学术投稿

药品不良反应报告常用信号检测方法应用研究

汤榕;李林贵;孙维红;顾希;杜慧;王晓霞

关键词:药品不良反应, 频数法, 比例报告法, 报告比值比法, 贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型法, 信号检测
摘要:目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考.方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8 795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法进行定量检测,对生成的可疑信号进行比较分析,探索以自发呈报系统数据库为基础的定量信号检测方法的运用和科学的ADR信号检测途径.结果与结论:通过对869种Drug-ADR组合和66种Drugs-ADR组合进行3种常用方法信号定量检测,发现对部分已知信号能够检出,PRR法、ROR法结果相近,BCPNN法差别较大,3种方法信号强度各不相同.
中国药房杂志相关文献
  • 临床药师运用血浆蛋白结合率参数调整1例老年高血压治疗方案的分析

    目的:探讨在老年高血压多药联合治疗中血浆蛋白结合率对药物疗效的影响及干预方案.方法:跟踪1例老年科高血压案例,查阅其病历资料及相关文献分析血浆蛋白结合率对药物相互作用的影响.结果:经临床药师干预后,患者的血压逐步从100/60 mmHg上升到115/70 mmHg,控制在了合理的范围内.结论:临床药师应加强对高血浆蛋白结合率影响药物相互作用的观察和研究,以促进抗高血压药的合理应用.

    作者:李平;刘芳;卜书红 刊期: 2012年第14期

  • 注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦的配伍稳定性考察

    目的:考察注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:在室温(25±1)℃、不避光条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定2种药的含量并考察有无新物质生成.结果:2种药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后6h内外观呈现淡黄色并随时间延长颜色有逐步变深的趋势,pH值逐渐下降,头孢硫脒含量显著下降.结论:注射用头孢硫脒不能与注射用阿昔洛韦在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用.

    作者:刘瑞琴;杨继章 刊期: 2012年第14期

  • 2种头孢地尼制剂在健康人体内的生物等效性研究

    目的:研究国产头孢地尼分散片和进口头孢地尼胶囊在健康人体内的药动学和生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口)200 mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢地尼的浓度,以DAS3.0程序计算药物的药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:cmax(1.818±0.544)、(1.900±0.560)ng·mL-1,tmax(3.800±0.750)、(3.925±0.766)h,AUC0~12h(9 279.7±2 650.3)、(9 977.9±2 949.3)ng·h·mL-1,AUC0~∞(9 639.9±2 768.0)、(10 304.4±3 077.4)ng·h·mL-1.受试制剂相对生物利用度为(95.5±24.3)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:张文娟;张彩娥 刊期: 2012年第14期

  • HPLC法测定人血浆中多西他赛的浓度

    目的:建立测定患者血浆中多西他赛浓度的方法.方法:采用高效液相色谱法.以地西泮为内标,血浆经叔丁基甲醚提取3次后进样测定.色谱柱为岛津Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(48∶52),流速为0.7mL·min-1,检测波长为230 nm,进样量为50 μL.结果:多西他赛血药浓度在0.64~19.84 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),相对回收率为97.24%~102.53%,日内、日间RSD分别为0.96%~2.67%、1.28%~3.15%.结论:本方法简便、灵敏、干扰小,可用于多西他赛的血药浓度测定及药动学研究.

    作者:张国伟;潘群雄;林志航;庄权权 刊期: 2012年第14期

  • 临床药师参与1例儿童苯妥英钠中毒诊治

    目的:探讨临床药师在参与小儿药物中毒诊治中发挥的作用.方法:介绍临床药师在参与1例儿童苯妥英钠中毒诊治过程中的做法.结果:临床药师通过采用高效液相色谱法分析药物成分,检测中毒患儿的血药浓度,建议停用苯妥英钠换用丙戊酸钠,为临床医师明确诊断提供了依据.结果:经停药后患儿的临床症状消失.结论:临床药师可运用治疗药物监测技术,在小儿药物中毒诊治方面开展临床药学服务,体现临床药师的价值和作用.

