钱春艳；陈彦；许建平；邹素兰
目的:研究噻唑烷二酮类代表药物吡格列酮、罗格列酮的人体药动学个体化特征,评价给药方案个体化对策.方法:37例健康志愿者先后参加了吡格列酮和罗格列酮口服制剂的2项人体生物利用度试验,记录血药浓度数据并进行药动学研究,考察人体药动学参数的变异性,并通过多元逐步回归分析研究采血时间点血药浓度与药品暴露的相关性.结果:吡格列酮及罗格列酮的人体药动学存在明显的个体差异,吡格列酮平均AUC、t1/2的RSD分别为48.66％～54.04％、61.31％～72.54％,罗格列酮分别为35.37％～48.72％、24.98％～30.10％.多元逐步回归分析显示,4～8 h血药浓度与AUC呈良好相关性(r＞0.9,P＜0.01).结论:该类药物的人体药动学存在明显个体差异,临床实施个体化给药有助于提高疗效.
作者：赵莉；崔刚；刘晓；张相林 刊期： 2013年第02期
目的:了解我国在药品不良反应(ADR)信号检测中存在的局限性,为ADR信号检测和预警系统的建立及ADR监测工作提供借鉴.方法:检索国内、外ADR信号检测研究的相关文献,对其数据来源、ADR数据标准化、检测方法等进行总结.结果与结论:ADR信号检测没有金标准,针对实际应用过程中结合多种方法检测出的非交叉性结果,目前尚无取舍策略.ADR信号检测结果并不代表终的因果关系,需进一步的专家评估或方法学验证.同时,ADR信号检测方法受ADR低报、漏报影响,实际应用中应综合考虑ADR报告的数量与质量、药物种类与用量等.目前,国内ADR信号检测研究在联合用药和中药领域都有涉及,但在联合用药领域的研究甚少,在中药领域应用过程中应结合中药用药特性,将方法进行一定改进以提高检测结果的可信度.
作者：王盼；朱文涛；郭国富；孙汶雯；马向君 刊期： 2013年第02期
目的:建立卡培他滨的血药浓度测定方法并对其在胃癌患者体内的药动学进行初步探讨.方法:入组4例胃癌患者,其血浆以替硝唑为内标,以叔丁基甲醚进行提取后进样测定,色谱柱为Eclipse C18,流动相为乙腈-水(26∶74),检测波长为310nm,流速为1.0 ml/min.血药浓度数据用DAS药动学计算机程序处理.结果:卡培他滨与内标替硝唑分离良好,保留时间分别为8.15、3.15 min,卡培他滨血药浓度在0.05～8.00 μg/ml范围内线性关系良好；日内、日间RSD均＜7％,提取回收率在77.04％～87.53％范围内;卡培他滨的药动学参数Cmax、tmax、t1/2β、AUC0-6h分别为(5.42±2.90)μg/ml、(1.0±0.71)h、(1.01±0.50)h和(9.54±5.32)mg·h/L.结论:胃癌患者口服卡培他滨后吸收迅速,消除半衰期短,个体之间生物利用度差异显著.
作者：余俊先；孟化；王康里；史丽敏；王汝龙 刊期： 2013年第02期
目的:探讨临床药师在重症监护病房(ICU)腹腔术后并发多重感染患者的治疗过程中所发挥的作用.方法:通过临床药师参与1例胃癌根治术后并发感染患者治疗过程的分析,从腹腔术后并发感染应如何选用抗菌药物治疗、针对病原菌及药敏结果调整治疗方案后抗感染治疗效果仍不理想时应及时调整治疗思路、药学监护等方面讨论腹腔术后并发感染治疗思路.结果与结论:ICU临床药师是治疗团队的重要成员之一,通过积极参与重症感染患者的用药监护,可提供合理、经济、有效的用药建议.
