学术投稿

上海市浦东新区2006~2008年1906例药品不良反应报告分析

陆晓骅;鲍思蔚

关键词:药品不良反应, 报告, 合理用药, 抗菌药物, 监测
摘要:目的:提高上海市浦东新区药品不良反应(ADR)的监测能力和上报率.方法:采用回顾性调查研究方法,收集上海市浦东新区2006~2008年1 906例ADR报告,并进行统计、分析.结果:引起ADR较多的是中成药和抗菌药物,其临床表现涉及各个器官或系统;静脉给药引起的ADR较多,占69.52%.结论:临床应加强宣传和培训,建立有效的ADR监管体系,充分调动医护人员的积极性,提高ADR上报率.
中国药房杂志相关文献
  • 药师在药物临床试验中的实践与机遇

    目的:探讨药师在药物临床试验领域的发展前景,为拓展医院药学积累经验.方法:采用波特五力模型和PEST模型对现阶段药师的优势、劣势、机遇和威胁进行评价;构建SWOT矩阵,制定发展战略.结果:药师在药物临床试验领域的优势和劣势均十分明显,机遇与威胁并存.结论:药师应抓住临床试验市场的机遇,坚定行业发展目标,确立自身发展空间和不可替代的地位.

    作者:陈志刚;甄健存 刊期: 2009年第17期

  • 头孢曲松钠与含钙溶液配伍稳定性考察

    目的:研究头孢曲松钠与复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液配伍的稳定性;并模拟体内头孢曲松钠血药峰浓度和静脉推注葡萄糖酸钙注射液离子瞬间高浓度时配伍液的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢曲松钠的含量,同时观察室温下配伍液外观、pH值、不溶性微粒变化.结果:头孢曲松钠与复方氯化钠注射液配伍后,0~2 h澄清,2 h后配伍液有肉眼可见的白色混浊,pH值升高,头孢曲松钠含量下降,不溶性微粒增加;与乳酸钠林格注射液配伍后,头孢曲松钠含量下降;模拟体内浓度进行配伍,外观无变化,头孢曲松钠含量稍有下降.结论:头孢曲松钠与复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液不能配伍应用;静脉滴注头孢曲松钠达血药峰浓度后,成人是否可以静脉推注葡萄糖酸钙还有待进一步探讨.

    作者:刘洪泉;杨秀艳;吕凤杰 刊期: 2009年第17期

  • 他扎罗汀乳膏治疗痤疮的临床疗效观察

    目的:为痤疮患者提供更好的治疗方案.方法:122例痤疮患者按随机单盲对照原则分为他扎罗汀组(42例)、水氯酊组(38例)和联合治疗组(42例),连续外用8周后观察疗效.结果:3组皮损数均随治疗时间的延长而逐渐减少,与治疗前比较,治疗8周后皮损总分3组差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).治疗8周后有效率,他扎罗汀组与水氯酊组比较差异有统计学意义(X2=17.629,P<0.05);联合治疗组与水氟酊组比较差异也有统计学意义(X2=15.532,P<0.05);他扎罗汀组与联合治疗组比较差异无统计学意义(X2=10.130,P>0.05).结论:时于非炎症性痤疮可单用他扎罗汀治疗;对脓疱型患者水氯酊效果优于他扎罗汀,考虑与氯霉素的抗菌作用有关;而对于炎症性痤疮可选用他扎罗汀加0.5%水氯酊外用.

    作者:刘海宏;苗国英;李宏斌 刊期: 2009年第17期

  • 神经内科重症监护病房抗癫痫药引发药品不良反应报告分析

    目的:探讨住院患者使用抗癫痫药出现的不良反应,为神经内科危重患者合理使用抗癫痫药提供参考.方法:采用回顾性调查方法.对2006年5月~2007年11月我院神经内科重症监护病房继发性癫痫患者抗癫痫药引发的不良反应报告进行分析.结果:神经内科重症监护病房抗癫痫药引发的不良反应有24例,占总数的47.06%(24/51).引起不良反应的药品主要有卡马西平、丙戊酸钠、奥卡西平和苯巴比妥;不良反应的表现有皮疹、白细胞减少、肝功能异常及低钠血症等.经及时救治,全部治愈.结论:临床医师在选择药品时应充分考虑药品的风险/效益比,尽量选择疗效明显、副作用小的药品,以减少不良反应对患者的损害.

