韩晋；周旭；吕俊兰；陈红鸽；袁海龙
目的:了解药物新靶点脂肪细胞因子Apelin的相关研究进展.方法:根据文献,综述了Apelin的分子生物学特征、分布、生物学功能及其与各系统疾病的关系等方面的研究进展.结果与结论:Apelin位于X染色体的q25～26.1段,由77个氨基酸组成,在人体脂肪组织中广泛分布.其生物学功能包括心血管系统中内皮依赖性舒血管、降压的作用等,中枢神经系统中与精氨酸加压素的相互作用等,免疫系统中抵抗人类获得性免疫缺陷病毒感染的作用等,内分泌系统中抑制胰岛素释放与调节血液内环境稳定的作用等.Apelin与心血管系统疾病高血压、冠心病、心力衰竭等关系密切；Apelin及其受体APJ异常,可能涉及某些神经系统疾病的发病过程；Apelin与免疫缺陷疾病和获得性免疫缺陷综合征相关；Apelin与内分泌系统疾病肥胖、糖尿病关系密切.其有望成为心血管、免疫、中枢神经、内分泌等系统疾病潜在的药物治疗靶点.
作者：蓝晓红；周永刚；缪朝玉 刊期： 2011年第29期
目的:探索临床药师的工作模式.方法:结合我院工作实际,采用实证案例研究的方法,从临床药师与病房药房药师相互配合的角度,总结临床药师切实可行的工作模式.结果与结论:将临床药师的编制纳入病房药房中,临床药师采用每天在责任科室参与临床实践、积累临床用药经验的同时,对需要会诊的其他科室的病例给予用药监护和回访的工作方式,为医师、护士和患者提供全程化的药学服务,并将临床实践延伸到临床药学的教学和科研工作中,由此形成的临床药师工作模式有利于保证患者用药安全、有效,实现药师自身的工作价值.
作者：齐晓涟；唐静；刘宁；褚燕琦；王淑洁；程红勤；闫素英；林晓兰；王育琴 刊期： 2011年第29期
目的:建立测定复合维生素口服液中4种水溶性维生素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.同时测定复合维生素口服液中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-冰醋酸(690:303:7,V/V/V),检测波长为280nm.结果:烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠能实现良好的分离,检测浓度线性范围分别为87.5～700.0、7.50～60.0、25～200、17.5～140.0μg·mL-1(r均大于0.999 3)；平均回收率分别为101.3％、99.5％、100.0％和98.4％；RSD分别为0.5％、0.6％、0.6％和0.9％.结论:本方法简便、快速、准确且重复性好,为含有上述维生素类成分的多维复方制剂及保健产品的质量控制提供了参考.
作者：白靖；向柏；申磊；何朝星；张贵琴；曹德英 刊期： 2011年第29期
目的:制备酮康唑固体分散体及其共研磨物并考察其体外溶出作用.方法:分别以聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)和泊洛沙姆(F68)作为载体材料,采用熔融法或溶剂法制备药物与载体不同比例(1∶1、1∶3、1∶5、1∶10)的酮康唑固体分散体；另制备药物与低取代羟丙基纤维素( L-HPC)不同比例(1∶0.5、1∶1、1∶1.5)的酮康唑共研磨物；研究各固体分散体和共研磨物的体外溶出情况,同时与酮康唑原料药进行比较.结果:与原料药比较,载药固体分散体和共研磨物可以显著提高酮康唑的溶出水平,且溶出速率随着载体比例的增加而增大,各固体分散体(1∶10)和共研磨物(1∶1.5)在20 min时累积溶出率均大于90％,而原料药低于50％.结论:酮康唑制成固体分散体和共研磨物可以显著提高其体外溶出度.
作者：秦凌浩；王晓明；胡巧红；冯贝贝 刊期： 2011年第29期
目的:为开展静脉药物集中调配提供参考.方法:结合我院实际情况,阐明静脉药物配置中心(PIVAS)在其管理部门、工作人员配备、信息系统流程、医嘱合理性审核及调配费收取等方面需要注意的问题,以保证PIVAS的顺利运行.结果与结论:PIV-AS应由医疗机构药学部门统一管理；应根据实际开展的床位数配备工作人员；应建立用药医嘱电子系统及优化信息系统流程；未通过合理用药监测系统的医嘱,药师应对其进行审核,以确保用药合理性；PIVAS运行成本高,建议物价部门尽快出台合理的收费标准.PIVAS既可充分发挥药师的药学审核作用,又保证了临床使用药品的安全有效,有助于临床药学的发展.
