学术投稿

中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究

张源;周琴妹

关键词:中药半浸膏片, 压片工艺, 正交试验, 多指标评分法
摘要:目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考.方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺.结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小.佳压片工艺为润滑剂用量3%,颗粒含水量6%~7.5%,粒度分布18~60目间的颗粒占90%以上,颗粒强度98%,压片机指针在0.4~0.5刻度(片厚3.75 mm左右)之间,压片机转速18~19 r/min.结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片.
中国药房杂志相关文献
  • 鬼臼毒素制剂在尖锐湿疣疾病中的应用

    目的:为鬼臼毒素制剂更好的用于治疗尖锐湿疣提供理论参考.方法:查阅近年来国内、外相关文献,对鬼臼毒素液体制剂和固体制剂在治疗尖锐湿疣的疗效和安全性方面进行归纳和总结.结果与结论:常用的鬼臼毒素制剂有鬼臼毒素溶液、0.5%鬼臼毒素酊剂、鬼臼毒素软膏剂、鬼臼毒素涂膜剂、鬼臼毒素凝胶剂和鬼臼毒素脂质体.它们是外用制剂中治疗尖锐湿疣的一线药物,且联合用药的疗效更好,但其作用机制研究不够深入,治疗周期较长,且有一定副作用,今后应加强对鬼臼毒素制剂的工艺、作用机制及副作用等研究,使鬼臼毒素制剂更好的服务于临床.

    作者:马海忠;廖明琪;邵婷玑;李玲;梁莉;王婷;乔华;李丹;常威 刊期: 2013年第19期

  • 不同比例配伍的延胡索-川楝子药对中延胡索乙素的含量测定

    目的:建立测定不同比例配伍的延胡索-川楝子药对中延胡索乙素含量的方法,揭示不同比例配伍的药对的合理性.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为PhenomenexC18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水(32∶68,V/V),检测波长为282 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃.结果:延胡索乙素的质量浓度在0.023~0.276 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率为99.49%,RSD=2.34%(n=6).延胡索乙素的质量分数随着药对中川楝子用量增加而增加,延胡索和川楝子比例为1∶0→2∶1→1∶1→1∶2时,延胡索乙素质量分数分别增加了0.002%、0.024%、0.008%.结论:该方法重复性好、灵敏度高、简便、准确,可作为延胡索-川楝子药对中延胡索乙素含量的测定方法.

    作者:朱应刚;李晓英;孙洪胜 刊期: 2013年第19期

  • 何首乌不同提取物清除羟自由基的活性研究

    目的:研究何首乌不同提取物清除羟自由基的活性.方法:采用分析羟化产物法对何首乌不同提取物清除羟自由基能力与半数清除浓度(LC50)进行比较,结合何首乌不同提取物化学成分分析,归属清除羟自由基可能的有效化学成分.结果:何首乌不同提取物清除羟自由基能力从高到低与LC50从低到高均依次为醇提水沉物、醇提物、醇提水溶物/总提物、水提醇溶物、水提物、水提醇沉物,即何首乌醇提水沉物清除羟自由基活性高.结论:大黄酸可能是清除羟自由基的有效化学成分.应重点关注醇提水沉操作,以使何首乌在清除羟自由基方面发挥更大功效.

    作者:李奇;王伽伯;肖小河;赵奎君 刊期: 2013年第19期

  • 正交试验优选复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩和苍耳子的提取工艺

    目的:优选复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩和苍耳子的提取工艺.方法:以黄芩苷质量分数和浸膏收率的综合评分为评价指标,以乙醇浓度、乙醇用量、回流次数、回流时间为考察因素,采用正交试验优选工艺.结果:优选的工艺为药材加12倍量70%的乙醇,提取2次,每次1h.结论:该工艺稳定、可行,可用于复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩和苍耳子的提取.

    作者:韩宪忠;金蜀蓉;柯昌毅;车坷科;谢剑锋 刊期: 2013年第19期

  • HS-SPME-GC-MS联用技术分析杭白菊中挥发性化学成分

    目的:对杭白菊药材中挥发性物质进行分析.方法:采用顶空固相微萃取技术萃取杭白菊中挥发性成分;利用气相色谱-质谱联用技术对其进行定性分析.色谱柱为HP-5MS(50 m×0.2 mm,0.33 μm),载气为氦气,流速为1 ml/min,进样口温度为250℃,采用程序升温和不分流进样;电离方式为电轰击电离,电子能量为70 eV,离子源温度为230℃,四级杆温度为150℃,接口温度为280℃,质量扫描范围(m/z)为35~550 amu;以峰面积归一化法计算各组分的质量分数.结果:共分离出68个峰,确认了其中47个化合物,占挥发油总量的87.11%,其中含量较高的成分有樟脑(10.86%)、菊油环酮(9.03%)、5-(1,1-二甲基乙基)-环戊二烯(8.52%)、α-蒎烯(7.51%)等.结论:试验结果可为杭白菊的进一步研发和综合利用提供科学依据.

