王丽；赵振宇；杨晨
本刊讯2015年8月28日上午，国家卫生和计划生育委员会召开全国卫生计生系统安全生产暨信访工作电视电话会议。国家卫生和计划生育委员会副主任马晓伟出席会议并讲话，会议由国家卫生和计划生育委员会副主任崔丽主持。
作者： 刊期： 2015年第28期
目的：研究胸腺五肽及其衍生肽的杀菌活性。方法：采用琼脂铺板计数法测定胸腺五肽[精氨酸（R）-赖氨酸（K）-天冬氨酸（D）-缬氨酸（V）-酪氨酸（Y），RKDVY]及其衍生肽1[RKN（天冬酰胺，N）VY]、衍生肽2（RKKVY）对革兰阴性（G－）菌（变形杆菌、大肠埃希菌）和革兰阳性（G+）菌（金黄色葡萄球菌、粪肠球菌）的杀菌活性，其中五肽剂量为15.625～1000μg/ml，细菌数为102 CFU。结果：3种五肽对G－菌均有杀菌活性，且RKKVY、RKNVY杀菌活性强于RKDVY（P＜0.01），RKKVY与RKNVY间差异无统计学意义（P＞0.05）；对G+菌亦有杀菌活性，其杀菌活性由强到弱依次为RKKVY＞RKNVY＞RKDVY（P＜0.01）。结论：胸腺五肽及其衍生肽对G－菌和G+菌均有杀菌活性，具有量效关系。
作者：谢婷；陶廷婷；梁宁生 刊期： 2015年第28期
目的：优化桑白皮有效成分的分离纯化工艺。方法：用大孔树脂静、动态吸附解吸法，以吸附率、解吸率等为指标，优选总黄酮分离纯化工艺中大孔树脂类型、上样液量、洗脱剂体积分数、洗脱剂用量；采用水提醇沉法，以多糖得率和纯度为指标，优选总多糖分离纯化工艺中沉淀多糖所用乙醇体积分数；用离子交换法，以总生物碱吸光度为指标，优选总生物碱分离纯化工艺中上样液量、洗脱剂用量；并进行验证试验。结果：桑白皮总黄酮优工艺为D101大孔树脂为吸附剂，上样液质量浓度为0.1 g（生药）/ml，上样液量为9倍柱体积（BV），用5 BV 70％的乙醇洗脱；总多糖优工艺中沉淀多糖的乙醇体积分数为80％；总生物碱优工艺为上样液量3 BV，用8 BV 0.5 mol/L的氨水洗脱。分离纯化后桑白皮总黄酮、总多糖、总生物碱平均纯度分别为35.68％、47.14％、55.79％，RSD分别为1.28％、1.61％、1.14％（n＝3）。结论：优选的工艺条件稳定，适合桑白皮有效成分的分离纯化。
作者：董德刚；张秀英；刘小雪 刊期： 2015年第28期
目的：优化重楼皂苷类成分的提取工艺。方法：以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ及重楼总皂苷的提取率为因变量，以乙醇体积分数、提取时间、溶剂倍量为自变量，进行多元线性回归及二项式拟合，用效应面法优选佳工艺，并进行预测。结果：重楼皂苷类成分优提取工艺为加入80％乙醇10倍量，回流提取2次，每次100 min。采用该提取工艺，重楼皂苷Ⅰ提取率分别为85.4％、82.7％、87.1％，重楼皂苷Ⅱ提取率分别为85.9％、81.3％、83.6％，重楼总皂苷提取率分别为89.5％、92.1％、90.3％（RSD均小于2.0％）；总评价指标实测值为0.9649，预测值为0.9860，偏差率为2.14％。结论：星点设计-效应面法优选重楼皂苷类成分提取工艺，方法简单，结果可靠。
作者：鞠建峰；朱宗敏；杜忠科 刊期： 2015年第28期
目的：制备冰片-葛根素脂质体，并考察其脑靶向性。方法：采用薄膜分散超声法制备冰片-葛根素脂质体，透射电子显微镜观察脂质体形态，激光粒度仪测定其粒径和Zeta电位，葡聚糖凝胶过滤法测定包封率。以葛根素注射液为参照，以相对摄取率和峰浓度比考察小鼠尾iv葛根素脂质体、冰片-葛根素脂质体的脑靶向性。结果：制备的冰片-葛根素脂质体呈圆形或类圆形，平均粒径为226 nm，多分散指数为0.263，Zeta电位为－21.3 mV，包封率为（65.32±2.13）％。以葛根素注射液为参照，葛根素脂质体和冰片-葛根素脂质体的相对摄取率分别为1.68、2.58，峰浓度比分别为1.15、1.42。结论：成功制得具有较好脑靶向性的冰片-葛根素脂质体。
作者：刘薇芝；胡汉昆；刘萍；刘巍；郑艳 刊期： 2015年第28期
目的：探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法：采用队列内病例-对照研究，以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列，观察其不良反应/不良事件（ADR/ADE）的发生情况，结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果：患者的ADR/ADE发生率为0.6％，均为偶见（0.1％～1％），级别为“一般”，主要表现为皮疹（66.67％），主要累及器官为皮肤及其附件（66.67％）；经Logistic回归分析显示，性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论：对中药注射剂进行上市后安全性再评价，不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足，发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用，还可为临床合理用药提供依据，确保患者安全、合理用药。
