学术投稿

超高效液相色谱-串联质谱法检测盐酸洛哌丁胺胶囊中混入诺氟沙星的研究

张翠英;徐金玲;王雪芹;安华民

关键词:盐酸洛哌丁胺胶囊, 诺氟沙星, 超高效液相色谱-串联质谱法
摘要:目的:建立以超高效液相色谱-串联质谱法检测盐酸洛哌丁胺胶囊中混入诺氟沙星的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL·min-1,柱温为35℃,进样量为10 μL;离子源为ESI,毛细管电压为3.0 kV,离子源温度为110℃,扫描方式为多反应检测.结果:结合液相色谱保留时间(包括紫外光谱)、准分子离子和二级质谱裂解碎片3方面信息分析得出5批样品中有2批混入了诺氟沙星.结论:本方法选择性强、灵敏度高,可用于检测该制剂中是否混入诺氟沙星.
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  • 2种盐酸法舒地尔注射液对大鼠实验性脑缺血保护作用的研究

    目的:比较2种盐酸法舒地尔注射液(商品名分别为依立卢、川威)对大鼠实验性脑缺血的保护作用.方法:SD大鼠60只随机分为伪手术组、模型组、依立卢和川威高、低剂量组,分别给予相应药物后建立局部脑缺血模型,观察盐酸法舒地尔注射液对脑缺血大鼠神经功能、脑梗死面积和脑组织病理形态学的影响.结果:与模型组比较,在相同剂量下,2种制剂可相同程度地降低实验性脑缺血大鼠的神经功能评分、脑梗死面积及减轻脑组织病理形态改变(P<0.05或P<0.01);2种制剂之间比较差异无显著性(P>0.05).结论:2种盐酸法舒地尔注射液对大鼠实验性脑缺血的保护作用相当.

    作者:傅英梅;廖广仁 刊期: 2008年第07期

  • 肤美松乳膏的制备及质量控制

    目的:制备肤美松乳膏并建立其质量控制方法.方法:以尿素、醋酸曲安奈德、樟脑、氮酮等为组方,用水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药醋酸曲安奈德的含量.结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合2005年版<中国药典>的相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为2.06~20.6 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为99.6%(RSD=1.0%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:张洁;张松;张清 刊期: 2008年第07期

  • 复方格列吡嗪缓释胶囊中盐酸二甲双胍缓释微丸薄膜衣处方的筛选

    目的:筛选盐酸二甲双胍缓释微丸薄膜衣处方.方法:以体外释放度为主要考察指标,采用单因素筛选法,初步确定薄膜衣的处方,再利用正交试验对其进行优化;测定所制备的缓释胶囊的体外释放度,并与微丸进行比较.结果:优化处方为薄膜材料Eudragit NE 30D:Eudragit L 30D55=10:1,加入聚合物量40%的滑石粉及0.25%的十二烷基硫酸钠.缓释胶囊缓释性优于微丸.结论:所制备的缓释胶囊可持续24 h释放药物.达到缓释要求.

    作者:李晓明;王晓丽;刘吉成 刊期: 2008年第07期

  • 小硅胶管在微量分析中的应用

    在快检分析中,微量刻度移液管是常用的玻璃仪器,在取量和滴定过程是,稍有不慎就会把样品溶液或滴定液放过量[1],导致试验操作失败,不得不重新再做,特别是多个操作步骤的后阶段,令操作者十分苦恼.

    作者:周清武 刊期: 2008年第07期

  • 无肝状态下丙泊酚代谢相关UGT1A6在大鼠肝外器官的基因表达

    目的:研究无肝期前、后与丙泊酚代谢相关的代谢酶UGT1A6在大鼠小肠、肾、肺、脑器官组织中基因表达的变化,以期初步阐释丙泊酚无肝期肝外代谢特点形成的原因.方法:15只大鼠单次注射丙泊酚后随机分为3组(n=5),A组为对照组,B组阻断肝门30 min,C组阻断肝门60 min,截取各组大鼠小肠、肾、肺、脑器官组织,采用逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)技术,检测各组UGT1A6 mRNA的表达.结果:大鼠各受检器官组织中UGT1A6的基因表达水平B、C组明显高于A组(P<0.01);B组与C组相比.没有显著性差异(P>0.05).结论:大鼠受捡组织中UGT1A6基因表达在无肝期比无肝期前增多,系可能促进丙泊酚无肝期肝外代谢增强的原因.