    作者:江汉美;张锐;卢金清;李雨玲;杨小金;郭彧;杨珊 刊期: 2013年第19期

  • 大黄、丹参对重症急性胰腺炎患者的临床疗效观察

    目的:观察大黄、丹参对重症急性胰腺炎(SAP)患者的临床疗效.方法:将46例SAP患者随机分为对照组和治疗组,对照组仅采用常规治疗;治疗组在常规治疗基础上加用大黄水提物与丹参注射液.检测治疗前与治疗后8d两组患者血清肿瘤坏死因子(TNF)-α、血管内皮生长因子(VEGF)水平,并评价两组患者临床疗效;观察血淀粉酶水平、白细胞水平恢复正常时间;腹痛缓解时间与平均住院时间.结果:与对照组比较,治疗后治疗组患者血清中TNF-α、VEGF含量显著下降(P<0.05),临床总有效率显著升高(P<0.05),血淀粉酶水平、白细胞水平恢复正常时间、腹痛缓解时间与平均住院时间显著缩短(P<0.05).结论:大黄、丹参能抑制TNF-α分泌,下调VEGF水平,对SAP具有良好的治疗作用.

    作者:牛威;郭莲怡 刊期: 2013年第19期

  • 黄连阿胶汤加味治疗老年高血压失眠患者的临床观察

    目的:观察黄连阿胶汤加味对老年高血压失眠患者的临床疗效.方法:120例老年高血压伴失眠患者随机均分成对照组和试验组,在常规降压治疗基础上,试验组给予黄连阿胶汤加味,300ml/次,每天2次;对照组给予脑力清丸,10丸/次,每天2次,均以28 d为一疗程.记录用药前后患者的匹兹堡睡眠质量指数表(PSQI)评分,动态血压与心肾不交症状改善程度.结果:与对照组比较,试验组PSQI总评分和睡眠质量、睡眠效率、睡眠时间、睡眠障碍、入睡时间评分均显著降低(P<0.05),各动态血压水平无显著性差异(P>0.05);腰膝酸软、舌干而红、潮热盗汗改善程度明显提高,心肾不交症状总评分显著降低(P<0.05).结论:黄连阿胶汤加味在一定程度上对心肾不交型老年高血压患者的睡眠质量有提高作用并能稳定血压,可为临床此类患者的治疗提供参考.

    作者:徐芝秀;石苏英;林章根 刊期: 2013年第19期

  • 心血管类中成药代谢性药物相互作用的研究进展

    目的:为心血管类中成药临床合理应用提供参考.方法:检索近年来相关文献,对常用的心血管类中成药对细胞色素P450(CYP450)的影响及其可能引发的代谢性药物相互作用进行分析、归纳和总结.结果与结论:多种常用的心血管类中成药对CYP450有抑制或诱导作用,联合用药时可能发生代谢性药物相互作用,因此对其研究具有非常重要的临床意义.

    作者:刘丽雅;韩永龙;杨全军;郭澄 刊期: 2013年第19期

  • 正交试验优选黄芩苷二元醇质体制备工艺

    目的:优选黄芩苷二元醇质体的制备工艺.方法:以黄芩苷与卵磷脂质量比、含醇质量分数、无水乙醇与丙二醇体积比为考察因素,以包封率为评价指标,采用注入法制备黄芩苷二元醇质体,通过正交试验优选制备工艺.结果:优选的制备工艺为黄芩苷与卵磷脂质量比1∶20,含醇质量分数10%,无水乙醇与丙二醇体积比6∶4,在此条件下,黄芩苷二元醇质体的包封率为76.51%.结论:所选工艺合理、可行,可用于黄芩苷二元醇质体的制备.

    作者:金思岑 刊期: 2013年第19期

  • 金丝桃苷对高糖和氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响

    目的:研究金丝桃苷(HP)对高糖和氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响.方法:体外培养内皮细胞,分为正常细胞、正常细胞+HP、高糖损伤、高糖+HP、H2O2损伤与H2O2+HP组,采用MTT法测定内皮细胞的活力,并采用RT-qPCR法、Western blot法分别测定B细胞淋巴瘤/白血病-2基因(Bcl-2)蛋白及其mRNA表达水平,Bcl-2相关X蛋白(Bax)及其mRNA表达水平.结果:与各自损伤组比较,高糖+HP、H2O2+HP组内皮细胞损伤程度显著减轻(P<0.01),高糖+HP、H2O2+HP组内皮细胞Bcl-2 mRNA和蛋白表达显著增强(P<0.01),Bax mRNA和蛋白表达显著减弱(P<0.01).结论:HP通过抑制Bax的表达,上调Bcl-2的表达而拮抗高糖、氧化损伤导致的内皮细胞凋亡,对糖尿病性视网膜病变血管内皮细胞具有一定的保护作用.