    作者:张添桥;宋新文;汪洋;毛冰;许琼;刘炘 刊期: 2012年第14期

  • 我院2005-2010年肺炎克雷伯菌的耐药性变迁及其与抗菌药物临床用量的相关性分析

    目的:了解我院肺炎克雷伯菌的耐药性变迁,并探讨其与抗菌药物临床用量的相关性.方法:回顾性分析我院2005-2010年抗菌药物的使用情况,计算用药频度(DDDs),采用Spearman相关分析方法分析肺炎克雷伯菌的耐药性和抗菌药物临床用量的相关性.结果:庆大霉素、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮/舒巴坦的DDDs逐年增高,哌拉西林的DDDs逐年降低.肺炎克雷伯菌对左氧氟沙星、环丙沙星、复方磺胺甲(噁)唑、妥布霉素的耐药率较高,对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率低.肺炎克雷伯菌的耐药率与庆大霉素、阿米卡星和头孢曲松的用量呈显著正相关(r=0.893 7、0.875 2、0.862 5,P<0.05).肺炎克雷伯菌对同一类药物左氧氟沙星和环丙沙星的耐药率呈显著正相关(r=0.921 5,P<0.05);肺炎克雷伯菌对同一类药物哌拉西林/他唑巴坦和哌拉西林的耐药率呈显著正相关(r=0.933 8,P<0.05).结论:肺炎克雷伯菌的耐药性与抗菌药物临床用量密切相关,应加强临床用药监管.

    作者:魏建英;李亮;袁丽萍 刊期: 2012年第14期

  • Ⅰ类切口处皮肤金黄色葡萄球菌的带菌率和耐药性调查

    目的:了解Ⅰ类切口处皮肤上的金黄色葡萄球菌(SA)带菌率及耐药情况,为临床合理使用抗菌药物提供参考.方法:用皮肤拭子采集Ⅰ类切口处皮肤标本,对培养出的SA按K-B法进行药敏试验,遵照《临床微生物检验手册》进行操作.结果:共采集样本991份,检出23株SA,检出率为2.32%;其中17株对苯唑西林敏感,6株对苯唑西林耐药,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)带菌率为0.61%,耐药率为26.09%.结论:我院Ⅰ类切口患者皮肤SA的检出率相对较低,耐药率较高,需加强感染控制管理,采取有效措施,防止MRSA的院内传播.

    作者:易林高;李克诚;陈晓孩;吴明钗;周德彪 刊期: 2012年第14期

  • 某肿瘤专科医院2008-2010年药物利用分析

    目的:了解某肿瘤专科医院2008-2010年的药物应用情况.方法:根据该院2008-2010年的用药数据,采用金额排序法进行统计、分析.结果:该院药品总销售金额3年内呈逐年增长趋势,年均增长率达28.20%,且增幅逐年递增;抗肿瘤药、抗感染药、消化系统药、影响免疫功能药和血液及造血系统药销售金额连续3年稳居前5位,这5类药销售金额合计接近年度总金额的80%;每年用药品种数达500余种,10%的药品品种销售金额占全部销售金额的70%以上.结论:该院药物利用呈现明显的肿瘤专科特色,药物品种及销售金额呈明显的集中趋势,药品消费结构比较稳定.

    作者:丁惠萍;黄平 刊期: 2012年第14期

  • 我院435例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2008-2011年临床各科室收集上报至全国药品不良反应监测网络的435例ADR报告,采用Excel表格进行统计、分析.结果:在我院上报的ADR中,男性发生率(58.16%)高于女性(41.84%);抗感染药引发的ADR例数多,有149例,占34.25%;注射剂及静脉滴注给药途径易引发ADR,各占63.91%、62.53%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害为常见,有126例(占26.81%);新的严重的与严重的ADR共有8例(占1.84%);433例ADR治愈或转归,2例有后遗症.结论:临床应加强ADR监测工作,尤其应把握抗感染药的使用指征,减少ADR的发生.

