谢春燕；徐新军；刘群娣；闫李丽；谢晓玲
目的:制备酮康唑固体分散体及其共研磨物并考察其体外溶出作用.方法:分别以聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)和泊洛沙姆(F68)作为载体材料,采用熔融法或溶剂法制备药物与载体不同比例(1∶1、1∶3、1∶5、1∶10)的酮康唑固体分散体；另制备药物与低取代羟丙基纤维素( L-HPC)不同比例(1∶0.5、1∶1、1∶1.5)的酮康唑共研磨物；研究各固体分散体和共研磨物的体外溶出情况,同时与酮康唑原料药进行比较.结果:与原料药比较,载药固体分散体和共研磨物可以显著提高酮康唑的溶出水平,且溶出速率随着载体比例的增加而增大,各固体分散体(1∶10)和共研磨物(1∶1.5)在20 min时累积溶出率均大于90％,而原料药低于50％.结论:酮康唑制成固体分散体和共研磨物可以显著提高其体外溶出度.
作者：秦凌浩；王晓明；胡巧红；冯贝贝 刊期： 2011年第29期
目的:为完善《医院处方点评管理规范（试行）》（简称《规范》）提供参考.方法:采用描述性分析方法,联系《规范》,结合自身的工作实践,就《规范》总则、处方点评的实施、处方点评的结果、处方点评工作表4个方面提出问题和建议.结果:《规范》应分类、分级细化；处方点评的部分监测指标抽样方法、医嘱点评和处方点评结果的判定标准有待进一步详实；处方点评工作表建议增加“性别”和“反馈方式”监测项,删除“是否合理”项,将“处方日期”项调整到表外,并差异化调整“药品通用名数”监测项,同时建议更改处方点评工作表附注中对“A”和“G”的定义.结论:《规范》需不断完善和细化,以提高其科学性和规范性.
作者：陈萍；陈灵；龚磊；黄小容；孔晶；田应彪 刊期： 2011年第29期
目的:了解药物新靶点脂肪细胞因子Apelin的相关研究进展.方法:根据文献,综述了Apelin的分子生物学特征、分布、生物学功能及其与各系统疾病的关系等方面的研究进展.结果与结论:Apelin位于X染色体的q25～26.1段,由77个氨基酸组成,在人体脂肪组织中广泛分布.其生物学功能包括心血管系统中内皮依赖性舒血管、降压的作用等,中枢神经系统中与精氨酸加压素的相互作用等,免疫系统中抵抗人类获得性免疫缺陷病毒感染的作用等,内分泌系统中抑制胰岛素释放与调节血液内环境稳定的作用等.Apelin与心血管系统疾病高血压、冠心病、心力衰竭等关系密切；Apelin及其受体APJ异常,可能涉及某些神经系统疾病的发病过程；Apelin与免疫缺陷疾病和获得性免疫缺陷综合征相关；Apelin与内分泌系统疾病肥胖、糖尿病关系密切.其有望成为心血管、免疫、中枢神经、内分泌等系统疾病潜在的药物治疗靶点.
作者：蓝晓红；周永刚；缪朝玉 刊期： 2011年第29期
目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考.方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议.结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络.电视媒体老少皆宜,应全面监管；报纸媒体灵活性高,应重点监管；网络媒体吸引力大,应加强监管；户外媒体发展前景广,应进行监管.建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告.
作者：李延敏；陈蕾；张弛；白玉萍；王华；黄志禄；杨悦 刊期： 2011年第29期
目的:研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性.方法:采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂；考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；差示扫描量热(DSC)法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰；检测其排空率和沉积率；对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性.结果:所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64％,平均空气动力学径小于5μm,形态为粒径均匀的球形；DSC提示各样品特征峰未发生明显变化,即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用；3批干粉吸入剂排空率均＞90％,沉积率均＞30％；稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化.结论:所制盐酸氨溴索干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性.
作者：任亚超；李森；彭海生；申志英；于辉；蒋蕾；唐星 刊期： 2011年第29期
目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况.方法:用0.9％氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120 min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较.结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P＜0.05).结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器.
