黄洪勇；王金宝；李恒芬；钱东丽；师天元；郭新胜
目的:介绍新西兰药品和医疗器械安全局应对非处方类儿童感冒咳嗽药安全性、有效性问题的策略,为我国进行药品风险-效益评价、提出合理管理措施提供借鉴.方法:从感冒咳嗽药的相关概念入手,介绍新西兰药品和医疗器械安全局对非处方类儿童感冒咳嗽药的评价及决策信息.结果与结论:新西兰药品和医疗器械安全局对非处方类儿童感冒咳嗽药的综合回顾与评价、阶段研究与决策、动态跟踪及客观求实的态度,对我国的药品上市后评价具有借鉴意义.
作者：夏东胜；程刚；汤韧 刊期： 2010年第22期
目的:研究甘草酸二铵肠溶片和甘草酸二铵肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期自身随机交叉、自身对照口服单剂量甘草酸二铵肠溶片(受试制剂)或甘草酸二铵肠溶胶囊(参比制剂)150mg,定时取血,2次用药间隔1周.采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法进行测定,以内标法计算甘草酸血药浓度,用3p97程序计算各项药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax呲分别为(61.02±46.78)、(66.30±72.39)μg·L-1,tmax分别为(8.70±2.18)h和(8.60±2.68)h,AUC0～96分别为(1 447.24±1 071.93)、(1 575.49±1 543.53)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(1 535.69±1 118.24)、(1 677.82±1 630.73)μg·h·L-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F0～96、F0～∞分别为(98.16±18.17)%、(97.88±15.43)%.结论:甘草酸二铵肠溶片与草酸二铵肠溶胶囊具有生物等效性.
作者：孟祥颖；高洪志；陈刚；董瑞华；郝光涛；郑专杰；刘泽源 刊期： 2010年第22期
目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性.方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况.结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化.结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6 h内使用.
作者：马洪峰；卢建平 刊期： 2010年第22期
目的:评价杭州地区19家医院质子泵抑制剂的应用情况及趋势,为该类药物的研发、生产、销售和临床应用提供参考.方法:统计杭州地区19家医院2004～2008年质子泵抑制剂的销售金额、用药频度和限定日费用.结果:5年来该地区医院质子泵抑制剂的销售金额、用药频度均大幅增长,口服奥美拉唑(包括胶囊和片剂)的用量大、增长平稳,新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑和埃索美拉唑用量增长迅速.结论:质子泵抑制剂是一类很有发展潜力的药物,奥美拉唑作为相对成熟的质子泵抑制剂,在临床应用仍为广泛.
作者：严玲 刊期： 2010年第22期
目的:了解我院铜绿假单胞菌感染的高危因素及耐药情况,促进我院抗菌药物的合理应用.方法:回顾性分析我院2008年129例铜绿假单胞菌感染病例的高危因素及耐药情况.结果:有基础疾病、侵入性操作、前期使用抗菌药物和激素、入住重症监护病房、住院时间大于60d等高危因素的患者易发生铜绿假单胞菌感染;铜绿假单胞菌对阿米卡星(21.3%)的耐药率低,其次是亚胺培南(30.2%),对头孢他啶、哌拉西林、头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦的耐药率分别为70.6%、70.4%、62.3%、62.1%、61.0%.结论:我院铜绿假单胞菌多重耐药现象严重,药物选择困难,加强我院抗菌药物的合理应用势在必行.
作者：杨思芸；李胜前；陈杰；王龙飞；徐秀华；唐志立 刊期： 2010年第22期
目的:通过对我院围术期抗菌药物预防性应用的干预研究,为探索出一套行之有效的干预模式提供理论依据,以提高我院外科抗菌药物合理应用水平.方法:抽取2007年1～6月外科手术出院病历608份作为非干预组,进行回顾性分析,制定相应的干预措施并实施.抽取2008年7～12月外科手术出院病历755份作为干预组,将各项指标进行对照研究.结果:抗菌药物的平均费用由干预前的1 414.46元下降到干预后的1 110.98元(P<0.05);药物选择、单次剂量、术前给药时机、用药疗程、联合用药的不合理率也明显降低(P<0.05).结论:在医院内制定和实施规范化围术期预防用药方案及本研究所采用的合理用药干预措施具有可行性和有效性,对促进医院安全、有效、经济,合理地应用抗菌药物起到了积极的促进作用.
作者：智勇刚；张永军；彭曦；李静；周成；朱晓庆 刊期： 2010年第22期
目的:了解我院抗菌药物的应用及细菌耐药情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性调查方法,对我院住院药房2008年抗菌药物的消耗量、用药频度(DDDs)及病原菌耐药情况进行统计、分析.结果:头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类药的DDDs排在前3位.DDDs排序列前20位的抗菌药物中,头孢菌素类占6种、喹诺酮类占5种,头孢噻肟的DDDs高,其次是左氧氟沙星.我院临床分离菌以革兰阴性菌为主(占59.1%),其次是革兰阳性菌(占28.3%).常见的菌种是铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA).大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)株和肺炎克雷伯菌产ESBLs株检出率分别为58.2%和52.9%.MRSA和MRCNS检出率分别占金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌的74.4%和70.7%.结论:我院细菌耐药情况较严重,应加强抗菌药物分级管理和细菌耐药监测工作.
