蓝晓红；周永刚；缪朝玉
目的:测定中成药中有害元素的含量,为中成药质量安全控制提供依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.射频功率1 350W,采样深度8.Smm,等离子气流速15 L·min-1,辅助气（高纯氩气）流速1.0 L·min-1,载气（高纯氩气）流速1.14L·min-1,雾化室冷却温度1℃,雾化器为Babington,样品提升速度为0.40 L·min-1.检测五味治肝片中镉、砷、铬、铜、锡、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌元素的含量.结果:镉、砷、铬、铜、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌检测浓度线性范围均为0.500～20.00 ng·mL-1(r=0.999 3～1.000),锡为0.500～10.00 ng·mL-1(r=0.999 8)；各元素的加样回收率为95.0％～105.0％,RSD为0.3％～8.0％；样品中检出除锑、银外的所有元素,其中镉、砷、铬、铜、铅的含量均在2010年版《中国药典》规定的中药材限量范围内.结论:五味治肝片中部分元素的含量均能达到要求,但多数元素含量无相应的限量标准,锡、银、锑、镍等有害元素暂无国家限量标准,制定我国中药及其制剂中元素限量的标准具有重要意义.
作者：钟洪兰；王晶；胡军高；李卫；黄华英；郭粤霞 刊期： 2011年第29期
目的:确立构建家兔耳轻度冻伤模型的浸冻时间.方法:将家兔随机分为正常对照组、浸冻20 s组和浸冻30 s组,每组6只,将后2组兔耳同时浸入-24.5℃、95％乙醇中冻结相应时间,观察8d内各组兔耳的外观、组织病理学及肿胀度变化.结果:浸冻20 s组兔耳冻后12～48 h有小水泡,冻后8d受冻部位基本恢复正常,镜下可见表皮增厚,皮肤附件和软骨组织均未见明显变化；浸冻30 s组兔耳冻后12～48 h出现浆液性水泡,冻后8d受冻部位仍有水肿,并伴随皮肤脱落,镜下可见表皮溃破、缺损,皮肤附件和软骨组织周围有炎性细胞浸润；从冻后3d起,浸冻30 s组兔耳的肿胀度明显高于浸冻20 s组(P＜0.05).结论:可通过在-24.5℃、95％乙醇浴中浸冻20 s构建家兔耳轻度冻伤模型.
作者：韩晋；周旭；吕俊兰；陈红鸽；袁海龙 刊期： 2011年第29期
目的:制备酮康唑固体分散体及其共研磨物并考察其体外溶出作用.方法:分别以聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)和泊洛沙姆(F68)作为载体材料,采用熔融法或溶剂法制备药物与载体不同比例(1∶1、1∶3、1∶5、1∶10)的酮康唑固体分散体；另制备药物与低取代羟丙基纤维素( L-HPC)不同比例(1∶0.5、1∶1、1∶1.5)的酮康唑共研磨物；研究各固体分散体和共研磨物的体外溶出情况,同时与酮康唑原料药进行比较.结果:与原料药比较,载药固体分散体和共研磨物可以显著提高酮康唑的溶出水平,且溶出速率随着载体比例的增加而增大,各固体分散体(1∶10)和共研磨物(1∶1.5)在20 min时累积溶出率均大于90％,而原料药低于50％.结论:酮康唑制成固体分散体和共研磨物可以显著提高其体外溶出度.
作者：秦凌浩；王晓明；胡巧红；冯贝贝 刊期： 2011年第29期
目的:为开展静脉药物集中调配提供参考.方法:结合我院实际情况,阐明静脉药物配置中心(PIVAS)在其管理部门、工作人员配备、信息系统流程、医嘱合理性审核及调配费收取等方面需要注意的问题,以保证PIVAS的顺利运行.结果与结论:PIV-AS应由医疗机构药学部门统一管理；应根据实际开展的床位数配备工作人员；应建立用药医嘱电子系统及优化信息系统流程；未通过合理用药监测系统的医嘱,药师应对其进行审核,以确保用药合理性；PIVAS运行成本高,建议物价部门尽快出台合理的收费标准.PIVAS既可充分发挥药师的药学审核作用,又保证了临床使用药品的安全有效,有助于临床药学的发展.
作者：卢智；郭丹；焦培艳；王向东 刊期： 2011年第29期
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考.方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议.结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者；在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定；在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责；在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定.我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化；进一步细化QP资质要求；缩小质量负责人职责范围,充实QP职责；建立QP责任追究制度,引入资格罚.
