田兰；赵秀红；封淑华；郭毅；刘红莉；曹凤习
目的:将验证理念引入医疗机构自制制剂设备. 方法:从医疗机构自制制剂的特殊性、制剂设备的现状和要求等方面分析医疗机构制剂设备验证的必要性和难点问题. 结果:提出了医疗机构制剂设备的验证范围和验证程序. 结论:医疗机构一定要根据本单位的实际情况,采用适宜的方法、途径和验证程序,对不同的制剂设备开展有针对性的验证工作.
作者：黄涛阳；刘华；蒋琳兰 刊期： 2009年第13期
目的:强化病区高危药品管理,保证临床用药安全. 方法:对目前病区高危药品管理中存在的主要问题进行分析,介绍持续质量改进(CQI)在病区高危药品管理中的应用,并评估效果. 结果:经过实施CQI,病区高危药品管理质量有明显提高,检查发现的问题由实施前的158次减少为2次. 结论:CQI是一种不间断进行的活动,有利于高危药品管理质量的提升.
作者：杨旭芳；宣彩君 刊期： 2009年第13期
目的:为我国妇幼专科医院临床药师制的建立和完善提供参考. 方法:回顾总结我院临床医药护治疗团队工作的开展以及临床药师参与临床药物治疗的情况. 结果与结论:妇幼专科医院用药安全具有特殊性和迫切性,临床医药护治疗团队的建立是解决临床安全、合理用药的重要途径,需要从医院层面搭建临床药师参与平台,在统一的组织管理和制度要求下,探索出具有专科特色的临床药学工作模式,开展临床药学研究,寻找临床药师的质量管理和绩效管理方法.
作者：郭文俊；黄亮；韩璐；张伶俐 刊期： 2009年第13期
目的:建立以毛细管气相色谱法检测奥扎格雷钠原料中4种有机溶剂甲醇、乙醇、乙醚、丙酮残留量的方法. 方法:检测器为氢火焰离子检测器,色谱柱为AB-Carbowax,载气为氮气,柱温为程序升温,进样量为1 μL,检测器温度为280℃,进样温度为250℃,载气流速为1 mL·min-1,氢气流速为40 mL·min-1. 结果:甲醇检测浓度的线性范围为0.037 5～3 mg·mL-1,乙醇、乙醚、丙酮均为0.062 5～5 mg·mL-1;平均回收率为98.07%～99.12%,RSD=0.34%～0.65%,低检出限均小于3.125 μg·mL-1,均未在样品中检出. 结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂中有机溶剂残留量的检测.
作者：宫鹏；雷晓利 刊期： 2009年第13期
目的:研究交感神经抑制剂莫索尼定及贝那普利对肾病模型大鼠肾组织细胞外基质调节因子基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、基质金属蛋白组织抑制因q-1(TIMP-1)的影响. 方法:大鼠右肾摘除加尾静脉注射多柔比星建立肾痛模型后,随机分为模型组、莫索尼定组、贝那普利组、假手术对照组.给药12周后测定生化指标及肾组织相关指标;免疫组化检测肾组织MMP-9、TIMP-1蛋白表达;原位杂交测MMP-9 mRNA、TIMP-1 mRNA表达. 结果:与假手术对照组比较,模型组大鼠肾组织内MMP-9、TIMP-1蛋白及mRNA表达均明显上调;2个药物治疗组与模型组比较,MMP-9蛋白及mRNA表达进一步上调,生化指标、肾组织相关指标及TIMP-1表达均被显著抑制. 结论:莫索尼定和贝那普利均具有肾保护作用,部分机制可能是通过抑制交感神经活性、调节细胞外基质降解而发挥.
作者：邹春波；解汝娟；王明奡；隋满姝；贾西贝；刘睿婵；穆素红；李丽 刊期： 2009年第13期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定医院制剂中防腐剂羟苯乙酯含量的方法. 方法:色谱柱为Spherisorb C18,流动相为乙腈-水(50:50,V/V),流速为1 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254 nm,进样量为20 μL. 结果:羟苯乙酯检测浓度的线性范围为1.812 5～18.125 0 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.92%,日内RSD<2.1096,日间RSD<4.89%. 结论:本方法简便、快速、准确,可用于医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量测定.
作者：简炎林；邹国芳 刊期： 2009年第13期
目的:建立以双硫腙水相分光光度法测定维参锌胶囊中锌含量的方法. 方法:在非离子表面活性剂吐温-80存在下,以醋酸-醋酸钠(pH 4.5)为缓冲介质,利用锌离子与双硫腙形成稳定的配合物,在535 nm波长处采用分光光度法测定并计算维参锌胶囊中锌的含量. 结果:锌检测浓度的线性范围为0.172～1.204 μg·mL-1(r=0.999 3);平均回收率为99.20%,RSD=0.94%. 结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于维参锌胶囊中锌的含量测定.
