吕承哲;张全英;王蒙
目的:降低医院高危药品的用药风险,确保患者用药安全.方法:在确定我院高危药品种类的基础上,利用Oracle数据库技术及Power Builder编程语言,开发了“北京军区总医院高危药品管理系统”软件,对高危药品管理各环节进行计算机管理.结果与结论:该软件由字典维护模块、库房管理模块、处方预警模块、摆药预警模块、系统维护模块组成.该软件的应用使科室对高危药品数量管理一目了然,减少护理及卫生技术人员出错几率,避免了患者用药失误,有效降低了用药风险,具有一定的推广价值.
作者:崔杰;李秀敏;闫荟;孙世光;刘守成;罗朝利;杨艳明 刊期: 2011年第29期
本刊讯为加快推动我国人口健康与医药卫生科技事业发展,培育和发展生物医药战略性新兴产业,保障我国人民生命安全和身体健康,2011年6月30日,卫生部和中国科学院在湖北武汉签署全面战略合作框架协议.卫生部部长陈竺和中国科学院院长白春礼出席签约仪式,并分别代表合作双方在协议上签字.
作者: 刊期: 2011年第29期
目的:研究氯化铝(A1Cl3)对人精子的毒性作用及美洛昔康对其的干预作用.方法:采用体外试验方法,取5份正常人精液,每份精液稀释成1×106个/mL后均分为8份,4份为1组,每组4个亚组,第1组为对照组(生理盐水)和AlCl3低、中、高剂量组(5、10、15 mol·L-1);第2组在第1组的基础上,除对照组改为加入美洛昔康1×10-5 mo1·L-1外,其余3组均预先加入美洛昔康1×10-5mol·L-1.在37℃水浴箱中孵育0、2、4h后检测精子存活率及活动率,精浆中超氧化物歧化酶(SOD)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性.结果:AlCl3对精子的存活率、活动率、SOD活性均有抑制作用,对AST活性具有增强作用,并呈浓度、时间依赖性(P<0.05或P<0.01);加入美洛昔康后,在相应浓度及时间点,各组精子的存活率、活动率、SOD活性、AST活性均有好转,但不能完全改善.结论:体外试验中,A1Cl3对人精子具有明显的毒性作用,美洛昔康对其具有明显的改善作用.
作者:汤召兵;苟欣;王明;何卫阳;刘朝东;邓远忠;李杰;陈勇;任轲 刊期: 2011年第29期
目的:建立[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基]甲醇(瑞舒伐他汀中间体Ⅵ)含量及其有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法检测3批样品中主成分和有关物质的含量.色谱柱为Grace-Alltima C18;流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(57:43);检测波长235nm为主成分测定波长,220nm为有关物质测定波长;流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃.结果:主成分与其有关物质均能完全分离;主成分检测浓度线性范围为65.20~391.18 μg·mL-1(r=0.999 9);低、中、高3个浓度回收率分别为99.16%、98.73%、100.59%(RSD分别为0.59%、0.67%、1.06%).有关物质检测限为195.8ng·mL-1.3批样品中主成分含量分别为98.48%、99.32%、98.14%,有关物质含量分别为0.17%、0.13%、0.17%.结论:本方法准确、可靠、专属性强,可用于瑞舒伐他汀中间体Ⅵ的含量测定及质量控制.
作者:谢春燕;徐新军;刘群娣;闫李丽;谢晓玲 刊期: 2011年第29期
目的:为开展静脉药物集中调配提供参考.方法:结合我院实际情况,阐明静脉药物配置中心(PIVAS)在其管理部门、工作人员配备、信息系统流程、医嘱合理性审核及调配费收取等方面需要注意的问题,以保证PIVAS的顺利运行.结果与结论:PIV-AS应由医疗机构药学部门统一管理;应根据实际开展的床位数配备工作人员;应建立用药医嘱电子系统及优化信息系统流程;未通过合理用药监测系统的医嘱,药师应对其进行审核,以确保用药合理性;PIVAS运行成本高,建议物价部门尽快出台合理的收费标准.PIVAS既可充分发挥药师的药学审核作用,又保证了临床使用药品的安全有效,有助于临床药学的发展.
作者:卢智;郭丹;焦培艳;王向东 刊期: 2011年第29期
目的:浅析我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合的特点,供同行交流.方法:通过对我院门诊药房传统工作模式进行分析,以药师自查形式结合工作中常见问题以及患者建议,设计并建立门诊药房药师规范服务流程.结果:借鉴移动通讯服务行业成熟的服务礼仪规范,建立门诊药房规范服务流程,规范服务流程体系(分工明确化、操作标准化、用语规范化、观念更新化等)可实现规范操作与人性化服务之契合.结论:该流程体系提升了门诊药房服务质量,达到了减少医患不和谐关系事件的目的.