    作者:丁建平;齐晓涟 刊期: 2009年第17期

  • HPLC-荧光法测定肾移植患者血浆中霉酚酸的浓度

    目的:建立以高效液相色谱一荧光法测定肾移植患者血浆中霉酚酸浓度的方法.方法:样品用5%硫酸锌的甲醇饱和溶液沉淀蛋白后,取上清液进样20μL进行测定,色谱柱为Zorbax Eclipse XDB C18,流动相为乙腈-甲醇-0.2 mol·L-1甘氨酸缓冲液(pH 9.0)=18:2:80,柱温为25℃,流速为1.0 mL·min-1,激发波长(Ex)为342nm,发射波长(EM)为425 nm.结果:霉酚酸血药浓度在0.5~40mg·L-1范围内线性关系良好,低定量限为0.5mg·L-1;方法回收率为98.23%~101.00%,萃取回收率为91.56%~94.46%,日内、日间RSD分别为0.64%~3.22%和5.12%~6.10%.结论:本方法灵敏、快速、准确、方便,可用于霉酚酸的血药浓度测定.

    作者:陈岚;贺晴;温浩 刊期: 2009年第17期

  • 我院2005~2008年抗肿瘤药及抗肿瘤辅助药利用分析

    目的:了解我院抗肿瘤药及抗肿瘤辅助药的应用情况.方法:采用回顾性调查方法,对我院2005~2008年抗肿瘤药及抗肿瘤辅助药的出库数量、销售金额、构成比等进行统计、分析.结果:我院抗肿瘤药及抗肿瘤辅助药应用一直位居前列,各年度销售金额占西药总销售金额的比例分别为25.91%、28.16%、31.16%和33.00%.呈逐年增长趋势;剂型多为注射剂,各年度分别占抗肿瘤药总品种的75.40%、79.80%、80.50%和78.12%;国产药占绝对优势.结论:我院应进一步规范抗肿瘤药及抗肿瘤辅助药应用,促使用药更加安全、有效、经济.

    作者:李永霞;姚静玲;丁国武 刊期: 2009年第17期

  • 2种药物雾化吸入治疗毛细支气管炎的小成本分析

    目的:评价地塞米松与布地奈德短期雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效与经济效果.方法:采用回顾性分析方法,对氧气驱动雾化吸入地塞米松(国产)和布地奈德(进口)治疗毛细支气管炎的疗效进行对比,并进行小成本分析.结果:地塞米松组与布地奈德组的总有效率分别为93%、92%(P>0.05);平均医疗总费用和激素药费分别为(1 258.73±131.04)元、(8.94±1.45)元和(1 385.39±175.61)元、(167.28±24.86)元,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:短期雾化吸入地塞米松治疗小儿毛细支气管炎不但安全、有效,而且更加经济,适合于低收入家庭的患儿使用.

    作者:孙琦;张亚明 刊期: 2009年第17期

  • 我院门诊镇静催眠药应用情况分析

    目的:了解我院门诊处方镇静催眠药的应用情况.方法:随机抽取我院2008年3月49 791张门诊处方中镇静催眠药处方1 317张,分析应用频次排序列前5位药物的用药合理性.结果:应用频次列前5位的镇静催眠药分别为阿普唑仑片、艾司唑仑片(舒乐安定)、劳拉西泮片(罗拉)、唑吡坦片(思诺思)和氯硝西泮片,其药物利用指数值分别为0.54、0.73、0.19、0.81及0.53.结论:我院镇静催眠药应用剂量较合理,与药品说明书所列适应证的相符率较高.

    作者:徐月萍;邹薇 刊期: 2009年第17期

  • 我院实施监管措施对喹诺酮类药临床应用的影响

    目的:了解实施监管措施时喹诺酮类药临床应用的影响.方法:分析我院实施监管措施前、后应用喹诺酮类药的主要科室中,喹诺酮类药销售金额、销售金额占总销售金额百分比的变化情况.结合同期归档病历检查结果,评价用药是否合理.结果与结论:呼吸内科等6个科室为我院应用喹诺酮类药的主要科室;实施监管措施后,我院多数科室喹诺酮类药销售金额均减少,表明监管措施取得了一定成效.

    作者:忻志鸣;叶根深 刊期: 2009年第17期

  • 北京地区43家医院2005~2007年口服抗高血压药利用分析

    目的:了解北京地区口服抗高血压药的应用现状及趋势.方法:对北京地区43家医院2005~2007年口服抗高血压药种类、用量、销售金额、用药频度、日均费用等进行统计、分析.结果:2006、2007年口服抗高血压药销售金额增长率分别为23.71%、24.31%;常用的是钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI).CCB销售金额占总销售金额的42%以上,ARB和ACEI占总销售金额的40%,ARB类销售金额增长快;销售金额排序列前15位的药品包括氨氯地平、硝苯地平、缬沙坦、比索洛尔等.结论:北京地区口服抗高血压药应用呈增长趋势,其临床应用结构合理.

