李小霞；方敬；姚晓光；闫翠环；陈金金；刘云肖
目的:探讨中药仿制一致性评价问题,寻找合适的评价方法.方法:结合中药仿制一致性研究的总体思路、中药及其仿制研究的特殊性,分析中药仿制一致性研究的现状与特殊性.结果:基于源头管理、中间监督、质量标准等一致性的理念,提出“辨状论质+化学检测+生物学检测”为一体的多元化检测的中药仿制一致性评价的模式.结论:该评价模式为保障中药仿制与原研药的一致性提供借鉴与思考.
作者：王茹茹；何祖新 刊期： 2014年第19期
目的:观察三黄膏联合蜂蜜防治乳腺癌术后放射性皮炎的临床疗效.方法:选择80例乳腺癌接受放射性治疗的患者,按数字表法随机分为试验组和对照组,每组40例.其中,试验组使用三黄膏联合蜂蜜进行放射野的局部涂覆,对照组使用硫酸镁软膏进行放射野的局部涂覆,比较两组患者治疗后5周出现的局部皮肤症状,出现轻度、中度及以上皮肤改变的时间以及放射性皮肤损伤分级情况.结果:试验组局部皮肤表现为水肿、瘙痒、脱屑及疼痛的比例均少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组出现轻度、中度及以上皮肤改变的时间均慢于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组出现Ⅱ级及以下皮肤病变的比例多于对照组,Ⅲ级及以上级别皮肤病变的比例少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:三黄膏联合蜂蜜对乳腺癌术后放射性皮炎的防治有较好的疗效.
作者：徐彦；杨巍娜；赵世恩 刊期： 2014年第19期
目的:为α-倒捻子素的研究与开发提供参考.方法:查阅近些年国内外关于α-倒捻子素的文献,并对相关文献进行分类与整理.结果:α-倒捻子素在抑制环氧化酶和葡萄糖苷酶、拮抗组胺受体、抗炎、抗氧化、抗致病菌、抑制神经鞘磷脂酶、促进细胞凋亡以及对阿尔茨海默症的延缓等方面具有一定的研究价值.结论:α-倒捻子素有多种生物活性与药理作用,具有良好的应用前景.
作者：王卓群；胡萍；余少文 刊期： 2014年第19期
目的:优选补肾益寿胶囊药材水提工艺中的大孔吸附树脂.方法:建立补肾益寿胶囊5味药材水提液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以选定的10个色谱峰为指标,并结合70％乙醇洗脱液干膏收率优选大孔吸附树脂型号.结果:Seplite LX-66型大孔吸附树脂对10个指标成分具有较好的吸附性能和解吸效果,且70％乙醇洗脱液干膏收率低(0.34％)、精制效果好.结论:Seplite LX-66型大孔吸附树脂综合性能良好,适用于补肾益寿胶囊药材水提液的精制.
作者：金思岑；覃瑶；孟慧杰；秦少容；罗维早；孙建彬；丁刚；王欣 刊期： 2014年第19期
目的:探讨中药注射剂导致热原样反应的影响因素,并提出对策.方法:对中药注射剂致输液反应的文献资料进行汇总分析,寻找出热原样反应的发生规律.结果:中药注射剂致热原样反应的因素包括生产储存条件、配置环境、药物溶媒、药物配伍、配置后放置时间、输液器、滴注速度等.结论:不溶性微粒所致热原样反应是中药注射剂常见不良反应,但临床往往将其误为热原反应.地塞米松是对抗热原样反应的常用有效药物.临床使用一次性精密过滤输液器是减少中药注射剂热原样反应和不溶性微粒损害的有效措施.
作者：司继刚 刊期： 2014年第19期
目的:观察中药经验方新宫外孕Ⅰ号方加味联合甲氨蝶呤在异位妊娠保守治疗中的临床疗效.方法:选择异位妊娠保守治疗患者60例,采用数字表法随机分为对照组28例、治疗组32例.其中,对照组给予甲氨蝶呤肌肉注射,治疗组在对照组基础上配合口服新宫外孕Ⅰ号加味方.比较两组治疗后的临床疗效、血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平下降程度、附件区包块大小及盆腔积液深度改变情况.结果:中药煎剂新宫外孕Ⅰ号方加味配合甲氨蝶呤治疗异位妊娠在临床总有效率、降低HCG、缩小附件区包块以及减少盆腔积液方面比单纯使用甲氨蝶呤更具优势,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:中西药结合治疗异位妊娠,不仅能提高保守治疗的成功率、不良反应小,且能更大限度地恢复患者的输卵管功能及生育能力.
