秦凌浩；王晓明；胡巧红；冯贝贝
目的:为开展静脉药物集中调配提供参考.方法:结合我院实际情况,阐明静脉药物配置中心(PIVAS)在其管理部门、工作人员配备、信息系统流程、医嘱合理性审核及调配费收取等方面需要注意的问题,以保证PIVAS的顺利运行.结果与结论:PIV-AS应由医疗机构药学部门统一管理；应根据实际开展的床位数配备工作人员；应建立用药医嘱电子系统及优化信息系统流程；未通过合理用药监测系统的医嘱,药师应对其进行审核,以确保用药合理性；PIVAS运行成本高,建议物价部门尽快出台合理的收费标准.PIVAS既可充分发挥药师的药学审核作用,又保证了临床使用药品的安全有效,有助于临床药学的发展.
作者：卢智；郭丹；焦培艳；王向东 刊期： 2011年第29期
目的:制备酮康唑固体分散体及其共研磨物并考察其体外溶出作用.方法:分别以聚乙二醇(PEG)、聚维酮(PVP)和泊洛沙姆(F68)作为载体材料,采用熔融法或溶剂法制备药物与载体不同比例(1∶1、1∶3、1∶5、1∶10)的酮康唑固体分散体；另制备药物与低取代羟丙基纤维素( L-HPC)不同比例(1∶0.5、1∶1、1∶1.5)的酮康唑共研磨物；研究各固体分散体和共研磨物的体外溶出情况,同时与酮康唑原料药进行比较.结果:与原料药比较,载药固体分散体和共研磨物可以显著提高酮康唑的溶出水平,且溶出速率随着载体比例的增加而增大,各固体分散体(1∶10)和共研磨物(1∶1.5)在20 min时累积溶出率均大于90％,而原料药低于50％.结论:酮康唑制成固体分散体和共研磨物可以显著提高其体外溶出度.
作者：秦凌浩；王晓明；胡巧红；冯贝贝 刊期： 2011年第29期
目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考.方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议.结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络.电视媒体老少皆宜,应全面监管；报纸媒体灵活性高,应重点监管；网络媒体吸引力大,应加强监管；户外媒体发展前景广,应进行监管.建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告.
作者：李延敏；陈蕾；张弛；白玉萍；王华；黄志禄；杨悦 刊期： 2011年第29期
目的:研究姜黄素固体脂质纳米粒( Cur-SLN)单用或与顺铂(DDP)联用对人卵巢癌SKOV3细胞增殖的抑制作用.方法:单用试验,分组为空白对照组、Cur组、Cur-SLN组（均以Cur计,终浓度为10、20、40、60、80 μmol·L-1）；联用试验,分组为空白对照组、DDP组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组,各组DDP终浓度为1、2、3、4、5μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1,检测上述各组分别对SKOV3细胞作用24、48、72h后细胞的生长抑制率.另设立空白对照组、DDP组、Cur组、Cur-SLN组、DDP+Cur组及DDP+Cur-SLN组（DDP终浓度均为2.5 μmol·L-1,Cur终浓度均为10 μmol·L-1）,检测各组对SKOV3细胞作用24h后细胞凋亡卒及细胞周期调控因子Cyclin E、CDK2的表达.结果:相同浓度下,与Cur组比较.Cur-SLN组作用不同时间后细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05)；与DDP组比较.DDP+Cur组和DDP+Cur-SLN组细胞生长抑制率均明显升高(P＜0.05),且DDP+Cur-SLN组明显高于DDP+Cur组(P＜0.05)；与空白对照组比较,5个药物组细胞阻滞主要发生在G2期,细胞凋亡率和CyclinE、CDK2表达均明显升高(P＜0.05或P＜0.01),且DDP+Cur-SLN组明显高于其他组(P＜0.05).结论:Cur-SLN对人卵巢癌SKOV3细胞有明显的生长抑制及促凋亡作用,且与DDP联用有协同效果.