作者：吕承哲；张全英；王蒙 刊期： 2011年第29期
目的:为开展静脉药物集中调配提供参考.方法:结合我院实际情况,阐明静脉药物配置中心(PIVAS)在其管理部门、工作人员配备、信息系统流程、医嘱合理性审核及调配费收取等方面需要注意的问题,以保证PIVAS的顺利运行.结果与结论:PIV-AS应由医疗机构药学部门统一管理；应根据实际开展的床位数配备工作人员；应建立用药医嘱电子系统及优化信息系统流程；未通过合理用药监测系统的医嘱,药师应对其进行审核,以确保用药合理性；PIVAS运行成本高,建议物价部门尽快出台合理的收费标准.PIVAS既可充分发挥药师的药学审核作用,又保证了临床使用药品的安全有效,有助于临床药学的发展.
作者：卢智；郭丹；焦培艳；王向东 刊期： 2011年第29期
目的:探索临床药师的工作模式.方法:结合我院工作实际,采用实证案例研究的方法,从临床药师与病房药房药师相互配合的角度,总结临床药师切实可行的工作模式.结果与结论:将临床药师的编制纳入病房药房中,临床药师采用每天在责任科室参与临床实践、积累临床用药经验的同时,对需要会诊的其他科室的病例给予用药监护和回访的工作方式,为医师、护士和患者提供全程化的药学服务,并将临床实践延伸到临床药学的教学和科研工作中,由此形成的临床药师工作模式有利于保证患者用药安全、有效,实现药师自身的工作价值.
作者：齐晓涟；唐静；刘宁；褚燕琦；王淑洁；程红勤；闫素英；林晓兰；王育琴 刊期： 2011年第29期
目的:观察阿奇霉素对哮喘模型小鼠气道上皮细胞基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)表达及气道重塑指标的影响,探讨其在哮喘预防中的作用.方法:取小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、模型组（生理盐水）、阳性对照组（地塞米松,0.18 mg·mL-1）和阿奇霉素低、中、高剂量组(0.2、0.4、0.8 mg·mL-1),每组10只,除正常对照组外其余各组腹腔注射卵蛋白致敏并雾化卵蛋白激发15d建立哮喘模型,每日雾化前1h腹腔注射相应药物0.5 mL,末次激发24 h后,观察各组小鼠肺组织病理学变化,检测气道上皮细胞MMP-9表达及气道重塑指标.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠气道平滑肌明显增厚,上皮细胞脱落,炎性细胞浸润增多；而阿奇霉素各剂量组和阳性对照组上述病变较模型组均有减轻.与模型组比较,阳性对照组和阿奇霉素各剂量组小鼠MMP-9表达(P＜0.05)及气道重塑指标（3种面积（支气管总管壁面积、气道内壁面积、平滑肌面积）与基底膜周径之比）均明显下降(P＜0.01),但仍高于正常对照组(P＜0.01).结论:阿奇霉素可能通过下调MMP-9表达延缓气道重塑的病理变化,从而减慢哮喘气道重塑的进程.
作者：郑美梅；王方剑；温武金；江勇；段成城；潘小华 刊期： 2011年第29期
目的:研究姜黄素固体脂质纳米粒( Cur-SLN)单用或与顺铂(DDP)联用对人卵巢癌SKOV3细胞增殖的抑制作用.方法:单用试验,分组为空白对照组、Cur组、Cur-SLN组（均以Cur计,终浓度为10、20、40、60、80 μmol·L-1）；联用试验,分组为空白对照组、DDP组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组,各组DDP终浓度为1、2、3、4、5μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1,检测上述各组分别对SKOV3细胞作用24、48、72h后细胞的生长抑制率.另设立空白对照组、DDP组、Cur组、Cur-SLN组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组（DDP终浓度均为2.5 μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1）,检测各组对SKOV3细胞作用24h后细胞凋亡卒及细胞周期调控因子Cyclin E、CDK2的表达.结果:相同浓度下,与Cur组比较.Cur-SLN组作用不同时间后细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05)；与DDP组比较.DDP+Cur组和DDP+Cur-SLN组细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05),且DDP+Cur-SLN组明显高于DDP+Cur组(P＜0.05)；与空白对照组比较,5个药物组细胞阻滞主要发生在G2期,细胞凋亡率和CyclinE、CDK2表达均明显升高(P＜0.05或P＜0.01),且DDP+Cur-SLN组明显高于其他组(P＜0.05).结论:Cur-SLN对人卵巢癌SKOV3细胞有明显的生长抑制及促凋亡作用,且与DDP联用有协同效果.