作者：林彩婵；郑艳芬；陈升；叶泳珊 刊期： 2010年第22期
铜绿假单胞菌(PA)是医院内感染的一种常见条件致病菌,可引起多种感染性疾病,当机体免疫力低下,如肺囊性纤维化、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病等时可导致严重感染[1],且该菌能够通过不同的机制对各类抗菌药物产生耐药性,导致抗感染治疗失败.
作者：张应辉；黄涛阳；黄和 刊期： 2010年第22期
CYP3A4参与50%以上临床用药的I相代谢,酶结构中有变异区和稳定区来适应代谢需要,是许多药物相互作用的根源.对其底物、诱导剂和抑制剂的研究,为完善联合用药提供了理论依据.基因多态性是影响酶功能的重要因素,测定用药者的遗传变异将成为临床个体化治疗的趋势.CYP3A4基因存在种族差异,提示进口药于我国上市前进行以中国人为对象的临床试验有重要意义.诱导作用、P-糖蛋白、受体多态性、病理状态、年龄、性别、饮食等多种因素也可引起酶活性、分布和数量的差异.更多研究还在进行中,信息的更新将进一步优化联合用药和个体化治疗.
作者：陈欣；李玉珍；方翼 刊期： 2010年第22期
目的:评价我院干细胞移植患者术后早期抗感染药的应用情况.方法:调查我院2003～2008年30例干细胞移植患者从预处理至术后早期抗感染药的应用情况,包括病原学检查、抗感染药费用、应用例/次、应用时间、用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)及抗感染药联用情况,分析其应用合理性.结果:干细胞移植患者术后26例出现感染,感染率达86.67%.病原学检查阳性11例;抗感染药总费用327 598.23元;术后早期使用频率列前10位的抗感染药中,DUI<1的有7个,DUI>1的3个;联合用药中,二联38例/次(占73.08%),三联13例/次(占25.00%),四联1例/次(占1.92%).结论:我院干细胞移植患者术后早期抗感染用药基本合理.
作者：欧阳华；陈锦辉 刊期： 2010年第22期
目的:让临床医师、药师能全面认识药物热,熟悉药物热的主要特点、临床表现及鉴别依据等,提高临床诊疗水平.方法:介绍临床药师参与药物热临床会诊与治疗干预的步骤、过程,对药物热的相关知识进行逐项深入的讲解.结果:临床诊疗过程中发生药物热的情况比较多,但只要掌握其发生时间的规律、体温变化特征以及伴随的机体反应,便可以进行相应的鉴别诊断.结论:临床药师参与临床查房和会诊,对提高临床诊疗水平及保障患者用药安全、有效、经济、合理具有极大的帮助和促进作用.
作者：裴泽军；孙欣 刊期： 2010年第22期
目的:应用药物利用评估(DUE)程序开展临床药学服务,探讨医院开展临床药学新的工作模式.方法:介绍蚌埠医学院第一附属医院利用DUE程序开展的临床药学服务工作,并对我院销售金额较大的2种抗菌药物--头孢替安和头孢西丁钠的临床应用进行了典型病例分析和回顾性应用评估.结果:通过实施DUE程序,有利于帮助临床药师发现药物临床应用中好的方面和不理想的方面,为临床药师参与查房和会诊、开展临床药学服务提供理论基础.结论:DUE临床药学工作模式提高了临床药学服务水平,给医疗、护理以及医院的管理者和社会提供有用的药物使用信息.
作者：石庆平；许善初；刘雁；袁浩宇；丁峰；程鹏；朱锦秀 刊期： 2010年第22期
目的:了解我院女性泌尿生殖道支原体感染及药敏情况.方法:应用培养法对我院5 177例女性生殖道炎症患者宫颈分泌物进行解脲支原体(Uu)与人型支原体(Mh)检测,同时测定其对抗菌药物的耐药性.结果:5 177例送检标本中,培养出支原体2 816例,支原体感染的总阳性率为54.39%.其中,Uu感染2 457例,占47.46%;Mh感染51例,占0.99%;混合感染308例,占5.95%.2 816株支原体对阿奇霉素、交沙霉素和米诺环素的敏感性高,对林可霉素耐药率高.结论:根据药敏试验结果用药,对防止支原体耐药菌株产生具有重要意义.
作者：岳芳 刊期： 2010年第22期
目的:研究综合性心理治疗对改善放疗或化疗癌症患者心理状态的影响.方法:将77例放疗或化疗癌症患者分为2组,干预组40例患者在常规放疗或化疗基础上,应用认知疗法、心理疏导、松弛训练进行综合性心理治疗,对照组37例采用常规放疗或化疗方法治疗.在干预前1周内、综合性心理治疗1个月后应用焦虑、抑郁测评量表(SAS、SDS)对2组患者心理状态进行测评.结果:治疗后干预组患者SAS、SDS评分较对照组明显降低(P<0.05).干预组治疗后的SAS、SDS分值均比治疗前的SAS、SDS分值明显降低,差异有统计学意义(P<0.05).对照组治疗后的SAS、SDS分值均比治疗前的SAS、SDS分值降低,差异无统计学意义(P>0.05).结论:综合性心理治疗可改善放疗或化疗癌症患者心理状态.
