学术投稿

中药注射剂致热原样反应相关因素分析及对策

司继刚

关键词:中药注射剂, 热原样反应, 地塞米松, 精密过滤输液器
摘要:目的:探讨中药注射剂导致热原样反应的影响因素,并提出对策.方法:对中药注射剂致输液反应的文献资料进行汇总分析,寻找出热原样反应的发生规律.结果:中药注射剂致热原样反应的因素包括生产储存条件、配置环境、药物溶媒、药物配伍、配置后放置时间、输液器、滴注速度等.结论:不溶性微粒所致热原样反应是中药注射剂常见不良反应,但临床往往将其误为热原反应.地塞米松是对抗热原样反应的常用有效药物.临床使用一次性精密过滤输液器是减少中药注射剂热原样反应和不溶性微粒损害的有效措施.
中国药房杂志相关文献
  • 补肾益寿胶囊药材水提工艺中大孔吸附树脂的优选

    目的:优选补肾益寿胶囊药材水提工艺中的大孔吸附树脂.方法:建立补肾益寿胶囊5味药材水提液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以选定的10个色谱峰为指标,并结合70%乙醇洗脱液干膏收率优选大孔吸附树脂型号.结果:Seplite LX-66型大孔吸附树脂对10个指标成分具有较好的吸附性能和解吸效果,且70%乙醇洗脱液干膏收率低(0.34%)、精制效果好.结论:Seplite LX-66型大孔吸附树脂综合性能良好,适用于补肾益寿胶囊药材水提液的精制.

    作者:金思岑;覃瑶;孟慧杰;秦少容;罗维早;孙建彬;丁刚;王欣 刊期: 2014年第19期

  • 毛蚶的生物活性成分研究进展

    目的:为进一步研究和开发毛蚶提供参考.方法:查阅国内外相关文献,从研究方法和研究内容等方面对毛蚶生物活性成分的研究现状进行分析和总结.结果:毛蚶生物活性成分方面的研究主要是针对其粗提物及大分子物质进行活性评价,大分子物质以多糖和多肽为主,药理活性主要集中在抗肿瘤和免疫调节活性等方面.结论:为了更好的研究毛蚶的生物活性成分,应加强对毛蚶水提物特别是有效单体成分的进一步研究;同时,还应进行毛蚶中小分子次生代谢产物的研究.

    作者:徐艳;张秀国;童万平;孙雪萍 刊期: 2014年第19期

  • 我院2006-2013年中成药用药失误分析与药房风险管理

    目的:促进医院药房风险管理,提高处方质量,保证患者用药安全.方法:对我院2006年1月-2013年12月中成药处方数据和同期用药失误登记表,按照造成用药失误的不同原因和影响因素进行分类、统计、分析和评价.结果:2006-2013年,共有中成药处方5 687 021张,用药失误52 024例,占处方总张数的0.91%;其中医生处方用药失误33 037例,占处方总数的0.58%;收费差错11 254例,占处方总数的0.20%;药师调剂失误7 733例,占处方总数的0.14%.结论:保证患者用药安全,仅仅依靠药师个人责任心是完全不够的,必须通过完善系统、流程、规章制度等方式加强医院药房的风险管理,减少用药失误,防范处方差错.

    作者:郭景仙;周京燕;唐嫚;朱溢勇;林小兰 刊期: 2014年第19期

  • 刺山柑胶囊对肝损伤模型小鼠的保护作用及对大鼠胆汁分泌的影响

    目的:研究刺山柑胶囊对急性肝损伤模型小鼠的保护作用及对大鼠胆汁分泌的影响.方法:腹腔注射CC14以复制小鼠化学性肝损伤模型,腹腔注射氨基半乳糖(GaIN)以复制小鼠化学性肝损伤模型,尾静脉注射卡介苗(BCG)及脂多糖(LPS)以复制小鼠免疫性肝损伤模型.测定小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性;取小鼠肝脏作组织病理学检查.以胆总管插管引流法测定正常大鼠胆汁分泌量.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠血清ALT、AST活性增强,差异有统计学意义(P<0.01),小鼠均出现较严重急性肝损伤反应;与模型组比较,刺山柑胶囊高、中、低剂量组小鼠肝脏ALT、AST活性减弱,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),小鼠肝脏肝损伤有一定程度的改善.0.58 g/kg剂量下刺山柑胶囊给药2~2.5 h时可使大鼠胆汁分泌量明显增加.结论:刺山柑胶囊具有潜在的保肝利胆作用,其机制可能与抗炎和提高机体免疫功能有关.