作者：李莉霞；杨怡；王玲；张丽梅；张健 刊期： 2013年第02期
目的:分析外科手术患者创面伤口感染病原菌的种类及耐药状况.方法:采用手工及仪器鉴定菌种,采用纸片扩散(K-B)法进行药敏分析,对菌种特点及耐药性进行检测分析,对耐药表型进行检测.结果:在我院2008-2011年骨科和普外科送检标本382份中,共分离出病原菌菌株171株,阳性率为44.76％.其中革兰阴性杆菌92株,占53.80％；革兰阳性球菌71株,占41.52％；真菌8株,占4.68％.病原菌以大肠埃希菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粪肠球菌为主,分离率分别为31.58％、15.21％、14.04％、8.19％、7.02％.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率为73.77％,耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)检出率为77.36％,氨基糖苷类高水平耐药的肠球菌(HLAR)检出率为78.26％.92株革兰阴性杆菌中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌占38.68％,产AmpC酶菌占59.77％,产SSBL(同时产超广谱β-内酰胺酶和持续高产Ⅰ型β-内酰胺酶)菌占14.70％.结论:外科手术感染病原菌以革兰阴性杆菌为主,产酶率以及葡萄球菌属耐甲氧西林菌株数逐年上升,对常规药物表现出不同程度的耐药；应根据药敏试验结果选择抗菌药物,以减少耐药菌株的产生.
作者：李文波；卢青云；张玉娟；孙亚丽；刘丽华；刘媛 刊期： 2013年第02期
目的:比较2种萘哌地尔片的人体药动学参数、生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服50 mg受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱法测定血浆中萘哌地尔浓度,并用3p97程序对试验数据进行统计处理.结果:单剂量口服萘哌地尔片受试制剂及参比制剂50 mg的药动学参数分别为:t1/2(6.77±2.90)、(6.75±3.39)h,tmax(1.10±1.10)、(1.10±1.10)h,Cmax(216.71±98.38)、(199.24±91.62) mg/L,AUC0-24h(546.74±299.13)、(561.01±307.52) mg· h/L,AUC0-∞(594.23±319.57)、(608.90±342.46)mg·h/L.萘哌地尔片受试制剂的相对生物利用度为(99.0±12.5)％.结论:2种萘哌地尔片具有生物等效性.
作者：黄天文；文隽；李艳；潘文；雷宇 刊期： 2013年第02期
目的:探讨儿科医院临床药师工作切入点及其在临床中发挥的作用.方法:回顾性总结临床药学服务实践中根据儿童患者特点及所使用药物的特点,预防药品不良反应(ADR)发生；纠正临床用药差错,减少药品不良事件(ADE)的发生；利用抗菌药物知识特长,参与治疗难治性感染；为医、护、患提供药学服务等方面.结果:通过临床药师的参与,使患者用药针对性加强,减少了ADE的发生,提高了用药安全性及救治成功率,防范了医疗纠纷.结论:临床药师与医护人员互补专业知识,对促进临床合理用药起到了重要作用,体现了药师参与临床药物治疗的可行性和必要性.
作者：李郁；刘英；吴涤心；刘磊 刊期： 2013年第02期
目的:评价我院临床药师干预抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)抗菌药物应用的效果.方法:采用回顾性方法,选取我院2011年1-3月(干预前)和7-9月(干预后)应用抗MRSA抗菌药物的患者病历各160份进行统计、分析.结果:经过药学方面的系统干预和个体干预,我院抗MRSA抗菌药物的用药合理性得到了较大提高,用药不合理比例由干预前的36.88％下降到了干预后的23.13％.结论:我院临床药师在短期内干预抗MRSA抗菌药物的应用已初见成效；临床需规范应用抗MRSA类抗菌药物,以免出现难以控制的耐药局面.