作者：任必勇；唐仕友；刘学芬；张军；张力；邓超；黄小平；刘华文；冉文华；李刚 刊期： 2010年第22期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中米氮平浓度的方法.方法:色谱柱为美国Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.3%正丁胺溶液(80:20).流速为1.0 mL·min-1,检测波长为292 nm.结果:米氮平血药浓度在0.1～20.0 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),低检测限为0.05 μg·mL-1;相对回收率为95.74%～98.91%,绝对回收率为90.44%～91.81%;日内、日间RSD均<2%.结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可用于米氮平临床药动学研究与不良反应监测.
作者：黄洪勇；王金宝；李恒芬；钱东丽；师天元；郭新胜 刊期： 2010年第22期
目的:观察国产重组人白介素-11(I)(rhIL-11(I))对恶性肿瘤患者放、化疗所致血小板减少的疗效及不良反应.方法:采用自身对照试验,对50例因放、化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,使用rhIL-11(I)治疗,按25μg·kg-1·d-1剂量皮下注射,连续10 d或连续2次血小板计数>300×109·L-1后停药.结果:放、化疗后血小板低均值(56.53±27.11)×109·L-1,使用rhIL-11(I)治疗后血小板低均值(126.73±57.58)×109·L-1(P<0.05).主要不良反应包括发热、肌肉关节痛、乏力、头痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶及尿素氮轻度升高等.结论:rhIL-11(I)可用于治疗肿瘤放、化疗所致血小板下降,不良反应可耐受.
作者：李宏燕；丁惠萍 刊期： 2010年第22期
目的:开展药物利用评价(DUE)标准的建立与实践工作,为建立DUE标准的方法提供参考.方法:利用文献研究对DUE标准的概念、原则和建立方法进行分析,采用专家咨询调查法建立DUE标准.结果与结论:DUE标准建立有参考权威标准制定和自己制定2种方法,但各有优缺点;基于美国医院药师协会已有标准为模板制定标准有一定可行性,但应结合我国国情进行修订;采用专家咨询调查法对DUE标准进行制定和修订是较好的方法,但应采用更多量化指标进行标准质量控制.建议采用循证医学、药学和临床实验论证建立DUE参考标准,组织专家编写成统一标准予以公布,供医疗机构在具体的临床药学工作中参考.
作者：袁浩宇；林勇；胡明；蒋学华；龙恩武；李彬；蔡周权；王嘉川 刊期： 2010年第22期
目的:探讨果糖注射液与注射用头孢拉定、利巴韦林注射液、注射用阿昔洛韦、注射用盐酸左氧氟沙星、注射用青霉素钠的配伍稳定性.方法:考察果糖注射液与5种药物分别配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化,用紫外分光光度法进行光谱扫描.结果:果糖注射液与注射用头孢拉定、利巴韦林注射液、注射用阿昔洛韦、注射用青霉素钠配伍后,外观、含量和pH值均无明显变化,配伍后性质稳定.与注射用盐酸左氧氟沙星配伍后24h内含量显著下降,pH值略有下降,同时混合液出现浑浊现象.结论:果糖注射液与注射用头孢拉定、利巴韦林注射液、注射用阿昔洛韦、注射用青霉素钠在室温下可配伍使用;与注射用盐酸左氧氟沙星的配伍在临床上则应谨慎.
作者：江美芳；利显民 刊期： 2010年第22期
目的:探讨罗哌卡因骶管运动阻滞的半数有效浓度(EC50).方法:用序贯试验法测定罗哌卡因骶管运动阻滞的EC50.结果:罗哌卡因骶管运动阻滞的EC50值为0.22%(95%可信区间为0.216%～0.235%).结论:骶管注射浓度0.20%～0.22%的罗哌卡因适合门诊膀胱镜检查.
作者：张芙娟；赵华；刘汉斌；王建军 刊期： 2010年第22期
目的:探讨中国汉族人群相关基因多态性以及患者临床因素对华法林剂量的影响.方法:采用限制性片段长度多态性技术和碱基淬灭探针技术,检测197名心脏机械瓣膜置换术后患者的VKORC1 rs9923231、CYP2C9 rs 1057910以及CYP4F2 rs2108622单核苷酸多态性,结合患者临床特征,分析对华法林剂量的影响.结果:VKORC1 m9923231、CYP2C9 rs 1057910和CYP4F2 rs2108622基因多态性及年龄、体质量对华法林剂量的影响在统计学上有显著性差异(P<0.05),并解释了45.2%的华法林剂量差异.结论:中国汉族人群VKORC1 rs9923231、CYP2C9 rs1057910和CYP4F2 rs2108622以及体质量和年龄都是影响华法林剂量的因素.
作者：张海燕；薛领；戚传平；许联红；缪丽燕；马守梅；于锋 刊期： 2010年第22期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