作者：邓舒婷；甘霖；周琦；徐建业；李少林 刊期： 2011年第29期
目的:测定中成药中有害元素的含量,为中成药质量安全控制提供依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.射频功率1 350W,采样深度8.Smm,等离子气流速15 L·min-1,辅助气（高纯氩气）流速1.0 L·min-1,载气（高纯氩气）流速1.14L·min-1,雾化室冷却温度1℃,雾化器为Babington,样品提升速度为0.40 L·min-1.检测五味治肝片中镉、砷、铬、铜、锡、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌元素的含量.结果:镉、砷、铬、铜、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌检测浓度线性范围均为0.500～20.00 ng·mL-1(r=0.999 3～1.000),锡为0.500～10.00 ng·mL-1(r=0.999 8)；各元素的加样回收率为95.0％～105.0％,RSD为0.3％～8.0％；样品中检出除锑、银外的所有元素,其中镉、砷、铬、铜、铅的含量均在2010年版《中国药典》规定的中药材限量范围内.结论:五味治肝片中部分元素的含量均能达到要求,但多数元素含量无相应的限量标准,锡、银、锑、镍等有害元素暂无国家限量标准,制定我国中药及其制剂中元素限量的标准具有重要意义.
作者：钟洪兰；王晶；胡军高；李卫；黄华英；郭粤霞 刊期： 2011年第29期
目的:浅析我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合的特点,供同行交流.方法:通过对我院门诊药房传统工作模式进行分析,以药师自查形式结合工作中常见问题以及患者建议,设计并建立门诊药房药师规范服务流程.结果:借鉴移动通讯服务行业成熟的服务礼仪规范,建立门诊药房规范服务流程,规范服务流程体系（分工明确化、操作标准化、用语规范化、观念更新化等）可实现规范操作与人性化服务之契合.结论:该流程体系提升了门诊药房服务质量,达到了减少医患不和谐关系事件的目的.
作者：潘宝娟 刊期： 2011年第29期
目的:研究直肠用温敏型原位凝胶的体外释药考察方法.方法:采用无膜释放模型,以对乙酰氨基酚为模型药物、泊洛沙姆407为基质制备凝胶；分别采用《中国药典》桨法和常见的水浴振荡法,考察桨法转速(50、75、100 r·min-1)、振荡器振荡频率(50、100、150 r·min-1)对凝胶中药物释放行为的影响,并对释药数据采用不同的方程进行拟合.结果:桨法释药速率随桨速的增加而加快,但不同桨速间释药行为存在一定差异；振荡法释药速率也随振荡频率的增加而加快,但释药行为基本相似.各释药行为均符合零级方程,并以桨法75 r·min-1和振荡法100 r·min-1符合.结论:本文建立的无膜释放模型可用于以泊洛沙姆407为基质的温敏型原位凝胶的释药研究,且桨法宜采用转速为75 r·min-1,振荡法宜选用振荡频率为100 r·min-1.
作者：袁园；王晓辉；张莉；陈莉；张岭 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,首次“金砖国家”卫生部长会议在北京召开.国务院副总理李克强专门为会议发来书面致辞.会议由卫生部部长陈竺主持,巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)、俄罗斯卫生与社会发展部副部长斯科沃尔佐娃(Veronika Skvortsova)、印度卫生和家庭福利部部长阿扎德(Ghulam Nabi Azad)、南非卫生部部长阿伦·莫措阿莱迪(Aaron Motsoaledi)率团出席,世界卫生组织总干事陈冯富珍(Margaret Chan)和联合国艾滋病规划署执行主任西迪贝(Michel Sidibé)作为观察员出席了会议.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:研究氯化铝(A1Cl3)对人精子的毒性作用及美洛昔康对其的干预作用.方法:采用体外试验方法,取5份正常人精液,每份精液稀释成1×106个/mL后均分为8份,4份为1组,每组4个亚组,第1组为对照组（生理盐水）和AlCl3低、中、高剂量组(5、10、15 mol·L-1);第2组在第1组的基础上,除对照组改为加入美洛昔康1×10-5 mo1·L-1外,其余3组均预先加入美洛昔康1×10-5mol·L-1.在37℃水浴箱中孵育0、2、4h后检测精子存活率及活动率,精浆中超氧化物歧化酶(SOD)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性.结果:AlCl3对精子的存活率、活动率、SOD活性均有抑制作用,对AST活性具有增强作用,并呈浓度、时间依赖性(P＜0.05或P＜0.01)；加入美洛昔康后,在相应浓度及时间点,各组精子的存活率、活动率、SOD活性、AST活性均有好转,但不能完全改善.结论:体外试验中,A1Cl3对人精子具有明显的毒性作用,美洛昔康对其具有明显的改善作用.