    作者:田德蔷;苏丽丽;王莉文;赵志刚;崔向丽 刊期: 2009年第17期

  • 我院2005~2008年老年患者大肠埃希菌耐药性分析

    目的:了解我院2005~2008年老年患者大肠埃希菌的耐药状况.方法:采用 VITEK32全自动细菌鉴定仪,药敏试验采用K-B法.结果:产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌的检出率分别为53.2%(2005年)、51.8%(2006年)、52.4%(2007年)和50.7%(2008年);对哌拉西林、氨苄西林的耐药性逐年上升,对其它抗生素变化不大;大肠埃希菌对亚胺培南、氨曲南、呋喃妥因、头孢他啶耐药性较低,对其余抗生素均有较高的耐药性.结论:老年患者中检出的大肠埃希菌均具有很高的耐药性,应予以高度重视.

    作者:菅强;贾保民;姜梅;张立敏;魏金凤;杨志娜 刊期: 2009年第17期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中西替利嗪的浓度

    目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾检测(LC-MS/MS)法测定人血浆中西替利嗪浓度的方法.方法:以甲醇沉淀蛋白处理血样后进样分析.其中,色谱柱为Allure C18,流动相为2 mmol·L-1醋酸胺+0.5%甲酸水溶液:甲醇=65:35,流速为0.3 mL·min-1,内标为格列齐特;采用电喷雾离子化源,检测方式为正离子多离子反应监测,用于定量分析的离子反应分别为m/z389.2→m/z201.3(西替利嗪)、m/z324.1→m/z127.2(格列齐特).结果:西替利嗪血药浓度在2.0~1 000.0 ng·mL-1围内线性关系良好(r=0.999 5);方法回收率≥97.2%,日内RSD≤2.4%,日间RSD≤11.1%,平均提取回收率>96.7%.结论:本方法简便、灵敏、准确可靠,可用于测定人血浆中西替利嗪的浓度及其药动学研究.

    作者:任进民;刘秀菊;闫彩珍;郭立志;张国旗 刊期: 2009年第17期

  • 还原型谷胱甘肽联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效观察

    目的:观察还原型谷胱甘肽联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效.方法:将60例非酒精性脂肪性肝病患者随机分为2组,治疗组30例,静脉滴注多烯磷脂酰胆碱10 mL+还原型谷胱甘肽1 200 mg,每日1次;对照组30例,多烯磷脂酰胆碱10 mL.每日1次.2组疗程均为1个月.治疗前、后分别检查肝功能、血脂及肝脏彩超以判断治疗效果.结果:治疗组在降低丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶方面有效率达90.0%,与对照组(63.3%)比较有显著性差异(P<0.05);在降低总胆固醇、甘油三酯方面2组无显著性差异(P>0.05).结论:还原型谷胱甘肽联合多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪性肝病有良好疗效.

    作者:张启杰;周平 刊期: 2009年第17期

  • 上海市浦东新区2006~2008年1906例药品不良反应报告分析

    目的:提高上海市浦东新区药品不良反应(ADR)的监测能力和上报率.方法:采用回顾性调查研究方法,收集上海市浦东新区2006~2008年1 906例ADR报告,并进行统计、分析.结果:引起ADR较多的是中成药和抗菌药物,其临床表现涉及各个器官或系统;静脉给药引起的ADR较多,占69.52%.结论:临床应加强宣传和培训,建立有效的ADR监管体系,充分调动医护人员的积极性,提高ADR上报率.

    作者:陆晓骅;鲍思蔚 刊期: 2009年第17期

  • 6种用药方案治疗化疗药物相关性肝损害的经济学评价

    目的:评价6种用药方案治疗化疗药物相关性肝损害的经济学效果.方法:将应用化疗药物引起肝功能异常的269例恶性肿瘤患者随机分为A、B、C、D、E、F组,分别应用注射用还原型谷胱甘肤钠、甘草酸二铵注射液、复方甘草酸苷注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方二氯醋酸二异丙胺注射液、注射用复方甘草酸单铵S治疗,观察疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B、C、D、E、F组总有效率分别为91.67%、75.00%、86.05%、84.78%、87.50%、85.42%,成本分别为798.28、311.08、859.88、918.68、1 092.28、1 319.08元,成本一效果比分别为870.82、414.77、999.28、1 083.60、1 248.32、1 544.23;A、C、D、E、F组相对于B组的增量成本一效果比分别为2 922.62、4 966.52、6 212.68、6 249.60、9 673.70.结论:A组方案为治疗化疗药物相关性肝损害安全、有效、经济的方案.