    作者:张权林;罗玉琴;杨伟俊;薛桂蓬;薛文采 刊期: 2014年第19期

  • 江苏地区茜草饮片生熟异用的临床初步调查

    目的:了解江苏地区茜草饮片生熟异用的临床现状.方法:收集2011年江苏境内8家中医院全年门诊含茜草的首诊处方共3 639张,对处方相关信息进行频数分析.结果:含茜草处方主要来源于妇科、肾内科、肿瘤科、皮肤科、呼吸科,多用于治疗月经病、慢性肾脏疾病、乳腺癌、过敏性紫癜、肺癌、大肠癌、胃癌、肝癌及其他.所治证型多兼杂血热、血瘀、血热夹瘀.且茜草在理血方中生熟异用的功效取向并无根本差异.结论:江苏地区茜草入药以生品居多,生茜草本身具有活血和止血双向调节功效,临床应用不必机械地遵循“生用活血、炒炭止血”的说法.

    作者:张晓东;潘敏;费晓军;姚映芷;张丽;丁安伟 刊期: 2014年第19期

  • 短叶决明的化学成分研究

    目的:研究豆科决明属植物短叶决明的化学成分,为扩大药用资源提供依据.方法:采用柱色谱和重结晶方法分离纯化短叶决明的乙醇提取物,运用波谱技术鉴定化合物结构.结果:一共分离得到了7个化合物,经鉴定为大黄素-/-O-β-d-龙胆二糖苷(1)、2-甲氧基大黄酚-/-O-β-d-吡喃葡萄糖苷(2)、豆甾醇-3-O-β-d-吡喃葡萄糖苷(3)、β-谷甾醇(4)、豆甾醇(5)、橙黄决明素(6)、和熊果酸(7).结论:化合物1、2、3、6、7为首次从该植物中得到.本试验结果可为短叶决明的进一步研究提供依据.

    作者:胡碧辉;岑乐定 刊期: 2014年第19期

  • α-倒捻子素的生物活性与药理作用研究进展

    目的:为α-倒捻子素的研究与开发提供参考.方法:查阅近些年国内外关于α-倒捻子素的文献,并对相关文献进行分类与整理.结果:α-倒捻子素在抑制环氧化酶和葡萄糖苷酶、拮抗组胺受体、抗炎、抗氧化、抗致病菌、抑制神经鞘磷脂酶、促进细胞凋亡以及对阿尔茨海默症的延缓等方面具有一定的研究价值.结论:α-倒捻子素有多种生物活性与药理作用,具有良好的应用前景.

    作者:王卓群;胡萍;余少文 刊期: 2014年第19期

  • 竹沥的临床应用进展

    目的:了解竹沥的临床应用进展.方法:对近年来竹沥临床应用的报道进行分析、概括和综述.结果:竹沥含氨基酸、黄酮、愈创木酚和水杨酸等成分,具有清热化痰、镇咳平喘功效.对痰热咳嗽、呃逆、哮喘和脑出血等疾病有确切的疗效.结论:有关竹沥的应用资料尚不多,期待更多临床试验及循症研究深入开展.