作者：汤召兵；苟欣；王明；何卫阳；刘朝东；邓远忠；李杰；陈勇；任轲 刊期： 2011年第29期
本刊讯新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布,自2011年7月1日起施行.为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:对《中国药典》2005年版乙酰螺旋霉素原料及其制剂组分测定方法中“系统适用性”的控制要求进行修订.方法:以标准品图谱为标准,采用4款C18填料的色谱柱对4个厂家22个批次的原料及其制剂进行各组分的含量测定和分离度、柱效的考察.结果与结论:在原要求下,同一样品可因分离情况不同而导致测定结果的差异；只有在样品测定时记录的色谱与标准图谱中各组分的保留时间、分离杂质个数和杂质的基线分离完全一致的情况下,即以现行批乙酰螺旋霉素标准品的标准图谱作为“系统适用性”的控制,才可以保证测定结果的准确.
作者：杨淑先；王立萍 刊期： 2011年第29期
目的:研究阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性.方法:取60只小鼠腹腔注射不同浓度( 199、229、263、302、348、400 mg·kg-1)的尼非韦罗凝胶进行全身急性毒性实验,计算半数致死量(LD50),观察14d内小鼠死亡数；对30只大鼠进行阴道急性毒性实验,分别阴道内给予尼非韦罗凝胶（5 mg·kg-1）、空白凝胶,并设阴性对照,观察14d内大鼠体重变化、死亡数及生殖道形态学变化；对12只性成熟家兔进行阴道刺激性实验,分组为机械刺激组（生理盐水）、参比对照组（3％壬苯醇醚）、尼非韦罗凝胶组(1 mg· kg-1)、空白凝胶组,阴道给予相应药物,连续给药10d,按Eckstein刺激性评价标准,以充血、水肿、炎性细胞浸润及上皮脱落为指标进行阴道刺激性评分.结果:尼非韦罗凝胶的小鼠LD50为303.37 mg· kg-1,95％可信限为278.7～333.29mg·kg-1；大鼠14d内无死亡,体重无明显变化,生殖道未见异常分泌物；4组家兔阴道刺激性总分值比较无显著差异,刺激程度均在轻度以下.结论:尼非韦罗凝胶的全身急性毒性属中等毒性,阴道急性毒性和刺激性均在可接受范围内,总体评价较为安全,可作为阴道凝胶剂进行临床试验.
作者：郝彬彬；王芹；王勇；吴稚伟 刊期： 2011年第29期
目的:了解我院开展处方点评工作的效果.方法:以《处方管理办法》为依据,随机抽取我院2007年7月-2010年6月每月门诊处方100张共计3 600张,填写处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方书写质量、不合理用药及超常处方情况进行点评.结果:处方书写不合格率逐年下降且下降明显（尤以2008-2009年为显著）,由12.17％降至4.58％；总用药不合理率从2007-2008年的12.8％降低至2009-2010年的8.8％,属于不合理用药特殊情况的“超常”处方在点评的3年中数量明显减少,占不合理处方比例从2007-2008年的36.6％降低至2009-2010年的21.9％.结论:开展处方点评工作可提高处方书写质量及临床合理用药水平.
作者：郑继海；王金彩 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,卫生部部长陈竺在卫生部会见了来访的巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)一行,双方就中巴两国卫生交流与合作进行了会谈.
作者： 刊期： 2011年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