作者：卢智；郭丹；焦培艳；王向东 刊期： 2011年第29期
目的:优选注射用尿素的佳制备工艺.方法:以尿素结晶纯度为指标,以乙醇浓度、乙醇与尿素的处方配比、除母液方法、结晶干燥方法为考察因素,采用正交试验优选制备工艺,并进行验证试验.结果:优选出的制备工艺为乙醇浓度75％,乙醇与尿素的处方配比1∶1,离心机甩干除母液,结晶采用真空干燥法；所制3批尿素结晶纯度平均为99.94％.结论:优选的制备工艺可行、重现性好,尿素结晶纯度稳定且较高.
作者：陈金秀；李国峰；秦玉花；张伟；赵红卫 刊期： 2011年第29期
目的:分析我国执业药师资格考试与注册情况,为科学管理提供参考.方法:调查选取2007-2010年国家食品药品监督管理局公布的全国通过执业药师资格考试与注册的有效人数97 859人,采用Excel软件处理数据,并分析考试及注册人员的基本情况、单位性质与执业分布、各省份通过考试和注册总人数及相应的排序情况.结果:3年通过考试人数为8 767、8 658、11 296人,所属单位包含药品生产(34％)、经营(20％)、使用(46％)领域,各省人数从高1 016人至低9人,通过考试总人数排序第1位的省份为山东；3年内注册人数分别为15 071、23 010、31 030人,执业于药品零售(60％)、批发(28％)、生产(6.9％)、使用(6.1％)领域,注册总人数排序位于前列的省份为广东、江苏、浙江.结论:我国通过执业药师资格考试与注册人数总体呈上升趋势,但仍存在增长缓慢、分布不均等问题.
作者：刘利萍；杨楚楚；李歆；张振琴；王秀珍 刊期： 2011年第29期
目的:降低医院高危药品的用药风险,确保患者用药安全.方法:在确定我院高危药品种类的基础上,利用Oracle数据库技术及Power Builder编程语言,开发了“北京军区总医院高危药品管理系统”软件,对高危药品管理各环节进行计算机管理.结果与结论:该软件由字典维护模块、库房管理模块、处方预警模块、摆药预警模块、系统维护模块组成.该软件的应用使科室对高危药品数量管理一目了然,减少护理及卫生技术人员出错几率,避免了患者用药失误,有效降低了用药风险,具有一定的推广价值.
作者：崔杰；李秀敏；闫荟；孙世光；刘守成；罗朝利；杨艳明 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月3日,卫生部与上海市人民政府正式签订《卫生部上海市人民政府进一步深化部市合作协议书》和《卫生部上海市人民政府共建共管在沪卫生部管理单位补充协议》.卫生部部长陈竺,上海市委副书记、市长韩正出席会议并讲话,共同签署相关协议.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:建立[4-（4-氟苯基）-6-异丙基-2-（N-甲基-N-甲磺酰基氨基）嘧啶-5-基]甲醇（瑞舒伐他汀中间体Ⅵ）含量及其有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法检测3批样品中主成分和有关物质的含量.色谱柱为Grace-Alltima C18；流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(57:43)；检测波长235nm为主成分测定波长,220nm为有关物质测定波长；流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃.结果:主成分与其有关物质均能完全分离；主成分检测浓度线性范围为65.20～391.18 μg·mL-1(r=0.999 9)；低、中、高3个浓度回收率分别为99.16％、98.73％、100.59％（RSD分别为0.59％、0.67％、1.06％）.有关物质检测限为195.8ng·mL-1.3批样品中主成分含量分别为98.48％、99.32％、98.14％,有关物质含量分别为0.17％、0.13％、0.17％.结论:本方法准确、可靠、专属性强,可用于瑞舒伐他汀中间体Ⅵ的含量测定及质量控制.
作者：谢春燕；徐新军；刘群娣；闫李丽；谢晓玲 刊期： 2011年第29期
目的:为完善《医院处方点评管理规范（试行）》（简称《规范》）提供参考.方法:采用描述性分析方法,联系《规范》,结合自身的工作实践,就《规范》总则、处方点评的实施、处方点评的结果、处方点评工作表4个方面提出问题和建议.结果:《规范》应分类、分级细化；处方点评的部分监测指标抽样方法、医嘱点评和处方点评结果的判定标准有待进一步详实；处方点评工作表建议增加“性别”和“反馈方式”监测项,删除“是否合理”项,将“处方日期”项调整到表外,并差异化调整“药品通用名数”监测项,同时建议更改处方点评工作表附注中对“A”和“G”的定义.结论:《规范》需不断完善和细化,以提高其科学性和规范性.