    作者:吴畏;于彩平;李卓恒;刘岭;孟德胜 刊期: 2013年第19期

  • 丹皮酚聚乳酸羟基乙酸微球的制备及体外释药考察

    目的:制备丹皮酚聚乳酸羟基乙酸(PLGA)微球,考察其体外释药过程.方法:以丹皮酚为芯材,以PLGA为载体,采用乳化溶剂挥发法制备丹皮酚PLGA微球;以聚乙烯醇质量分数、PLGA质量浓度、药物与PLGA质量比及水油相体积比为考察因素,以包封率和载药量的综合评分为评价指标,采用正交试验优选制备工艺;扫描电镜和光学显微镜观察微球的外观和粒径,并测定其体外释药过程.结果:优选的工艺为聚乙烯醇质量分数0.9%、PLGA质量浓度60g/L、药物与PLGA质量比1∶3、水油相体积比1∶10.制得的微球球型规则,表面平滑,平均粒径为(31.75±0.13) μm.微球的载药量为(21.16±0.51)%,包封率为(66.91±1.62)%,8h体外累积释药量为37%.结论:所选工艺可用于制备丹皮酚PLGA微球,可为缓释药物传递系统的开发提供参考.

    作者:张海龙 刊期: 2013年第19期

  • 不同年限人参中水溶性蛋白含量的比较

    目的:比较不同年限人参中水溶性蛋白的含量,以鉴别人参质量的年限差异.方法:选取吉林省抚松县同一产地、不同年限的4批人参,应用Bradford蛋白质定量试剂盒测定水溶性蛋白含量,采用十二烷基硫酸钠-聚丙稀酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法获得水溶性蛋白的电泳胶片,通过凝胶成像软件将胶片转化成含量-比移值图谱,累积叠加不同年限人参的图谱,比较分析不同条带的含量变化情况.结果:不同年限人参中水溶性蛋白的SDS-PAGE谱带条数无明显差异,主要谱带为9条,但因含量的不同而引起的谱带指纹信息差异较大.结论:人参中水溶性蛋白的含量在不同年限间存在差异,以4年生含量低,5~7年生没有明显差异.

    作者:白雪媛;赵雨;张惠;王思明;李晓华 刊期: 2013年第19期

  • 咽炎丸的HPLC指纹图谱研究

    目的:建立咽炎丸的高效液相色谱指纹图谱.方法:色谱柱为ElitSino Chrom ODS-AP(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”软件确定指纹图谱的共有峰,并计算相似度.结果:建立了10批咽炎丸的对照指纹图谱,确定了31个共有峰,其中9批样品的相似度>0.900.结论:所建立的HPLC指纹图谱准确、方便,有较好的精密度和稳定性,能够表征咽炎丸的质量特点,可为其生产和质量控制提供依据.

    作者:马艳;于士龙 刊期: 2013年第19期

  • 炮制对中药药性影响的研究进展

    目的:探讨炮制对中药药性的影响.方法:查阅国内、外相关文献,从炮制对中药四气五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等方面的影响进行归纳、总结.结果与结论:炮制可缓和药性、增强药性,也可改变药性.同一中药的不同炮制品其药效存在很大差异,药性变化的表征是药效变化,药性变化的实质是物质基础的变化.临床用药应根据不同证候区分使用炮制品.

    作者:周远征;贾天柱;林桂梅 刊期: 2013年第19期

  • 丹参对听功能损伤模型豚鼠的保护作用研究

    目的:研究丹参对听功能损伤模型豚鼠的保护作用.方法:连续5d腹腔注射顺铂2mg/kg以复制豚鼠听功能损伤模型.实验分为3组,即对照(等容生理盐水,5d)、模型、丹参(8 ml/kg,7d)组,腹腔注射给药,每天1次.测定豚鼠听性脑干反应(ABR)阈值与Ⅰ波潜伏期变化;透射电镜观察内耳形态变化.结果:与对照组比较,模型组豚鼠ABR阈值显著升高、Ⅰ波潜伏期显著延长(P<0.01);与模型组比较,丹参组豚鼠ABR阈值显著降低、Ⅰ波潜伏期显著缩短(P<0.01).丹参组内耳毛细胞变性坏死程度较模型组明显减轻.结论:丹参对顺铂导致的内耳损伤有一定的保护作用.

