庄伟；林晓兰；郭景仙；陈菲；张鹏；冯英楠
目的:评价国产注射用阿奇霉素的产品质量,为临床应用提供选择参考,保证用药安全.方法:依照国家药典委员会公示的新注射用阿奇霉素质量控制标准对国内各企业产品进行专项检验与质量评价.结果:市售注射用阿奇霉素中各有关物质分离良好,含水量控制较好,澄清度与颜色基本符合相关标准.结论:确定以有关物质中阿奇霉素杂质J以及溶液的澄清度等在内的关键参数用以表征注射用阿奇霉素的质量水平.建议应更多考虑选用弱酸成盐的注射用阿奇霉素产品,同时关注胶塞等包装材料对产品质量的影响.
作者：杨秀平；杨宏波 刊期： 2014年第24期
目的:系统评价他汀类药物引起肝功能异常的风险.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、康健数据库中有关他汀类药物引起肝功能异常的随机对照试验(RCT),评价纳入研究的文献质量,提取有效数据后,采用Rev Man 5.0统计软件对数据进行Mate分析.结果:共纳入9项研究,合计9 084例患者.研究包含药物有辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀.Meta分析结果显示,使用他汀类药物治疗的患者肝功能异常发生率显著高于使用安慰剂治疗的患者,差异有统计学意义[OR=2.00,95％CI(1.23,3.25),P=0.005];并且他汀类药物高剂量组患者肝功能异常发生率显著高于低剂量组,差异亦有统计学意义[OR=1.84,95％CI(1.04,3.27),P=0.04].结论:使用他汀类药物有引起患者肝功能异常的风险,且高剂量较易发生肝功能异常,临床应谨慎用药.由于纳入研究数量较少,该结论尚需大样本、高质量的RCT进一步证实.
作者：王映辉；李桃；廖绘云；吴玉玲；李雅玲 刊期： 2014年第24期
目的:观察雷替曲塞联合吉西他滨治疗晚期乳腺癌的临床疗效和安全性.方法:76例晚期乳腺癌患者按随机数字表法均分为试验组和对照组.试验组患者以雷替曲塞3 mg/m2加入0.9％氯化钠注射液300 ml中,于d1静脉滴注,并以吉西他滨1 000 mg/m2加入0.9％氯化钠注射液300 ml中,于d1、d8静脉滴注;对照组患者以氟尿嘧啶500 mg/m2加入0.9％氯化钠注射液300ml中,于d-5静脉滴注,并以吉西他滨1 000 mg/m2加入0.9％氯化钠注射液300ml中,于d1、d8静脉滴注.两组均21d为1个周期,2个周期后判定疗效.比较两组患者的临床疗效、毒性反应及随访1年后的生存率.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);试验组患者发生呕吐、发热、腹泻、呼吸困难的例数显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);试验组患者1年后的生存率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:雷替曲塞联合吉西他滨治疗晚期乳腺癌具有较好的疗效和安全性.
作者：刘寿东；方立俭；陈慧 刊期： 2014年第24期
目的:建立一清颗粒中5种主要活性成分的一测多评含量测定方法.方法:以大黄素为内标物,采用高效液相色谱法,建立其与其他4种成分芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸的相对校正因子,并用该校正因子进行计算,实现一测多评;同时采用外标法对5种成分进行含量测定,通过比较两法结果验证该方法的准确性.结果:建立的校正因子重复性较好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值偏差较小.结论:采用一测多评法测定一清颗粒中5种蒽醌类成分的含量是可行的.
作者：孔卫东；李婷婷；濮永杰 刊期： 2014年第24期
目的:比较盐酸氮卓斯汀与曲安奈德治疗变应性鼻炎的临床疗效和安全性.方法:96例变应性鼻炎患者按随机数字表法分为A组(55例)和B组(41例).A组患者给予盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,每鼻孔1喷,bid,于晨起和睡前给药;B组患者给予曲安奈德鼻喷雾剂,每鼻孔2喷,qd,于晨起给药.两组患者疗程均为4周.观察两组患者的临床疗效、治疗前后的症状与体征评分及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前两组患者症状与体征评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者症状与体征评分均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).A组患者不良反应发生率为5.5％,B组患者为19.5％,A组显著低于B组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:盐酸氮卓斯汀与曲安奈德治疗变应性鼻炎均具有显著疗效,但盐酸氮卓斯汀安全性更好.
