王晓雪；赵铁；赫军；张相林
目的:建立环戊丙酸雌二醇原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为硝酸铵溶液-乙腈(23∶77,V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为280nm,进样量为50 μl.杂质Ⅰ按不加校正因子的主成分自身对照法计算,杂质Ⅱ采用杂质对照品外标法进行定量.结果:杂质Ⅰ与杂质Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为0.3～2.0、0.5～4.0μg/ml(r均为0.999 9),校正因子分别为0.970、0.368;杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与环戊丙酸雌二醇检测限分别为6.3、1.5、2.3 ng,定量限分别为21.0、5.0、7.7 ng.3批样品中均检出杂质Ⅰ、杂质Ⅱ,但未检出雌二醇.结论:建立的方法准确、灵敏度高,可用于检查环戊丙酸雌二醇原料药中的有关物质.
作者：杜碧莹 刊期： 2014年第25期
目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制.方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性.结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0～80.0 μg/ml(r=0.998 6)和20.0～160.0 μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90％(RSD=0.57％,n=3)、99.94％(RSD=0.23％,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性.结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控.
作者：陈梅 刊期： 2014年第25期
目的:建立检测灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯的方法.方法:采用直接进样的气相色谱法.色谱柱为HP-DB624毛细管柱,程序升温;采用氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.0ml/min;氢火焰离子化检测器温度为250℃,进样口温度为150℃.以乙腈为对照品稀释溶剂,样品溶液经离心后直接进样.结果:乙腈和样品中其他成分对β-丙内酯的测定无干扰.β-丙内酯的检测质量浓度线性范围为1.082～1 082.0 μg/ml(r=0.999 4);检测限和定量限分别为0.2、1.0 ng;方法精密度和耐用性良好.在4批样品中未检出残留的β-丙内酯.结论:建立的方法操作简便、通用性强,可满足灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯监控的需要.
作者：山广志；马迅；纪宏；余立 刊期： 2014年第25期
目的:建立测定葡甲胺原料药含量的方法.方法:采用高效液相色谱-示差折光检测法.色谱柱采用月旭Ultimate(R)AQ-C18,流动相为水(pH 2.5)-甲醇(95∶5),流速为0.5 ml/min,检测器池温为40℃,柱温为35℃.测定3批样品含量并与《中国药典》方法滴定法结果比较.结果:葡甲胺检测质量浓度线性范围为1.52～4.56 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.7％ (RSD=0.63％,n=3).本文建立的方法与滴定法测定结果一致.结论:建立的方法简便、快速、准确,适用于葡甲胺原料药的含量测定.
作者：张春林；张莉 刊期： 2014年第25期
目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查.结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg.结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行.
作者：李逢春 刊期： 2014年第25期
目的:减少静脉药物配置中心(PIVAS)药品破损.方法:成立PIVAS质量管理小组,应用品管圈方法,分析药品破损的原因,制定措施并实施,评价有形成果和无形成果.结果:制定的措施包括药品上架及摆放要整齐、适量,易破损药品应安全摆放并标示,药品拆包后尽量装盒并免压,放置于冰箱中药品要经3人校对,避免过多药品堆积在洁净工作台上,在处方上特殊用量用法的药品名称下画红线作警示等.取得的有形成果包括药品破损金额由实施前的每月1 413.1元降为实施后的541.82元,药品破损次数由每月14次降为7.6次;无形成果中药师团队对品管圈的方法运用、活动信心和责任荣誉等均有显著提高.结论:应用品管圈加强PIVAS各环节的质量控制,完善规章制度及流程,可优化静脉药物配制质量体系,有效提高经济效益和医疗服务水平.
作者：单松桂；赖伟华；陈奇；张昕 刊期： 2014年第25期
目的:了解α2肾上腺素能受体(α2受体)激动药右美托咪定(DEX)对机体各器官保护作用的研究进展.方法:通过查阅2008-2013年PubMed、Medline等数据库中有关DEX对脑、心、肺、肾等器官的保护作用的文献,并进行归纳和总结.结果:DEX激动α2受体后通过抗交感、抑制细胞炎症和凋亡、抑制氧化应激反应、激活细胞保护信号通路等多种途径对重要脏器如脑、心脏、肺脏和肾脏发挥保护作用.结论:DEX具有多器官保护作用,但尚需更多、更细致的研究以使其更安全、有效地应用于临床.