作者：吕世文；郭佳奕；朱亚兰 刊期： 2015年第28期
目的：分析某院在用药品说明书与非处方药（OTC）说明书范本之间的差异，为加强说明书管理、减少临床用药的安全隐患提供参考。方法：将2014年某院1324个在用药品与国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站的OTC目录进行匹对。对属于OTC目录内的品种，比较其说明书与OTC说明书范本的差异，根据差异可能带来的用药风险程度可将其分为“可忽略”“一般”“重要”和“警惕”4个层次进行分析。结果：有244个在用品种属于OTC，其中32.38％的说明书与OTC说明书范本存在差异；差异可忽略、一般、重要和警惕4个风险层次比例分别为29.11％、34.18％、7.59％、29.11％。在重要风险层次中，“药物适应证限制”差异所占比例大，为50.00％；在警惕风险层次中，“特殊疾病是否禁用”和“妊娠妇女是否禁用”差异分别占43.48％和39.13％。结论：说明书之间存在着重要用药信息缺失或不一致甚至表述相悖等问题。医院和各级管理部门需加强说明书规范化管理，保障临床安全、合理用药。
作者：熊芬；苏芬丽；孙旭；涂星 刊期： 2015年第28期
目的：制备硫辛酸口腔崩解片，并评价其质量。方法：采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片，以崩解时间、溶出度为指标，采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果：处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg；制得口腔崩解片的片质量为（0.59±0.05）g，硬度为（20.32±0.16）kg，崩解时间为（23.5±0.4）s，3 min的累积溶出度为101.49％，含量为标示量的96.34％。结论：成功制得硫辛酸口腔崩解片，且其质量可控。
作者：易蕾；程德珍 刊期： 2015年第28期
目的：为海漆属植物的开发利用提供参考依据。方法：以“海漆属”“二萜”“Excoecaria”等为关键词，组合查阅1995年1月至2015年5月收录于中国知网、ACS Publications、Sciencedirect、Springer LINK、Taylor&Francis ST、J-STAGE等数据库的相关文献，对海漆属植物中的二萜类成分及其药理活性研究进展进行综述。结果与结论：共查阅到148篇文献，其中有效文献45篇。经综合分析可知，海漆属植物二萜类成分多分布于海漆、云南土沉香、红背桂花、E. parvifoliap、E. indica，以半日花烷、异海松烷、贝叶烷、贝壳杉烷、阿替烷、巴豆烷型为主；其药理作用主要有抗人类免疫缺陷病毒（HIV）、抗肿瘤、抗炎等活性，具有深入研究和开发的价值。
作者：曾涌；罗建军；何文生；李航 刊期： 2015年第28期
目的：改进门诊输液中心（OUIVA）信息系统，以提高对输液患者的药学服务质量，保障患者用药安全。方法：分析我院OUIVA信息系统的不足，对其导致的医嘱未分组、收费总量与用法用量不符和输注天数错误等问题进行分析并改进；比较改进前后门诊输液处方合格率和患者等候输注时间以评价改进效果。结果：通过优化输液流程及对信息系统采用条件限定、添加逻辑运算和增加校验等措施对OUIVA信息系统进行改进。改进后，我院门诊输液处方不合格率由2013年的11.24％降低至2014年的3.69％，提高了输液调配的准确率；患者等待输注时间由30～40 min缩短至15～20 min，提高了输液患者满意度。结论：对OUIVA信息系统进行改进可减少输液药品调配差错、提高药学服务质量。
作者：刘媛；杨全军；张剑萍；郭澄；徐嵘 刊期： 2015年第28期
目的：为中药以及中药复方制剂药效物质基础研究提供方法参考。方法：以“中药”“中药发展”“药效物质基础”“Tradi-tional chinese medicine”“Material basis of efficacy”为关键词，组合查询2006－2014年中国生物医学、中国知网、PubMed数据库中相关文献，总结归纳后，简述中药药效物质基础研究方法，并探讨建立多元化中药指纹图谱库的重要意义。结果与结论：检索到相关文献94条，其中有效文献41条。中药药效物质基础研究经历了由外而内、由浅入深的细化过程；采用高效液相色谱和质谱等现代化检测体系，结合代谢组学、蛋白质组学等生物技术，是筛选活性化合物群的重要手段。多种现代化检测体系结合交叉应用于中药药效基础研究，有利于筛选活性化合物群；建立多元化中药指纹图谱库，有利于实现中药标准化和现代化。