作者：王咏丽；佟欣；袁建军；向生青 刊期： 2014年第24期
目的:系统评价我国人群细胞因子水平与抑郁症的相关性.方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、维普中文数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库,收集研究国内细胞因子与抑郁症相关性的病例对照研究,由两名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.1.5统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项研究,合计577例患者,其中试验组331例,健康对照组246例.Meta分析结果显示,试验组患者白细胞介素(IL)-6浓度[WMD=13.71,95％CI(6.91,20.51),P＜0.000]和IL-1β浓度[SMD=2.15,95％CI(1.04,3.26),P＜0.000]均高于健康对照组,两组比较差异有统计学意义;而抑郁组患者IL-2浓度亦高于健康对照组,但两组比较差异无统计学意义.结论:我国人群患抑郁症与IL-6、IL-1β水平升高存在一定的相关性.由于本研究的局限性,IL-6、IL-1β浓度与抑郁症的发作性质、严重程度的定量关系等内容尚需开展更多高质量、大样本的研究.
作者：范开华；孙琳；张育勤；米婷婷；李彰；金伟华；王诗华 刊期： 2014年第24期
目的:为临床更好地使用金匮肾气丸(片、煎剂)提供参考.方法:查阅近年来金匮肾气丸(片、煎剂)的相关研究文献,对其主要临床应用情况进行概述.结果与结论:金匮肾气丸(片、煎剂)在泌尿生殖系统疾病、呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病、糖尿病及并发症、骨科疾病、消化系统疾病、口腔疾病等的治疗中有着广泛的应用,随着其基础与临床研究的不断深入,其在疾病防治与健康维护方面必将发挥更大的作用.
作者：吴春芝；岳文；谷福根 刊期： 2014年第24期
目的:为促进中药临床药学工作的开展提供参考.方法:采用问卷调查的方式,选取19家北京市二、三级医疗卫生机构,对临床中药师的人员结构、中药临床药学在各被调查机构开展的情况以及存在的问题进行调查分析.结果:发放调查问卷19份,回收有效问卷18份,有效回收率为94.7％.在18家被调查机构中,临床中药师开展出院带药教育的占27.8％,进行床边用药教育的占11.1％等;参加临床查房占55.6％,平均每周参加临床实践不足5小时;临床中药师缺乏临床实践经验、缺乏完善的工作模式等是主要存在的问题.结论:中药临床药学尤其是需要临床中药师到病房面对患者的工作如药历书写、出院带药教育、床边用药教育等工作开展现状并不理想,未来亟需完善临床中药师培养模式,加强临床中药师临床实践能力的培养,并尽早建立统一规范的临床中药师工作模式.
作者：庄伟；林晓兰；郭景仙；陈菲；张鹏；冯英楠 刊期： 2014年第24期
目的:观察硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年冠心病合并高血压的临床疗效和安全性.方法:92例老年冠心病合并高血压患者按随机数字表法均分为对照组和研究组.对照组患者口服氢氯噻嗪25 mg,qd+尼群地平10 mg,qd+硝酸异山梨酯5 mg,tid;研究组患者口服硝苯地平缓释片20 mg,qd+依那普利初始5 mg,bid,2周后增加到10 mg,bid.两组患者疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后舒张压(DBP)、收缩压(SBP),缺血事件发生率及不良反应发生情况.结果:治疗后两组患者总有效率及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗前两组患者DBP、SBP比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);而治疗后两组患者DBP、SBP均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).研究组患者缺血事件发生率显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年冠心病合并高血压疗效显著,安全性较好.
作者：柴慈婧；赵玉娟；王骏飞；李学文；康丽君 刊期： 2014年第24期
目的:为基层中医特色卫生院的健康稳定发展提供参考.方法:采用问卷调查与访谈调查相结合的方式,对绵阳市3家中医特色的乡镇卫生院的人员配备与结构、基本药物和医疗设备配置与使用情况等进行调查分析..结果:共发放机构调查问卷3份,回收有效问卷3份,有效回收率为100％.3家中医特色卫生院的职称均以初级为主,主要为护理和医疗技术人员,约占调查总人数的78.45％;中级职称以上的医护人员的平均年龄为(45±4.67)岁;中医师比例高(47.54％),其次是全科医师(34.43％),公共卫生医师比例低(18.03％),且3类医师的比例的差异无统计学意义(P＞0.05);门(急)诊服务量中内科比例大,占65.03％,其诊疗费用清单中显示主要以门诊用药为主,检查费用约占总诊疗费用的30％;常规医疗设备配置率分别为67.28％、53.63％、84.15％;基本药物配置量分别约占本单位所用药物总数的33.08％、29.21％、23.49％.结论:政府要重视基层医疗卫生机构中医药人才的培养与引进,提高设备利用率,适当放宽基本药物种类限制,加大政府对中医药财政投入,加强基层医疗卫生机构信息化管理水平.
