学术投稿

阿折地平片在中国健康人体内的药动学研究

陈燕;林阳;韩敏;李静;聂晓敏;段鹏;周子杰;汪柯

关键词:阿折地平, 液-质联用法, 药动学
摘要:目的:研究阿折地平片在中国健康成年人体内的药动学特性.方法:将20名健康受试者(男、女各半)随机分成低剂量组(8 mg)和高剂量组(16 mg),口服给药后,采用液-质联用法测定其血药浓度,并以DAS2.1.1软件计算药动学参数.结果:受试者单剂量和多剂量口服1片(8 mg)阿折地平片后的主要药动学参数分别为:tmax(2.6±0.6)、(2.8±0.9)h,cmax(4.16±1.86)、(6.62±2.23)μg·L-1,t1/2β(23.0±6.8)、( 25.5±9.5)h,AUC0~96h( 44.1±19.6)、(113±67.0) μg·h·L-1,蓄积比为1.90±1.20,波动度为1.85±0.49,多剂量给药4个谷浓度间差异无统计学意义(P=0.058).单剂量口服2片(16 mg)阿折地平片的主要药动学参数tmax、cmax、t1/2β、CL/F、V1/F、AUC0-96h分别为(2.7±0.6)h、(10.6±5.4)μg·L-1、(25.2±13.8)h、(80.5±50.4)L·h-1、(706±511)L、( 132±76) μg·h·L-1.阿折地平药-时曲线符合二室模型,在8~16 mg口服剂量内呈线性药动学特征.单剂量与多剂量给药的药动学参数基本一致,且未显示性别差异.在本试验剂量下安全性较好,未发生与阿折地平相关的严重不良事件.结论:本方法灵敏、准确、简便,可为临床用药提供参考.
中国药房杂志相关文献
  • 我院外科3种Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物干预研究

    目的:对比干预前、后我院外科甲状腺手术、乳腺手术、疝气修补术(3种Ⅰ类切口手术)围术期预防用抗菌药物的合理性,考查干预措施的实施效果.方法:选取我院2008年9月-2009年11月(干预前)及2010年1月-2011年3月(干预后)3种Ⅰ类切口手术的出院病例各280例,对比干预前、后预防用抗菌药物的合理性.结果:干预后抗菌药物使用率明显下降,由干预前的100%下降为干预后的55.36%;抗菌药物的合理使用率明显提高,由干预前的0%上升为干预后53.57%.但仍存在无指征用药、用药疗程过长等现象.结论:我院采取的干预措施有效、可行,可明显提高围术期的抗菌药物用药水平,降低药物费用,对促进临床安全、有效、经济地应用抗菌药物具有良好效果;但仍有待加大力度,进一步规范化管理.

    作者:覃燕玲 刊期: 2011年第38期

  • 临床药师参与1例急性重症支气管肺炎患儿的抢救治疗的体会

    目的:建立医师、临床药师、护士融为一体的“抢救治疗急性重症小儿支气管肺炎”团队,探讨临床药师在临床药物治疗过程中的药学服务实践工作模式与体会,为提高小儿急性重症支气管肺炎治愈率、减少死亡率提供参考.方法:通过1例急性重症支气管肺炎的诊断、抢救治疗过程,临床药师参与制订治疗方案后的药学监护及用药调整.结果:临床药师建议的药物治疗方案均被临床医师支持与采纳,使患儿的病情迅速得到控制,获得较好的治疗效果.结论:临床药师配合临床医师、护士参与临床药物治疗方案的制订与实施,不但提高了临床治愈率,降低了药源性疾病和药品不良反应的危害,同时也为患者减轻了经济负担.

