彭玲；范全领
目的:研究国产头孢地尼分散片和进口头孢地尼胶囊在健康人体内的药动学和生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口)200 mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢地尼的浓度,以DAS3.0程序计算药物的药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:cmax(1.818±0.544)、(1.900±0.560)ng·mL-1,tmax(3.800±0.750)、(3.925±0.766)h,AUC0～12h(9 279.7±2 650.3)、(9 977.9±2 949.3)ng·h·mL-1,AUC0～∞(9 639.9±2 768.0)、(10 304.4±3 077.4)ng·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(95.5±24.3)％.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张文娟；张彩娥 刊期： 2012年第14期
目的:为心血管疾病合并糖尿病患者制订合理的药物治疗方案.方法:根据1例患者临床状况提出2个问题,通过计算机检索MEDLINE(1975年-2011年3月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (2011年第1期)、Cochrane图书馆(2011年第1期),根据所获证据为患者制订药物治疗方案.结果:终纳入3篇系统评价,14篇随机对照试验.现有证据显示:心血管疾病合并糖尿病患者的药物治疗应在避免低血糖发生的前提下使用胰岛素,并且好使用速效人胰岛素类似物.结论:以循证医学的方法,为心血管疾病合并糖尿病患者选择合理的药物治疗方案,可降低病死率,减少不良反应的发生.
作者：苏娜；徐珽；唐尧 刊期： 2012年第14期
目的:探寻非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的治疗策略.方法:通过查阅国内、外NAFLD的治疗指南及相关文献,从肥胖指标、血生化、影像学、病理检查等方面入手,指出各种治疗方法的优缺点.结果:目前已经有许多的针对NAFLD的治疗性研究,包括生活方式的干预及各种药物治疗.各种治疗方法均有利有弊,但生活方式的干预疗效是肯定的.结论:NAFLD的治疗仍是一个世界性的挑战,目前尚无一个具体的治疗策略,需综合性个体化治疗；生活方式的干预可能是治疗的重点,减肥手术可能是重症患者的主要治疗措施.
作者：沈亚娟；古赛 刊期： 2012年第14期
目的:建立同时测定人唾液中4种溶血磷脂酸(LPA)的方法.方法:采用液-质联用(LC-MS)法,以LPA 17∶0为内标,唾液样品以盐酸酸化的正丁醇提取后进行测定.色谱柱为Nucleodur 100-5C8,流动相为甲醇:2.5 mmol·L-1甲酸铵缓冲液(甲酸调pH3.0)(85∶15),流速为0.5 mL·min-1,LPA 16∶0、18∶0、18∶1、20∶4、17∶0定量分析的离子反应分别为m/z 409.0→153.0、437.0→153.0、435.0→153.0、457.0→153.0、423.0→153.0.结果:LPA各组分在5～2 000 μg·L-1范围内线性关系良好,平均提取回收率在79.91％～90.01％之间,平均方法回收率在92.16％～106.37％之间,日内和日间RSD均＜15％.结论:本方法灵敏度高,操作简便、快速,适用于人唾液中LPAs的浓度测定.
作者：韩俊；彭惠萍；李辽闽 刊期： 2012年第14期
目的:观察艾塞那肽的临床疗效和不良反应.方法:将79例接受口服降糖药后不能有效控制血糖的2型糖尿病(T2DM)患者随机分为艾塞那肽组(39例)与胰岛素组(40例),治疗24周后观察2组的疗效及不良反应.结果:艾塞那肽组治疗后与治疗前比较空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重差异有统计学意义(P＜0.05)；与胰岛素组比较,艾塞那肽组FPG、体重和胃肠道不良反应发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论:艾塞那肽能降低T2DM患者的FPG、P2hPG、HbA1c和体重；与胰岛素比较,减轻体重效果明显,但胃肠道反应较常见.