作者：尚沛津；李玉文；张一恺；王莎莎；王若琳；爱东 刊期： 2015年第28期
目的：评价我院静脉用药调配中心（PIVAS）实施药学服务的效果，以进一步提高药学服务质量和水平。方法：结合我院实际情况，回顾性分析我院PIVAS开展药学服务的措施，并对其效果进行分析。结果与结论：我院PIVAS通过强化安全意识并制定有效的管理制度、不断优化流程以确保配制质量、注重能力提升以打造素质过硬的团队等措施，切实提高了药学服务质量。抗肿瘤静脉用药不合理医嘱占总医嘱的比例由2008年的0.62％下降到2012年的0.09％；2014年7－12月，共审核出不合理医嘱1363条，占总医嘱的0.39％，医护人员的满意度由80.0％提升到了98.5％。PIVAS在推进药学服务方面具有积极的作用。
作者：谢继青；孙成春；徐建江 刊期： 2015年第28期
目的：研究丁苯酞对阿司匹林在大鼠体内药动学的影响。方法：取大鼠20只，随机均分为对照组（植物油0.4 ml/只+阿司匹林10 mg/kg）与实验组（丁苯酞80 mg/kg+阿司匹林10 mg/kg），每日ig药物1次，连续给药10 d。末次给药前及给药后10、20、40、60、120、240、360、480、600、720 min取血0.2 ml，采用高效液相色谱法测定血药浓度，以DAS 2.0软件拟合药动学参数。结果：对照组与实验组大鼠体内阿司匹林的主要药动学参数为cmax（28.68±6.08）、（29.33±4.25）μg/ml，t1/2（2.48±0.67）、（1.60±0.36）h， AUC0-720 min（188.71±24.29）、（140.31±15.08）μg·h/ml，CL/F（0.05±0.01）、（0.07±0.01）L/（h·kg）；其中t1/2、AUC0-720 min、CL/F比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：丁苯酞对阿司匹林在大鼠体内的吸收与分布无显著影响，但可加快其代谢和清除。
作者：施兵奇；刘增娟；杨秀岭；陈丽霞；梁振江 刊期： 2015年第28期
目的：测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度，计算药动学参数。方法：取Beagle犬6只，分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg，于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml，采用高效液相色谱-质谱联用法，以盐酸戊乙奎醚为内标，测定盐酸苯环壬酯的血药浓度；2周后交叉给药，同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果：盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1～15 ng/ml（r＝0.9996），定量限为0.1 ng/ml，方法回收率为97.30％～103.20％，提取回收率为52.30％～60.11％，RSD均小于11％（n＝5）；低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为（0.678±0.525）、（0.405±0.465）h，tmax分别为（1.042±0.401）、（0.900±0.418）h，cmax分别为（14.063±6.29）、（31.580±9.673）mg/L，AUC0-36 h分别为（48.186±14.776）、（79.269±34.649）mg·h/L。结论：本法操作简单、灵敏度高、专属性强，可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。
作者：曾媛；郑露露；熊磊；刘辉；段婷 刊期： 2015年第28期
目的：研究吉西他滨的体内外抗肝癌作用。方法：取5、10、20、30、50、70、90μmol/L的吉西他滨水溶液作用于人乳腺癌MCF-7细胞和人肝癌HepG2细胞，采用MTT法（450 nm）测定作用24、48、72 h后细胞的吸光度，计算细胞抑制率和半数抑制浓度（IC50）。在小鼠右前腋皮下接种0.2 ml肝癌H22细胞株（2×1010个/L）建立荷瘤小鼠，将其随机分为对照组（生理盐水）与吉西他滨组（40 mg/kg），每组5只，每隔2 d尾iv药物1次，共给药3次，记录体质量变化和计算抑瘤率。结果：吉西他滨对MCF-7细胞和HepG2细胞均有抑制作用，其24 h的IC50分别为30、＞90μmol/L；48、72 h的IC50均＜5μmol/L。两组荷瘤小鼠的体质量差异无统计学意义，吉西他滨对小鼠H22瘤的抑制率为75.76％。结论：吉西他滨体内外均有较好的抗肝癌作用。
作者：孙家跃；左靖；金义光 刊期： 2015年第28期