    作者:彭六保;党西强;毛定安;易利丹;谭重庆;万小敏 刊期: 2011年第38期

  • 我院1220例药品不良反应报告分析

    目的:探讨我院药品不良反应(ADR)工作存在的问题及持续改进措施.方法:对我院2009-2010年上报的1 220例ADR报告,分别按患者年龄与性别、报告人职业、引起ADR的药品种类、临床表现、给药途径等方面进行回顾性统计、分析.结果:1 220例ADR报告中,严重的和新的ADR76例(6.23%),医师和护士上报仅63例(5.16%),住院患者ADR发生率低(0.81%);抗微生物药引起的ADR多,有574例(占47.05%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害、消化系统反应等主观表现为主.结论:临床应完善医、药、护合作的ADR监测体系,提高医师和护士的上报比例;加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;结合科研采取合适的手段,发挥临床药师用药监护的作用,以减少可以预见的ADR发生.

    作者:朱建国;高杰;缪丽燕 刊期: 2011年第38期

  • DUE模式在临床药学工作中的应用与实证研究

    目的:探讨药物利用评价(DUE)作为一种临床药学工作模式在医院药学实践中的应用.方法:按照DUE的基本步骤,采用回顾性方法收集资料,对核工业四一六医院进行头孢吡肟的DUE实践并根据评价结果改善临床用药模式.结果:利用DUE程序时120份使用头孢吡肟的出院病历进行了评价.与头孢吡肟DUE标准相比,其使用理由的符合率为78.6%;在病原学检查和药物敏感性试验方面符合率为84.7%,其结果的阳性率仅72.5%;给药频率符合率为69.1%;在治疗结果中,无法评价的病例较多.结论:DUE作为一种临床药学工作模式和医疗质量持续改进方案,与实际开展单位具体情况结合并优化后,能够在我国临床药学工作中发挥重要作用.

    作者:龙恩武;胡明;蒋学华;袁浩宇 刊期: 2011年第38期

  • 新生儿重症监护室开展药学监护的体会

    目的:探索临床药师参与制订治疗方案、实施药学监护的路径.方法:临床药师通过在新生儿重症监护室实施药学监护,参与临床治疗,与医师、护士组成治疗团队.结果:通过药学监护,促进合理用药,降低了药品不良反应的发生率,提高了临床治疗的有效率和成功率.结论:临床药学服务尚有待发展,临床药师在综合治疗中与医护人员形成治疗团队意义重大.

    作者:宁颖;潘琼;谢美;刘石;岳虹霓 刊期: 2011年第38期

  • 阿折地平片在中国健康人体内的药动学研究

    目的:研究阿折地平片在中国健康成年人体内的药动学特性.方法:将20名健康受试者(男、女各半)随机分成低剂量组(8 mg)和高剂量组(16 mg),口服给药后,采用液-质联用法测定其血药浓度,并以DAS2.1.1软件计算药动学参数.结果:受试者单剂量和多剂量口服1片(8 mg)阿折地平片后的主要药动学参数分别为:tmax(2.6±0.6)、(2.8±0.9)h,cmax(4.16±1.86)、(6.62±2.23)μg·L-1,t1/2β(23.0±6.8)、( 25.5±9.5)h,AUC0~96h( 44.1±19.6)、(113±67.0) μg·h·L-1,蓄积比为1.90±1.20,波动度为1.85±0.49,多剂量给药4个谷浓度间差异无统计学意义(P=0.058).单剂量口服2片(16 mg)阿折地平片的主要药动学参数tmax、cmax、t1/2β、CL/F、V1/F、AUC0-96h分别为(2.7±0.6)h、(10.6±5.4)μg·L-1、(25.2±13.8)h、(80.5±50.4)L·h-1、(706±511)L、( 132±76) μg·h·L-1.阿折地平药-时曲线符合二室模型,在8~16 mg口服剂量内呈线性药动学特征.单剂量与多剂量给药的药动学参数基本一致,且未显示性别差异.在本试验剂量下安全性较好,未发生与阿折地平相关的严重不良事件.结论:本方法灵敏、准确、简便,可为临床用药提供参考.