作者：付阿丹；张文静；赵湜 刊期： 2012年第14期
目的:系统评价依那西普治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性.方法:计算机检索MEDLINE(1966年-2011年4月)、Cochrane Library(2011年第4期)、Embase( 1974年-2011年4月)、ISI(1961年-2011年4月)、CNKI(1979年-2011年4月)、CBM(1978年-2011年4月)和VIP(1989年-2011年4月),语种限中、英文,收集关于依那西普治疗银屑病的所有随机对照试验.根据纳入标准筛选文献、评价质量、提取资料,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入5个随机对照试验,包括2 107例中重度斑块状银屑病患者.皮下注射依那西普与安慰剂比较,在第12周时能显著提高达到PASI 75的例数[RR=11.31,95％CI(6.61,19.34)](25 mg,每周2次；或50 mg,每周1次)；[RR=11.92,95％CI(8.17,17.39)](50 mg,每周2次).依那西普与安慰剂比较,在注射部位不良事件的发生率方面差异有统计学意义[(RR=2.31,95％CI(1.63,3.28)]；在严重不良事件的发生率方面差异无统计学意义[(RR=1.06,95％CI(0.58,1.95)].结论:现有证据表明,皮下注射依那西普对中重度斑块状银屑病具有良好的疗效和较好的耐受性.
作者：姚世霞；吴先伟；王恩文 刊期： 2012年第14期
目的:了解我院肿瘤住院患者用药情况,提高临床合理用药水平.方法:采用回顾性调查方式,收集我院2010年3月-2011年3月146例肿瘤住院患者的电子医嘱6 132条,分析其中存在的不合理用药情况.结果:在6 132条患者医嘱中,有153条问题医嘱,占总医嘱的2.50％,其不合理用药主要表现在给药剂量、药物相互作用及注射剂配伍禁忌几个方面.结论:我院肿瘤住院患者在医嘱用药方面总体上是合理的,但个别用药方案有待改进.
作者：晏远智；李雪松；邹顺 刊期： 2012年第14期
目的:为促进我国合理用药工作提供政策建议.方法:系统回顾促进合理用药国际历史发展过程和总结新进展,从中提炼出可供我国借鉴的国际经验.结果与结论:合理用药对于人类健康和有效利用有限的卫生资源十分重要.影响深远的国际促进药物合理使用大会提出了由新理念支撑的、先进的用药干预策略,并特别为发展中国家促进合理用药提出了政策建议.我国“医改”要成功,离不开合理用药制度的建立与落实.国际社会为发展中国家促进合理用药提出的建议值得我国借鉴.政府主导、多方参与、将系统化促进合理用药的整体策略制度化,应是我国药学领域下一步深化改革的重要内容.
作者：孙静 刊期： 2012年第14期
目的:探讨临床药师参与重症高龄患者综合治疗的药学监护工作要点.方法:临床药师参与1例重症高龄患者的治疗,对营养支持、镇痛治疗、鼻饲药物的给予以及抗感染治疗等多方面提出具体意见,为患者制订个体化的给药方案,对护理人员及患者家属进行具体的给药指导.结果:通过药学监护,临床药师为临床提供了合理用药方案,取得了良好的治疗效果.结论:临床药师与医师、护士共同组成治疗团队,有利于提高临床治疗水平,促进合理用药.
作者：毛璐；卞婧；梁志齐 刊期： 2012年第14期
目的:了解我院抗菌药物应用及细菌耐药情况.方法:调取我院2008-2010年抗菌药物的出库数据,采用限定日剂量法分析抗菌药物应用情况；利用我院检验科2009-2010年细菌耐药监测数据,分析临床分离菌对抗菌药物耐药率.结果:头孢菌素尤其是第3代头孢菌素类应用为频繁；同期临床分离菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌与葡萄球菌为主；葡萄球菌对青霉素几乎完全耐药,耐甲氧西林葡萄球菌检出比率较高,尚未见对万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌；大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌对第3代头孢菌素已显示出较高的耐药率,但对碳青霉烯类、含β-内酰胺酶抑制剂复方制剂(除氨苄西林/舒巴坦)、头霉素类与阿米卡星等均仍敏感.结论:第3代头孢菌素有滥用倾向；临床分离菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌与葡萄球菌为主,细菌耐药情况比较严重,须引起重视.