    作者:吴彩霞;张娟娟;顾雪竹;许启泰 刊期: 2014年第19期

  • 木犀草素对肝纤维化进程中肝细胞上皮间质转化的抑制作用

    目的:研究木犀草素抑制肝纤维化进程中肝细胞上皮间质转化的作用.方法:大鼠腹腔注射50% CCl4橄榄油溶液(1 ml/kg),每周2次,连续12周以复制大鼠肝纤维化模型.30只SD大鼠随机均分为正常对照(等容含5%CMC-Na溶液)组、模型(等容含5% CMC-Na溶液)组、木犀草素(100 mg/kg)组.第1次腹腔注射CC14后灌胃给药,每天1次,连续12周.HE和VG染色检测大鼠肝组织病理学变化,免疫组化法检测肝组织α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、转化生长因子(TGF)-β1、波形蛋白(Vimentin)、上皮型E-钙黏蛋白(E-cadherin)的表达.采用门静脉插管Ⅳ型胶原酶原位灌注法分离大鼠原代肝细胞.实验随机均分为空白对照(等容含10%FBS的DMEM溶液)组、模型(等容含10%FBS的DMEM溶液)组与木犀草素高、中、低浓度(40、20、10 mmol/L)组.采用实时荧光定量聚合酶链反应法检测α-SMA、Ⅰ型胶原(Collagen Ⅰ)、Ⅲ型胶原(CollagenⅢ)、E-cadherin、转录因子Snail、白蛋白(ALB)、糖原合成酶(GS)mRNA的表达;Western blot法检测α-SMA、Vimentin、E-cadherin蛋白的表达.结果:与模型组比较,木犀草素组大鼠肝组织α-SMA 、TGF-β1、Vimentin表达减弱,E-cadherin表达增强,肝脏病理学程度减轻;木犀草素高、中、低浓度组大鼠肝组织细胞α-SMA、Collagen Ⅰ、CollagenⅢ、Snail mRNA表达减弱,木犀草素高、中浓度组大鼠肝组织细胞E-cadherin、ALB、GSmRNA表达增强;木犀草素高、中、低浓度组大鼠肝组织细胞α-SMA、Vimentin蛋白表达减弱,E-cadherin蛋白表达增强.结论:木犀草素具有明显抗肝纤维化的作用,其机制可能与木犀草素抑制肝细胞上皮间质转化作用有关.

    作者:李星霞;李婕;王绍展;郭澄;张俊平 刊期: 2014年第19期

  • RP-HPLC法测定不同产地黄芩中5种黄酮苷元成分的含量

    目的:建立测定不同产地黄芩中5种黄酮苷元成分含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AgilentExtend-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为276 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃.结果:去甲汉黄芩素、黄芩素、汉黄芩素、白杨素、千层纸素A的进样量分别在0.018 0~0.108 0、0.378 0~2.268 0、0.094 5~0.567 0、0.022 5~0.135 0、0.035 4~0.212 4 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 9、0.999 5、0.999 6、0.999 5、0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3%;加样回收率分别为98.72% (RSD=2.5%,n=6)、101.80% (RSD=2.0%,n=6)、99.25%(RSD=2.3%,n=6)、98.71% (RSD=1.5%,n=6)、99.05% (RSD=1.2%,n=6).结论:该方法操作简便、快速,结果准确,可用于黄芩中黄酮苷元成分的含量测定.

    作者:颜梅;徐菲拉;徐斌;何三民;梅新路 刊期: 2014年第19期

  • 中药注射剂致热原样反应相关因素分析及对策

    目的:探讨中药注射剂导致热原样反应的影响因素,并提出对策.方法:对中药注射剂致输液反应的文献资料进行汇总分析,寻找出热原样反应的发生规律.结果:中药注射剂致热原样反应的因素包括生产储存条件、配置环境、药物溶媒、药物配伍、配置后放置时间、输液器、滴注速度等.结论:不溶性微粒所致热原样反应是中药注射剂常见不良反应,但临床往往将其误为热原反应.地塞米松是对抗热原样反应的常用有效药物.临床使用一次性精密过滤输液器是减少中药注射剂热原样反应和不溶性微粒损害的有效措施.

