学术投稿

珠海地区311例药品不良事件报告分析

周轶;陈卫果

关键词:药物不良事件, 监测, 统计, 分析
摘要:目的:了解珠海地区药品不良事件(ADE)发生的特点及规律.方法:对广东省不良反应监测中心珠海工作站于2005年8B~2006年12月收集到的311例ADE报告,从患者性别、年龄、给药途径、涉及药物品种、涉及器官或系统及临床表现等进行统计分析.结果:抗感染药的ADE发生率高,有213例(占68.49%);ADE主要临床表现为皮肤及其附件损害,有160例(占51.45%),经过相应的治疗均恢复正常.结论:医务工作者在用药前应询问患者自身及家族过敏史,注意药物配伍禁忌,用药后认真观察,尽量减少ADE发生.
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  • 3种用药方案治疗糠秕孢子菌性毛囊炎的小成本分析

    目的:评价3种用药方案治疗糠秕孢子茵性毛囊炎的成本一效果.方法:将87例糠秕孢子茵性毛囊炎的患者随机分为3组,除均口服伊曲康唑胶囊外,分别联合外用2%酮康唑洗剂、联苯苄唑乳膏和克霉唑霜,观察疗效、不良反应,并进行小成本分析.结果:A、B、C组的成本分别为576.60、562.20、529.88元,总有效率分别为100.00%、96.43%、93.55%.结论:C组方案较经济.

    作者:达明芳 刊期: 2008年第26期

  • 院内产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌感染临床用药分析

    目的:了解院内产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希茵、肺炎克雷伯茵感染的,临床用药情况.方法:对我院2005年460株产ESBLs的大肠埃希茵、肺炎克雷伯茵的药敏情况及抗生素应用情况进行回顾性分析.结果:我院产ESBLs的大肠埃希茵和肺炎克雷伯茵感染主要集中在呼吸科、重症监护病房及神经外科.经验用药应用多的是左氧氟沙星,其次为头孢哌酮/舒巴坦;药敏报告后用药主要为碳青霉烯类,其次为左氧氟沙星及头孢哌酮/舒巴坦.药物联用以二联应用为主,多达六联.结论:我院治疗用药中大部分是有效合理的,但也存在不合理、不规范应用现象,应引起重视.

    作者:罗宇芬;赖伟华;郭昭伟 刊期: 2008年第26期

  • HPLC法测定血清中异环磷酰胺浓度方法的改进

    目的:建立以改进的高效液相色谱法测定血清中异环磷酰胺浓度的方法.方法:以环磷酰胺为内标.血清样品用C18固相萃取小柱处理后在室温条件下进样测定,其中色谱柱为Zorbox-ODSC18,流动相为乙腈-水(25:75).流速为1.0mL·min-1,检测波长为200nm.结果:异环磷酰胺血药浓度在2.5~200μg·mL-1范围内线性良好(r=0.9999);低检测限为0.5μg·mL-1(S/N=3);日内、日间RSD均<5%;高、中、低3种浓度的提取回收率在89.3%~93.6%范围内.另用氯仿处理血样作为比较,其提取回收率仅为77.6%~82.3%.结论:用C18固相萃取小柱处理血样的回收率高,样品处理简单、快捷、准确、无污染,可用于异环磷酰胺血药浓度监测及临床药动学研究.

    作者:张炜炜;黎远冬;梁宁生 刊期: 2008年第26期

  • 齐拉西酮与奋乃静治疗精神分裂症的临床疗效及安全性比较

    目的:比较齐拉西酮与奋乃静治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法:将60例住院患者随机分为齐拉西酮组与奋乃静组,各30例,2组平均剂量分别为(111.6±32.3)、(18.3±8.1)mg·d-1,po,疗程均为8周,以阳性和阴性症状量表评价疗效、副反应量表评定不良反应.结果:齐拉西酮与奋乃静的总体疗效相当(P>0.05),但不良反应明显低于奋乃静.结论:齐拉西酮是一种安全、有效的抗精神病药,其不良反应少于奋乃静.