作者：王彩霞；刘恒炼 刊期： 2014年第19期
目的:研究荜澄茄不同极性提取物的抗炎镇痛利胆作用.方法:通过小鼠甩尾实验测定甩尾潜伏期以观察荜澄茄不同极性提取物的镇痛作用;通过小鼠耳廓肿胀实验测定耳廓肿胀度以观察荜澄茄不同极性提取物的抗炎作用;通过大鼠、小鼠利胆实验测定胆汁量以观察荜澄茄不同极性提取物的利胆作用.结果:1.6、0.8 g/kg荜澄茄醚提物,2.4、1.2 g/kg荜澄茄醇提物,4.0、2.0 g/kg荜澄茄水提物,3.6、1.8 g/kg荜澄茄混合物能明显延长小鼠甩尾潜伏期;1.6、0.8 g/kg荜澄茄醚提物,2.4 g/kg荜澄茄醇提物,1.8g/kg荜澄茄混合物能明显减少小鼠耳廓肿胀度;1.20 g/kg荜澄茄醚提物、1.70 g/kg荜澄茄醇提物、2.80 g/kg荜澄茄水提物、2.55g/kg荜澄茄混合物能明显增加大鼠1、3h胆汁分泌量;1.20 g/kg荜澄茄醚提物、1.70 g/kg荜澄茄醇提物、2.55 g/kg荜澄茄混合物能明显增加大鼠2h胆汁分泌量;1.20 g/kg荜澄茄醚提物、1.70 g/kg荜澄茄醇提物能明显增加大鼠5h胆汁分泌量;1.20 g/kg荜澄茄醚提物能明显增加大鼠4、6h胆汁分泌量.1.6 g/kg荜澄茄醚提物、2.4 g/kg荜澄茄醇提物、4.0 g/kg荜澄茄水提物、3.6 g/kg荜澄茄混合物能明显增加小鼠胆汁分泌量.结论:荜澄茄不同极性提取物具有抗炎镇痛利胆作用,有助于消除胆道炎症和症状,其中荜澄茄醚提物作用较强.
作者：张小丽；姜姗姗；陈瑞明；张亚红；李芳；柴焱；张天 刊期： 2014年第19期
目的:建立同时测定丹参中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA11种化学成分含量的方法.方法:采用超高效液相色谱(UPLC)法.色谱柱为BEHC18(50 mim×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.5％甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,检测波长为265 nm和280 nm.结果:该方法可在14 min内完成一次色谱分析,11种成分色谱峰之间有良好的分离度,各成分的质量浓度与各自峰面积积分值之间呈良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性及加样回收率试验的RSD＜2.0％.结论:该方法快捷、准确、重复性好,能同时测定丹参药材与饮片中11种成分的含量,可用于更全面地控制丹参的质量和丹参的相关研究.
作者：李耿；孟繁蕴；杨洪军；方婧；付梅红 刊期： 2014年第19期
目的:研究鬼臼毒素衍生物YB-1EPN对耐药型S180荷瘤小鼠肉瘤的抑制作用.方法:小鼠一次性腹腔注射700、560、448、358、287 mg/kg YB-1EPN,连续观察7d,记录小鼠毒性反应及死亡数,计算半数致死量(LD50).KM小鼠右腋下移植S180肉瘤以复制S180荷瘤小鼠,采用紫杉醇联合5-氟尿嘧啶及顺铂的治疗方案(简称PFC联合化疗方案)以复制S180荷瘤小鼠耐药模型.抽取耐药型S180荷瘤小鼠腹水接种于KM小鼠腋下以复制耐药型S180小鼠实体瘤.两项小实验均分为空白对照(等容生理盐水,灌胃给药)组、依托泊苷(20.00mg/kg,腹腔给药1次)组与YB-1EPN高、低剂量(11.42、7.14 mg/kg,灌胃给药,每天1次,连续7d)组.称小鼠体质量、瘤质量,计算肿瘤抑制率.免疫组化法检测小鼠肿瘤细胞及实体瘤P-糖蛋白(P-gp)的表达.结果:LD50为395.4～485.29mg/kg;与空白对照组比较,YB-1EPN高、低剂量组肿瘤质量减轻,P-gp表达减弱,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:YB-1EPN对耐药型S180小鼠实体瘤有较强的抑制作用.
作者：毕文超；刘世军；孙克明；刘宪勇；王伟；张敏 刊期： 2014年第19期
目的:了解中药不良反应(ADR)的发生规律及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:对襄阳市中医医院近2年中药ADR报告进行统计、分析.结果:60例ADR中,女性患者较多,以静脉滴注引起的ADR为常见;诱发ADR前5位的中药剂型全部是注射剂.结论:应加强中药ADR监测,促进安全、合理用药.
作者：万宏 刊期： 2014年第19期
目的:为临床治疗银屑病遗方用药提供思路和依据.方法:收集并分析我院2012年1月-2013年6月关于银屑病的处方信息.结果:治疗银屑病的常用中草药共81种,槐米、白术等使用频率高;治疗银屑病主要选用清热类中草药,并且中草药主要归肝经.结论:中药治疗银屑病以清热类药物为主,治疗重点应从肝经论治.