作者：钱春艳；陈彦；许建平；邹素兰 刊期： 2013年第02期
目的:观察特殊配方强化肠外营养支持对危重症患者的疗效.方法:选择2009-2011年在我院住院,急性生理功能和慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分≥12,因肠内营养禁忌或者尝试48 h出现不耐受,并需要＞7d的完全肠外营养患者306例,随机分为特殊配方组(152例,采用谷氨酰胺、左卡尼汀、果糖二磷酸钠、混合糖等强化肠外营养治疗)与对照组(154例,进行常规肠外营养治疗).2组相同疾病的其余治疗方法相同,2组胰岛素量以控制血糖于8.3 mmol/L左右个体化给予.比较2组平均每天热量、脂肪乳、碳水化合物和氨基酸摄入量与平均每天胰岛素量、住院期间死亡率、治疗后APACHEⅡ评分、住院死亡患者的住院生存时间.结果:2组平均每天热量、脂肪乳和氨基酸量以及碳水化合物摄入差异无统计学意义(P＞0.05),说明2组具可比性；特殊配方组胰岛素用量明显少于对照组(P＜0.01)；特殊配方组治疗后APACHEⅡ评分、住院期间死亡率、住院死亡患者的住院生存时间明显优于对照组(P＜0.01或P＜0.05).结论:通过采用果糖二磷酸钠、左卡尼汀、谷氨酰胺、混合糖等强化肠外营养支持,可改善危重症患者代谢状况,从而改善患者临床预后,延长患者生存时间.
作者：庞晓军；杜正隆；苏方；赵志梅；骆萍；曾德福 刊期： 2013年第02期
目的:比较氟比洛芬酯与氯诺昔康对局麻膝关节镜术超前镇痛的效果.方法:膝关节骨性关节炎患者90例随机分为3组,各30例,患者进入手术室后,采用不同方案予以超前镇痛(A组患者静脉滴入氟比洛芬酯50 mg,B组患者静脉滴入氯诺昔康8mg,C组患者静脉滴入生理盐水10 ml作为对照).分别于局麻膝关节镜术中和术后观察疼痛视觉模拟评分(VAS).结果:清理髌上囊滑膜和软骨成形时,A、B组患者的VAS评分均低于C组,差异有统计学意义(P＜0.05),而A组和B组患者之间的差异无统计学意义(P＞0.05)；半月板成形时3组患者之间的差异无统计学意义(P＞0.05).术后1h屈膝90°VAS评分A组＜B组＜C组,但差异无统计学意义(P＞0.05)；术后4h屈膝90°VAS评分A组＜B组＜C组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:在局麻膝关节镜清理手术的超前镇痛中,氟比洛芬酯和氯诺昔康均能达到满意的术中镇痛效果,但氟比洛芬酯术后镇痛效果更为显著.
作者：魏民；王志刚；刘玉杰；朱娟丽；刘洋 刊期： 2013年第02期
目的:为我国大陆地区提高儿科合理用药水平提供借鉴.方法:列举我国台湾地区提高儿科合理用药水平的策略.结果与结论:台湾地区通过开展儿童用药现状调查和形式多样的用药教育宣传、推广“儿童专用药”与“原包装给药”观念、提供儿童替换药品表及口服药品分半或磨粉资料库、调配临用制剂、开发急诊小儿科常用药物剂量计算辅助系统等措施,有力地推动了儿科合理用药的发展.其提高儿科合理用药水平的策略,值得大陆的卫生主管部门及医院参考和学习.
作者：刘元江；缪经纬；邓欣 刊期： 2013年第02期
目的:分析我院主要病原菌对抗菌药物的耐药情况,为临床应用抗菌药物提供参考.方法:对我院2009-2011年临床分离病原菌的耐药性进行回顾性分析.结果:临床分离的8898株病原菌中,革兰阴性菌占59.0％,革兰阳性菌占25.6％,真菌占15.4％.分离数列前6位的病原菌分别为:大肠埃希菌(17.6％)、白色念珠菌(10.5％)、肺炎克雷伯菌(10.4％)、金黄色葡萄球菌(7.7％)、鲍曼不动杆菌(6.8％)、铜绿假单胞菌(5.9％).革兰阴性菌对亚胺培南、阿米卡星、头孢吡肟、氨曲南敏感,对氨苄西林、头孢唑林耐药率高；革兰阳性菌对万古霉素、氯霉素敏感；白色念珠菌对氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑敏感.结论:应加强病原菌耐药性监测；临床用药应结合药敏试验结果,合理选择抗菌药物,防止或减缓耐药菌株的产生.