    作者:汪洋;陈太友 刊期: 2008年第26期

  • 我院2005~2007年抗菌药物使用量与铜绿假单胞菌耐药的相关性分析

    目的:探讨我院2005~2007年抗茵药物使用量与铜绿假单胞茵(PA)耐药水平变化之间的关系.方法:计算11种抗茵药物平均每日每百张床位所消耗的DDDs及同期PA的耐药率,并对抗茵药物用量与耐药率进行相关性分析.结果:环丙沙星用量与PA对头孢吡肟、庆大霉素、环丙沙星的耐药率呈正相关;亚胺培南用量与PA对庆大霉素、亚胺培南的耐药率呈正相关;哌拉西林/他唑巴坦用量与PA对头孢他啶、头孢曲松的耐药率呈正相关;阿米卡星、庆大霉素用量分别与PA对阿米卡星、庆大霉素的耐药率呈正相关.结论:抗茵药物使用量与PA耐药水平变化之间存在相关性.

    作者:马晓鹂;陈广斌;蔡伟明 刊期: 2008年第26期

  • 加替沙星序贯治疗急性泌尿系统感染的经济学评价

    目的:评价加替沙星序贯治疗急性泌尿系统感染的经济学效果.方法:76例急性泌尿系统感染患者随机分为对照组(37例)、序贯组(39例),时照组给予加替沙星注射液200mg静脉滴注,bid,连用8d;序贯组先用加替沙星注射液200mg静脉滴注,bid.连用4d后改为口服加替沙星片200mg,bid,连用4d,观察疗效,并进行小成本分析.结果:对照组与序贯组有效率分别为97.3%和94.9%.不良反应发生率分别为5.4%和5.1%,细菌清除率分别为87.8%和86.5%,2组差异均无统计学意义(P>0.05).但对照组总成本为502.40元,序贯组总成本为266.96元,对照组明显高于序贯组(P<0.01).结论:加替沙星序贯疗法与单纯静脉滴注相比更安全、更经济.

    作者:汤素姣 刊期: 2008年第26期

  • 我院临床标本中病原菌的分布特点及抗菌药物耐药分析

    目的:了解我院病原茵检出分布特点及抗茵药物耐药趋势.方法:对我院2005年7月~2007年6月临床所采集标本分离出的细菌,分析各种细菌的分布特点,并对抗茵药物耐药情况进行统计.结果:以痰、血标本的分离率高,细茵分布以G+球茵为主,多重耐药茵(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌、产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希茵和肺炎克雷伯菌)检出率呈上升趋势,部分抗茵药物的耐药率较高.结论:加强病原工;菌分布及耐药监测,合理规范应用抗菌药物势在必行.

    作者:张惠丽;宋俊华;张静 刊期: 2008年第26期

  • 我院2006~2007年药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院2006~2007午上报的1183例ADR报表,将患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、临床表现等情况输入Excel表进行统计、分析.结果:1183例ADR报表中,临床科室上报268例(占22.65%),药学部和中心注射室分别上报462例(占39.05%)、441倒(占37.28%):男性ADR发生率略低于女性,31a以上患者ADR发生率较高;静脉给药途径引发的ADR为901例(占76.16%);引起ADR常见的药物为抗感染药(662例),其次为中药制剂(163例)和心脑血管系统药物(149例);所累及的器官或系统以消化系统损害(301例)为常见.其次为皮肤及其附件损害(236例)、神经系统损害(224例).结论:医院应重视ADR监测工作,做好ADR分析评价工作,以保证药物治疗安全有效.

    作者:刘华强;王少华;孙福生 刊期: 2008年第26期

  • 珠海地区311例药品不良事件报告分析

    目的:了解珠海地区药品不良事件(ADE)发生的特点及规律.方法:对广东省不良反应监测中心珠海工作站于2005年8B~2006年12月收集到的311例ADE报告,从患者性别、年龄、给药途径、涉及药物品种、涉及器官或系统及临床表现等进行统计分析.结果:抗感染药的ADE发生率高,有213例(占68.49%);ADE主要临床表现为皮肤及其附件损害,有160例(占51.45%),经过相应的治疗均恢复正常.结论:医务工作者在用药前应询问患者自身及家族过敏史,注意药物配伍禁忌,用药后认真观察,尽量减少ADE发生.

