李延敏；陈蕾；张弛；白玉萍；王华；黄志禄；杨悦
目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况.方法:用0.9％氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120 min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较.结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P＜0.05).结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器.
作者：吕承哲；张全英；王蒙 刊期： 2011年第29期
目的:建立测定盐酸马尼地平片中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.04 mol· L-1 K2HPO4(35:65,V/V)；流速为1.0 mL·min-1;检测波长为228 nm;柱温为室温；进样量为20μL.结果:盐酸马尼地平检测浓度线性范围为0.05～0.30 mg·mL-1(r=0.999 4,n=6)；平均加样回收率为99.62％,RSD=0.84％.结论:所建立的方法简便、快速、准确、重复性好,可为建立该制剂的质量标准提供依据.
作者：兰为民；徐炳欣；安卫平；王又新 刊期： 2011年第29期
目的:探讨氯沙坦对进展性肾炎模型大鼠肾小管·间质细胞低氧诱导因子-1α(HIF-1α)和结缔组织生长因子(CTGF)的影响及其肾保护作用机制.方法:将大鼠行右肾切除并注射鼠单克隆IgG(OX-7)抗Thy1.1抗体2次建立进展性肾炎大鼠模型,建模成功后取部分大鼠作为模型组,将剩余大鼠再分为对照组和氯沙坦高、低剂量组(80、20 mg-kg-1·d-1);另取大鼠设立假手术组,每组5只,各组灌胃给予相应药物连续4周,观察各组大鼠24h尿蛋白、血肌酐、HIF-1αmRNA、CTGF mRNA水平及肾组织病理变化.结果:与假手术组比较,模型组血肌酐、24 h尿蛋白和肾间质面积、HIF-1α mRNA、CTGF mRNA表达均明显增强(P＜0.01或P＜0.001);与模型组比较,氯沙坦高、低剂量组血肌酐、CTGF mRNA表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.0l),但在24 h尿蛋白、肾间质面积比值、HIF-1α mRNA水平方面氯沙坦高剂量组均明显降低(P＜0.01),低剂量组无明显变化.病理观察发现,模型组大鼠肾小管.间质炎症细胞浸润并出现纤维化,氯沙坦高、低剂量组肾小管-间质的损伤较对照组均有改善.结论:氯沙坦可能通过降低进展性肾炎模型大鼠HIF-1α mRNA和CTGF mRNA表达,减轻肾小管-间质纤维化而发挥肾脏保护作用.
作者：查艳；何平红；龙艳君；袁静；俞雷 刊期： 2011年第29期
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考.方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议.结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者；在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定；在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责；在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定.我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化；进一步细化QP资质要求；缩小质量负责人职责范围,充实QP职责；建立QP责任追究制度,引入资格罚.
作者：段文海 刊期： 2011年第29期
目的:观察阿奇霉素对哮喘模型小鼠气道上皮细胞基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)表达及气道重塑指标的影响,探讨其在哮喘预防中的作用.方法:取小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、模型组（生理盐水）、阳性对照组（地塞米松,0.18 mg·mL-1）和阿奇霉素低、中、高剂量组(0.2、0.4、0.8 mg·mL-1),每组10只,除正常对照组外其余各组腹腔注射卵蛋白致敏并雾化卵蛋白激发15d建立哮喘模型,每日雾化前1h腹腔注射相应药物0.5 mL,末次激发24 h后,观察各组小鼠肺组织病理学变化,检测气道上皮细胞MMP-9表达及气道重塑指标.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠气道平滑肌明显增厚,上皮细胞脱落,炎性细胞浸润增多；而阿奇霉素各剂量组和阳性对照组上述病变较模型组均有减轻.与模型组比较,阳性对照组和阿奇霉素各剂量组小鼠MMP-9表达(P＜0.05)及气道重塑指标（3种面积（支气管总管壁面积、气道内壁面积、平滑肌面积）与基底膜周径之比）均明显下降(P＜0.01),但仍高于正常对照组(P＜0.01).结论:阿奇霉素可能通过下调MMP-9表达延缓气道重塑的病理变化,从而减慢哮喘气道重塑的进程.
