王春霞；黄乐松；陈志良
目的:制备醋甲唑胺滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以无机盐纳米粒为戴体、醋甲唑胺为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定醋甲唑胺的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为白色混悬型液体,鉴别、检查均符合2005年版＜中国药典＞中的相关规定;醋甲唑胺检测浓度的线性范围为4～12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.10%(RSD=1.11%);本品对光不稳定,加速试验6个月各项指标无明显变化.结论:该制备方法简便、可行,质量稳定可控;本品应避光保存.
作者：陈睿；徐群为 刊期： 2008年第07期
在快检分析中,微量刻度移液管是常用的玻璃仪器,在取量和滴定过程是,稍有不慎就会把样品溶液或滴定液放过量[1],导致试验操作失败,不得不重新再做,特别是多个操作步骤的后阶段,令操作者十分苦恼.
作者：周清武 刊期： 2008年第07期
目的:建立测定5-氟尿嘧啶核苷(5-FUR)前药脂质体中磷脂含量的方法.方法:以乙醇裂解5-FUR前药脂质体,用氯仿萃取后,在488 nm波长处用硫氰铁铵显色法测定脂质体中磷脂的含量.结果:磷脂检测浓度的线性范围为0.01～0.10 mg·mL-1(r=0.999 6,n=3);平均回收率为99.66%(RSD=3.17%).结论:本方法简便、快速、灵敏,可用于5-FUR前药脂质体的质量控制.
作者：朱莉；潘黎军；胡春梅；赵俊义；王驰 刊期： 2008年第07期
目的:为我国药品生产企业参与实验室认可,提升药品检验能力提供参考.方法:对实验室认可的国际、国内标准进行介绍,并对实验室认可和药品生产企业参与实验室认可的重要性进行阐述.结果与结论:我国药品生产企业参与实验室认可,可有效提升其药品检验能力.
作者：韦晟；顾新 刊期： 2008年第07期
目的:探讨急诊药房处方调剂风险防范.方法:根据急诊药房夜间调剂的病例,应用临床药理学和文献资料分析怎样防范调剂风险.结果与结论:目前调剂风险防范操作还主要依赖药师的个人经验,非常有必要对现行工作模式进行一次全面的系统总结和理论升华,使药师对于调剂风险有衡量的尺度和防范标准.
作者：张浩；武超；华剑；刘雁；郑媛媛 刊期： 2008年第07期
目的:观察重组人角质细胞生长因子异构体(简称K102)对实验性兔角膜碱烧伤的治疗作用.方法:60只新西兰大耳白兔,均选左眼为实验眼,随机分成5组,各组均以1 mol·L.的氢氧化钠溶液建立碱烧伤模型.其中,A、B、C组为治疗组(浓度分别为0.5、0.25、0.125mg·mL-1 K102滴眼液),D组为阳性对照组(贝复舒滴眼液),E组为阴性对照组(K102滴眼液的溶媒).镜下观察各组角膜上皮愈合速度(率)及血管新生(CNV)发生情况.结果:在碱烧伤24 h内,A、B、C组的角膜上皮生长速率分别为1.52、1.57、1.46 mm2·h-1,与E组(0.98 mm2·h-1)比较具有显著性差异(P＜0.01);各组上皮愈合率各时间点比较治疗组均优于阴性对照组并有显著性差异(P＜0.01或＜0.05).治疗组低浓度可抑制CNV,高浓度可促进CNV.结论:K102滴眼液不同浓度均能够显著促进兔角膜碱烧伤后上皮愈合,抑制角膜CNV生长,改善角膜碱烧伤预后.
作者：李薇；周远大 刊期： 2008年第07期
目的:建立以高效液相色谱法测定二羟丙荼碱片中主药含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODS,流动相为甲醇--水(30:70),检测波长为273 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果:二羟丙茶碱检测浓度的线性范围为8.1～81 μ.g.mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.01%,RSD=0.21%.结论:本方法操作简便、准确、精密度好,可用于该制剂的质量控制.
作者：周跃 刊期： 2008年第07期
目的:促进<处方管理办法>在医院病区药房中的有效实施.方法:结合实际工作,从人员素质、工作责任意识、药品规范等方面解读<处方管理办法>,并描述实施过程中遇到的困难.结果与结论:解决医嘱单纳入处方管理、药品说明书以外用药的责任、药师上岗素质要求过高、处方点评制度的实施等方面存在的问题,有利于更好地推动<处方管理办法>的贯彻执行.
作者：章萍；陆瑶华；郭澄 刊期： 2008年第07期
目的:考察不同质量分数的氮酮、油酸和肉豆蔻酸异丙酯3种促渗剂对司来吉兰贴片经离体豚鼠皮渗透性的影响.方法:采用Franz扩散池进行体外经皮渗透试验,利用高效液相色谱法为浓度测定方法,以不舍促渗剂的司来吉兰贴片为对照计算氮酮、油酸和肉豆蔻酸异丙酯的增渗比及表现扩散系数比较促渗剂渗透效果.结果:与对照组比较,质量分数为3%的3种促渗剂增渗倍数分别为1.53、1.37和1.26,表观扩散系数分别增至2.37、1.65、1.13倍.结论:3种促渗剂均可提高司来吉兰贴片的透皮性能,其中以3%氮酮的促渗效果较好.