    作者:司继刚 刊期: 2014年第19期

  • 青藤碱对慢性肾炎免疫调节作用的研究现状

    目的:探讨青藤碱治疗慢性肾炎的研究进展.方法:总结青藤碱治疗慢性肾炎的实验和临床应用文献,了解青藤碱在治疗慢性肾炎中的免疫调节机制.结果:青藤碱可以通过调节机体非特异和特异性免疫功能,减轻肾脏病理改变.结论:青藤碱在治疗慢性肾病中可以长期使用,其免疫调节机制需进一步研究.

    作者:李小霞;方敬;姚晓光;闫翠环;陈金金;刘云肖 刊期: 2014年第19期

  • 鬼臼毒素衍生物YB-1EPN的抑瘤作用

    目的:研究鬼臼毒素衍生物YB-1EPN对耐药型S180荷瘤小鼠肉瘤的抑制作用.方法:小鼠一次性腹腔注射700、560、448、358、287 mg/kg YB-1EPN,连续观察7d,记录小鼠毒性反应及死亡数,计算半数致死量(LD50).KM小鼠右腋下移植S180肉瘤以复制S180荷瘤小鼠,采用紫杉醇联合5-氟尿嘧啶及顺铂的治疗方案(简称PFC联合化疗方案)以复制S180荷瘤小鼠耐药模型.抽取耐药型S180荷瘤小鼠腹水接种于KM小鼠腋下以复制耐药型S180小鼠实体瘤.两项小实验均分为空白对照(等容生理盐水,灌胃给药)组、依托泊苷(20.00mg/kg,腹腔给药1次)组与YB-1EPN高、低剂量(11.42、7.14 mg/kg,灌胃给药,每天1次,连续7d)组.称小鼠体质量、瘤质量,计算肿瘤抑制率.免疫组化法检测小鼠肿瘤细胞及实体瘤P-糖蛋白(P-gp)的表达.结果:LD50为395.4~485.29mg/kg;与空白对照组比较,YB-1EPN高、低剂量组肿瘤质量减轻,P-gp表达减弱,差异有统计学意义(P<0.01).结论:YB-1EPN对耐药型S180小鼠实体瘤有较强的抑制作用.

    作者:毕文超;刘世军;孙克明;刘宪勇;王伟;张敏 刊期: 2014年第19期

  • HPLC-ELSD法检测消癌平丸中通关藤苷H的含量及稳定性考察

    目的:测定消癌平丸中通关藤苷H的含量,并考察其稳定性.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量;分别于下列条件测定消癌平丸中通关藤苷H的含量:(1)温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%,将3批消癌平丸放置0、3、6、9、12个月;(2)温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)%,将3批消癌平丸放置0、1、2、3、6个月;(3)温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%,将3批消癌平丸放置0、1、2、3、6个月.结果:通关藤苷H的进样量在0.390 2~3.902 0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.998 0);平均加样回收率为99.03%,RSD=1.75%.通关藤苷H在条件(1)下基本稳定,在条件(2)和(3)下不稳定,其RSD>3%.结论:采用HPLC-ELSD法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量,样品中通关藤苷H与其他色谱峰完全分离,且峰形良好,可作为消癌平丸中通关藤苷H的含量测定方法.稳定性试验结果显示,通关藤苷H在消癌平丸中不稳定,不宜作为消癌平丸的质量控制指标.

    作者:薛敏强;刘显锋 刊期: 2014年第19期

  • 襄阳市中医医院近2年中药不良反应分析

    目的:了解中药不良反应(ADR)的发生规律及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:对襄阳市中医医院近2年中药ADR报告进行统计、分析.结果:60例ADR中,女性患者较多,以静脉滴注引起的ADR为常见;诱发ADR前5位的中药剂型全部是注射剂.结论:应加强中药ADR监测,促进安全、合理用药.

    作者:万宏 刊期: 2014年第19期

  • 星点设计-响应面分析法优选香薷提取工艺

    目的:优选香薷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,香荆芥酚含量、麝香草酚含量为因变量,通过对自变量各水平进行多元线性回归及二项式拟合,采用星点设计响应面分析法优选香薷提取工艺.结果:佳提取工艺为11倍量75%乙醇提取3次,每次70 min,该工艺条件下,香荆芥酚质量分数为0.303%、麝香草酚质量分数为0.722%.结论:星点设计-响应面分析法优选的香薷提取工艺,方法简便,合理可行.