作者：陈倩；顾健腾；鲁开智 刊期： 2014年第25期
目的:为我国执业药师角色定位和未来发展提供建议,以促进我国执业药师资格制度和注册制度的完善.方法:通过分析美、日、德等发达国家执业药师的角色定位(如基本职责、岗位分布、主要考试内容等)与我国社会药房执业药师配备现状及存在的问题,提出相应策略.结果与结论:与美、日、德等发达国家相比,当前我国社会药房执业药师存在定位不明确,数量虽初具规模但配备比例仍非常低,因准入标准低而导致药学服务能力低下及社会地位不高,专业结构、学历结构均不够合理等现象.有必要借鉴发达国家将执业药师定位于药学服务,明确其角色与定位,尽快出台《执业药师法》,革新现今的执业药师考试制度,建立更加严格的准入制度,使之更接近大众的需求,同时有条件地允许“兼职”.
作者：黄瀚；李光峰；刘世坤 刊期： 2014年第25期
目的:利用近红外光谱法建立盐酸地芬尼多片的定量分析模型.方法:采集盐酸地芬尼多片近红外光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立近红外光谱与高效液相色谱(HPLC)法测定值之间的多元校正模型,预测盐酸地芬尼多片的含量.结果:33批样品HPLC法含量范围为19.36～26.65(mg/mg),近红外光谱谱段范围为7 502～6 800 cm-1,定量模型的内部验证决定系数R2为93.1,内部交叉验证均方根误差为0.51.结论:本方法快速、简便、对样品无损,结果准确,适用于药品的现场筛查及样品在流通过程中的质量监控.
作者：郭瑞锋；郄冰冰；张铖源 刊期： 2014年第25期
目的:了解护士对中心药房药品配送模式的满意度,提高中心药房为临床配送药品的服务水平.方法:随机向149名病房护士发放调查问卷,采用模糊评价法确定因素集、评价集和权重集,构建评判矩阵,对收集的有效问卷就配送模式中3个一级指标(药师服务、配送情况、临床影响)、10个二级指标的满意度进行测评,并对测评结果进行分析.结果与结论:护士对上述3个方面的评价和整体评价均为优秀(评分均达到93分,满分100分),主要不满意表现在对病房药品科学管理水平方面;建议中心药房应进一步加强统筹管理、拓宽服务项目、提升专业服务水平等.模糊评价法可将因素定量化并从多个因素进行综合性评价,将其运用于满意度评价较为合理.
作者：王宇；张策；吴健莹 刊期： 2014年第25期
目的:建立丙戊酸钠片的含量测定方法.方法:采用离子色谱-抑制电导检测法.以Ion Pac AS19阴离子交换色谱柱进行分离,10 mmol/L KOH溶液为淋洗液,加水抑制模式,抑制电流为20 mA,电导池温度为35℃,柱温为30℃,进样量为25μl.测定3批样品的含量并与《中国药典》标准方法(双相酸碱滴定法)比较测定结果.结果:丙戊酸钠检测质量浓度线性范围为5.118～102.4 μg/ml(r=0.999 9),检测限和定量限分别为93、307 ng/ml,平均回收率为98.77％ (RSD=0.80％,n=6).本方法与标准方法比较结果差异无统计学意义.结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于丙戊酸钠片的质量控制.
作者：宋玉琴；赵昌军 刊期： 2014年第25期
目的:基于医院信息系统(HIS)开发处方点评计算机程序,完善处方点评管理体系,推动“医疗服务阳光用药工程”建设.方法:以《医院处方点评管理规范》(试行)的要求为基础,将行政干预和计算机信息化相结合,从运行流程及组织架构的优化、计算机程序功能的体现、行政管理措施的落实等方面着手,构建一套完善的处方点评管理体系.结果:通过实施多样化的处方抽样模式,可实现门急诊全处方点评、专科处方点评、特定医师群体处方点评、特定药品处方点评、特定药物分类处方点评;将人工点评与智能汇总相结合,可高效点评处方中存在的不规范处方、不合理处方、超常处方.结论:该管理体系可实现处方自动传递、抽样智能化、统计汇总自动化、结果公示智能化,改善单纯计算机点评模式的机械化,满足临床药物治疗需求.完善的组织构架、合理的奖惩措施,有助于提升处方合理率,促进合理用药,加强“医疗服务阳光用药工程”建设.