作者：郑美梅；王方剑；温武金；江勇；段成城；潘小华 刊期： 2011年第29期
目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法.方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希茵、枯草芽孢杆菌、白色念珠茵、黑曲霉5种茵的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证.结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠茵、黑曲霉的回收率均大于70％,但各细菌回收率为0；各制剂供试液在加入酶后各茵回收率大于70％,但分散片供试液对大肠埃希茵的回收率小于70％,在加大酶加入量后达到70％；大肠埃希茵为敏感茵,验证试验表明方法可行.结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母茵计数可采用平皿法,细茵计数可采用加入酶后的平皿法.
作者：王艳；李晓平；刘珠；支丽娟；王淑娟 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月3日,卫生部与上海市人民政府正式签订《卫生部上海市人民政府进一步深化部市合作协议书》和《卫生部上海市人民政府共建共管在沪卫生部管理单位补充协议》.卫生部部长陈竺,上海市委副书记、市长韩正出席会议并讲话,共同签署相关协议.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:建立测定复合维生素口服液中4种水溶性维生素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.同时测定复合维生素口服液中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-冰醋酸(690:303:7,V/V/V),检测波长为280nm.结果:烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠能实现良好的分离,检测浓度线性范围分别为87.5～700.0、7.50～60.0、25～200、17.5～140.0μg·mL-1(r均大于0.999 3)；平均回收率分别为101.3％、99.5％、100.0％和98.4％；RSD分别为0.5％、0.6％、0.6％和0.9％.结论:本方法简便、快速、准确且重复性好,为含有上述维生素类成分的多维复方制剂及保健产品的质量控制提供了参考.
作者：白靖；向柏；申磊；何朝星；张贵琴；曹德英 刊期： 2011年第29期
目的:研究阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性.方法:取60只小鼠腹腔注射不同浓度( 199、229、263、302、348、400 mg·kg-1)的尼非韦罗凝胶进行全身急性毒性实验,计算半数致死量(LD50),观察14d内小鼠死亡数；对30只大鼠进行阴道急性毒性实验,分别阴道内给予尼非韦罗凝胶（5 mg·kg-1）、空白凝胶,并设阴性对照,观察14d内大鼠体重变化、死亡数及生殖道形态学变化；对12只性成熟家兔进行阴道刺激性实验,分组为机械刺激组（生理盐水）、参比对照组（3％壬苯醇醚）、尼非韦罗凝胶组(1 mg· kg-1)、空白凝胶组,阴道给予相应药物,连续给药10d,按Eckstein刺激性评价标准,以充血、水肿、炎性细胞浸润及上皮脱落为指标进行阴道刺激性评分.结果:尼非韦罗凝胶的小鼠LD50为303.37 mg· kg-1,95％可信限为278.7～333.29mg·kg-1；大鼠14d内无死亡,体重无明显变化,生殖道未见异常分泌物；4组家兔阴道刺激性总分值比较无显著差异,刺激程度均在轻度以下.结论:尼非韦罗凝胶的全身急性毒性属中等毒性,阴道急性毒性和刺激性均在可接受范围内,总体评价较为安全,可作为阴道凝胶剂进行临床试验.
作者：郝彬彬；王芹；王勇；吴稚伟 刊期： 2011年第29期
目的:建立[4-（4-氟苯基）-6-异丙基-2-（N-甲基-N-甲磺酰基氨基）嘧啶-5-基]甲醇（瑞舒伐他汀中间体Ⅵ）含量及其有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法检测3批样品中主成分和有关物质的含量.色谱柱为Grace-Alltima C18；流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(57:43)；检测波长235nm为主成分测定波长,220nm为有关物质测定波长；流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃.结果:主成分与其有关物质均能完全分离；主成分检测浓度线性范围为65.20～391.18 μg·mL-1(r=0.999 9)；低、中、高3个浓度回收率分别为99.16％、98.73％、100.59％（RSD分别为0.59％、0.67％、1.06％）.有关物质检测限为195.8ng·mL-1.3批样品中主成分含量分别为98.48％、99.32％、98.14％,有关物质含量分别为0.17％、0.13％、0.17％.结论:本方法准确、可靠、专属性强,可用于瑞舒伐他汀中间体Ⅵ的含量测定及质量控制.