    作者:刘颖新;刘利利;邱艳明;孔兴欣 刊期: 2014年第19期

  • 短刺海马的化学成分研究

    目的:研究短刺海马的化学成分.方法:采用乙醇提取和硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱等手段对样品进行分离纯化,再通过波谱分析并结合文献对照,鉴定化合物的结构.结果:从短刺海马乙醇提取物中分离得到9个化合物,经鉴定为胆甾醇(1)、胆甾-4-烯-3-酮(2)、3β,5α,9α-三-羟基-(22E,24R)-麦角甾-7,22-二烯-6-酮(3)、24-甲基-5α-胆甾-7,22-二烯-3β,5,6β-三醇(4)、3β-羟基-7-甲氧基-胆甾-5-烯(5)、3β-羟基-胆甾-5-烯-7-酮(6)、肌酸酐(7)、鸟嘧啶(8)、腺嘌呤(9).结论:9个化合物均为首次从短刺海马中分离得到.该结果可为短刺海马的合理利用和进一步产品开发奠定物质基础.

    作者:杨毅;王真;顾艳玲;徐其平;孔云 刊期: 2014年第19期

  • UPLC法同时测定丹参中11种成分的含量

    目的:建立同时测定丹参中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA11种化学成分含量的方法.方法:采用超高效液相色谱(UPLC)法.色谱柱为BEHC18(50 mim×2.1 mm,1.7μm),流动相为0.5%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,检测波长为265 nm和280 nm.结果:该方法可在14 min内完成一次色谱分析,11种成分色谱峰之间有良好的分离度,各成分的质量浓度与各自峰面积积分值之间呈良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性及加样回收率试验的RSD<2.0%.结论:该方法快捷、准确、重复性好,能同时测定丹参药材与饮片中11种成分的含量,可用于更全面地控制丹参的质量和丹参的相关研究.

    作者:李耿;孟繁蕴;杨洪军;方婧;付梅红 刊期: 2014年第19期

  • 芪白平肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠的保护作用

    目的:研究芪白平肺胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠的保护作用.方法:采用复合因素法复制大鼠COPD模型.90只SD大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组、固本咳喘片(0.72 g/kg)组与芪白平肺高、中、低剂量(2.88、1.44、0.72 g/kg)组,复制模型第31天开始灌胃给药,每天1次,连续30 d.测定大鼠支气管肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数和分类计数,测定BALF中白细胞介素(IL)-8、IL-6和肿瘤坏死因子(TNF)-α的含量.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠BALF中白细胞总数增加,中性粒细胞总数、淋巴细胞比例、中性粒细胞比例增加,单核-巨噬细胞比例减少,IL-6、IL-8、TNF-α含量增加,差异有统计学意义(P<0.01);与模型组比较,芪白平肺胶囊高、中、低剂量组大鼠BALF中白细胞总数、中性粒细胞比例、淋巴细胞比例减少,单核-巨噬细胞比例增加,IL-6、IL-8、TNF-α含量减少,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.01).结论:芪白平肺胶囊能下调COPD模型大鼠支气管BALF中IL-8、IL-6、TNF-α的含量,减轻气道炎症反应而发挥治疗作用.

    作者:张贺;葛平;王晓玉;孟楣 刊期: 2014年第19期

  • 苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立苦参生物碱类成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:色谱柱为Kromasil NH2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-乙醇(8∶1,V/V)-3%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为220 nm;采用《中药色谱指纹图谱评价系统》(2004A版)对3批样品进行相似度评价.结果:建立的HPLC指纹图谱中,苦参生物碱类成分各峰分离度较好,一共确定了17个共有峰,并对其中5个峰进行了定位指认;3批样品的相似度均>0.9.结论:该方法可得到精密度、重复性、稳定性较好的苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱,为苦参提取物的质量控制提供另一种检测方法.

    作者:易远红;郝月莆 刊期: 2014年第19期

中国药房杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

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