    作者:张风林;安玉英 刊期: 2012年第14期

  • 艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床观察

    目的:观察艾塞那肽的临床疗效和不良反应.方法:将79例接受口服降糖药后不能有效控制血糖的2型糖尿病(T2DM)患者随机分为艾塞那肽组(39例)与胰岛素组(40例),治疗24周后观察2组的疗效及不良反应.结果:艾塞那肽组治疗后与治疗前比较空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重差异有统计学意义(P<0.05);与胰岛素组比较,艾塞那肽组FPG、体重和胃肠道不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05).结论:艾塞那肽能降低T2DM患者的FPG、P2hPG、HbA1c和体重;与胰岛素比较,减轻体重效果明显,但胃肠道反应较常见.

    作者:付阿丹;张文静;赵湜 刊期: 2012年第14期

  • 我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物应用分析

    目的:分析我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物的应用情况.方法:随机抽取我院2011年4-9月的Ⅰ类切口手术病例,分析其抗菌药物应用情况.结果:954例患者中,有793例术前预防性应用抗菌药物,应用率达83.1%,均在术前0.5~2 h给药.术后停药合理和基本合理者744例(78.0%);术前不用术后用和术后停药时间>48 h者有83例,占8.8%,属不合理应用病例.结论:我院应继续加强围术期抗菌药物应用管理,严格遵循卫生部相关规定和《抗菌药物临床应用指导原则》,规范用药.

    作者:华鹏;刘汝林;李灿霞 刊期: 2012年第14期

  • 我院Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者预防用抗菌药物分析

    目的:了解我院Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者预防用抗菌药物情况.方法:将我院2011年6-8月558例Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者作为对照组,同年10-12月337例同类手术患者作为干预组,对2组预防用抗菌药物情况进行对比分析.结果:通过干预,我院围术期预防用抗菌药物应用率由干预前的78.1%降至干预后的45.1%,合理应用率由干预前的43%提高到干预后的89.6%,术前0.5~2 h给药比例由干预前的60.8%提高到96.1%,介入治疗术预防用抗菌药物指标也更趋合理.结论:通过加强抗菌药物管理,我院提高了抗菌药物合理应用水平,缩短了患者住院时间,降低了患者费用,但仍存在一些问题需引起重视.

    作者:彭玲;范全领 刊期: 2012年第14期

  • 我院103例正畸青少年患者牙龈炎抗生素药物治疗的临床研究

    目的:为正畸青少年牙龈炎患者选择疗效确切、毒副作用轻微的抗生素治疗方案提供参考.方法:将103例患者随机分为阿奇霉素组、阿莫西林组、克林霉素组,将临床有效率以及龈沟液中天门冬酸氨基转移酶作为评价指标.结果:阿莫西林组的有效率较阿奇霉素组高(P<0.05),其他2组之间差异无统计学意义(P>0.05);阿莫西林组与克林霉素组治疗后龈沟液中天门冬酸氨基转移酶水平均较治疗前明显降低(P<0.05);3组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:青少年牙龈炎患者应用抗生素的倾向性由高到低依次为阿莫西林、克林霉素、阿奇霉素.

    作者:袁文红;潘洪祥;石杰 刊期: 2012年第14期

  • 临床药师参与产科临床药物治疗的作用探讨

    目的:探讨临床药师参与产科临床药物治疗的作用及特点.方法:根据产科临床实践,针对临床医师和患者开展多方面的临床药学工作.结果与结论:临床药师在产科开展临床药学工作可以保障孕妇用药安全,提高疗效,减少不良反应的发生,减少患者费用支出,提高患者对医院的信任.

    作者:钱青;陈琳;张喆;李真 刊期: 2012年第14期

  • LC-MS法测定人唾液中溶血磷脂酸的浓度

    目的:建立同时测定人唾液中4种溶血磷脂酸(LPA)的方法.方法:采用液-质联用(LC-MS)法,以LPA 17∶0为内标,唾液样品以盐酸酸化的正丁醇提取后进行测定.色谱柱为Nucleodur 100-5C8,流动相为甲醇:2.5 mmol·L-1甲酸铵缓冲液(甲酸调pH3.0)(85∶15),流速为0.5 mL·min-1,LPA 16∶0、18∶0、18∶1、20∶4、17∶0定量分析的离子反应分别为m/z 409.0→153.0、437.0→153.0、435.0→153.0、457.0→153.0、423.0→153.0.结果:LPA各组分在5~2 000 μg·L-1范围内线性关系良好,平均提取回收率在79.91%~90.01%之间,平均方法回收率在92.16%~106.37%之间,日内和日间RSD均<15%.结论:本方法灵敏度高,操作简便、快速,适用于人唾液中LPAs的浓度测定.