作者：邓舒婷；甘霖；周琦；徐建业；李少林 刊期： 2011年第29期
目的:分析我国执业药师资格考试与注册情况,为科学管理提供参考.方法:调查选取2007-2010年国家食品药品监督管理局公布的全国通过执业药师资格考试与注册的有效人数97 859人,采用Excel软件处理数据,并分析考试及注册人员的基本情况、单位性质与执业分布、各省份通过考试和注册总人数及相应的排序情况.结果:3年通过考试人数为8 767、8 658、11 296人,所属单位包含药品生产(34％)、经营(20％)、使用(46％)领域,各省人数从高1 016人至低9人,通过考试总人数排序第1位的省份为山东；3年内注册人数分别为15 071、23 010、31 030人,执业于药品零售(60％)、批发(28％)、生产(6.9％)、使用(6.1％)领域,注册总人数排序位于前列的省份为广东、江苏、浙江.结论:我国通过执业药师资格考试与注册人数总体呈上升趋势,但仍存在增长缓慢、分布不均等问题.
作者：刘利萍；杨楚楚；李歆；张振琴；王秀珍 刊期： 2011年第29期
目的:考察2种盐酸特比萘芬乳膏体外透过皮肤量及其在皮肤中贮药量以阐明其起效途径.方法:采用改良Franz扩散池,离体小型猪皮肤,取2种盐酸特比萘芬乳膏（国产与进口制剂）各1.0 g进行体外透皮扩散试验,以反相高效液相色谱法测定接受液中盐酸特比萘芬的含量（计算透过率）和皮肤中贮药量.结果:国产及进口制剂中盐酸特比萘芬的体外皮肤透过率均低于0.05％,皮肤贮药量分别为(43.1±7.5)、(42.2±4.9) μg·cm-2(n=6).结论:2种制剂中盐酸特比萘芬几乎不透过皮肤,皮肤贮药量相近,表明二者药效和安全性基本一致,并主要发挥局部治疗作用.
作者：邓红；张蜀；林华庆；张肖玲；卜水；李欣蔚 刊期： 2011年第29期
目的:了解国内药品质量检查中的可见异物情况,为完善《中国药典》可见异物检查限度提供科学依据.方法:对国内15省市药品检验所2009年可见异物的检查结果从药物类别、剂型及不合格现象等方面进行汇总和分析.结果:共有108个品种、377批药品检查结果纳入分析,合格309批(82.0％),各类药品可见异物检查不合格率存在差异,滴眼剂不合格率较高(50％),不合格现象主要表现为纤维和玻璃屑的存在.结论:2005年版《中国药典》中注射剂可见异物检查限度基本可行,但滴眼剂应加大考察力度,进一步研究检查限度的合理性.另外,减少药品中可见异物存在要从合理配伍、选择适宜容器、提高原料药质量及改进工艺入手.
作者：丁锐；纪宏；庞青云；陈思；余立 刊期： 2011年第29期
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考.方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议.结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者；在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定；在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责；在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定.我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化；进一步细化QP资质要求；缩小质量负责人职责范围,充实QP职责；建立QP责任追究制度,引入资格罚.
作者：段文海 刊期： 2011年第29期
目的:为评价我国临床药学服务质量提供参考.方法:采用文献研究法,基于服务质量理论、医疗服务质量理论和绩效理论,从管理学角度对临床药学的定义、特征进行分析,比较相关理论中各种质量评价方法在临床药学服务质量评价和考核中的适用性,优选适当评价方法构建临床药学服务质量评价体系.结果与结论:临床药学服务质量评价体系可以“结构-过程-结果”法为基本框架,采用层次分析法、SERVQUAL服务质量评价法、360度绩效考核法等方法设计具体指标.该评价体系可用于考察临床药师制实施效果,为在全国推行临床药学工作提供充分证据.
作者：杨男；胡明；蒋学华 刊期： 2011年第29期
目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况.方法:用0.9％氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120 min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较.结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P＜0.05).结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器.
作者：吕承哲；张全英；王蒙 刊期： 2011年第29期
目的:为完善《医院处方点评管理规范（试行）》（简称《规范》）提供参考.方法:采用描述性分析方法,联系《规范》,结合自身的工作实践,就《规范》总则、处方点评的实施、处方点评的结果、处方点评工作表4个方面提出问题和建议.结果:《规范》应分类、分级细化；处方点评的部分监测指标抽样方法、医嘱点评和处方点评结果的判定标准有待进一步详实；处方点评工作表建议增加“性别”和“反馈方式”监测项,删除“是否合理”项,将“处方日期”项调整到表外,并差异化调整“药品通用名数”监测项,同时建议更改处方点评工作表附注中对“A”和“G”的定义.结论:《规范》需不断完善和细化,以提高其科学性和规范性.