    作者:陈燕;林阳;韩敏;李静;聂晓敏;段鹏;周子杰;汪柯 刊期: 2011年第38期

  • 药物经济学在临床路径管理中的应用

    目的:探讨药物经济学评价方法在临床路径中的应用,正确认识药物经济学评价方法对临床路径的建立和应用的重要意义.方法:描述临床路径概念、发展和现状,结合临床路径具体实践,阐述药物经济学在临床路径管理中的应用.结果与结论:在临床路径制定、实施、付费管理中应结合药物经济学理念和评价结果.药物经济学与临床路径相互结合、相互影响、相互渗透,必将为我国探索出一条科学、合理、经济的医疗卫生改革成功之路.

    作者:陈志军;高文远 刊期: 2011年第38期

  • 临床路径对成人社区获得性肺炎的卫生经济学影响

    目的:探讨实施临床路径对成人社区获得性肺炎的卫生经济学影响.方法:将139例在我科住院的社区获得性肺炎患者随机分为临床路径管理组(A组,n=80例)、非临床路径管理组(B组,n=59例),分别就住院天数、住院总费用、住院药费、住院药费占住院总费用的比例(药占比)、临床治疗效果进行比较.结果:与非临床路径管理组比较,临床路径管理组的住院天数、住院总费用、住院药费均有明显下降(P<0.05),2组药占比和临床治疗效果无明显变化(P>0.05).结论:实施临床路径管理对于减少住院天数、降低住院总费用有积极效果,值得推广.

    作者:饶珊珊;张湘燕;张程;陈仁华;林洁如;聂钊 刊期: 2011年第38期

  • 临床药师参与1例术后出血患者抗菌药物应用分析

    目的:通过药师参与临床药物治疗,加强医、药、护团队的合作,促进临床合理应用抗菌药物.方法:列举1例临床药师参与的术后出血患者抗菌药物治疗方案的调整,对其所用药品进行分析,总结出易致出血的抗菌药物及其防治.结果:临床医师采纳药师建议后避免了患者病情的进一步恶化,患者各项生命体征好转,为其安全、合理用药提供了保障.结论:有出血倾向的患者在药物治疗中须审慎用药,并应做好其他辅助治疗和药学监护.

    作者:张民 刊期: 2011年第38期

  • 市售不同批次西洛他唑片人体药动学参数比较

    目的:比较市售不同批次西洛他唑片的人体药动学参数.方法:18~22名健康志愿受试者单剂量口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片后,用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97计算机软件计算药动学参数.结果:该厂生产的5个批次西洛他唑片在人体内的药-时曲线均符合二室模型,主要药动学参数分别为:cmax(0.99±0.37)、(0.87±0.38)、(0.81±0.27)、(0.92±0.30)、(1.09±0.46) μg·mL-1,tmax(3.88±1.19)、(3.22±1.26)、(3.33±1.50)、(3.28±0.96)、(3.05±1.05 )h,AUC0~48h( 12.84±4.10)、(11.07±3.72)、(10.77±3.39)、( 10.65±2.44)、(11.09±4.09)μg·h·mL-1.主要药动学参数经t检验,无显著性差异.结论:该厂家生产的不同批次的西洛他唑片在人体内的药动学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制药品的参比制剂.

    作者:吴友良 刊期: 2011年第38期

  • 城乡视角下我国儿童死亡健康公平性研究

    目的:研究我国城乡儿童死亡健康公平性问题.方法:描述我国1991-2008年城乡收入、儿童死亡等情况,用极差法测量城乡收入水平和健康公平程度及变化趋势.结果:随着我国人均收入的增加,儿童死亡状况整体得到改善,但城乡儿童死亡健康公平性问题18年来并未得到明显改善,这与城乡收入公平性问题未明显改善相适应.结论:政府改善居民健康的社会经济不公平的政策方向应是:发展农村经济,缩小城乡贫富差距,加强农村卫生建设,大力开展健康教育,提高产科服务质量.