作者：段文海 刊期： 2011年第29期
目的:建立[4-（4-氟苯基）-6-异丙基-2-（N-甲基-N-甲磺酰基氨基）嘧啶-5-基]甲醇（瑞舒伐他汀中间体Ⅵ）含量及其有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法检测3批样品中主成分和有关物质的含量.色谱柱为Grace-Alltima C18；流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(57:43)；检测波长235nm为主成分测定波长,220nm为有关物质测定波长；流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃.结果:主成分与其有关物质均能完全分离；主成分检测浓度线性范围为65.20～391.18 μg·mL-1(r=0.999 9)；低、中、高3个浓度回收率分别为99.16％、98.73％、100.59％（RSD分别为0.59％、0.67％、1.06％）.有关物质检测限为195.8ng·mL-1.3批样品中主成分含量分别为98.48％、99.32％、98.14％,有关物质含量分别为0.17％、0.13％、0.17％.结论:本方法准确、可靠、专属性强,可用于瑞舒伐他汀中间体Ⅵ的含量测定及质量控制.
作者：谢春燕；徐新军；刘群娣；闫李丽；谢晓玲 刊期： 2011年第29期
目的:了解我院开展处方点评工作的效果.方法:以《处方管理办法》为依据,随机抽取我院2007年7月-2010年6月每月门诊处方100张共计3 600张,填写处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方书写质量、不合理用药及超常处方情况进行点评.结果:处方书写不合格率逐年下降且下降明显（尤以2008-2009年为显著）,由12.17％降至4.58％；总用药不合理率从2007-2008年的12.8％降低至2009-2010年的8.8％,属于不合理用药特殊情况的“超常”处方在点评的3年中数量明显减少,占不合理处方比例从2007-2008年的36.6％降低至2009-2010年的21.9％.结论:开展处方点评工作可提高处方书写质量及临床合理用药水平.
作者：郑继海；王金彩 刊期： 2011年第29期
目的:研究直肠用温敏型原位凝胶的体外释药考察方法.方法:采用无膜释放模型,以对乙酰氨基酚为模型药物、泊洛沙姆407为基质制备凝胶；分别采用《中国药典》桨法和常见的水浴振荡法,考察桨法转速(50、75、100 r·min-1)、振荡器振荡频率(50、100、150 r·min-1)对凝胶中药物释放行为的影响,并对释药数据采用不同的方程进行拟合.结果:桨法释药速率随桨速的增加而加快,但不同桨速间释药行为存在一定差异；振荡法释药速率也随振荡频率的增加而加快,但释药行为基本相似.各释药行为均符合零级方程,并以桨法75 r·min-1和振荡法100 r·min-1符合.结论:本文建立的无膜释放模型可用于以泊洛沙姆407为基质的温敏型原位凝胶的释药研究,且桨法宜采用转速为75 r·min-1,振荡法宜选用振荡频率为100 r·min-1.
作者：袁园；王晓辉；张莉；陈莉；张岭 刊期： 2011年第29期
目的:浅析我院门诊药房规范操作与人性化服务之契合的特点,供同行交流.方法:通过对我院门诊药房传统工作模式进行分析,以药师自查形式结合工作中常见问题以及患者建议,设计并建立门诊药房药师规范服务流程.结果:借鉴移动通讯服务行业成熟的服务礼仪规范,建立门诊药房规范服务流程,规范服务流程体系（分工明确化、操作标准化、用语规范化、观念更新化等）可实现规范操作与人性化服务之契合.结论:该流程体系提升了门诊药房服务质量,达到了减少医患不和谐关系事件的目的.
作者：潘宝娟 刊期： 2011年第29期
目的:分析我国执业药师资格考试与注册情况,为科学管理提供参考.方法:调查选取2007-2010年国家食品药品监督管理局公布的全国通过执业药师资格考试与注册的有效人数97 859人,采用Excel软件处理数据,并分析考试及注册人员的基本情况、单位性质与执业分布、各省份通过考试和注册总人数及相应的排序情况.结果:3年通过考试人数为8 767、8 658、11 296人,所属单位包含药品生产(34％)、经营(20％)、使用(46％)领域,各省人数从高1 016人至低9人,通过考试总人数排序第1位的省份为山东；3年内注册人数分别为15 071、23 010、31 030人,执业于药品零售(60％)、批发(28％)、生产(6.9％)、使用(6.1％)领域,注册总人数排序位于前列的省份为广东、江苏、浙江.结论:我国通过执业药师资格考试与注册人数总体呈上升趋势,但仍存在增长缓慢、分布不均等问题.