作者：仝淑花；包云光；郭佳奕；吕世文 刊期： 2014年第25期
目的:为我国公立医院改革及创新院企合作模式提供参考.方法:结合社会资本参与医院药品供应链管理的趋向性,介绍上海交通大学医学院附属仁济医院(南院)(简称“仁济南院”)和上海医药分销控股有限公司(简称“上药控股”)在医院药品供应链管理方面的合作情况.结果与结论:通过上药控股提供药房自动化设备、药品供应链信息系统、物流人员以及整体解决方案等,为仁济南院搭建了药品供应链管理平台.仁济南院的药品由上药控股集中配送,实现了医院药房药品“零库存”,在终端实现自动化配药,达到了协助仁济南院提升运营绩效的目的.共缩减了24名工作人员,同时将配药差错率降低到了0.16‰,并减少了医院每月约1 500万元的药品占用资金等.医院药品供应链外包是种共赢模式,对医改过程有积极的推动作用.
作者：王丹；陆国红；沈洁 刊期： 2014年第25期
目的:为喜树碱及其衍生物的进一步研究提供参考.方法:以“喜树碱”“衍生物”等组合作为关键词,查阅1989年1月至2014年2月中国知网、ScienceDirect等数据库中关于喜树碱及其衍生物测定方法的相关文献,对常用的3种测定方法进行归纳和总结.结果与结论:喜树碱及其衍生物的定性定量分析方法主要有液相色谱-质谱联用(LC-MS)法、高效液相色谱(HPLC)法和薄层色谱扫描(TLCS)法.LC-MS法多用于喜树碱类药的药动学研究和痕量分析,在药动学研究方面,有取代HPLC法的趋势,其缺点是仪器价格昂贵.HPLC法多用于测定喜树植物中喜树碱的含量,是目前常量分析中应用广泛一种方法,其也可用于药动学研究和痕量分析,但灵敏度不及LC-MS法.TLCS法因准确度不及前二者,故应用较少,偶尔用于常量分析.
作者：秦庆芳；粟本超 刊期： 2014年第25期
目的:研究榄香烯乳联合5-氟尿嘧啶(5-FU)对人胃癌细胞AGS增殖的抑制作用.方法:取对数生长期AGS细胞,分为榄香烯乳各剂量[0(对照组)、20、40、60、80μg/ml]组、5-FU组(40 μg/ml)及其混合组(榄香烯乳80 μg/ml+5-FU 40 μg/ml),每个浓度3个复孔,采用MTT法考察榄香烯乳各剂量组作用12、24、48 h,5-FU组和混合组作用24 h后细胞的增殖抑制率;采用流式细胞仪、蛋白质印迹法检测对照组、榄香烯乳组(80 μg/ml)、5-FU组和混合组作用24h的细胞周期和细胞周期蛋白D1 (Cyclin D1)的表达情况.以接种AGS细胞的裸鼠为模型,考察模型组、5-FU组[17 mg/(kg·d)]、榄香烯乳组[75 mg/(kg·d)]及其混合组荷瘤鼠体内的抑瘤率.结果:榄香烯乳能呈浓度依赖性抑制细胞增殖(P＜0.05);混合组对细胞的抑制作用强于二者单用组;与对照组比较,榄香烯乳组、5-FU组和混合组细胞G0/G1期比例增加,差异具有统计学意义(P＜0.05);后3组细胞中CyclinD1表达依次减弱,差异具有统计学意义(P＜0.05).与模型组比较,榄香烯乳组、5-FU组和混合组的体内抑瘤率分别为45.16％、52.68％、65.59％.结论:榄香烯乳与5-FU具有协同抑制AGS细胞增殖的作用.
作者：管振华；李学良 刊期： 2014年第25期
目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定.方法:采用小杯法,以水200ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260nm,进样量为50μl.结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5～1.545 0 μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2％(n=3).不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3％(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40％～97％.结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量.