作者:潘宝娟 刊期: 2011年第29期
目的:为评价我国临床药学服务质量提供参考.方法:采用文献研究法,基于服务质量理论、医疗服务质量理论和绩效理论,从管理学角度对临床药学的定义、特征进行分析,比较相关理论中各种质量评价方法在临床药学服务质量评价和考核中的适用性,优选适当评价方法构建临床药学服务质量评价体系.结果与结论:临床药学服务质量评价体系可以“结构-过程-结果”法为基本框架,采用层次分析法、SERVQUAL服务质量评价法、360度绩效考核法等方法设计具体指标.该评价体系可用于考察临床药师制实施效果,为在全国推行临床药学工作提供充分证据.
作者:杨男;胡明;蒋学华 刊期: 2011年第29期
目的:为我国公立医院增设药事服务费提供参考.方法:通过对药事服务费的定义和性质的思考,结合本地区的经济和消费水平分析药事服务费的收取方案、收取方式及标准.结果与结论:合理的收费方案应当是患者到药房取药时收取1次费用.门诊药事服务费在患者每人次诊断后随医药费缴纳,标准以5~8元为宜;住院药事服务费可在患者住院押金(预交款)里按每人日直接扣除或依报销比例自动结算,标准可参考门诊.在政府补偿机制到位的情况下,公立医院增设药事服务费是可行的.
作者:张安发 刊期: 2011年第29期
目的:制备酮康唑固体分散体及其共研磨物并考察其体外溶出作用.方法:分别以聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)和泊洛沙姆(F68)作为载体材料,采用熔融法或溶剂法制备药物与载体不同比例(1∶1、1∶3、1∶5、1∶10)的酮康唑固体分散体;另制备药物与低取代羟丙基纤维素( L-HPC)不同比例(1∶0.5、1∶1、1∶1.5)的酮康唑共研磨物;研究各固体分散体和共研磨物的体外溶出情况,同时与酮康唑原料药进行比较.结果:与原料药比较,载药固体分散体和共研磨物可以显著提高酮康唑的溶出水平,且溶出速率随着载体比例的增加而增大,各固体分散体(1∶10)和共研磨物(1∶1.5)在20 min时累积溶出率均大于90%,而原料药低于50%.结论:酮康唑制成固体分散体和共研磨物可以显著提高其体外溶出度.
作者:秦凌浩;王晓明;胡巧红;冯贝贝 刊期: 2011年第29期
目的:了解我院开展处方点评工作的效果.方法:以《处方管理办法》为依据,随机抽取我院2007年7月-2010年6月每月门诊处方100张共计3 600张,填写处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方书写质量、不合理用药及超常处方情况进行点评.结果:处方书写不合格率逐年下降且下降明显(尤以2008-2009年为显著),由12.17%降至4.58%;总用药不合理率从2007-2008年的12.8%降低至2009-2010年的8.8%,属于不合理用药特殊情况的“超常”处方在点评的3年中数量明显减少,占不合理处方比例从2007-2008年的36.6%降低至2009-2010年的21.9%.结论:开展处方点评工作可提高处方书写质量及临床合理用药水平.
作者:郑继海;王金彩 刊期: 2011年第29期
目的:确立构建家兔耳轻度冻伤模型的浸冻时间.方法:将家兔随机分为正常对照组、浸冻20 s组和浸冻30 s组,每组6只,将后2组兔耳同时浸入-24.5℃、95%乙醇中冻结相应时间,观察8d内各组兔耳的外观、组织病理学及肿胀度变化.结果:浸冻20 s组兔耳冻后12~48 h有小水泡,冻后8d受冻部位基本恢复正常,镜下可见表皮增厚,皮肤附件和软骨组织均未见明显变化;浸冻30 s组兔耳冻后12~48 h出现浆液性水泡,冻后8d受冻部位仍有水肿,并伴随皮肤脱落,镜下可见表皮溃破、缺损,皮肤附件和软骨组织周围有炎性细胞浸润;从冻后3d起,浸冻30 s组兔耳的肿胀度明显高于浸冻20 s组(P<0.05).结论:可通过在-24.5℃、95%乙醇浴中浸冻20 s构建家兔耳轻度冻伤模型.