作者：陈萍；陈灵；龚磊；黄小容；孔晶；田应彪 刊期： 2011年第29期
目的:建立测定盐酸马尼地平片中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.04 mol· L-1 K2HPO4(35:65,V/V)；流速为1.0 mL·min-1;检测波长为228 nm;柱温为室温；进样量为20μL.结果:盐酸马尼地平检测浓度线性范围为0.05～0.30 mg·mL-1(r=0.999 4,n=6)；平均加样回收率为99.62％,RSD=0.84％.结论:所建立的方法简便、快速、准确、重复性好,可为建立该制剂的质量标准提供依据.
作者：兰为民；徐炳欣；安卫平；王又新 刊期： 2011年第29期
目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法.方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希茵、枯草芽孢杆菌、白色念珠茵、黑曲霉5种茵的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证.结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠茵、黑曲霉的回收率均大于70％,但各细菌回收率为0；各制剂供试液在加入酶后各茵回收率大于70％,但分散片供试液对大肠埃希茵的回收率小于70％,在加大酶加入量后达到70％；大肠埃希茵为敏感茵,验证试验表明方法可行.结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母茵计数可采用平皿法,细茵计数可采用加入酶后的平皿法.
作者：王艳；李晓平；刘珠；支丽娟；王淑娟 刊期： 2011年第29期
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考.方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议.结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者；在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定；在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责；在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定.我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化；进一步细化QP资质要求；缩小质量负责人职责范围,充实QP职责；建立QP责任追究制度,引入资格罚.
作者：段文海 刊期： 2011年第29期
目的:研究阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性.方法:取60只小鼠腹腔注射不同浓度( 199、229、263、302、348、400 mg·kg-1)的尼非韦罗凝胶进行全身急性毒性实验,计算半数致死量(LD50),观察14d内小鼠死亡数；对30只大鼠进行阴道急性毒性实验,分别阴道内给予尼非韦罗凝胶（5 mg·kg-1）、空白凝胶,并设阴性对照,观察14d内大鼠体重变化、死亡数及生殖道形态学变化；对12只性成熟家兔进行阴道刺激性实验,分组为机械刺激组（生理盐水）、参比对照组（3％壬苯醇醚）、尼非韦罗凝胶组(1 mg· kg-1)、空白凝胶组,阴道给予相应药物,连续给药10d,按Eckstein刺激性评价标准,以充血、水肿、炎性细胞浸润及上皮脱落为指标进行阴道刺激性评分.结果:尼非韦罗凝胶的小鼠LD50为303.37 mg· kg-1,95％可信限为278.7～333.29mg·kg-1；大鼠14d内无死亡,体重无明显变化,生殖道未见异常分泌物；4组家兔阴道刺激性总分值比较无显著差异,刺激程度均在轻度以下.结论:尼非韦罗凝胶的全身急性毒性属中等毒性,阴道急性毒性和刺激性均在可接受范围内,总体评价较为安全,可作为阴道凝胶剂进行临床试验.
作者：郝彬彬；王芹；王勇；吴稚伟 刊期： 2011年第29期
目的:观察阿奇霉素对哮喘模型小鼠气道上皮细胞基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)表达及气道重塑指标的影响,探讨其在哮喘预防中的作用.方法:取小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、模型组（生理盐水）、阳性对照组（地塞米松,0.18 mg·mL-1）和阿奇霉素低、中、高剂量组(0.2、0.4、0.8 mg·mL-1),每组10只,除正常对照组外其余各组腹腔注射卵蛋白致敏并雾化卵蛋白激发15d建立哮喘模型,每日雾化前1h腹腔注射相应药物0.5 mL,末次激发24 h后,观察各组小鼠肺组织病理学变化,检测气道上皮细胞MMP-9表达及气道重塑指标.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠气道平滑肌明显增厚,上皮细胞脱落,炎性细胞浸润增多；而阿奇霉素各剂量组和阳性对照组上述病变较模型组均有减轻.与模型组比较,阳性对照组和阿奇霉素各剂量组小鼠MMP-9表达(P＜0.05)及气道重塑指标（3种面积（支气管总管壁面积、气道内壁面积、平滑肌面积）与基底膜周径之比）均明显下降(P＜0.01),但仍高于正常对照组(P＜0.01).结论:阿奇霉素可能通过下调MMP-9表达延缓气道重塑的病理变化,从而减慢哮喘气道重塑的进程.