作者：奚彩萍；承晓京；任俊杰 刊期： 2012年第14期
目的:评价XELOX方案与FOLFOX方案治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性.方法:采用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,对符合纳入标准的随机对照试验(RCT)进行质量评价和Meta分析.结果:共纳入9个RCT,包括2 120例患者.2种方案在总体应答率、完全应答率、部分应答率、总体生存率、无病进展存活率、中位生存期、中位疾病进展时间上差异均无统计学意义；Ⅰ/Ⅱ级不良反应中XELOX方案的手足综合征(RR=1.99,95％ CI( 1.07,3.70),P=0.03)、白细胞减少(RR=1.42,95％ CI ( 1.09,1.85),P=0.009)的发生率高于FOLFOX方案,Ⅲ/Ⅳ级不良反应中XELOX方案的腹泻(RR=1.67,95％ CI( 1.34,2.08),P＜0.000 1)、手足综合征(RR=4.19,95％CI(2.51,6.98),P＜0.000 1)、血小板减少(RR=1.80,95％CI(1.26,2.56),P=0.001)的发生率高于FOLFOX方案.结论:XELOX方案治疗转移性结直肠癌的疗效与FOLFOX方案相似,但需密切关注XELOX方案更易发生手足综合征、血小板减少、腹泻的风险.
作者：周俊翔；余文韬；徐珽；唐尧 刊期： 2012年第14期
目的:研究造血干细胞移植术后患者的环孢素A(CsA)血药浓度与各生化指标以及合并使用药物的相关性.方法:记录本院造血干细胞移植术后静脉注射CsA和口服CsA患者的血药浓度值、相应生化检验值及喹诺酮类抗菌药、三唑类抗真菌药、护肝类药、糖皮质激素类药、质子泵抑制剂、胃肠动力药的使用数据,应用SPSS 13.0统计软件对数据进行线性回归分析.结果:患者静脉注射CsA单位剂量后血药浓度与总胆红素(TBIL)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及喹诺酮类药之间的相关性具有统计学意义；口服CsA单位剂量后血药浓度与直接胆红素(DBIL)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、三唑类抗真菌药及糖皮质激素类药之间的相关性具有统计学意义.结论:CsA血药浓度受患者自身体内一些因素以及合用药物影响.
作者：陈文瑛；肖翔林；伍美慧；谢白露；蔡绍晖 刊期： 2012年第14期
目的:了解我院Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者预防用抗菌药物情况.方法:将我院2011年6-8月558例Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者作为对照组,同年10-12月337例同类手术患者作为干预组,对2组预防用抗菌药物情况进行对比分析.结果:通过干预,我院围术期预防用抗菌药物应用率由干预前的78.1％降至干预后的45.1％,合理应用率由干预前的43％提高到干预后的89.6％,术前0.5～2 h给药比例由干预前的60.8％提高到96.1％,介入治疗术预防用抗菌药物指标也更趋合理.结论:通过加强抗菌药物管理,我院提高了抗菌药物合理应用水平,缩短了患者住院时间,降低了患者费用,但仍存在一些问题需引起重视.
作者：彭玲；范全领 刊期： 2012年第14期
目的:了解我院铂类药用于肺癌患者全身化疗的现状、趋势及合理性.方法:对我院2008-2010年接受含铂方案化疗的肺癌患者的铂类药应用情况及合理性进行回顾性统计、分析.结果:我院目前应用的铂类药有奥沙利铂、卡铂、奈达铂和顺铂,分列第1位至第4位；在纳入研究的381例次铂类药医嘱中,合理医嘱共计298条(78.22％),83条不合理医嘱主要表现在给药剂量、溶媒选择、药物浓度和给药顺序等方面.结论:奥沙利铂在我院肺癌患者全身化疗的应用中占据主导地位,铂类药的应用基本合理,但在顺铂的给药剂量、卡铂的溶媒选择及联合化疗时的给药顺序方面仍存在一定的不合理现象.