作者:韩晋;周旭;吕俊兰;陈红鸽;袁海龙 刊期: 2011年第29期
目的:为国内制药企业应对或减少专利纠纷提供参考.方法:从跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷案入手,深入分析案件背后的原因,进而提出对策.结果与结论:跨国制药巨头与国内制药企业之间存在专利纠纷的原因主要包括国内制药企业自身存在的不足、跨国制药巨头的专利战略日益升级以及专利本身的复杂性.国内制药企业应针对纠纷原因,从提高创新药物研发能力、增强专利意识以及主动利用专利本身的复杂性等方面入手,沉着应对与跨国制药巨头之间的专利纠纷,进而有效地回击跨国制药巨头发动的专利战.
作者:刘娟;董丽;王菲;吴慧芳;安文华 刊期: 2011年第29期
目的:对《中国药典》2005年版乙酰螺旋霉素原料及其制剂组分测定方法中“系统适用性”的控制要求进行修订.方法:以标准品图谱为标准,采用4款C18填料的色谱柱对4个厂家22个批次的原料及其制剂进行各组分的含量测定和分离度、柱效的考察.结果与结论:在原要求下,同一样品可因分离情况不同而导致测定结果的差异;只有在样品测定时记录的色谱与标准图谱中各组分的保留时间、分离杂质个数和杂质的基线分离完全一致的情况下,即以现行批乙酰螺旋霉素标准品的标准图谱作为“系统适用性”的控制,才可以保证测定结果的准确.
作者:杨淑先;王立萍 刊期: 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,首次“金砖国家”卫生部长会议在北京召开.国务院副总理李克强专门为会议发来书面致辞.会议由卫生部部长陈竺主持,巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)、俄罗斯卫生与社会发展部副部长斯科沃尔佐娃(Veronika Skvortsova)、印度卫生和家庭福利部部长阿扎德(Ghulam Nabi Azad)、南非卫生部部长阿伦·莫措阿莱迪(Aaron Motsoaledi)率团出席,世界卫生组织总干事陈冯富珍(Margaret Chan)和联合国艾滋病规划署执行主任西迪贝(Michel Sidibé)作为观察员出席了会议.
作者: 刊期: 2011年第29期
目的:探索临床药师的工作模式.方法:结合我院工作实际,采用实证案例研究的方法,从临床药师与病房药房药师相互配合的角度,总结临床药师切实可行的工作模式.结果与结论:将临床药师的编制纳入病房药房中,临床药师采用每天在责任科室参与临床实践、积累临床用药经验的同时,对需要会诊的其他科室的病例给予用药监护和回访的工作方式,为医师、护士和患者提供全程化的药学服务,并将临床实践延伸到临床药学的教学和科研工作中,由此形成的临床药师工作模式有利于保证患者用药安全、有效,实现药师自身的工作价值.
作者:齐晓涟;唐静;刘宁;褚燕琦;王淑洁;程红勤;闫素英;林晓兰;王育琴 刊期: 2011年第29期
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考.方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议.结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者;在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定;在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责;在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定.我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化;进一步细化QP资质要求;缩小质量负责人职责范围,充实QP职责;建立QP责任追究制度,引入资格罚.
作者:段文海 刊期: 2011年第29期
目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考.方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议.结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络.电视媒体老少皆宜,应全面监管;报纸媒体灵活性高,应重点监管;网络媒体吸引力大,应加强监管;户外媒体发展前景广,应进行监管.建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告.
作者:李延敏;陈蕾;张弛;白玉萍;王华;黄志禄;杨悦 刊期: 2011年第29期
本刊讯新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)(卫生部令第81号)已经卫生部发布,自2011年7月1日起施行.为做好学习、贯彻和落实工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知.
作者: 刊期: 2011年第29期
目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况.方法:用0.9%氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120 min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较.结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P<0.05).结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器.
作者:吕承哲;张全英;王蒙 刊期: 2011年第29期
目的:优选注射用尿素的佳制备工艺.方法:以尿素结晶纯度为指标,以乙醇浓度、乙醇与尿素的处方配比、除母液方法、结晶干燥方法为考察因素,采用正交试验优选制备工艺,并进行验证试验.结果:优选出的制备工艺为乙醇浓度75%,乙醇与尿素的处方配比1∶1,离心机甩干除母液,结晶采用真空干燥法;所制3批尿素结晶纯度平均为99.94%.结论:优选的制备工艺可行、重现性好,尿素结晶纯度稳定且较高.
作者:陈金秀;李国峰;秦玉花;张伟;赵红卫 刊期: 2011年第29期