目的：评价我国30个省（区、市）医药制造业的技术创新能力，探索适合各类型省（区、市）制药企业的技术创新模式。方法：运用熵权法构建医药制造业技术创新能力综合评价模型，测算出我国30个省（区、市）的综合评分及排名，将其分为技术创新能力较强的Ⅰ型、技术创新能力居中的Ⅱ型和技术创新能力偏低的Ⅲ型等3种类型，并提出各类型制药企业在技术创新模式选择方面的建议。结果与结论：通过构建包括创新资源投入能力、创新产出能力、创新潜力和创新环境等在内的技术创新能力评价指标体系，可计算出我国不同省（区、市）医药制造业的技术创新能力存在显著差异。对于山东、江苏等8个技术创新能力较强的Ⅰ型省（区、市）的制药企业，宜采取自主创新为主、合作创新为辅的技术创新模式；对于河北、四川等9个技术创新能力居中的Ⅱ型省（区、市）的制药企业，应主打“产、学、研”为一体的合作创新模式；对于海南、宁夏等13个技术创新能力偏低的Ⅲ型省（区、市）的制药企业，应选择模仿创新为主、合作创新为辅的技术创新模式。
作者：刘鹏真；马爱霞 刊期： 2015年第28期
目的：研究扇贝糖胺聚糖（SS-GAG）对人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）损伤的抑制作用机制。方法：试验分为阴性对照组、模型组与SS-GAG高、中、低浓度（质量浓度分别为200、100、50 mg/L）组，后3组以不同质量浓度SS-GAG培养细胞12 h后，以50μmol/L氧化低密度脂蛋白（OX-LDL）培养细胞24 h。以MTT法检测细胞活力；测定乳酸脱氢酶（LDH）活性；流式细胞仪测定活性氧（ROS）水平；实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）测定氧化低密度脂蛋白受体1（LOX-1）mRNA表达；Western blot测定NOX4蛋白表达。结果：与阴性对照组比较，模型组细胞活力减弱，LDH活性增强，ROS水平升高，LOX-1 mRNA表达增强，NOX4蛋白表达增强，差异有统计学意义（P＜0.01）。与模型组比较，SS-GAG高、中、低浓度组细胞活力增强，LDH活性减弱，ROS水平降低，LOX-1 mRNA表达减弱，NOX4蛋白表达减弱，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：SS-GAG有一定的保护血管内皮细胞作用，其机制可能与经LOX-1/NOX4途径抑制ROS产生、减轻氧化应激损伤有关。
作者：鞠传霞；侯琳；丛培阳；王嘉怡；孙福生；王蕾；张芳；刘赛 刊期： 2015年第28期
目的：研究藁本内酯二聚体（化合物Ⅰ）的全合成工艺。方法：以邻苯二甲酸酐（化合物Ⅱ）为原料，经硼氢化钠还原得到苯酞（化合物Ⅲ）后经4步反应得到藁本内酯二聚体，经质谱、核磁共振氢谱（1H-NMR）和核磁共振碳谱（13C-NMR）进行表征。以催化剂、反应温度、反应时间为因素，收率为指标，采用正交试验优化第5步合成工艺，并进行验证。结果：第5步的优合成工艺为在2％三氯化铝的催化下以温度150℃反应5 h。成功合成目标产物，验证试验平均收率为56.16％（RSD＝1.23％，n＝3）；总的反应产率为24.4％，得到目标产物的纯度为99.4％。结论：成功合成藁本内酯二聚体，且本合成工艺稳定、质量可控。
作者：汪程远；谭月晗；张燕；王元忠 刊期： 2015年第28期
目的：建立超说明书用药管控系统，实现医师开具处方时对超说明书用药的系统自动提示。方法：基于B/S结构设计超说明书用药管控系统的模块及流程图，通过对处方中药品适应证、剂量，患者年龄、性别，用药途径等方面逐一校验，发现临床用药与系统预设值不符的情况；同时，以抗菌药物医嘱提示数量为例对该系统使用后管控效果进行评价。结果：目前我院设计的超说明书用药管控系统共涉及药品品规数265种，从系统启用至今，该系统共提示超说明书处方/医嘱数五万余条，约占同期总处方/医嘱数的0.3％。在超说明书用药类型中，监测期内超单次剂量用药的医嘱多（745条），其次是超适应证医嘱（706条）、超单日剂量用药医嘱（671条）；系统启用3个月内，提示的抗菌药物超单日剂量用药的医嘱数量逐月减少。结论：我院建立的超说明书用药管控系统运行稳定、操作简便、实用性较强，实现了对部分药品的超说明书用药监控。
作者：苏娜；苗松；徐珽 刊期： 2015年第28期
本刊讯2015年8月27日，国家食品药品监督管理总局在新疆乌鲁木齐召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠出席会议并作讲话；新疆维吾尔自治区党委常委哈尼巴提·沙布开同志，新疆生产建设兵团党委常委、副政委卢晓峰同志到会致辞；国务院秘书三局巡视员兼副局长陈宏曲同志出席会议。
作者： 刊期： 2015年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