作者：郑美梅；王方剑；温武金；江勇；段成城；潘小华 刊期： 2011年第29期
本刊讯2011年7月11日,卫生部部长陈竺在卫生部会见了来访的巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)一行,双方就中巴两国卫生交流与合作进行了会谈.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:探讨氯沙坦对进展性肾炎模型大鼠肾小管·间质细胞低氧诱导因子-1α(HIF-1α)和结缔组织生长因子(CTGF)的影响及其肾保护作用机制.方法:将大鼠行右肾切除并注射鼠单克隆IgG(OX-7)抗Thy1.1抗体2次建立进展性肾炎大鼠模型,建模成功后取部分大鼠作为模型组,将剩余大鼠再分为对照组和氯沙坦高、低剂量组(80、20 mg-kg-1·d-1);另取大鼠设立假手术组,每组5只,各组灌胃给予相应药物连续4周,观察各组大鼠24h尿蛋白、血肌酐、HIF-1αmRNA、CTGF mRNA水平及肾组织病理变化.结果:与假手术组比较,模型组血肌酐、24 h尿蛋白和肾间质面积、HIF-1α mRNA、CTGF mRNA表达均明显增强(P＜0.01或P＜0.001);与模型组比较,氯沙坦高、低剂量组血肌酐、CTGF mRNA表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.0l),但在24 h尿蛋白、肾间质面积比值、HIF-1α mRNA水平方面氯沙坦高剂量组均明显降低(P＜0.01),低剂量组无明显变化.病理观察发现,模型组大鼠肾小管.间质炎症细胞浸润并出现纤维化,氯沙坦高、低剂量组肾小管-间质的损伤较对照组均有改善.结论:氯沙坦可能通过降低进展性肾炎模型大鼠HIF-1α mRNA和CTGF mRNA表达,减轻肾小管-间质纤维化而发挥肾脏保护作用.
作者：查艳；何平红；龙艳君；袁静；俞雷 刊期： 2011年第29期
目的:制备孟鲁司特钠片,筛选其佳处方工艺.方法:采用正交设计法,以与进口孟鲁司特纳片的相似因子f2为指标,对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例(A),交联羧甲基纤维素钠(B)、羟丙基纤维素(C)和硬脂酸镁(D)的处方用量百分比进行优选,并进行验证试验.结果:优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5％、5.5％、0.80％,3批优化处方所制样品f2值均大于50,2种制剂溶出曲线基本相似,30 min时累积溶出度均能达到80％以上.结论:自制孟鲁司特钠片处方合理,制备工艺简单易行,体外溶出度良好.
作者：闫虹；吴玉波；丛艳；李宝 刊期： 2011年第29期
目的:研究姜黄素固体脂质纳米粒( Cur-SLN)单用或与顺铂(DDP)联用对人卵巢癌SKOV3细胞增殖的抑制作用.方法:单用试验,分组为空白对照组、Cur组、Cur-SLN组（均以Cur计,终浓度为10、20、40、60、80 μmol·L-1）；联用试验,分组为空白对照组、DDP组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组,各组DDP终浓度为1、2、3、4、5μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1,检测上述各组分别对SKOV3细胞作用24、48、72h后细胞的生长抑制率.另设立空白对照组、DDP组、Cur组、Cur-SLN组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组（DDP终浓度均为2.5 μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1）,检测各组对SKOV3细胞作用24h后细胞凋亡卒及细胞周期调控因子Cyclin E、CDK2的表达.结果:相同浓度下,与Cur组比较.Cur-SLN组作用不同时间后细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05)；与DDP组比较.DDP+Cur组和DDP+Cur-SLN组细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05),且DDP+Cur-SLN组明显高于DDP+Cur组(P＜0.05)；与空白对照组比较,5个药物组细胞阻滞主要发生在G2期,细胞凋亡率和CyclinE、CDK2表达均明显升高(P＜0.05或P＜0.01),且DDP+Cur-SLN组明显高于其他组(P＜0.05).结论:Cur-SLN对人卵巢癌SKOV3细胞有明显的生长抑制及促凋亡作用,且与DDP联用有协同效果.
作者：邓舒婷；甘霖；周琦；徐建业；李少林 刊期： 2011年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