作者：赵颖；谈瑄忠 刊期： 2014年第19期
目的:研究蛇床子素的止瘁作用.方法:小鼠面颊刮毛部位皮内注射10 μl二盐酸组胺或二磷酸氯喹以复制组胺依赖性或非依赖性面颊瘙痒模型.模型小鼠随机均分为正常对照(等容含0.2％ CMC-Na溶液)组、模型(等容含0.2％ CMC-Na溶液)组、阳性对照[特非拉定(1.2 mg/kg)/醋酸地塞米松(0.08 mg/kg)]组与蛇床子素高、中、低剂量(40、20、10 mg/kg)组.观察小鼠瘙抓行为,光学显微镜观察小鼠皮肤病理学.结果:与组胺依赖性模型组比较,蛇床子素高、中、低剂量组小鼠搔抓次数减少,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05);与组胺非依赖性模型组比较,蛇床子素高剂量组小鼠搔抓次数减少,差异有统计学意义(P＜0.05).模型组小鼠在注射二盐酸组胺或二磷酸氯喹后的前5 min搔抓次数达到多,随后逐渐减少.高、中、低剂量蛇床子素均不改变模型小鼠搔抓次数的时程变化趋势.各组小鼠面颊皮肤未见明显病理改变.结论:蛇床子素对组胺依赖性和组胺非依赖性瘙痒均有明显的改善作用,其中对组胺依赖性瘙痒的止痒作用更好,可能与其抑制组胺作用有关.
作者：罗玉鸿；高植明；梁逊莹；付凯；雷冬晓；吴晓丹；聂红 刊期： 2014年第19期
目的:为进一步研究和开发毛蚶提供参考.方法:查阅国内外相关文献,从研究方法和研究内容等方面对毛蚶生物活性成分的研究现状进行分析和总结.结果:毛蚶生物活性成分方面的研究主要是针对其粗提物及大分子物质进行活性评价,大分子物质以多糖和多肽为主,药理活性主要集中在抗肿瘤和免疫调节活性等方面.结论:为了更好的研究毛蚶的生物活性成分,应加强对毛蚶水提物特别是有效单体成分的进一步研究;同时,还应进行毛蚶中小分子次生代谢产物的研究.
作者：徐艳；张秀国；童万平；孙雪萍 刊期： 2014年第19期
目的:优选独一味的提取工艺.方法:以总环烯醚萜苷、总黄酮质量浓度和干浸膏得率为指标,以加水量、提取次数、提取时间为考察因素,采用正交试验优选独一味的提取工艺.同时采用冷藏除去杂质、低温减压干燥等工艺制备干浸膏.结果:优选工艺为加26倍量水量(初次补加4倍量的水),提取3次,每次1.5h,水提取物在2～4 ℃下冷藏除去杂质,80℃减压干燥;该工艺条件下,总环烯醚萜苷质量浓度为45.35 μg/ml,总黄酮质量浓度为37.89 μg/ml,干浸膏得率为39.29％.结论:所选工艺稳定、可靠,有助于提高独一味水提取工艺及以水提物为原料生产的相关制剂的质量.
作者：邱建国；李茂星；张泉龙；尉丽力；贾正平；张汝学；周珺；邱宜农；王春英 刊期： 2014年第19期
目的:建立测定不同产地黄芩中5种黄酮苷元成分含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AgilentExtend-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为276 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃.结果:去甲汉黄芩素、黄芩素、汉黄芩素、白杨素、千层纸素A的进样量分别在0.018 0～0.108 0、0.378 0～2.268 0、0.094 5～0.567 0、0.022 5～0.135 0、0.035 4～0.212 4 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 9、0.999 5、0.999 6、0.999 5、0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD＜3％;加样回收率分别为98.72％ (RSD=2.5％,n=6)、101.80％ (RSD=2.0％,n=6)、99.25％(RSD=2.3％,n=6)、98.71％ (RSD=1.5％,n=6)、99.05％ (RSD=1.2％,n=6).结论:该方法操作简便、快速,结果准确,可用于黄芩中黄酮苷元成分的含量测定.
作者：颜梅；徐菲拉；徐斌；何三民；梅新路 刊期： 2014年第19期
目的:建立测定榜那药材中乌头碱含量的方法,确定其限量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为YMC triartC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(加入15 mmol/L十二烷基硫酸钠,再以浓氨水调pH为9.5)=48∶52(VIV),流速为1.0 ml/min,检测波长为230nm,柱温为35 ℃.结果:乌头碱的质量浓度在2.10～1 051.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2％;高、中、低量度的平均加样回收率分别为99.2％、99.1％和99.1％,RSD分别为0.9％、1.0％和0.3％(n均为3).结论:该方法简便、灵敏、重复性好,适用于榜那药材的质量控制.