作者：刘利萍；杨楚楚；李歆；张振琴；王秀珍 刊期： 2011年第29期
目的:研究姜黄素固体脂质纳米粒( Cur-SLN)单用或与顺铂(DDP)联用对人卵巢癌SKOV3细胞增殖的抑制作用.方法:单用试验,分组为空白对照组、Cur组、Cur-SLN组（均以Cur计,终浓度为10、20、40、60、80 μmol·L-1）；联用试验,分组为空白对照组、DDP组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组,各组DDP终浓度为1、2、3、4、5μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1,检测上述各组分别对SKOV3细胞作用24、48、72h后细胞的生长抑制率.另设立空白对照组、DDP组、Cur组、Cur-SLN组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组（DDP终浓度均为2.5 μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1）,检测各组对SKOV3细胞作用24h后细胞凋亡卒及细胞周期调控因子Cyclin E、CDK2的表达.结果:相同浓度下,与Cur组比较.Cur-SLN组作用不同时间后细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05)；与DDP组比较.DDP+Cur组和DDP+Cur-SLN组细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05),且DDP+Cur-SLN组明显高于DDP+Cur组(P＜0.05)；与空白对照组比较,5个药物组细胞阻滞主要发生在G2期,细胞凋亡率和CyclinE、CDK2表达均明显升高(P＜0.05或P＜0.01),且DDP+Cur-SLN组明显高于其他组(P＜0.05).结论:Cur-SLN对人卵巢癌SKOV3细胞有明显的生长抑制及促凋亡作用,且与DDP联用有协同效果.
作者：邓舒婷；甘霖；周琦；徐建业；李少林 刊期： 2011年第29期
目的:对《中国药典》2005年版乙酰螺旋霉素原料及其制剂组分测定方法中“系统适用性”的控制要求进行修订.方法:以标准品图谱为标准,采用4款C18填料的色谱柱对4个厂家22个批次的原料及其制剂进行各组分的含量测定和分离度、柱效的考察.结果与结论:在原要求下,同一样品可因分离情况不同而导致测定结果的差异；只有在样品测定时记录的色谱与标准图谱中各组分的保留时间、分离杂质个数和杂质的基线分离完全一致的情况下,即以现行批乙酰螺旋霉素标准品的标准图谱作为“系统适用性”的控制,才可以保证测定结果的准确.
作者：杨淑先；王立萍 刊期： 2011年第29期
目的:比较6种常用抗肿瘤药物的致肝损害程度.方法:取小鼠随机分为7组,每组10只,分别尾静脉注射生理盐水及临床常用剂量的顺铂（17 mg·kg-1）、卡铂（67 mg·kg-1）、紫杉醇( 30 mg·kg-1)、多西紫杉醇(17 mg·kg-1)、吉西他滨（222 mg·kg-1）、长春瑞滨（5.6 mg· kg-1）,给药第3天检测各组小鼠肝功能生化、肝组织氧化和抗氧化指标,光电镜观察肝组织病理学变化.结果:与生理盐水组比较.6个药物组给药第3天均出现肝功能生化指标与病理组织形状改变:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、丙二醛(MDA)活性均明显升高,还原型谷胱甘肽(GSH)活性均明显降低(P＜0.05或P＜0.01)；镜下显示细胞脂肪变性严重的是多西紫杉醇,肝细胞坏死和瘀胆严重的是多西紫杉醇和吉西他滨；综合各指标显示,6种药物均可致肝损害,严重程度排序为:吉西他滨≈多西紫杉醇＞长春瑞滨＞顺铂≈紫杉醇＞卡铂.结论:6种常用抗肿瘤药物在给药第3天均出现不同程度的致肝损害,其中以吉西他滨和多西紫杉醇致肝损害较严重,建议临床使用时及早预防性应用抗氧化剂.
作者：叶冬梅；陈晓宇；兰顺；李重勤 刊期： 2011年第29期
目的:研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性.方法:采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂；考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；差示扫描量热(DSC)法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰；检测其排空率和沉积率；对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性.结果:所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64％,平均空气动力学径小于5μm,形态为粒径均匀的球形；DSC提示各样品特征峰未发生明显变化,即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用；3批干粉吸入剂排空率均＞90％,沉积率均＞30％；稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化.结论:所制盐酸氨溴索干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性.
作者：任亚超；李森；彭海生；申志英；于辉；蒋蕾；唐星 刊期： 2011年第29期
目的:优选注射用尿素的佳制备工艺.方法:以尿素结晶纯度为指标,以乙醇浓度、乙醇与尿素的处方配比、除母液方法、结晶干燥方法为考察因素,采用正交试验优选制备工艺,并进行验证试验.结果:优选出的制备工艺为乙醇浓度75％,乙醇与尿素的处方配比1∶1,离心机甩干除母液,结晶采用真空干燥法；所制3批尿素结晶纯度平均为99.94％.结论:优选的制备工艺可行、重现性好,尿素结晶纯度稳定且较高.
