贝糖胺聚糖（SS-GAG）对人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）损伤的抑制作用机制。方法：试验分为阴性对照组、模型组与SS-GAG高、中、低浓度（质量浓度分别为200、100、50 mg/L）组，后3组以不同质量浓度SS-GAG培养细胞12 h后，以50μmol/L氧化低密度脂蛋白（OX-LDL）培养细胞24 h。以MTT法检测细胞活力；测定乳酸脱氢酶（LDH）活性；流式细胞仪测定活性氧（ROS）水平；实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）测定氧化低密度脂蛋白受体1（LOX-1）mRNA表达；Western blot测定NOX4蛋白表达。结果：与阴性对照组比较，模型组细胞活力减弱，LDH活性增强，ROS水平升高，LOX-1 mRNA表达增强，NOX4蛋白表达增强，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，SS-GAG高、中、低浓度组细胞活力增强，LDH活性减弱，ROS水平降低，LOX-1 mRNA表达减弱，NOX4蛋白表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：SS-GAG有一定的保护血管内皮细胞作用，其机制可能与经LOX-1/NOX4途径抑制ROS产生、减轻氧化应激损伤有关。
作者：鞠传霞；侯琳；丛培阳；王嘉怡；孙福生；王蕾；张芳；刘赛 刊期： 2015年第28期
目的：综述苦苣属植物化学成分的研究进展。方法：以“苦苣”“化学成分”“研究进展”“Sonchus”“Chemical composition”等为关键词，组合查询1966－2014年清华同方、PubMed等数据库中的相关文献，归纳整理后对苦苣属植物的化学成分研究进展进行综述。结果与结论：共查询到相关文献300余条，其中有效文献45条。苦苣属植物共含有100多种化学成分，其中以倍半萜、黄酮类成分及其苷类为主，还有三萜、植物甾醇等少量成分，主要涉及到约14种植物。目前，在全球50多种苦苣属植物中仅对少数几种有较为系统的研究，其中对化学成分的研究又主要集中在倍半萜内酯及其苷类，研究范围较为局限，有待深入开展。
作者：林素静；刘西京 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月16－18日，美国比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病组主任GillaKapla一行6人专赴中盖结核病项目陕西省汉中市试点开展现场考察。盖茨基金会北京代表处有关负责人，中国疾病预防控制中心结控中心主任王黎霞，陕西省卫生计生委、省项目办有关领导陪同前往。专家此行的目的主要是开展中盖结核病项目二期结核病预防控制综合模式西部汉中试点实施成效的经验分享和技术交流，同时学习中国基层结核病防治的工作经验。
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：研究吉西他滨的体内外抗肝癌作用。方法：取5、10、20、30、50、70、90μmol/L的吉西他滨水溶液作用于人乳腺癌MCF-7细胞和人肝癌HepG2细胞，采用MTT法（450 nm）测定作用24、48、72 h后细胞的吸光度，计算细胞抑制率和半数抑制浓度（IC50）。在小鼠右前腋皮下接种0.2 ml肝癌H22细胞株（2×1010个/L）建立荷瘤小鼠，将其随机分为对照组（生理盐水）与吉西他滨组（40 mg/kg），每组5只，每隔2 d尾iv药物1次，共给药3次，记录体质量变化和计算抑瘤率。结果：吉西他滨对MCF-7细胞和HepG2细胞均有抑制作用，其24 h的IC50分别为30、＞90μmol/L；48、72 h的IC50均＜5μmol/L。两组荷瘤小鼠的体质量差异无统计学意义，吉西他滨对小鼠H22瘤的抑制率为75.76％。结论：吉西他滨体内外均有较好的抗肝癌作用。
作者：孙家跃；左靖；金义光 刊期： 2015年第28期
目的：制备N-三甲基壳聚糖（TMC）包覆的水飞蓟宾脂质体（SLBL）（TMC60-SLBL），并优化处方工艺。方法：比较薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法对SLBL包封率的影响；以磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比、药脂质量比、水合温度为因素，以包封率为指标，采用正交试验优选TMC60-SLBL的处方工艺，并进行验证；比较优化处方所制TMC60-SLBL在4、25℃下30 d内的稳定性，及其与未包覆SLBL的粒径、Zeta电位。结果：3种方法中，薄膜分散法所制SLBL包封率较高，且包封率在剪切前后差异无统计学意义（P＞0.05）。TMC60-SLBL优处方工艺为磷脂质量浓度6 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比40∶1、药脂质量比1∶30、水合温度45℃，其包封率为（82.08±2.6）％，RSD＝3.17％（n＝3）；在4℃下稳定性更好。SLBL和TMC60-SLBL的粒径分别为（131.9±1.9）、（161.2±2.0）nm，Zeta电位分别为（－23.18±1.14）、（36.73±2.84）mV。结论：成功制得TMC60-SLBL，且处方简单、方法可行，产品包封率较高。
作者：何文；胡翠苹；瞿振 刊期： 2015年第28期