    作者:周轶;陈卫果 刊期: 2008年第26期

  • 某院门诊处方合理用药国际指标调研分析

    目的:了解某院2007年的门诊处方情况.方法:随机抽取该院2007年门诊处方5029张,采用合理用药调研指标和限定日剂量方法,以ExceI表单完成统计、分析.结果:5029张处方中,以自费患者为主(占印.83%),患者年龄平均46.9a.每次就诊人均用药2.63韶种,抗茵药物和注射剂应用比例分别为21.79%和10.44%,通用名处方率达50.47%,喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类列用药频度和用药金额的前3住.头孢茵素类和青霉素类药物利用指教偏大.抗茵药物联用率迭23.72%,单药应用平为76.28%,二联用药率为20.07%,三联及以上全部为抗结核治疗.处方内容修改后医师签名率为60.19%,内服药与外用药分开书写率为32.88%.结论:该院门诊处方基本合理.但仍需加大管理力度,增强医师合理用药意识,减少不合理用药.

    作者:张薇;丁波 刊期: 2008年第26期

  • 我院142例外科围手术期患者抗菌药物应用分析

    目的:了解我院围手术期抗茵药物应用情况.方法:随机抽取我院2006年手术患者病历142份,对用药种类及用药时间、药物联用情况等进行统计、分析.结果:142份病例中,抗茵药物预防性应用率达100%,平均用药时间为6.8d;术前用药58例(占40.8%),术中用药8例(占5.6%),术后用药76例(占53.5%);用药基本合理占35.8%,不合理占64.2%.结论:我院围手术期患者抗茵药物应用情况堪忧,应进一步加强监管.

    作者:周旭美;刘晓梅 刊期: 2008年第26期

  • 四联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效研究

    目的:临床验证双歧杆菌、肠球茵、乳杆茵和芽孢杆茵四联活茵肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、盲法平行对照研究方法.试验组124例给予双歧杆菌、肠球茵、乳杆菌和芽孢杆菌四联活茵肠溶胶囊治疗,对照组80例给予双歧三联活茵胶囊(含长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌)治疗,疗程14d,观察腹泻缓解时间及腹泻伴随症状(腹痛、腹胀、里急后重等)变化.结果:试验组3d时腹泻缓解率为41.13%,优于对照组的11.25%(P<0.05);疗程结束时试验组腹泻缓解率为90.32%.大便成形率为75.81%,腹泻伴随症状明显下降,与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论:双歧杆菌、肠球菌、乳杆菌和芽孢杆茵四联活茵肠溶胶囊治疗慢性腹泻安全、有效.

    作者:李长福;郑著家;梁桃;朱桂玲 刊期: 2008年第26期

  • 恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎的疗效观察

    目的:探讨恩替卡韦对慢性重症乙型肝炎的治疗意义.方法:将54例早、中期重症乙型肝炎患者分为对照组(26例)与治疗组(28例),对照组采用综合治疗,不包括干扰素和(或)核苷(酸)类似物等抗病毒药物,治疗组采用综合治疗加恩替卡韦(0.5mg,qd).均治疗6周,每2周检测1次肝功能、乙肝两对半标志及HBV-DNA,疗程结束时记录患者的好转率.结果:在6周观察期间,治疗组患者血清HBV-DNA和总胆红素下降明显,与对照组比较有显著性差异;2组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、血浆白蛋白和凝血酶原时间也明显下降,2组比较无显著性差异;治疗组与对照组好转率分别为89.3%、84.6%,无显著性差异.结论:恩替卡韦可以迅速降低重症乙型肝炎患者血清HBV-DNA水平,促进胆红素的下降,改善肝脏功能,对患者的预后有帮助,可用于重症乙型肝炎治疗;但短期难以提高重症乙型肝炎患者的生存率.

    作者:王洪;杨澍;曾秀忠;徐强胜;黄哲梅 刊期: 2008年第26期

  • 重庆市18家医院2004~2006年调脂药应用分析

    目的:了解重庆市调脂药的应用现状及趋势,为该类药的研发、生产、销售和临床应用提供参考.方法:对重庆市18家医院2004~2006年调脂药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果:调脂药的销售金额和DDDs呈逐年上升趋势.其中,他汀类药的销售金额分别占总销售金额的48.37%、47.74%、61.79%,始终列第1位;其次是中成药类和苯氧芳酸类.DDDs排序列前2位的药品是血脂康和辛伐他汀.结论:他汀类和中成药占重庆市调脂药市场的主导地位,其前景看好.