作者：文海岸；司法启；周硕；王海玲；张德瑛 刊期： 2013年第02期
目的:建立一种快速、准确、灵敏度高、专属性强的测定人血中游离型阿德福韦浓度的方法.方法:应用超滤法处理样品,配合高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测技术,以(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)腺嘌呤(PMPA)为内标,采用正离子方式检测,选择多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为阿德福韦m/z 274.2→226.1和PMPA m/z 288.4→176.2.结果:阿德福韦和PMPA的保留时间分别是3.78 min和3.54 min.阿德福韦血药浓度在0.25～50.00 ng/ml范围内线性关系良好,定量限为0.25 ng/ml,平均加样回收率为92.2％～93.2％,日内、日间RSD均＜10％,稳定性试验的RSD＜10％.结论:本方法分析时间短、专属性好、准确度高,可用于阿德福韦临床血药浓度监测.
作者：谢展雄；陈桂红；彭巧华；吴铁松；温中明 刊期： 2013年第02期
目的:调查分析抗菌药物诱发真菌感染的危险因素.方法:对我院2011年住院患者发生真菌感染的病例进行回顾性分析.结果:单纯由抗菌药物诱发的真菌感染有62例,占真菌感染总数的51.7％ (62/120).抗菌药物应用高起点、长疗程,多药联合、频繁换药及老年人应用是诱发真菌感染的主要危险因素.结论:合理应用抗菌药物是减少院内真菌感染的有效措施.
作者：葛泉丽；曲永娟；赵泉；张华芸；曲华玲 刊期： 2013年第02期
目的:研究枸橼酸爱地那非治疗勃起功能障碍的药动学、安全性及有效性.方法:按照相关标准入选180例男性勃起功能障碍患者,按照随机数字方法分成3组,每组60例,分别给予枸橼酸爱地那非30 mg口服治疗、枸橼酸爱地那非60 mg口服治疗和安慰剂.治疗后,比较3组患者的相关指标.结果:枸橼酸爱地那非30 mg组与60 mg组的Cmax、Cmax/dose、Cmin、t1/2、AUC0-24h、AUC0-36h、AUC0-∞和AUC0-∞/dose相比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).服药前,3组患者的阴茎勃起功能评分(LIEF-EF)、性生活日记提问2(SEP-Q2)和性生活日记提问3(SEP-Q3)情况差异均无统计学意义(P＞0.05)；服药4周后,枸橼酸爱地那非30 mg组和60 mg组患者的LIEF-EF评分、SEP-Q2和SEP-Q3情况与同组服药前相比较差异具有统计学意义(P＜0.05),同时,60 mg组患者的LIEF-EF评分、SEP-Q2和SEP-Q3情况与30 mg组相比较差异也具有统计学意义(P＜0.05)；3组患者不良反应情况差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:枸橼酸爱地那非60 mg较30 mg治疗勃起功能障碍的临床效果更好.
作者：吴友良 刊期： 2013年第02期
目的:建立测定人血浆中佐匹克隆浓度的方法.方法:采用液-液萃取法处理血浆后以高效液相色谱-荧光检测法进样测定,色谱柱为KromasilC18,流动相为20 mmol/L乙酸钠缓冲液(pH 6.0)-乙腈-甲醇(67∶24∶9),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,激发波长为307 nm,发射波长为483 nm.结果:佐匹克隆血药浓度在4～128 ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9980),定量下限为4 ng/ml；方法回收率在96.3％～99.8％之间,提取回收率在75.4％～77.8％之间；日内、日间RSD均＜10％.结论:本方法操作简便,专属性强、灵敏度高,可用于佐匹克隆的药动学研究.