作者：王刚；杜洪光；张恩宏；许丽丽；王桂蕾；王树明 刊期： 2008年第07期
目的:制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法.方法:以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂;采用高效液相色谱法测定利凡诺的含量.结果:所制制剂为黄色混悬液体;利凡诺检测浓度的线性范围为15.0～35.0 mg·L-1(r=0.999 5),平均回收率为99.69%(RSD=0.87%,n=3).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：谢顶仁 刊期： 2008年第07期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定复合洗脱支架中西罗莫司和普罗布考含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈一水(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为277 nm,柱温为55℃,进样量为20 μL.结果:西罗莫司和普罗布考检测浓度的线性范围均为1.0～20.0 μg·mL -1(r=0.999 9);平均加样回收率分别为99.47%、98.35%,日内、日间RSD均小于5%.结论:本方法简便、准确,可用于西罗莫司-普罗布考复合洗脱支架的含量测定.
作者：杜玲玲；罗启剑；刘宗军 刊期： 2008年第07期
目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则.结果:美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理,重点是对内容与格式的监管.结论:美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书,我国应从中得到启示,保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确,确保药品安全、有效地使用.
作者：胡扬；赖琪；蒋学华；胡明 刊期： 2008年第07期
目的:建立以超高效液相色谱-串联质谱法检测盐酸洛哌丁胺胶囊中混入诺氟沙星的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL·min-1,柱温为35℃,进样量为10 μL;离子源为ESI,毛细管电压为3.0 kV,离子源温度为110℃,扫描方式为多反应检测.结果:结合液相色谱保留时间(包括紫外光谱)、准分子离子和二级质谱裂解碎片3方面信息分析得出5批样品中有2批混入了诺氟沙星.结论:本方法选择性强、灵敏度高,可用于检测该制剂中是否混入诺氟沙星.
作者：张翠英；徐金玲；王雪芹；安华民 刊期： 2008年第07期
目的:研究布洛芬在大鼠原代培养肝细胞中的代谢情况.方法:建立大鼠肝细胞的分离及原代培养方法,考察肝细胞对布洛芬的代谢情况;采用2步灌流技术并运用胶原酶消化法,分离肝细胞并分别与2.50、5.00、20.00 μg·mL-1浓度布洛芬进行悬浮共培养,在不同时间点取样,应用高效液相色谱法测定布洛芬的浓度并计算其它药动学参数.结果:240 min内肝细胞活率＞80%,能满足代谢要求;布洛芬低、中、高3种浓度药动学数据Ke为(0.0064±0.001 1)、(0.008 6±0.009)、(0.009 1±0.001 5)min-1 ,t1/2为(110.056 2±17.16)、(81.387 3±9.281 5)、(77.951 6±12.135 5)min;AUC为(272.928 7±35.58)、(448.989 9±23.029 5)、(2 157.677 7±318.873 0)μg·mL·min-1;CLs为(0.009 3±0.001 1)、(0.011 2±0.000 5)、(0.009 4±0.001 4)mL·min-1.结论:利用原代肝细胞培养技术对布洛芬代谢进行研究,可为临床优化治疗、合理用药等方面提供有价值的实验数据.
作者：张文军；姜红；娄建石；焦建杰；董伟林；朱立勤 刊期： 2008年第07期
中枢神经系统(CNS)内神经元的正常功能活动需要其周围微环境保持一定的稳定性,而保持这种稳定性的结构称为脑屏障,从解剖学角度来说,脑屏障分为血脑屏障(BBB)、血-脑脊液屏障、脑脊液-脑屏障3类.
作者：王春霞；黄乐松；陈志良 刊期： 2008年第07期
目的:提高医院药房调剂工作的质量、效率和管理水平.方法:依照物流学原理,统筹发药路径,减少无效的药物搬运,实施流程设计,合理利用机械.结果与结论:依照物流学原理改进药房调剂工作,能使调剂工作的质量和效率得到提高,管理得到加强,员工劳动强度下降.
作者：任浩洋；杨亚青；辛海莉；常红霞 刊期： 2008年第07期
本刊讯 2008年2月18日,卫生部国际合作司与法国生物梅里埃公司在京共同举办了中法医院感染合作项目签字仪式暨项目启动会.黄洁夫副部长出席了签字仪式并致辞.
作者： 刊期： 2008年第07期
目的:制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为浅黄色软膏,鉴别、检查均符合2005年版＜中国药典＞中的相关规定;盐酸左旋多巴甲酯进样量的线性范围为1.016～8.128 μg(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.89%(RSD=1.60%,n=6).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：黄敏；蒋伟哲；黄兴振；王健；吕立 刊期： 2008年第07期
目的:建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为舍0.1%庚烷磺酸钠的溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75:25),流速为1.0 mL·rain-1,检测波长为272 nm,进样量为20 μL.结果:氧霉素与氨苯矾检测浓度的线性范围分别为25.59～153.54、12.57～75.42 μg·mL1-(r=0.999 9);平均回收率分别为100.62%(RSD=0.92%)、100.93%(RSD=1.22%).结论:本方法简便、准确,可用于该复方制剂的含量测定.
作者：蓝红梅；陈彬；林丹凌 刊期： 2008年第07期
目的:筛选盐酸二甲双胍缓释微丸薄膜衣处方.方法:以体外释放度为主要考察指标,采用单因素筛选法,初步确定薄膜衣的处方,再利用正交试验对其进行优化;测定所制备的缓释胶囊的体外释放度,并与微丸进行比较.结果:优化处方为薄膜材料Eudragit NE 30D:Eudragit L 30D55=10:1,加入聚合物量40%的滑石粉及0.25%的十二烷基硫酸钠.缓释胶囊缓释性优于微丸.结论:所制备的缓释胶囊可持续24 h释放药物.达到缓释要求.
作者：李晓明；王晓丽；刘吉成 刊期： 2008年第07期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