作者：黄卫东；郭勇；龚勋 刊期： 2014年第24期
目的:观察酒石酸美托洛尔联合冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的临床疗效和安全性.方法:62例急性心力衰竭患者按随机数字表法分为对照组(32例)和观察组(30例).对照组患者给予常规抗心力衰竭药物(扩血管药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞药、抗血小板药、调脂药等)治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予酒石酸美托洛尔6.25 mg,bid,并以冻干重组人脑利钠肽0.5 mg加入0.9％氯化钠注射液50 ml中,首次负荷剂量1.5 μg/kg静脉注射后,以0.01μg/(kg·min)速度持续72 h静脉泵入.两组患者均治疗72h后观察临床疗效,治疗前、治疗后24 h及1周后临床症状、心功能指标变化、血压、24 h尿量、实验室指标、再入院率、病死率及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者的临床症状、24 h尿量、实验室指标、N末端前脑利钠肽前体(NT-proBNP)、心功能比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者的血氧饱和度、24 h尿量、射血分数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,而心率、丙氨酸氨基转移酶、呼吸频率、NT-proBNP、左室舒张末内径均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者的收缩压、血钾、血肌酐治疗前后比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率、再入院率、病死率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:酒石酸美托洛尔联合冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭疗效显著,安全性较好.
作者：冯玲；孙建美；张军涛；赵艳辉 刊期： 2014年第24期
目的:系统评价抗真菌药物预防肝移植患者术后侵袭性真菌感染(IFI)的疗效与安全性.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文数据库和万方数据库,并手工检索相关文献,收集评价抗真菌药物预防肝移植患者术后IFI的疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,包括632例患者.Me-ta分析结果显示,应用抗真菌药物预防能有效降低肝移植患者术后IFI的发生率[RR=0.30,95％CI(0.17,0.55),P＜0.000]和致死率[RR=0.27,95％CI(0.11,0.68),P=0.006],增加患者术后不良反应发生率[RR=1.38,95％ CI(1.04,1.84),P=0.03].伊曲康唑、脂质两性霉素B与氟康唑预防肝移植患者术后IFI的疗效比较,差异均无统计学意义[RR=0.70,95％CI(0.26,1.88),P=0.48;RR=0.91,95％CI(0.36,2.30),P=0.84].结论:使用抗真菌药物预防可以有效降低肝移植患者术后IFI的发生,但需密切关注患者不良反应发生情况;伊曲康唑、脂质两性霉素B与氟康唑的预防效果相当.由于纳入研究数量较少、质量偏低,该结论还需大样本、高质量的RCT进一步验证.
作者：魏晓晨；朱立勤；王春革 刊期： 2014年第24期
目的:为完善我国基本药物遴选方法提供建议.方法:采用文献研究、数学模型等研究方法梳理并评价世界卫生组织、中国及部分国家遴选基本药物的模型和方法,指出当前我国基本药物遴选程序、模型和方法上存在的问题,并提出建议.结果:当前基本药物遴选主要有专家决策法、循证医学评价法、药物经济学评价法等.我国基本药物目录遴选主要存在遴选方法单一、指标不明确等问题.结论:建议重新构建一个五维的评价指标体系,并按证据强度采用五级评分,引入模糊综合评价模型优化基本药物的遴选.
作者：邱鸿钟；王晓曼；梁瑞琼；金兵 刊期： 2014年第24期
目的:观察阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性.方法:184例2型糖尿病患者按随机数字表法均分为研究组和对照组.对照组患者给予二甲双胍0.5g,口服,tid,可根据患者血糖和尿糖来调整用药剂量,每日大用药剂量不超过2 g;研究组患者在对照组治疗的基础上给予阿卡波糖50 mg,口服,tid.两组患者疗程均为24周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c),生活质量评分及不良反应发生情况.结果:研究组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者FBG、2hPBG、HbA1c、生活质量评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者FBG、2 hPBG、HbA1c均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组,而生活质量评分均显著高于同组治疗前,且研究组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著,安全性较好.
作者：郑群；皇甫烨辉 刊期： 2014年第24期
目的:建立测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,载气为氮气,柱温为100℃保持8 min,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为10∶1,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为300℃.结果:甲烷磺酸乙酯检测质量浓度在3.92～27.44 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.30％;平均回收率为97.94％,RSD=1.48％(n=9).3批样品中均未检出甲烷磺酸乙酯.结论:该方法简便、灵敏、可靠,可用于阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的测定.