    作者:韩俊;彭惠萍;李辽闽 刊期: 2012年第14期

  • 伏立康唑的抗真菌机制与治疗药物监测进展

    目的:为伏立康唑合理应用提供参考.方法:阐述伏立康唑的代谢、药物相互作用、毒副反应及其疗效与药物浓度的相互关系,就伏立康唑的血药浓度监测的研究进展进行综述,特别针对安全性方面进行阐述.结果与结论:伏立康唑广泛应用于侵袭性真菌感染的治疗,特别是侵袭性曲霉菌感染.伏立康唑主要由肝脏代谢,容易发生药物相互作用.由于在吸收、代谢和排泄等方面的差异和合并用药的影响,伏立康唑血药浓度的个体差异大.现有研究结果表明,伏立康唑血药浓度与疗效有相关性,与毒副作用也有相关性.

    作者:张娟;廖银根 刊期: 2012年第14期

  • 我院药品不良反应报告分析及其治疗费用调查

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及治疗ADR导致的费用,促进临床合理用药.方法:对我院2008年12月-2011年4月收集的ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现以及治疗ADR导致增加的费用等方面进行统计、分析.结果:由抗微生物药导致的ADR多,占总数的56.68%,中药制剂引起的占29.03%;给药途径以静脉滴注为主,占55.45%;主要的ADR类型为皮肤及附件损害,占41.71%.因ADR发生导致增加直接费用为平均每人259.33元;导致延长住院时间平均为4.5 d.结论:临床应重视ADR报告和监测工作,合理使用抗菌药物,避免或减少ADR发生,减少ADR造成的治疗费用.

    作者:宋沧桑;王丽;赵方允 刊期: 2012年第14期

  • 影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素分析

    目的:提高肿瘤患者化疗的疗效.方法:从医师、药师、护士3个医疗环节中分析影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素.结果:影响肿瘤患者化疗疗效的医源性因素包括:药物相互作用;溶媒的选用、溶媒的用量;冲配时间、冲配计算、冲配方法、冲配容器;给药途径、给药顺序、给药速度等方面.结论:医疗环节中的不合理、不规范、不专业都会造成患者化疗疗效的降低或不良反应的发生.

    作者:朱斌;余波;翟青 刊期: 2012年第14期

  • 临床药师参与重症高龄患者的药物治疗监护

    目的:探讨临床药师参与重症高龄患者综合治疗的药学监护工作要点.方法:临床药师参与1例重症高龄患者的治疗,对营养支持、镇痛治疗、鼻饲药物的给予以及抗感染治疗等多方面提出具体意见,为患者制订个体化的给药方案,对护理人员及患者家属进行具体的给药指导.结果:通过药学监护,临床药师为临床提供了合理用药方案,取得了良好的治疗效果.结论:临床药师与医师、护士共同组成治疗团队,有利于提高临床治疗水平,促进合理用药.

    作者:毛璐;卞婧;梁志齐 刊期: 2012年第14期

  • 药品不良反应报告常用信号检测方法应用研究

    目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考.方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8 795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法进行定量检测,对生成的可疑信号进行比较分析,探索以自发呈报系统数据库为基础的定量信号检测方法的运用和科学的ADR信号检测途径.结果与结论:通过对869种Drug-ADR组合和66种Drugs-ADR组合进行3种常用方法信号定量检测,发现对部分已知信号能够检出,PRR法、ROR法结果相近,BCPNN法差别较大,3种方法信号强度各不相同.

    作者:汤榕;李林贵;孙维红;顾希;杜慧;王晓霞 刊期: 2012年第14期

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