作者：秦超；董吉；缪丽燕 刊期： 2013年第02期
目的:观察右美托咪定不同剂量对下肢手术患者的影响,探讨右美托咪定用于下肢手术镇静的适宜负荷剂量.方法:选择50例美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级择期在腰硬联合麻醉下行下肢手术的患者,年龄18～60岁,手术时间2～3 h,体质量指数(BMI) 18～29 kg/m,随机分为5组,即对照组(D0)和右美托咪定组(D1、D2、D3、D4),每组10例.麻醉平面稳定后(若麻醉平面不能确定就以手术医师切皮不痛为标准),开始静脉泵注右美托咪定,D1、D2、D3、D4组剂量分别为0.25、0.50、0.75、1.00 μg/kg,D0组为生理盐水对照组,给药时间均为10 min.记录泵药前(T0)和泵药后5 min(T5)、10 min(T10) 、30 min(T30)、60min(T60) 、90 min (T90)及术后2h(T120)、4 h(T240)各时间点的心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、平均动脉压(MAP)、Narcotrend指数、Ramsay评分.结果:与T0比较,D1～D4组在T10、T30、T60、T90时HR均降低(P＜0.05),在T5、T10时MAP升高(P＜0.05),在T10、T30时Narcotrend指数下降(P＜0.05),在T10、T30、T60时Ramsay评分升高(P＜0.05).结论:右美托咪定负荷剂量0.50～0.75 μg/kg用于下肢手术镇静,能达到满意的镇静效果,患者血流动力学较稳定且无呼吸抑制.在给药30 min后镇静效果较明显,随着剂量的增大,镇静时间延长.
作者：杨自娟；张兴安；胡渤；邵伟栋；唐轶洋；徐波 刊期： 2013年第02期
目的:分析糖尿病患者尿路感染病原菌的分布特点及其耐药性.方法:对2011年366例糖尿病患者的临床资料进行回顾性分析,对患者的尿标本进行培养、分离和鉴定,应用纸片扩散(K-B)法进行药敏试验.结果与结论:366例糖尿病患者中,发生尿路感染124例,感染发生率为33.9％,检出菌株102株,检出率为82.3％；其中革兰阴性菌69株(占67.6％),革兰阳性菌21株(占20.6％),假丝酵母菌12株(占11.8％)；检出率居首位的为大肠埃希菌,占58.8％(60/102);产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)病原菌总检出率为30.3％ (20/66)；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率为66.7％ (6/9).糖尿病患者尿路感染病原菌耐药形势严峻,应引起临床高度重视.
作者：姜善玲；曲永娟；赵泉；希媚；张华芸 刊期： 2013年第02期
目的:评价我院2008-2010年注射用抗菌药物使用频率的合理性.方法:统计我院2008-2010年注射用抗菌药物的使用频率,并根据药动学-药效学(PK/PD)模型对其应用的合理性进行分析.结果与结论:依据PK/PD模型,我院头孢菌素类、碳青霉烯类、糖肽类抗菌药物以每日1次为主,合理性较差,但逐年趋于合理；氨基糖苷类和氟喹诺酮类均以每日1次为主,合理性较好.我院存在抗菌药物不合理应用现象,需进一步规范其临床应用并采取行政干预措施.
作者：徐立平；朱海静；杨积顺；陈超；刘杰 刊期： 2013年第02期
目的:建立测定人尿液中奥拉西坦浓度的方法,为奥拉西坦代谢途径的研究提供参考.方法:尿液以甲醇沉淀蛋白后,以高效液相色谱法进样测定,其中色谱柱为Symmetry shiedTMRP18柱,流动相为乙腈-水(5∶95),流速为0.5 ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃,进样量为20μl,内标为阿昔洛韦.结果:奥拉西坦尿药浓度在20～2400mg/L范围内线性关系良好；低、中、高3种浓度尿液样品的绝对回收率分别为(90.38±4.93)％、(93.71±3.54)％、(95.04±2.31)％,方法回收率分别为(98.32±1.96)％、(104.99±1.74)％、(103.4±2.43)％；日内RSD分别为3.40％、4.76％、1.04％,日间RSD分别为2.82％、3.64％、1.90％；试验数据显示人口服奥拉西坦胶囊(1600mg)24h内尿液中排出原型药32.89％.结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于人尿液中奥拉西坦药动学的研究.
作者：刘秀菊；张志清；孙倩；亢泽坤 刊期： 2013年第02期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