目的：研究医院运用“供应商管理库存”（VMI）模式建立的药房管理新模式。方法：从华山医院北院VMI模式的实施、效果及存在的问题等方面描述医院与两家供应商合作后在医院药房管理方面建立的新模式。医院主要负责对药房人员、设备的管理使用，负责药品的资金流，负责用药目录的选择优化，专注于核心专业人才的培养，提升药品质量管理、药事管理、药学服务和合理用药的水平；而两家供应商主要负责药品的物流，分担供应链的物流成本，负责医院药房服务人员及所需软件系统和硬件（如自动发药机）的配置；药品的信息流则由医院与供应商共同组建。结果：新模式建立后，医院药学人员及相关设备和药品库存成本缩减（每月减少医院流动资金近1000万元），药品配送效率提高；自动化药房的建立使门诊药房药品调配差错率降低（由0.39‰下降至0.12‰），药房窗口患者流量异常预警系统的建立使患者取药时间缩短、药房服务水平提高、患者满意度提高（由84.91％升高至93.62％）。结论：基于VMI模式建立的医院药房管理新模式为新医改下公立医院的改革和创新院企合作方式提供了参考。
作者：王轶；张留弟；陈璐；戚慧洁；施孝金；李群益 刊期： 2015年第28期
目的：综述白及多糖药理作用的研究进展，为白及多糖的进一步开发利用提供参考。方法：以“白及多糖”“药理活性”“Bletilla striata polysaccharide”“Pharmacologically activity”为关键词，组合查询2004－2014年中国知网、PubMed等数据库中关于白及多糖药理作用的文献，归纳总结后进行综述。结果与结论：共查询到相关文献约140条，其中有效文献37条。白及多糖作为白及的一种黏性多糖，药理作用较为广泛。白及多糖对血液系统，具有促进造血、止血的作用；对消化系统，可用于口腔溃疡、胃溃疡及溃疡性结肠炎的治疗；对免疫系统，可通过增加免疫因子表达、纠正宫颈糜烂紊乱状态、促进创伤面愈合等方式调节免疫功能。此外，其还具有抗肿瘤、抗菌的药理作用，具有较广泛的临床应用前景。
作者：吕洪乐；张同华；李倩 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月27日，国家食品药品监督管理总局在新疆乌鲁木齐召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠出席会议并作讲话；新疆维吾尔自治区党委常委哈尼巴提·沙布开同志，新疆生产建设兵团党委常委、副政委卢晓峰同志到会致辞；国务院秘书三局巡视员兼副局长陈宏曲同志出席会议。
作者： 刊期： 2015年第28期
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：为中药以及中药复方制剂药效物质基础研究提供方法参考。方法：以“中药”“中药发展”“药效物质基础”“Tradi-tional chinese medicine”“Material basis of efficacy”为关键词，组合查询2006－2014年中国生物医学、中国知网、PubMed数据库中相关文献，总结归纳后，简述中药药效物质基础研究方法，并探讨建立多元化中药指纹图谱库的重要意义。结果与结论：检索到相关文献94条，其中有效文献41条。中药药效物质基础研究经历了由外而内、由浅入深的细化过程；采用高效液相色谱和质谱等现代化检测体系，结合代谢组学、蛋白质组学等生物技术，是筛选活性化合物群的重要手段。多种现代化检测体系结合交叉应用于中药药效基础研究，有利于筛选活性化合物群；建立多元化中药指纹图谱库，有利于实现中药标准化和现代化。
作者：尚沛津；李玉文；张一恺；王莎莎；王若琳；爱东 刊期： 2015年第28期
目的：优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺。方法：以淫羊藿苷提取率、粗多糖含量和浸膏得率为综合指标，采用正交试验法考察加水倍量、提取时间、提取次数对提取效果的影响，优化提取工艺并进行验证试验。结果：优提取工艺为药材加6倍量水提取3次，每次提取2 h。验证试验显示，淫羊藿苷提取率均值为（83.80±0.02）％，粗多糖含量均值为（29.28±0.55）mg/g，浸膏得率均值为（28.47±0.29）％，RSD均≤0.55％（n＝3）。结论：优选的工艺稳定，可用于复方淫羊藿咀嚼片的提取。
作者：牟婵；周若鹏；赖滢滢 刊期： 2015年第28期
目的：建立尼索地平控释贴剂（NCRP）在自发性高血压大鼠（SHR）体内的药动学-药效学（PK-PD）结合模型。方法：将SHR随机分为贴剂（NCRP）组和片剂（尼索地平片）组，每组6只，植入微透析探针，按尼索地平计每只给药5 mg。收集给药后36 h内的血浆微透析液，采用高效液相色谱法测定尼索地平血药浓度，WinNonlin 5.3软件计算药动学参数，以心率和血压为药效学指标，进行PK-PD结合模型研究。结果：与尼索地平片比较，NCRP具有控释效果；NCRP药物效应与效应室浓度以Sigmoid-Emax模型拟合，心率和收缩压的PK-PD模型主要参数分别为Emax：（2.65±0.06）、（10.71±0.87），EC50：（83.65±35.25）、（1.29±0.26）ng/ml，γ：（0.83±0.91）、（1.2±0.35），Keo：（0.37±0.53）、（0.91±0.24）h－1。结论：成功建立了NCRP在SHR体内的PK-PD结合模型。
作者：聂阳；许良葵；李博；朱俊访；陈新颖 刊期： 2015年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