作者：黄小玉；雷光洪；杨国章；尚京川；方志娥；袁泰先 刊期： 2009年第13期
目的:了解我国医院临床药学工作的开展情况. 方法:采用信函式问卷调查,对通过分层、定距抽样选取的600家样本医院、42家临床药师制试点医院进行我国医院临床药学工作开展状况调查,并对结果进行统计分析. 结果与结论:在回收的310份调查问卷中,处方点评、药物不良反应监测及药物信息咨询服务等临床药学工作开展的比例均较高,而书写药嘱及药-食相互作用监测工作开展比例相对较小;试点医院-临床药学工作优于一般医院,尤其在药物治疗监测和个体化给药方面.临床药学人员素质整体仍较低,数量较少;临床药学工作经费投入及临床药师作用仍有待加强.
作者：胡明；蒋学华；吴永佩；颜青；李喜西 刊期： 2009年第13期
目的:建立以毛细管气相色谱法检测普伐他汀原料药中有机溶剂残留量的方法. 方法:检测器为氢火焰离子化检测器(FID),色谱柱为DB-5毛细管色谱柱,初始柱温为40℃,保持3 min后以40℃·min-1升至180℃,保持3 min,进样口温度为200℃,检测器温度为240℃,进样量为0.3 μL,检测对象为9种溶剂,包括甲醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、三氯甲烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺. 结果:9种有机溶剂实现基线分离,线性关系良好(r均大于0.998 9),平均回收率为98.5%～100.8%,RSD=2.0%～4.2%,低检测浓度为0.10～1.38 ng·mL-1,均未在普伐他汀原料药中检出. 结论:本方法操作简便、结果准确,可用于普伐他汀原料药中有机溶剂残留量的测定.
作者：潘英；张青 刊期： 2009年第13期
目的:为优化药品零售营销策略、提高销售量提供支持. 方法:建立Microsoft SQL Server 2005数据库,采用关联规则法,以苏州某零售药店药品日常销售数据为例对数据挖掘方法进行相关分析. 结果与结论:在药品零售经营数据挖掘中分为药店销售数据集市的构建、数据预处理、数据挖掘过程、挖掘结果分析4项,在零售药店应用后可分析顾客的购买趋势、挖掘潜在客户、提高药品销售额.
作者：陈薇；相秉仁；赵国明 刊期： 2009年第13期
目的:比较国产与进口紫杉醇对荷瘤小鼠的抗肿瘤疗效及毒副反应. 方法:小鼠接种S180后随机分为4组,即模型对照组(生理盐水)、进口紫杉醇组、国产紫杉醇A组、国产紫杉醇B组,各组于接种后1、3、5 d尾静脉注射给予相应药物(紫杉醇组剂量均为10 mg·kg-1).随后观察各组的抑瘤作用,检查小鼠肝功能及血液系统指标变化,观察生存时间. 结果:上述检测指标国产与进口紫杉醇制剂比较均未见显著性差异(P0.05). 结论:相同给药剂量(10mg·kg-1)下,小鼠体内抗肿瘤疗效及毒副反应国产与进口紫杉醇制剂相似.
作者：伍长娟；陈礼明；唐丽琴；金涌；沈娟；江国林；卢今 刊期： 2009年第13期
人体许多生理特征在生物钟的调节作用下可发生周期性变化,如心率、血压、体温、激素分泌、酶的活性或胃肠道pH等均显示强烈的时辰节律性(Chronobiologic rhythm)[1].
作者：崔启华；朱云峰；崔京浩 刊期： 2009年第13期
目的:比较研究2种重组人源化葡糖醛酸化转移酶UGT1A9和UGT1A10(分别主要存在于肝脏和肠道)对异黄酮类化合物染料木素的代谢作用,预测染料木素的主要代谢途径和机制. 方法:采用体外微粒体药物代谢酶孵育法,高效液相色谱法检测染料木素在3个不同浓度(2.5、10、35 μmol·L-1)下被2种代谢酶转化为葡糖醛酸结合物的代谢速率. 结果:UGT1A9和UGT1A10都对染料木素有显著代谢作用,且随着浓度的增加,代谢速率加快,呈较好的浓度依赖关系,但以UGT1A9代谢速率更快. 结论:UGT1A9对染料木素的代谢作用大于UGT1A10,提示染料木素的主要代谢部位在肝脏,但肠道也有部分代谢.