作者：邱妍川；李跃芬；钟玲；伍彬 刊期： 2014年第24期
目的:观察头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性.方法:280例社区获得性肺炎患者按随机数字表法均分为常规疗法组和序贯疗法组.两组患者均给予退热祛痰和止咳平喘等常规治疗后,常规疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid;序贯疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid,3～5 d后视病情改善情况给予头孢呋辛500mg,口服,bid.两组患者疗程均为5～10 d.观察两组患者的临床疗效、临床各指标恢复情况、细菌转阴株数及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、细菌总转阴株数比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);序贯疗法组患者平均住院时间显著短于常规疗法组,不良反应发生率显著低于常规疗法组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组其余临床各指标恢复情况比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎疗效和安全性均较好.
作者：王红梅；王斯旗 刊期： 2014年第24期
目的:比较美沙拉嗪与柳氮磺胺吡啶治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:将80例活动期轻、中度UC患者随机均分为观察组和对照组,观察组患者口服美沙拉嗪1.0g,rid;对照组患者口服柳氮磺胺吡啶(SASP) 1.0g,4次/d,4周后视情况可剂量减半.两组患者疗程均为6周.观察两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并比较两组患者治疗前、后的结肠黏膜组织学积分.结果:治疗后,观察组患者的总有效率为90.00％,显著高于对照组(72.50％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗后结肠黏膜组织学积分均较治疗前显著下降,治疗前、后比较差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者的不良反应发生率为2.50％,显著低于对照组(17.50％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:美沙拉嗪治疗活动期轻、中度UC患者的疗效和安全性均优于SASP.
作者：庄伟 刊期： 2014年第24期
目的:了解左氧氟沙星致不良反应(ADR)的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:从CNKI数据库和万方数据库中检索2000-2013年关于左氧氟沙星致ADR的个案报道,就不良反应相关情况进行统计和分析.结果:161例患者中,ADR发生早为用药后1 min,多数发生在用药1h以内,占总例数的61.5％;患者日剂量主要集中在0.2～0.4 g,占87.6％;ADR发生率静脉滴注途径(80.7％)显著高于口服途径(19.3％);不良反应以中枢及外周神经系统损害、循环系统损害、全身性损害为主,占总例次的65.9％.结论:左氧氟沙星在临床使用时应重视中枢及外周神经系统损害及过敏性休克等ADR的发生,采取有效措施防范和应对.
作者：薛文鑫；李静；刘娅；樊硕 刊期： 2014年第24期
目的:探讨肺结核患者应用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药及安全性评价提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对2011年1月-2013年10月间接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗的386例肺结核患者中发生ADR/ADE的相关情况进行统计和分析.结果:386例患者出现ADR/ADE共106例,发生率为27.46％.ADR/ADE发生时间多见于用药2周内(92.45);其中,胃肠系统损害构成比为38.71％,皮肤及其附件损害构成比为29.57％,肝胆系统损害构成比为19.35％,居前3位;经停药、调整用法用量或对症治疗后105例(99.06％)好转或痊愈.结论:临床应掌握乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)所致ADR/ADE的特点,加强监测,并及时发现和正确处理,从而可提高肺结核患者的用药依从性和治愈率.
作者：肖招英；钱华飞 刊期： 2014年第24期
目的:探讨“CBS-PBL-RISE”教学法在临床见习及临床药师培养中应用的可行性及有效性,为规范临床药师培养模式提供参考.方法:选择泸州医学院2011-2012年药学系及临床药学系本科生共65人,首先采用传统的以授课为基础的(LBL)教学法对其进行为期2周的教学,然后再采用“CBS-PBL-RISE”教学法对其继续教学2周.教学结束后采用自行设计的调查问卷,由学生对两种教学方法进行主观效果评价.结果:各项指标中“CBS-PBL-RISE”教学法好评占比均值为55.5％,一般为43.7％,差评为0.8％,而传统LBL教学法好评占比均值为4.8％,一般为79.0％,差评为16.2％,“CBS-PBL-RISE”教学法主观效果评价优于传统LBL教学法.结论:“CBS-PBL-RISE”教学法用于临床见习及临床药师培养有效、可行,可以提高学生临床思维能力.
作者：王国俊；叶云；刘建；黄毅岚；罗宏丽；肖顺林；冯碧敏；王述蓉 刊期： 2014年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