作者：杨桂英；董琨；宫晓平；崔璐璐；陈佳琛 刊期： 2014年第25期
目的:为我国医药冷链体系的发展与规范提供参考.方法:通过文献研究,对我国医药冷链体系发展现状及存在的问题进行分析.结果:我国冷藏药品城市市场需求大,农村市场前景广阔;政府与媒体已开始关注医药冷链体系的发展.但冷链体系发展过程中仍存在诸如“药品冷冻过度”和“中药冷链”问题不受重视、“药品冷链末端配送”让人担忧、第三方医药物流不被信任、硬件设施与冷链管理理念落后、相关人员素质不高等问题.结论:建议引导各方关注“药品冷冻过度”和“中药冷链”等问题,成立统一配送中心,改善道路交通,不断完善医药冷链末端配送体系;通过完备相关法律政策,加大对于第三方医药物流的扶持;通过自筹资金、引进国外先进管理理念促进冷链体系发展;从企业和政府两个方面共同加强人员的专业培训等.
作者：雍佳松；杨世民 刊期： 2014年第25期
目的:建立同时测定鼻炎喷剂中盐酸麻黄碱、环丙沙星、醋酸泼尼松龙3种组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱梯度洗脱法.色谱柱为SHIMADZU Shim-pack VP-ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(含0.25％三乙胺,pH 3.0),流速为1.0 ml/min,变换紫外检测波长分别为207、278、247 nm,柱温为40℃.结果:盐酸麻黄碱、环丙沙星、醋酸泼尼松龙检测质量浓度线性范围分别为99.93～799.44、46.38～371.00、5.39～43.12 μg/ml(r=0.999 6～0.999 8),平均回收率为100.4％ (RSD=1.2％,n=3)、101.1％(RSD=1.3％,n=3)和101.0％(RSD=1.5％,n=3).结论:建立的方法简便、灵敏、准确,可用于制订鼻炎喷剂的质量标准并为产品质量控制提供支持.
作者：吕冠欣；龚越强；严静；欧景仪 刊期： 2014年第25期
目的:研究阿奇霉素对小鼠消化道功能的影响.方法:取小鼠随机分为高、中、低剂量(阿奇霉素240、120、60 mg/kg)实验组和混合组(阿奇霉素240 mg/kg+阿托品1.8 mg/kg)、阴性对照组(0.9％氯化钠注射液),每组20只.除混合组外其余各组小鼠灌胃相应药物,每日1次,连续3d;混合组小鼠灌胃阿奇霉素第3天时提前30 min灌胃阿托品.末次给药当日测定各组小鼠的体质量、胃排空率和肠推动率,病理学检查胃、肠组织变化.结果:与阴性对照组比较,高剂量实验组小鼠体质量增加减慢、胃排空率和肠推动率均增加,中剂量实验组小鼠肠推动率增加,混合组小鼠体质量增加减慢,差异均具有统计学意义(P＜0.05);与混合组比较,中、高剂量实验组小鼠胃排空率和肠推动率均增加,低剂量实验组小鼠肠推动率增加,差异均具有统计学意义(P＜0.05),其余各组小鼠指标差异无统计学意义.镜下观察各组小鼠胃、肠组织病理学变化均无明显差异.结论:高剂量阿奇霉素可使小鼠体质量增加减慢,但对胃肠黏膜并无明显刺激,推测其临床引起的消化道反应可能与消化道平滑肌的胆碱受体激活有关.
作者：王小蒙；王少芳；符世托；虞道锐 刊期： 2014年第25期
目的:评价我国临床路径(CP)管理中存在的不足,并提出改进建议.方法:通过查阅国内外的相关文献,结合我院CP的实施情况,阐述我国CP管理的现状、存在的问题及对完善CP管理提出建议.结果:由于地区、医院规模等差异,导致我国CP管理存在较多问题,如医院管理层重视程度不足、一线医护人员对CP认识欠缺以及控制医疗费用不够理想、缺乏有效的监管和评价方法等.我院通过实施CP管理使得13个嵌入临床合理用药决策支持系统的路径患者入径率达51％、完成率达76.3％;入径患者的平均住院时间由未入径之前的7.35 d下降至5.72 d,平均住院药品费用由3 050.84元降低至2 488.53元,药占比由37.0％下降至24.0％.结论:通过实施CP管理,我院各项医疗指标明显改善,但综合我院管理方法及目前国内CP管理现状来看,我国CP管理还存在一定的问题,需要进一步深入探讨,包括建立有效的评价和监管方式、加强临床药师在药物治疗团队中的作用;同时,建议借鉴企业引入高效、持续质量改进方法,并结合信息化网络技术,提高CP管理的效果.
作者：王旁；李晓康 刊期： 2014年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