作者：谢春燕；徐新军；刘群娣；闫李丽；谢晓玲 刊期： 2011年第29期
目的:研究直肠用温敏型原位凝胶的体外释药考察方法.方法:采用无膜释放模型,以对乙酰氨基酚为模型药物、泊洛沙姆407为基质制备凝胶；分别采用《中国药典》桨法和常见的水浴振荡法,考察桨法转速(50、75、100 r·min-1)、振荡器振荡频率(50、100、150 r·min-1)对凝胶中药物释放行为的影响,并对释药数据采用不同的方程进行拟合.结果:桨法释药速率随桨速的增加而加快,但不同桨速间释药行为存在一定差异；振荡法释药速率也随振荡频率的增加而加快,但释药行为基本相似.各释药行为均符合零级方程,并以桨法75 r·min-1和振荡法100 r·min-1符合.结论:本文建立的无膜释放模型可用于以泊洛沙姆407为基质的温敏型原位凝胶的释药研究,且桨法宜采用转速为75 r·min-1,振荡法宜选用振荡频率为100 r·min-1.
作者：袁园；王晓辉；张莉；陈莉；张岭 刊期： 2011年第29期
目的:浅析我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合的特点,供同行交流.方法:通过对我院门诊药房传统工作模式进行分析,以药师自查形式结合工作中常见问题以及患者建议,设计并建立门诊药房药师规范服务流程.结果:借鉴移动通讯服务行业成熟的服务礼仪规范,建立门诊药房规范服务流程,规范服务流程体系（分工明确化、操作标准化、用语规范化、观念更新化等）可实现规范操作与人性化服务之契合.结论:该流程体系提升了门诊药房服务质量,达到了减少医患不和谐关系事件的目的.
作者：潘宝娟 刊期： 2011年第29期
目的:为我国公立医院增设药事服务费提供参考.方法:通过对药事服务费的定义和性质的思考,结合本地区的经济和消费水平分析药事服务费的收取方案、收取方式及标准.结果与结论:合理的收费方案应当是患者到药房取药时收取1次费用.门诊药事服务费在患者每人次诊断后随医药费缴纳,标准以5～8元为宜；住院药事服务费可在患者住院押金（预交款）里按每人日直接扣除或依报销比例自动结算,标准可参考门诊.在政府补偿机制到位的情况下,公立医院增设药事服务费是可行的.
作者：张安发 刊期： 2011年第29期
目的:分析我国执业药师资格考试与注册情况,为科学管理提供参考.方法:调查选取2007-2010年国家食品药品监督管理局公布的全国通过执业药师资格考试与注册的有效人数97 859人,采用Excel软件处理数据,并分析考试及注册人员的基本情况、单位性质与执业分布、各省份通过考试和注册总人数及相应的排序情况.结果:3年通过考试人数为8 767、8 658、11 296人,所属单位包含药品生产(34％)、经营(20％)、使用(46％)领域,各省人数从高1 016人至低9人,通过考试总人数排序第1位的省份为山东；3年内注册人数分别为15 071、23 010、31 030人,执业于药品零售(60％)、批发(28％)、生产(6.9％)、使用(6.1％)领域,注册总人数排序位于前列的省份为广东、江苏、浙江.结论:我国通过执业药师资格考试与注册人数总体呈上升趋势,但仍存在增长缓慢、分布不均等问题.