作者：陈萍；陈灵；龚磊；黄小容；孔晶；田应彪 刊期： 2011年第29期
目的:制备孟鲁司特钠片,筛选其佳处方工艺.方法:采用正交设计法,以与进口孟鲁司特纳片的相似因子f2为指标,对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例(A),交联羧甲基纤维素钠(B)、羟丙基纤维素(C)和硬脂酸镁(D)的处方用量百分比进行优选,并进行验证试验.结果:优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5％、5.5％、0.80％,3批优化处方所制样品f2值均大于50,2种制剂溶出曲线基本相似,30 min时累积溶出度均能达到80％以上.结论:自制孟鲁司特钠片处方合理,制备工艺简单易行,体外溶出度良好.
作者：闫虹；吴玉波；丛艳；李宝 刊期： 2011年第29期
目的:建立阿莫西林口服制剂微生物限度的检查方法.方法:供试液采用一般处理或加入不同量青霉素酶进行处理,考察阿莫西林颗粒、胶囊、分散片3种剂型中金黄色葡萄球菌、大肠埃希茵、枯草芽孢杆菌、白色念珠茵、黑曲霉5种茵的回收率,确定阿莫西林的敏感菌,同时对建立的方法进行验证.结果:3种阿莫西林制剂供试液在一般处理下白色念珠茵、黑曲霉的回收率均大于70％,但各细菌回收率为0；各制剂供试液在加入酶后各茵回收率大于70％,但分散片供试液对大肠埃希茵的回收率小于70％,在加大酶加入量后达到70％；大肠埃希茵为敏感茵,验证试验表明方法可行.结论:在阿莫西林口服制剂的微生物限度检查中,霉菌及酵母茵计数可采用平皿法,细茵计数可采用加入酶后的平皿法.
作者：王艳；李晓平；刘珠；支丽娟；王淑娟 刊期： 2011年第29期
目的:探索临床药师的工作模式.方法:结合我院工作实际,采用实证案例研究的方法,从临床药师与病房药房药师相互配合的角度,总结临床药师切实可行的工作模式.结果与结论:将临床药师的编制纳入病房药房中,临床药师采用每天在责任科室参与临床实践、积累临床用药经验的同时,对需要会诊的其他科室的病例给予用药监护和回访的工作方式,为医师、护士和患者提供全程化的药学服务,并将临床实践延伸到临床药学的教学和科研工作中,由此形成的临床药师工作模式有利于保证患者用药安全、有效,实现药师自身的工作价值.
作者：齐晓涟；唐静；刘宁；褚燕琦；王淑洁；程红勤；闫素英；林晓兰；王育琴 刊期： 2011年第29期
目的:比较6种常用抗肿瘤药物的致肝损害程度.方法:取小鼠随机分为7组,每组10只,分别尾静脉注射生理盐水及临床常用剂量的顺铂（17 mg·kg-1）、卡铂（67 mg·kg-1）、紫杉醇( 30 mg·kg-1)、多西紫杉醇(17 mg·kg-1)、吉西他滨（222 mg·kg-1）、长春瑞滨（5.6 mg· kg-1）,给药第3天检测各组小鼠肝功能生化、肝组织氧化和抗氧化指标,光电镜观察肝组织病理学变化.结果:与生理盐水组比较.6个药物组给药第3天均出现肝功能生化指标与病理组织形状改变:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、丙二醛(MDA)活性均明显升高,还原型谷胱甘肽(GSH)活性均明显降低(P＜0.05或P＜0.01)；镜下显示细胞脂肪变性严重的是多西紫杉醇,肝细胞坏死和瘀胆严重的是多西紫杉醇和吉西他滨；综合各指标显示,6种药物均可致肝损害,严重程度排序为:吉西他滨≈多西紫杉醇＞长春瑞滨＞顺铂≈紫杉醇＞卡铂.结论:6种常用抗肿瘤药物在给药第3天均出现不同程度的致肝损害,其中以吉西他滨和多西紫杉醇致肝损害较严重,建议临床使用时及早预防性应用抗氧化剂.