    作者:张再兴;付兴华 刊期: 2013年第19期

  • 茵陈蒿汤药效物质基础研究方法与配伍机制的研究进展

    目的:为中药复方药效物质基础及配伍机制的研究提供参考.方法:以张仲景《伤寒论》中茵陈蒿汤为例,查阅近年相关文献,对茵陈蒿汤的药效物质基础及配伍机制的研究进行综述.结果:药效物质基础的研究方法有体外化学分离、药效跟踪、仿生筛选、生物筛选等,配伍机制可从配伍对体内、外化学成分和对药理效应的影响方面着手研究.结论:复方中药药效物质基础筛选和优化拆方配伍研究是阐释方剂结构关系和作用机制以及控制中药制剂质量的基础,这对推动中医药学术进步和中药现代化产业的进程有重要意义.

    作者:杨爱华;窦志华 刊期: 2013年第19期

  • 双波长HPLC法同时测定安乳散结丸中芍药苷与迷迭香酸的含量

    目的:建立同时测定安乳散结丸中芍药苷与迷迭香酸含量的方法.方法:采用双波长高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Eclipse pluse C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水(20∶80,V/V),检测波长为230 nm(芍药苷)和330 nm(迷迭香酸),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃.结果:芍药苷与迷迭香酸的质量浓度分别在4.20~42.00、4.10~41.00 ng/μl范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<2%;平均加样回收率分别为98.82%和97.80%,RSD分别为1.90%和1.23%(n均为9).结论:本方法操作简便、结果可靠、重复性好,可用于安乳散结丸的质量控制.

    作者:王新娣;石晓峰;沈薇 刊期: 2013年第19期

  • 11种中药总皂苷对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶的抑制作用研究

    目的:研究11种常用于治疗2型糖尿病中药的总皂苷对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶的抑制作用.方法:通过体外模型试验分别测定11种抗2型糖尿病中药总皂苷对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶的抑制率,比较其抑制作用.结果:11种抗2型糖尿病中药总皂苷中,除太子参总皂苷、知母总皂苷对α-葡糖苷酶有活化作用,麦冬总皂苷对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶均有活化作用外,其余中药总皂苷均对2种酶有抑制作用,且太白楤木总皂苷具有较强的α-葡糖苷酶和α-淀粉酶抑制作用,其抑制率分别为(67.86±0.62)%和(55.31±1.23)%.结论:太白楤木总皂苷对α-葡糖苷酶和α-淀粉酶具有良好的抑制作用.

    作者:窦芳;汤海峰;奚苗苗;文爱东 刊期: 2013年第19期

  • 玉郎伞多糖对Aβ25-35诱导PC12细胞损伤的保护作用研究

    目的:研究玉郎伞多糖(YLSPS)对Aβ25-35诱导PC12细胞损伤的保护作用.方法:采用Aβ25-35诱导PC12细胞损伤模型.试验分为6组,即空白对照(无血清DMEM低糖培养基)、模型(10μmol/LAβ25-35溶液)、石杉碱甲(1μmol/L石杉碱甲溶液)与YLSPS高、中、低浓度(1.0、0.1、0.01 μg/ml YLSPS溶液,10μmol/L Aβ25-35溶液)组.检测细胞培养液与细胞匀浆中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、谷胱甘肽(GSH)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、丙二醛(MDA)水平.结果:细胞培养液和细胞匀浆中,与模型组比较,YLSPS高、中、低浓度组NO、MDA含量显著减少、NOS活性显著减弱,SOD、GSH-Px活性显著增强,GSH含量显著增加(P<0.01或P<0.05).结论:YLSPS对Aβ25-35诱导PC12细胞损伤具有较好的抗氧化保护作用.

    作者:陈晓宇;荣延平;张士军;黄仁彬 刊期: 2013年第19期

  • 黄连废弃物中生物碱含量的时空分布研究

    目的:研究黄连废弃物(须根和茎叶)中小檗碱、黄连碱、巴马汀和表小檗碱等生物碱含量的时空分布情况.方法:先采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄连废弃物中小檗碱在不同采收时间和不同部位中的质量分数,再以相对保留时间和峰面积比值计算样品中黄连碱、巴马汀和表小檗碱的质量分数.结果:黄连须根(全须)中生物碱质量分数变化不大,总体维持在2.7%左右.黄连茎叶中生物碱质量分数变化较大,其中黄连茎中生物碱质量分数冬季(0.9%)低于夏季(1.9%),但也分别高于黄连叶中冬季(0.7%)和夏季(1.0%)的质量分数.黄连近须和近茎(离黄连根≤4 cm)中生物碱质量分数分别是远端的2倍以上.结论:黄连废弃物具有深入开发应用的价值.

    作者:许婧榆;张荣庆;李颖;庞婕;李学刚 刊期: 2013年第19期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社