作者：欧丽娜；阳勇；李星颍；覃瑶；丁刚；阿萍；罗维早 刊期： 2014年第19期
目的:了解竹沥的临床应用进展.方法:对近年来竹沥临床应用的报道进行分析、概括和综述.结果:竹沥含氨基酸、黄酮、愈创木酚和水杨酸等成分,具有清热化痰、镇咳平喘功效.对痰热咳嗽、呃逆、哮喘和脑出血等疾病有确切的疗效.结论:有关竹沥的应用资料尚不多,期待更多临床试验及循症研究深入开展.
作者：吴彩霞；张娟娟；顾雪竹；许启泰 刊期： 2014年第19期
目的:研究木犀草素抑制肝纤维化进程中肝细胞上皮间质转化的作用.方法:大鼠腹腔注射50％ CCl4橄榄油溶液(1 ml/kg),每周2次,连续12周以复制大鼠肝纤维化模型.30只SD大鼠随机均分为正常对照(等容含5％CMC-Na溶液)组、模型(等容含5％ CMC-Na溶液)组、木犀草素(100 mg/kg)组.第1次腹腔注射CC14后灌胃给药,每天1次,连续12周.HE和VG染色检测大鼠肝组织病理学变化,免疫组化法检测肝组织α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、转化生长因子(TGF)-β1、波形蛋白(Vimentin)、上皮型E-钙黏蛋白(E-cadherin)的表达.采用门静脉插管Ⅳ型胶原酶原位灌注法分离大鼠原代肝细胞.实验随机均分为空白对照(等容含10％FBS的DMEM溶液)组、模型(等容含10％FBS的DMEM溶液)组与木犀草素高、中、低浓度(40、20、10 mmol/L)组.采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测α-SMA、Ⅰ型胶原(Collagen Ⅰ)、Ⅲ型胶原(CollagenⅢ)、E-cadherin、转录因子Snail、白蛋白(ALB)、糖原合成酶(GS)mRNA的表达;Western blot法检测α-SMA、Vimentin、E-cadherin蛋白的表达.结果:与模型组比较,木犀草素组大鼠肝组织α-SMA 、TGF-β1、Vimentin表达减弱,E-cadherin表达增强,肝脏病理学程度减轻;木犀草素高、中、低浓度组大鼠肝组织细胞α-SMA、Collagen Ⅰ、CollagenⅢ、Snail mRNA表达减弱,木犀草素高、中浓度组大鼠肝组织细胞E-cadherin、ALB、GSmRNA表达增强;木犀草素高、中、低浓度组大鼠肝组织细胞α-SMA、Vimentin蛋白表达减弱,E-cadherin蛋白表达增强.结论:木犀草素具有明显抗肝纤维化的作用,其机制可能与木犀草素抑制肝细胞上皮间质转化作用有关.
作者：李星霞；李婕；王绍展；郭澄；张俊平 刊期： 2014年第19期
目的:促进医院药房风险管理,提高处方质量,保证患者用药安全.方法:对我院2006年1月-2013年12月中成药处方数据和同期用药失误登记表,按照造成用药失误的不同原因和影响因素进行分类、统计、分析和评价.结果:2006-2013年,共有中成药处方5 687 021张,用药失误52 024例,占处方总张数的0.91％;其中医生处方用药失误33 037例,占处方总数的0.58％;收费差错11 254例,占处方总数的0.20％;药师调剂失误7 733例,占处方总数的0.14％.结论:保证患者用药安全,仅仅依靠药师个人责任心是完全不够的,必须通过完善系统、流程、规章制度等方式加强医院药房的风险管理,减少用药失误,防范处方差错.
作者：郭景仙；周京燕；唐嫚；朱溢勇；林小兰 刊期： 2014年第19期
目的:研究短刺海马的化学成分.方法:采用乙醇提取和硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱等手段对样品进行分离纯化,再通过波谱分析并结合文献对照,鉴定化合物的结构.结果:从短刺海马乙醇提取物中分离得到9个化合物,经鉴定为胆甾醇(1)、胆甾-4-烯-3-酮(2)、3β,5α,9α-三-羟基-(22E,24R)-麦角甾-7,22-二烯-6-酮(3)、24-甲基-5α-胆甾-7,22-二烯-3β,5,6β-三醇(4)、3β-羟基-7-甲氧基-胆甾-5-烯(5)、3β-羟基-胆甾-5-烯-7-酮(6)、肌酸酐(7)、鸟嘧啶(8)、腺嘌呤(9).结论:9个化合物均为首次从短刺海马中分离得到.该结果可为短刺海马的合理利用和进一步产品开发奠定物质基础.
作者：杨毅；王真；顾艳玲；徐其平；孔云 刊期： 2014年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