作者：陈金秀；李国峰；秦玉花；张伟；赵红卫 刊期： 2011年第29期
本刊讯为加快推动我国人口健康与医药卫生科技事业发展,培育和发展生物医药战略性新兴产业,保障我国人民生命安全和身体健康,2011年6月30日,卫生部和中国科学院在湖北武汉签署全面战略合作框架协议.卫生部部长陈竺和中国科学院院长白春礼出席签约仪式,并分别代表合作双方在协议上签字.
作者： 刊期： 2011年第29期
目的:了解药物新靶点脂肪细胞因子Apelin的相关研究进展.方法:根据文献,综述了Apelin的分子生物学特征、分布、生物学功能及其与各系统疾病的关系等方面的研究进展.结果与结论:Apelin位于X染色体的q25～26.1段,由77个氨基酸组成,在人体脂肪组织中广泛分布.其生物学功能包括心血管系统中内皮依赖性舒血管、降压的作用等,中枢神经系统中与精氨酸加压素的相互作用等,免疫系统中抵抗人类获得性免疫缺陷病毒感染的作用等,内分泌系统中抑制胰岛素释放与调节血液内环境稳定的作用等.Apelin与心血管系统疾病高血压、冠心病、心力衰竭等关系密切；Apelin及其受体APJ异常,可能涉及某些神经系统疾病的发病过程；Apelin与免疫缺陷疾病和获得性免疫缺陷综合征相关；Apelin与内分泌系统疾病肥胖、糖尿病关系密切.其有望成为心血管、免疫、中枢神经、内分泌等系统疾病潜在的药物治疗靶点.
作者：蓝晓红；周永刚；缪朝玉 刊期： 2011年第29期
目的:为评价我国临床药学服务质量提供参考.方法:采用文献研究法,基于服务质量理论、医疗服务质量理论和绩效理论,从管理学角度对临床药学的定义、特征进行分析,比较相关理论中各种质量评价方法在临床药学服务质量评价和考核中的适用性,优选适当评价方法构建临床药学服务质量评价体系.结果与结论:临床药学服务质量评价体系可以“结构-过程-结果”法为基本框架,采用层次分析法、SERVQUAL服务质量评价法、360度绩效考核法等方法设计具体指标.该评价体系可用于考察临床药师制实施效果,为在全国推行临床药学工作提供充分证据.
作者：杨男；胡明；蒋学华 刊期： 2011年第29期
目的:研究阴道用尼非韦罗凝胶的大、小鼠急性毒性和家兔刺激性.方法:取60只小鼠腹腔注射不同浓度( 199、229、263、302、348、400 mg·kg-1)的尼非韦罗凝胶进行全身急性毒性实验,计算半数致死量(LD50),观察14d内小鼠死亡数；对30只大鼠进行阴道急性毒性实验,分别阴道内给予尼非韦罗凝胶（5 mg·kg-1）、空白凝胶,并设阴性对照,观察14d内大鼠体重变化、死亡数及生殖道形态学变化；对12只性成熟家兔进行阴道刺激性实验,分组为机械刺激组（生理盐水）、参比对照组（3％壬苯醇醚）、尼非韦罗凝胶组(1 mg· kg-1)、空白凝胶组,阴道给予相应药物,连续给药10d,按Eckstein刺激性评价标准,以充血、水肿、炎性细胞浸润及上皮脱落为指标进行阴道刺激性评分.结果:尼非韦罗凝胶的小鼠LD50为303.37 mg· kg-1,95％可信限为278.7～333.29mg·kg-1；大鼠14d内无死亡,体重无明显变化,生殖道未见异常分泌物；4组家兔阴道刺激性总分值比较无显著差异,刺激程度均在轻度以下.结论:尼非韦罗凝胶的全身急性毒性属中等毒性,阴道急性毒性和刺激性均在可接受范围内,总体评价较为安全,可作为阴道凝胶剂进行临床试验.
作者：郝彬彬；王芹；王勇；吴稚伟 刊期： 2011年第29期
目的:探索临床药师的工作模式.方法:结合我院工作实际,采用实证案例研究的方法,从临床药师与病房药房药师相互配合的角度,总结临床药师切实可行的工作模式.结果与结论:将临床药师的编制纳入病房药房中,临床药师采用每天在责任科室参与临床实践、积累临床用药经验的同时,对需要会诊的其他科室的病例给予用药监护和回访的工作方式,为医师、护士和患者提供全程化的药学服务,并将临床实践延伸到临床药学的教学和科研工作中,由此形成的临床药师工作模式有利于保证患者用药安全、有效,实现药师自身的工作价值.
作者：齐晓涟；唐静；刘宁；褚燕琦；王淑洁；程红勤；闫素英；林晓兰；王育琴 刊期： 2011年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