    作者:孙媛媛;李海涛 刊期: 2011年第38期

  • 我院消化科6个病种实施临床路径的效果与体会

    目的:评价实施临床路径的益处.方法:采用对比方法,比较我院消化科6个病种(肠息肉、胆总管结石、急性轻症胰腺炎、消化性溃疡、反流性食管炎、肝硬化腹水)实施临床路径的效果.结果:经实施临床路径后,我院消化科虽多收治了6.3%的急危重症患者,但整体效果明显,平均住院时间缩短了0.76 d,其中肠息肉和胆总管结石平均住院时间显著缩短,分别缩短了0.75 d和0.86 d,术前平均住院时间分别缩短0.34 d和0.84 d.但也出现了住院费用部分增加的情况,如肠息肉总费用增加361.93元,胆总管结石增加1 496.25元,可能与我院根据卫生部路径表增加了检查项目和规范诊疗行为有关.结论:实施临床路径可缩短患者的住院时间、规范医师的诊疗行为、提高临床科室医疗质量和医疗安全水平.

    作者:伍姗姗;吕农华;杨旭丽 刊期: 2011年第38期

  • 卫生部副部长黄洁夫率团访问阿塞拜疆和以色列

    作者: 刊期: 2011年第38期

  • 唐山市1168例抗感染药致药品不良反应报告分析

    目的:了解唐山市抗感染药致药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为临床合理用药提供依据.方法:采用回顾性研究方法,对2008年1月-2010年6月唐山市ADR监测中心收集并上报至国家ADR监测网的1 168例抗感染药致ADR报告进行统计分析.结果:引起ADR的抗感染药涉及13大类108个品种,头孢菌素类引起的ADR居首位,其次为喹诺酮类和大环内酯类;ADR累及器官或系统主要为消化系统、皮肤及其附件、全身性等;严重的ADR发生率为1.88%;引发ADR的给药途径以静脉滴注为主,占83.87%.结论:临床应规范抗感染药的应用,进一步加强ADR监测和预警工作,以保证用药安全、有效.

    作者:阚艳红;刘晓红 刊期: 2011年第38期

  • 踝关节骨折临床路径中抗菌药物应用的优化

    目的:筛选踝关节骨折临床路径中预防性应用抗菌药物的合理化用药方案.方法:回顾性分析我院2008-2010年204例踝关节骨折围手术期预防性应用抗菌药物的情况,筛选出磺苄西林钠、头孢呋辛钠、头孢孟多酯钠和头孢美唑钠4种抗菌药物进行成本-效果分析.结果:204例患者预防性应用抗菌药物使用率100%,术前0.5~2 h用药44例(21.57%),平均用药时间(6.03±2.51)d.磺苄西林钠、头孢呋辛钠、头孢孟多酯钠和头孢美唑钠的成本分别为1 987.20、892.56、3 644.28、1 241.28元,有效率分别为71.43%、87.50%、88.46%、97.50%,成本-效果比分别为2 782.02、1 020.07、4 119.69、1 273.11,头孢孟多酯钠和头孢美唑钠相对于头孢呋辛钠的增量成本-效果比分别是286 637.50和3487.20.结论:实施踝关节骨折临床路径需要优化抗菌药物的预防性应用,头孢呋辛钠可作为较佳用药方案.

    作者:黄翠丽;王子莹;朱曼 刊期: 2011年第38期

  • HPLC-UV法同时测定人血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度

    目的:建立同时测定人血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因浓度的方法.方法:血浆经乙酸乙酯、正己烷萃取后,采用高效液相色谱-紫外法进行测定,其中色谱柱为Zorbax XDB-C18,流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸(TFA)-水(12:40:48),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm(0~5.0 min)和210 nm(5.0~6.2 min).结果:对乙酰氨基酚、双氢可待因血药浓度分别在0.10~20.00mg·L-1(r=0.999 7)、2.5~150.0μg·L-1(r=0.999 4)范围内线性关系良好,定量下限分别为0.1 mg·L-1、2.5 μg·L-1;低、中、高3种浓度的相对回收率分别为( 100.38±2.19)%、(98.59±1.71)%、(100.30±0.83)%以及(97.52±3.33)%、(97.42±3.13)%、(99.60±2.98)%:日内RSD分别为1.65%~2.24%和2.73%~5.02%,日间RSD分别为1.57%~1.97%和3.80%~5.21%.结论:本方法准确可靠、简便快速,适用于人血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因浓度的同时测定.