    作者:顾健腾;陶国才;夏培元;鲁开智 刊期: 2008年第07期

  • 我国执业药师协会的管理创新策略

    目的:为促进我国执业药师协会管理创新提供参考.方法:分析执业药师协会特点,界定管理创新的内涵,探讨执业药师协会的管理创新策略.结果与结论:我国执业药师协会可从观念创新、制度创新、技术创新、管理模式创新等方面采取多种管理创新策略,以促进组织的持续发展.

    作者:陈晶;李野 刊期: 2008年第07期

  • 促渗剂对司来吉兰贴片透皮性能的影响

    目的:考察不同质量分数的氮酮、油酸和肉豆蔻酸异丙酯3种促渗剂对司来吉兰贴片经离体豚鼠皮渗透性的影响.方法:采用Franz扩散池进行体外经皮渗透试验,利用高效液相色谱法为浓度测定方法,以不舍促渗剂的司来吉兰贴片为对照计算氮酮、油酸和肉豆蔻酸异丙酯的增渗比及表现扩散系数比较促渗剂渗透效果.结果:与对照组比较,质量分数为3%的3种促渗剂增渗倍数分别为1.53、1.37和1.26,表观扩散系数分别增至2.37、1.65、1.13倍.结论:3种促渗剂均可提高司来吉兰贴片的透皮性能,其中以3%氮酮的促渗效果较好.

    作者:王刚;杜洪光;张恩宏;许丽丽;王桂蕾;王树明 刊期: 2008年第07期

  • 双波长薄层扫描法测定复方替米沙坦制剂中主药的含量

    目的:建立测定复方替米沙坦制刑中替米沙坦和氢氯噻嗪含量的薄层扫描法.方法:选用展开剂为乙酸乙酯-氯仿-甲醇-冰醋酸(50:40:10:5),双波长反射线性薄层扫描,线性参数Sx=7,狭缝为1.0 mm×5.0 mm,检测波长为替米沙坦λn=365nm、λs=305 nm;氢氯噻嗪λR=370 nm、λs:275 nm.结果:替米沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为1.114~5.57(r=0.999 6)、3.664~18.32μg(r=0.999 8);平均回收率分别为97.95%(RSD=1.30%)、98.32%(RSD=1.13%).结论:本方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的含量测定.

    作者:陶明涛;于香安 刊期: 2008年第07期

  • 医院药房药师的职业危害因素分析及防护对策

    目的:分析医院药房药师面临的职业危害因素,以加强其自我防护意识.方法:从物理因素、化学因素、心理因素等多方面入手,分析原因,并探讨对策.结果与结论:药师应重视职业危害,强化教育和培训,提高自我防护意识,避免职业危害事件的发生.

    作者:彭海莹;吴新荣;杨晓敏 刊期: 2008年第07期

  • 医院制剂室物料管理系统的设计与应用

    目的:实现制剂物料数据的计算机管理.方法:运用编程语言和数据库技术,建立制剂室物料管理系统.结果与结论:制剂室物料管理系统的建立,为制剂生产、物料数据管理提供了一个良好的人机界面,具有便捷、高效、准确等诸多优点,能较好地满足医院制剂室物料管理的实际需求.

    作者:虞勋;沈国荣;杜娆;彭巍;袁静娴;陈雪军;缪丽燕 刊期: 2008年第07期

  • 美国药品标签和说明书的法规管理

    目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则.结果:美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理,重点是对内容与格式的监管.结论:美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书,我国应从中得到启示,保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确,确保药品安全、有效地使用.

    作者:胡扬;赖琪;蒋学华;胡明 刊期: 2008年第07期

  • 醋甲唑胺滴眼液的制备及质量控制

    目的:制备醋甲唑胺滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以无机盐纳米粒为戴体、醋甲唑胺为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定醋甲唑胺的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为白色混悬型液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;醋甲唑胺检测浓度的线性范围为4~12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.10%(RSD=1.11%);本品对光不稳定,加速试验6个月各项指标无明显变化.结论:该制备方法简便、可行,质量稳定可控;本品应避光保存.

    作者:陈睿;徐群为 刊期: 2008年第07期

  • 中美两国药品分类管理的比较分析与建议

    目的:为我国药品分类管理的进一步完善提供借鉴.方法:通过比较中、美两国药品分类管理,分析目前我国药品分类管理中仍存在的问题.结果与结论:我国应积极借鉴发达国家的经验,从多方面入手使药品分类管理更趋完善.