作者：刘利萍；杨楚楚；李歆；张振琴；王秀珍 刊期： 2011年第29期
目的:为评价我国临床药学服务质量提供参考.方法:采用文献研究法,基于服务质量理论、医疗服务质量理论和绩效理论,从管理学角度对临床药学的定义、特征进行分析,比较相关理论中各种质量评价方法在临床药学服务质量评价和考核中的适用性,优选适当评价方法构建临床药学服务质量评价体系.结果与结论:临床药学服务质量评价体系可以“结构-过程-结果”法为基本框架,采用层次分析法、SERVQUAL服务质量评价法、360度绩效考核法等方法设计具体指标.该评价体系可用于考察临床药师制实施效果,为在全国推行临床药学工作提供充分证据.
作者：杨男；胡明；蒋学华 刊期： 2011年第29期
目的:为国内制药企业应对或减少专利纠纷提供参考.方法:从跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷案入手,深入分析案件背后的原因,进而提出对策.结果与结论:跨国制药巨头与国内制药企业之间存在专利纠纷的原因主要包括国内制药企业自身存在的不足、跨国制药巨头的专利战略日益升级以及专利本身的复杂性.国内制药企业应针对纠纷原因,从提高创新药物研发能力、增强专利意识以及主动利用专利本身的复杂性等方面入手,沉着应对与跨国制药巨头之间的专利纠纷,进而有效地回击跨国制药巨头发动的专利战.
作者：刘娟；董丽；王菲；吴慧芳；安文华 刊期： 2011年第29期
目的:了解我院开展处方点评工作的效果.方法:以《处方管理办法》为依据,随机抽取我院2007年7月-2010年6月每月门诊处方100张共计3 600张,填写处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方书写质量、不合理用药及超常处方情况进行点评.结果:处方书写不合格率逐年下降且下降明显（尤以2008-2009年为显著）,由12.17％降至4.58％；总用药不合理率从2007-2008年的12.8％降低至2009-2010年的8.8％,属于不合理用药特殊情况的“超常”处方在点评的3年中数量明显减少,占不合理处方比例从2007-2008年的36.6％降低至2009-2010年的21.9％.结论:开展处方点评工作可提高处方书写质量及临床合理用药水平.
作者：郑继海；王金彩 刊期： 2011年第29期
目的:测定中成药中有害元素的含量,为中成药质量安全控制提供依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.射频功率1 350W,采样深度8.Smm,等离子气流速15 L·min-1,辅助气（高纯氩气）流速1.0 L·min-1,载气（高纯氩气）流速1.14L·min-1,雾化室冷却温度1℃,雾化器为Babington,样品提升速度为0.40 L·min-1.检测五味治肝片中镉、砷、铬、铜、锡、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌元素的含量.结果:镉、砷、铬、铜、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌检测浓度线性范围均为0.500～20.00 ng·mL-1(r=0.999 3～1.000),锡为0.500～10.00 ng·mL-1(r=0.999 8)；各元素的加样回收率为95.0％～105.0％,RSD为0.3％～8.0％；样品中检出除锑、银外的所有元素,其中镉、砷、铬、铜、铅的含量均在2010年版《中国药典》规定的中药材限量范围内.结论:五味治肝片中部分元素的含量均能达到要求,但多数元素含量无相应的限量标准,锡、银、锑、镍等有害元素暂无国家限量标准,制定我国中药及其制剂中元素限量的标准具有重要意义.
作者：钟洪兰；王晶；胡军高；李卫；黄华英；郭粤霞 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,首次“金砖国家”卫生部长会议在北京召开.国务院副总理李克强专门为会议发来书面致辞.会议由卫生部部长陈竺主持,巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)、俄罗斯卫生与社会发展部副部长斯科沃尔佐娃(Veronika Skvortsova)、印度卫生和家庭福利部部长阿扎德(Ghulam Nabi Azad)、南非卫生部部长阿伦·莫措阿莱迪(Aaron Motsoaledi)率团出席,世界卫生组织总干事陈冯富珍(Margaret Chan)和联合国艾滋病规划署执行主任西迪贝(Michel Sidibé)作为观察员出席了会议.
作者： 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,卫生部部长陈竺在卫生部会见了来访的巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)一行,双方就中巴两国卫生交流与合作进行了会谈.
作者： 刊期： 2011年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