    作者:丁细桃;徐仁爱;邱相君;胡国新 刊期: 2011年第38期

  • 糖尿病合并社区获得性肺炎患者抗菌药物应用分析

    目的:评价我院糖尿病合并社区获得性肺炎(CAP)患者抗菌药物的应用特点及合理性.方法:抽取我院2009年1月-2010年6月所有糖尿病合并CAP患者的病历,以临床治疗效果及药物利用指数(DUI)为评价指标,对其抗菌药物的应用情况进行统计、分析.结果:用药频度高的为喹诺酮类,其次为头孢菌素类(含加酶抑制剂).临床治疗有效率为86.21%.DUI为0.9~1.1的有17种,占60.71%;DUI<0.9的有5种,占17.86%;DUI>1.1的有6种,占21.43%.结论:我院糖尿病合并CAP患者抗感染治疗以喹诺酮类和β-内酰胺类为主,临床效果肯定,抗菌药物应用基本合理,但仍存在部分药物频繁换药、日剂量及给药频次不规范等问题,应加强监管.

    作者:潘莉丽;叶云 刊期: 2011年第38期

  • 抗肿瘤新药Enzastaurin的药理学及其临床研究进展

    目的:介绍抗肿瘤新药Enzastaurin的药理学及其临床研究进展.方法:根据文献调研,综述抗肿瘤新药Enzastaurin的药理学及其临床研究.结果与结论:Enzastaurin是由美国礼来公司研发的一种双吲哚马来酰亚胺类口服抗肿瘤新药.主要药理作用是抑制蛋白激酶C(PKC),其中以抑制PKCβ亚型为主,对另外11种亚型也有抑制作用.近临床研究显示,其对多种恶性实体瘤及血液系统恶性肿瘤,尤其是难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤具有较好的防治作用,显示出良好的用药安全性、耐受性和药效性,是目前前景看好的抗恶性肿瘤新药.

    作者:李冠军;董桂青;李宇玥;金仲品 刊期: 2011年第38期

  • 从某院产科抗菌药物应用分析思考实施临床路径的必要性

    目的:了解产科围术期抗菌药物应用现状,探讨产科实施临床路径的必要性.方法:抽取某院2010年10月-2011年3月产科病历314份,分析抗菌药物的应用合理性,结合产科相关临床路径进行对比分析.结果:所有产妇均预防性应用了抗菌药物,应用率达100%,存在选药、用药时机、时间、用药剂量不合理等现象,而临床路径的实施从管理和技术的角度防止了可能发生的种种不合理现象.结论:应尽快推行临床路径在各级医院医疗质量管理中的应用,促进医疗资源的合理利用.

    作者:姚冰;彭晓燕;李晓波 刊期: 2011年第38期

  • 我院281例抗肿瘤药致不良反应报告分析

    目的:了解我院抗肿瘤药致不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2009年1月-2011年4月上报的涉及抗肿瘤药的281例ADR报告进行收集、汇总、分析.结果:281例ADR共涉及抗肿瘤药52种,涉及多的给药途径为静脉滴注,有260例(占82.02%);其中40岁以上中老年患者较多,有248例(占88.26%);ADR累及器官或系统多的为心脑血管系统,有172例(占25.04%);ADR报告排名前13位药物的发生频次占总数的64.35%,其中奥沙利铂的ADR发生率居首位.结论:我院作为肿瘤专科医院更应加强抗肿瘤药致ADR的监测工作,规范抗肿瘤药过敏的常规预处理.

    作者:刘红;张艳华 刊期: 2011年第38期

中国药房杂志

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