    作者:柳亚敏;肇晖;邵蓉 刊期: 2008年第07期

  • 药研机构核心竞争力评价指标体系研究

    目的:为药研机构核心竞争力及其评价领域的研究提供参考.方法:在估方法,对药研机构核心竞争力评价指标体系的建立进行探讨.结果与结论:建立评价指标体系对于认识与提高药研机构核心竞争力有着重要的意义,但是本文所建立的评价指标体系是否能充分反映药研机构的核心竞争力,尚有待下一步实践的检验和改进.

    作者:魏颖;毛军文;易凌 刊期: 2008年第07期

  • 盐酸左旋多巴甲酯眼膏的制备及质量控制

    目的:制备盐酸左旋多巴甲酯眼膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸左旋多巴甲酯为主药制备眼膏;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为浅黄色软膏,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸左旋多巴甲酯进样量的线性范围为1.016~8.128 μg(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.89%(RSD=1.60%,n=6).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:黄敏;蒋伟哲;黄兴振;王健;吕立 刊期: 2008年第07期

  • 临床药师参与医院感染管理工作实践

    目的:加强抗菌药物临床使用监控,促进合理用药.方法:临床药师通过负责全院抗菌药物的合理应用及会诊指导与监督,参与医院感染管理工作.结果与结论:临床药师通过加强抗菌药物临床使用监控、参与危重感染患者的临床会诊、认真评价处方及病历用药的合理性等方式参与医院感染管理工作,有利于加强抗菌药物的监控管理.

    作者:伦新强;肖宗芳 刊期: 2008年第07期

  • 临床部分药品短缺成因探讨

    目的:引起国家及有关部门对部分药品短缺问题的重视.方法:结合我院近几年药品短缺的具体情况,分析其产生的原因,并归纳出临床必需的不可短缺的药品种类,同时提出解决方案.结果与结论:我国可以借鉴美国的做法,从政府、厂家和医疗机构3方面实施有效措施,解决部分药品短缺问题,以满足患者防病治病的需要.

    作者:徐伟伟;蒋峰 刊期: 2008年第07期

  • 复方炉甘石洗剂的制备及质量控制

    目的:制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法.方法:以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂;采用高效液相色谱法测定利凡诺的含量.结果:所制制剂为黄色混悬液体;利凡诺检测浓度的线性范围为15.0~35.0 mg·L-1(r=0.999 5),平均回收率为99.69%(RSD=0.87%,n=3).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:谢顶仁 刊期: 2008年第07期

  • 大鼠离体原代肝细胞中布洛芬代谢的研究

    目的:研究布洛芬在大鼠原代培养肝细胞中的代谢情况.方法:建立大鼠肝细胞的分离及原代培养方法,考察肝细胞对布洛芬的代谢情况;采用2步灌流技术并运用胶原酶消化法,分离肝细胞并分别与2.50、5.00、20.00 μg·mL-1浓度布洛芬进行悬浮共培养,在不同时间点取样,应用高效液相色谱法测定布洛芬的浓度并计算其它药动学参数.结果:240 min内肝细胞活率>80%,能满足代谢要求;布洛芬低、中、高3种浓度药动学数据Ke为(0.0064±0.001 1)、(0.008 6±0.009)、(0.009 1±0.001 5)min-1 ,t1/2为(110.056 2±17.16)、(81.387 3±9.281 5)、(77.951 6±12.135 5)min;AUC为(272.928 7±35.58)、(448.989 9±23.029 5)、(2 157.677 7±318.873 0)μg·mL·min-1;CLs为(0.009 3±0.001 1)、(0.011 2±0.000 5)、(0.009 4±0.001 4)mL·min-1.结论:利用原代肝细胞培养技术对布洛芬代谢进行研究,可为临床优化治疗、合理用药等方面提供有价值的实验数据.

    作者:张文军;姜红;娄建石;焦建杰;董伟林;朱立勤 刊期: 2008年第07期

  • 复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制

    目的:制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法.方法:以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56~77.8、15.97~798.4、1.66~83.2μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.44%(RSD=0.87%)、99.67%(RSD=0.54%)、98.54%(RSD=0.42%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:贾守雄;李平;魏琴;高峻;王海明 刊期: 2008年第07期

中国药房杂志

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