作者：任海霞；陈凡 刊期： 2012年第14期
目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考.方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8 795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法进行定量检测,对生成的可疑信号进行比较分析,探索以自发呈报系统数据库为基础的定量信号检测方法的运用和科学的ADR信号检测途径.结果与结论:通过对869种Drug-ADR组合和66种Drugs-ADR组合进行3种常用方法信号定量检测,发现对部分已知信号能够检出,PRR法、ROR法结果相近,BCPNN法差别较大,3种方法信号强度各不相同.
作者：汤榕；李林贵；孙维红；顾希；杜慧；王晓霞 刊期： 2012年第14期
目的:了解肿瘤疫苗临床研究的新进展,为肿瘤疫苗的研发提供参考.方法:依据国内、外研究文献和临床试验注册平台及相关专利等信息,对已上市和进入Ⅲ期临床试验的肿瘤疫苗的临床研究新进展进行综述.结果与结论:目前已上市或进入Ⅲ期临床试验的肿瘤疫苗以树突细胞疫苗、抗原佐剂疫苗和肿瘤细胞疫苗为主,多用于宫颈癌、黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌等的预防和治疗.
作者：方罗；林能明 刊期： 2012年第14期
目的:为正畸青少年牙龈炎患者选择疗效确切、毒副作用轻微的抗生素治疗方案提供参考.方法:将103例患者随机分为阿奇霉素组、阿莫西林组、克林霉素组,将临床有效率以及龈沟液中天门冬酸氨基转移酶作为评价指标.结果:阿莫西林组的有效率较阿奇霉素组高(P＜0.05),其他2组之间差异无统计学意义(P＞0.05)；阿莫西林组与克林霉素组治疗后龈沟液中天门冬酸氨基转移酶水平均较治疗前明显降低(P＜0.05)；3组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:青少年牙龈炎患者应用抗生素的倾向性由高到低依次为阿莫西林、克林霉素、阿奇霉素.
作者：袁文红；潘洪祥；石杰 刊期： 2012年第14期
目的:为伏立康唑合理应用提供参考.方法:阐述伏立康唑的代谢、药物相互作用、毒副反应及其疗效与药物浓度的相互关系,就伏立康唑的血药浓度监测的研究进展进行综述,特别针对安全性方面进行阐述.结果与结论:伏立康唑广泛应用于侵袭性真菌感染的治疗,特别是侵袭性曲霉菌感染.伏立康唑主要由肝脏代谢,容易发生药物相互作用.由于在吸收、代谢和排泄等方面的差异和合并用药的影响,伏立康唑血药浓度的个体差异大.现有研究结果表明,伏立康唑血药浓度与疗效有相关性,与毒副作用也有相关性.
作者：张娟；廖银根 刊期： 2012年第14期
目的:旨在从净收益法视角出发,明确成本-效果阈值在药物经济学中的重要意义.方法:分类介绍净收益法的4种情况,从理论方法层面分析4种情况下成本-效果阈值与净收益法的内在联系.结果:净收益法4种情况中的任何一种都要受到成本-效果阈值的影响.结论:净收益法的4种情况均是成本-效果阈值的函数,成本-效果阈值的取值直接决定净收益计算结果.
作者：宗欣；孙利华 刊期： 2012年第14期
目的:建立测定患者血浆中多西他赛浓度的方法.方法:采用高效液相色谱法.以地西泮为内标,血浆经叔丁基甲醚提取3次后进样测定.色谱柱为岛津Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(48∶52),流速为0.7mL·min-1,检测波长为230 nm,进样量为50 μL.结果:多西他赛血药浓度在0.64～19.84 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),相对回收率为97.24％～102.53％,日内、日间RSD分别为0.96％～2.67％、1.28％～3.15％.结论:本方法简便、灵敏、干扰小,可用于多西他赛的血药浓度测定及药动学研究.
作者：张国伟；潘群雄；林志航；庄权权 刊期： 2012年第14期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