作者：叶冬梅；陈晓宇；兰顺；李重勤 刊期： 2011年第29期
目的:研究氯化铝(A1Cl3)对人精子的毒性作用及美洛昔康对其的干预作用.方法:采用体外试验方法,取5份正常人精液,每份精液稀释成1×106个/mL后均分为8份,4份为1组,每组4个亚组,第1组为对照组（生理盐水）和AlCl3低、中、高剂量组(5、10、15 mol·L-1);第2组在第1组的基础上,除对照组改为加入美洛昔康1×10-5 mo1·L-1外,其余3组均预先加入美洛昔康1×10-5mol·L-1.在37℃水浴箱中孵育0、2、4h后检测精子存活率及活动率,精浆中超氧化物歧化酶(SOD)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性.结果:AlCl3对精子的存活率、活动率、SOD活性均有抑制作用,对AST活性具有增强作用,并呈浓度、时间依赖性(P＜0.05或P＜0.01)；加入美洛昔康后,在相应浓度及时间点,各组精子的存活率、活动率、SOD活性、AST活性均有好转,但不能完全改善.结论:体外试验中,A1Cl3对人精子具有明显的毒性作用,美洛昔康对其具有明显的改善作用.
作者：汤召兵；苟欣；王明；何卫阳；刘朝东；邓远忠；李杰；陈勇；任轲 刊期： 2011年第29期
目的:降低医院高危药品的用药风险,确保患者用药安全.方法:在确定我院高危药品种类的基础上,利用Oracle数据库技术及Power Builder编程语言,开发了“北京军区总医院高危药品管理系统”软件,对高危药品管理各环节进行计算机管理.结果与结论:该软件由字典维护模块、库房管理模块、处方预警模块、摆药预警模块、系统维护模块组成.该软件的应用使科室对高危药品数量管理一目了然,减少护理及卫生技术人员出错几率,避免了患者用药失误,有效降低了用药风险,具有一定的推广价值.
作者：崔杰；李秀敏；闫荟；孙世光；刘守成；罗朝利；杨艳明 刊期： 2011年第29期
目的:为我国公立医院增设药事服务费提供参考.方法:通过对药事服务费的定义和性质的思考,结合本地区的经济和消费水平分析药事服务费的收取方案、收取方式及标准.结果与结论:合理的收费方案应当是患者到药房取药时收取1次费用.门诊药事服务费在患者每人次诊断后随医药费缴纳,标准以5～8元为宜；住院药事服务费可在患者住院押金（预交款）里按每人日直接扣除或依报销比例自动结算,标准可参考门诊.在政府补偿机制到位的情况下,公立医院增设药事服务费是可行的.
作者：张安发 刊期： 2011年第29期
目的:研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性.方法:采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂；考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；差示扫描量热(DSC)法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰；检测其排空率和沉积率；对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性.结果:所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64％,平均空气动力学径小于5μm,形态为粒径均匀的球形；DSC提示各样品特征峰未发生明显变化,即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用；3批干粉吸入剂排空率均＞90％,沉积率均＞30％；稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化.结论:所制盐酸氨溴索干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性.
作者：任亚超；李森；彭海生；申志英；于辉；蒋蕾；唐星 刊期： 2011年第29期
目的:确立构建家兔耳轻度冻伤模型的浸冻时间.方法:将家兔随机分为正常对照组、浸冻20 s组和浸冻30 s组,每组6只,将后2组兔耳同时浸入-24.5℃、95％乙醇中冻结相应时间,观察8d内各组兔耳的外观、组织病理学及肿胀度变化.结果:浸冻20 s组兔耳冻后12～48 h有小水泡,冻后8d受冻部位基本恢复正常,镜下可见表皮增厚,皮肤附件和软骨组织均未见明显变化；浸冻30 s组兔耳冻后12～48 h出现浆液性水泡,冻后8d受冻部位仍有水肿,并伴随皮肤脱落,镜下可见表皮溃破、缺损,皮肤附件和软骨组织周围有炎性细胞浸润；从冻后3d起,浸冻30 s组兔耳的肿胀度明显高于浸冻20 s组(P＜0.05).结论:可通过在-24.5℃、95％乙醇浴中浸冻20 s构建家兔耳轻度冻伤模型.
作者：韩晋；周旭；吕俊兰；陈红鸽；袁海龙 刊期： 2011年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