    作者:孙桂君;王艳 刊期: 2009年第17期

  • 不同浓度人尿激肽原酶治疗急性脑梗死对患者血压的影响研究

    目的:研究不同浓度人尿激肽原酶治疗急性脑梗死对患者血压的影响.方法:非随机历史对照研究.观察34例低浓度(0.06%)给药者用药第1天的血压变化并与既往47例高浓度(0.3%)给药者相同资料进行比较.比较2组低血压发生情况.结果:低浓度组较高浓度组用药过程中血压下降不明显;2组中合并使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药者均有低血压发生.结论:人尿激肤原酶治疗脑梗死时有一过性轻微降压作用,适当降低给药浓度有利于减少对血压的影响;不同用药浓度下合用ACEI类降压药均可能导致低血压发生.

    作者:冯靓;韩钊;周成业;张莹 刊期: 2009年第17期

  • 莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗海员功能性消化不良的临床观察

    目的:观察氟哌噻吨美利曲辛治疗海员功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法:139例海员FD患者中,心理测评无异常59例为C组,心理测评异常80例随机平均分成A组和B组.3组均给予莫沙必利治疗,A组加用氟哌噻吨美利曲辛,疗程8周.治疗前、后采用消化不良症状评分量表(GSRS)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)进行评分.结果:海员FD患者SAS、SDS标准分高于国内常模(P<0.05);治疗后A组及C组GSRS评分显著低于B组(P<0.05),A组SAS和SDS评分也显著低于B组(P<0.05).结论:海员FD与精神心理因素关系密切,氟哌噻吨美利曲辛既能显著改善消化道症状,又能有效控制抑郁焦虑障碍.

    作者:盛平 刊期: 2009年第17期

  • 银屑病患者甲氨蝶呤的群体药动学研究

    目的:研究银屑病患者甲氨蝶呤(MTX)的群体药动学特征,为临床调整个体化用药提供新途径.方法:收集皮肤科50例银屑病患者单剂量静脉滴注MTX后稀疏血药浓度数据137个,采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定,应用非线性混合效应模型(NONMEM)程序一步法估算MTX的群体药动学参数,并定量分析患者年龄、性别、体质量、肌酐清除率、尿素氮等因素对MTX药动学参数的影响.结果:按静脉滴注二房室线性开放模型估算的群体药动学参数中央室清除率(CL)、中央室表观分布容积(Vc)、外周室表观分布容积(Vp)及外周室清除率(Q)分别为10.4L·h-1 11.7L、6.61 L及2.8 L·h-1,其个体间变异ωCL、ωVc、ωVp、ωQ分别为16.8%、2.8%、11.7%及287.9%.且终回归模型的MTX浓度估算值与实测值具有一致性.效应中尿素氮对Vp的影响具有显著意义(P>0.05),其协变量参数为(尿素氮/4)-0.845.结论:NONMEM 法以二室模型群体参数估算的血药浓度值与实测值有良好相关性,此研究结果有助于MTX的临床合理应用.

    作者:龚春燕;申国庆;芮建中;徐群为;江丽;蔡果;单萍萍;廖清船 刊期: 2009年第17期

  • 重组人凝血因子Ⅷ在中国人血友病A患者中的安全性和有效性探讨

    目的:探讨第2代基因重组抗血友病因子(Kogenate FS)在中国人血友病A患者中使用的安全性和有效性.方法:应用Ko.genate FS治疗16例血友病A志愿者患者,用药前后分别进行FⅧ抗体、FⅧ促凝活性(FⅧ:C)测定.结果:采用KogenateFs治疗的16例血友病A志愿者患者中,好转15例(占93.75%),改善1例(占6.25%).只有1例发生可逆的不良反应.结论:Kogenate FS治疗中国人血友病A患者耐受性好,安全、有效.

    作者:李宝笙;闫文静;严海泓 刊期: 2009年第17期

  • 狂犬疫苗致不良反应156例文献分析

    目的:探讨狂犬疫苗致不良反应的一般规律与特点.方法:检索<中国医院数字图书馆>和<中国药学1995年1月~2008年11月狂犬疫苗致不良反应156例进行统计、分析.结果:不良反应多发生于1~40 a年龄段,且女性多于男性;多在用药后30 min内发生(占43.59%);不良反应临床主要表现为变态反应(占94.87%),严重者可出现过敏性休克.结论:临床应重视狂犬疫苗所致的不良反应,确保用药安全.

    作者:苏雪媚;李文东 刊期: 2009年第17期

中国药房杂志

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