作者：于红宇；廖景光；陈历雄；唐南；叶玲；刘中秋 刊期： 2009年第13期
目的:制备克拉霉素微囊并对其质量进行评价. 方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂挥发法制备克拉霉素微囊,并对微囊粒径、包封率和载药量、体外释药性进行考察. 结果:所制微囊粒径分布均匀,粒径33.0～38.0 μm,包封率在87%以上,载药量大于45%,6 h时累积释药量达75%. 结论:该制剂制备方法简便易行,质量评价合格.
作者：胡连栋；赵吉强；杨更亮 刊期： 2009年第13期
目的:指导精神科患者合理用药,提高患者用药依从性. 方法:临床药师通过与患者及其家属面对面答疑和电话询问的方式解答患者用药过程中遇到的问题. 结果:患者用药咨询面广,主要涉及的内容是药物合用的相互作用及药品不良反应;通过用药咨询工作,提高了患者合理用药的意识,纠正了少数用药失误,丰富了临床药师的业务知识,使临床药学工作得以提高和发展. 结论:精神科开展用药咨询服务对促进合理用药和提高临床疗效具有积极的现实意义.
作者：蔡素华；朱永坚；钟思俊 刊期： 2009年第13期
目的:为完善医院药品质量管理体系提供参考,切实保证药品质量和患者用药安全、有效. 方法:通过对我院药品养护工作具体内容和流程包括库房温湿度及药品储存条件监控、色标管理、效期管理等实际工作进行分析总结,探索完善药品养护的措施. 结果与结论:药品养护的各项工作均应以保证药品质量为目标,强调定期质量检查和维护,对发现的问题及时采取有效的处理措施,这样才能真正确保药品质量,使之安全有效应用于患者.
作者：李琼；田国涛；胡欣 刊期： 2009年第13期
目的:为规范我国药品广告管理提供参考. 方法:通过公共行政学和行政法学的理论分析现行大众媒体药品广告管理存在的弊病,按照管理学理论提出解决方案. 结果与结论:对药品广告监管的多头管理形成了权力分散、沟通不畅的局面,再加上法制不健全,终导致药品广告管理混乱.而健全的管理流程、完备的岗位制度和严格的行政执法是整治我国药品广告管理的有效措施.
作者：龙亦凡；曾渝；续鸣 刊期： 2009年第13期
目的:建立以高效液相色谱法测定甲氧氯普胺中有关物质含量的方法. 方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1磷酸溶液(19:81),流速为1.0mL·min-1,检测波长为275 nm,柱温为室温,进样量为20 μL;以主成分自身对照法计算有关物质的含量. 结果:在该色谱条件下,甲氧氯普胺与杂质能完全分离;杂质限量在0.05%～4.0%范围内测得的峰面积与样品自身对照溶液的浓度呈良好的线性关系;甲氧氯普胺的小检出量为0.3 ng,其有关物质的含量均小于0.26%. 结论:本方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于甲氧氯普胺中有关物质的检测.
作者：田兰；赵秀红；封淑华；郭毅；刘红莉；曹凤习 刊期： 2009年第13期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定消炎镇痛膏中盐酸苯海拉明含量的方法. 方法:色谱柱为Zorbax SB-CN,流动相为乙腈-水-三乙胺(用冰醋酸调节pH至6.5)=51:49:0.5,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为258 nm,柱温为30℃. 结果:盐酸苯海拉明进样量的线性范围为0.1～4.1 μg(r=0.999 9);平均回收率为98.4%,RSD=0.44%. 结论:本方法准确、灵敏、可靠,可用于该制剂中盐酸苯海拉明的含量测定.
作者：毛庆；许昕；杨必勇；张小松 刊期： 2009年第13期
目的:为当前医院制剂的发展与研发提供参考. 方法:依据当前国家法规及医药学研究领域的新动态,提出发展的策略与研发思路. 结果:医院首先应该精心规划医院制剂的发展策略,建设规模适宜的制剂室,引进先进的仪器设备,培养高素质的人才队伍,建立高效的运行机制,制定有效的激励政策,实施科学的规范化管理;还要具备科学可行的研发思路,紧密结合临床,采用制剂新技术,研制新剂型,开发新的复方制剂、特色制剂和中药制剂. 结论:只要制定积极正确的发展策略,坚持科学可行的研发思路,医院制剂必然会走出困境并实现可持续发展.
作者：宋洪涛；张晶；周欣；于西全 刊期： 2009年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