    作者:黄萍;陈庆宪;谭荣 刊期: 2008年第26期

  • 我院2005~2007年门诊不合理输液处方分析

    目的:了解我院门诊输液药物不合理应用情况.方法:采用回顾性调查方法,随机抽查我院2005~2007年门诊输液处方,根据临床药理学知识及文献资料,对不合理输液处方进行统计、分析.结果:共审核处方81172张,分别存在溶媒不当、给药方案不合理、药物联用不当、重复用药等问题.结论:我院门诊输液处方存在不合理之处,亟待规范.

    作者:刘燕;徐华;张华年;宋新文;孙煌 刊期: 2008年第26期

  • 丙型肝炎治疗与靶向药物研究进展

    丙型肝炎病毒(Hepatltis C virus,HCV)是1989年被确认的非甲非乙型肝炎主要病原体.HCV呈广泛流行态势.全球至少有1.7亿人被HCV感染,占总人口的3%.HCV一经感染,据估计约有55%-85%的感染者会发展为慢性感染,并有较高比例的感染者终会发展为肝硬化、肝癌.HCV感染已经成为慢性肝炎、肝硬化及肝癌的主要病因.目前尚不能对HCV进行高效、稳定的体外培养,除人和黑猩猩外,还没有完全证实其它动物对HCV易感.高效体外培养体系和合适小动物模型的缺乏,严重阻碍了抗HCV药物的研究和评价.临床上正在使用的干扰素与利巴韦林联合疗法,虽可以在一定程度上控制病毒增殖,但仍有50%的丙型肝炎患者对治疗不敏感,研究和开发新型的抗HCV药物是当务之急.

    作者:韩绪军;夏雪山 刊期: 2008年第26期

  • 杭州地区20家医院2004~2006年口服调脂药应用分析

    目的:了解杭州地区医院口服调脂药的应用情况及变化趋势.方法:对杭州地区20家医院2004~2006年口服调脂药的销售金额和用药频度进行回顾性分析.结果:调脂药总销售金额逐年上升,与2004年相比,2006年增长了47.4%.销售金额和DDDs排序列前几位的主要是阿托伐他汀钙、辛伐他汀、非诺贝特.结论:3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂在杭州地区占主导地位.

    作者:杨赞;孙浩珍;沈陶冶 刊期: 2008年第26期

  • 北京地区70家医院2004~2006年抗抑郁药应用分析

    目的:了解北京地区抗抑郁药的应用情况及趋势.方法:对北京地区70家医院2004-2006年抗抑郁药的应用品种、销售金额、用药频度、限定日费用等进行统计、分析.结果:北京地区2004~2006年抗抑郁药销售金额呈逐年上升趋势.结论:5-羟色胺再摄取抑制剂已成为一线抗抑郁药,三环类、四环类抗抑郁药应用逐年减少,新型抗抑郁药文拉法辛等异军突起.

    作者:刘秀平 刊期: 2008年第26期

  • 3种抗组胺药治疗慢性荨麻疹的小成本分析

    目的:评价3种抗组胺药治疗慢性荨麻疹的疗效和经济学效果.方法:99例慢性荨麻疹患者随机分为A、B、C组,分别给予氯马斯汀、西替利嗪、氯雷他定治疗28d,观察疗效及停药7d内的复发率,并运用小成本分析法进行研究.结果:A、B、C组的有效率分别为96.8%、94.3%、93.8%(P>0.05),停药7d内的复发率分别为41.9%、31.4%、30.3%,药品成本分别为47.35、40、60、73、72元.结论:西替利嗪较经济.

    作者:徐欣昌;田晓云;褚福莲 刊期: 2008年第26期

  • HPLC法测定人血浆中伪麻黄碱浓度方法的改进

    目的:建立以改进的高效液相色谱法测定人血浆中伪麻黄碱浓度的方法.方法:人血浆标本以盐酸苯丙醇胺为内标,经碱化和正己烷一二氯甲烷-异丙醇(10:5:0.5)提取后,再以0.5%盐酸萃取,取下层有机相进样分析,其中色谱柱为Diamosil Cls,流动相为0.2%磷酸-乙腈=9:1,流速为1mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为205am.结果:伪麻黄碱血浆浓度在3~1000μg·L-1范围内线性关系良好(r:0.9991),低检测限为1μg·L-1;4种浓度的日内RSD均<7%,日间RSD均<8%;平均萃取回收率为81.9%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于人体内伪麻黄碱的血药浓度监测及药动学研究.

    作者:邹静;吴正中;童荣生;余继英;陈璐 刊期: 2008年第26期

中国药房杂志

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