王海华;韦涛
目的:研究卡波姆凝胶、微乳、微囊、微囊凝胶、脂质体、脂质体凝胶等不同给药剂型对扑热息痛离体经皮渗透的效果.方法:使用Franz体外释药装置,采用紫外分光光度法检测接受液中扑热息痛的浓度并计算药物的经皮累积释放量.结果:各种剂型的扑热息痛均有经皮吸收作用,剂型不同吸收效果不同.透皮速率常数值由大到小的顺序为微囊脂质体微乳脂质体凝胶微囊凝胶卡波姆凝胶,数据分别为387.93、353.71、220.75、120.93、114.76、84.02μg·cm-1·h-1,其中脂质体和微囊剂型的透皮吸收效果明显优于微乳和各种凝胶剂(P0.05).结论:脂质体和微囊适合作为扑热息痛经皮制剂的给药剂型.
作者:王晓辉;李丽;申去非;张莉;齐刚 刊期: 2008年第28期
目的:制备双氯芬酸钠脂质体并测定其包封率.方法:以pH梯度法制备脂质体,透射电子显微镜考察其形态与粒径;采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的包封率.结果:制备的脂质体粒径大小均匀,粒径范围为150~175 nm;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为0.01~1 mg·mL-1(r=0.999 0,n=6),平均回收率为100.05%(RSD=1.21%,n=6);包封率高可达85.8%,低52.4%.结论:本方法可制备得到包封率较高的双氯芬酸钠脂质体.
作者:蔡明志;张敬如;黄复生 刊期: 2008年第28期
目的:探讨将门诊药房从医院剥离出去后对患者、医院及其员工带来的影响.方法:从医疗卫生经费补偿机制、药品流通环节、药学服务功能、患者购药选择权等环节进行思考.结果与结论:在当前医疗卫生机构补偿机制不健全的情况下,药价高企是由于药品流通环节多、定价不合理造成的.盲目剥离门诊药房,不仅使门诊药房监管缺位,药学服务功能丧失,而且患者既不能从中受益,也难以消除不正之风,甚至影响到医疗机构的可持续发展.
作者:李左峰 刊期: 2008年第28期
目的:为国内医院引进单剂量药品自动摆药设备提供思路和建议.方法:通过实践总结和文献复习,探讨引进设备的应用价值和产生的问题.结果:自动摆药机的采用,可以避免调剂和给药过程中的药品污染和交叉感染,减少摆药和给药环节的差错发生率.然而其应用也带来了新增的机器误差、运行成本和管理难度.国内引进上述设备应当建立在理性的需求和论证分析基础上,而且应用于住院单剂量的调剂更为适合.结论:自动化调剂是发展趋势,新设备的应用会带来新问题和挑战,需要积极探索新的管理模式.
作者:杨樟卫;胡晋红 刊期: 2008年第28期
目的:为完善我国药品说明书提供参考.方法:结合临床用药的实际情况,从药品的商品名、用法与用量、适应证等8个方面阐述了药品说明书中存在的问题,并提出建议.结果与结论:我国药品说明书无论是从内容上还是形式上均仍存在不少问题,只有通过相关机构及人员的不断沟通和共同努力,才能使其日趋完善,进而更好地服务于临床.
作者:李全斌;乔明艳;钱宏波;王宗喜 刊期: 2008年第28期
目的:探讨功效函数法在药物透皮吸收研究中的应用.方法:以双氯芬酸钠为模型药物,BALB/c裸小鼠、KM小鼠、SD大鼠及小型猪的腹部、背部、耳背部皮肤为载体,双氯芬酸钠稳态流量、渗透系数和滞后时间为指标,在双室透皮扩散装置上,通过离体动物皮肤渗透释药实验,采用功效函数法进行多指标综合评价.结果:双氯芬酸钠在不同动物不同部位皮肤中的渗透效果不同,以双氯芬酸钠在BALB/c裸小鼠背部皮肤上的透皮吸收效果好.结论:功效函数法能够比较客观、合理地评价药物的透皮吸收效果.
作者:王晖;陈丽;薛漫清;梁庆 刊期: 2008年第28期
目的:制备蛋白类药物的多囊脂质体-海藻酸钠(MVLs-Alg)微球,并研究其理化性质和初步的稳定性.方法:以牛血清蛋白(BSA)为模型蛋白药物,采用内部/凝胶化法制备MVLs-Alg微球,然后采用差示热分析MVLs-Alg微球中MVLs与Alg之间的关系,以及研究温度(4、25、40℃)对其包封率和基质中磷脂的过氧化值的影响.结果:制备的微球球型度好,MVLs与Alg之间可能发生了相互吸附,放置90 d时,4、25、40℃奈件下微球包封率分别为85.36%、63.75%、50.49%,磷脂过氧化值随温度升高不断增大.但与MVLs比较变化不明显.结论:所制备的微球明显提高了脂类的稳定性,可用于蛋白质类药物的输送.
作者:戴传云;刘火安;傅亚;汤波 刊期: 2008年第28期
目的:研究枕大池注入硫酸镁注射液是否能逆转免蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛以及脑组织损伤.方法:采用兔一次性注血的方法建立蛛网膜下腔出血模型.将30只新西兰大白兔随机分为3组:假手术组、模型组和MgSO4>组.前二组于术后24 h枕大池注入0.1 mL·kg-1生理盐水,后一组注入0.1 mL·kg-14%MgSO4.48 h后处死兔取基底动脉以及海马组织行病理检查,测定基底动脉管腔横切面积和海马CA1区正常神经元密度.结果:以基底动脉管腔横切面积及海马CA1区正常神经元密度为指标,模型组低于假手术组和MgSO4组(P0.01),而后二组比较无明显差异(P>0.05).结论:枕大池注入硫酸镁注射液可能具有逆转免蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛以及脑血管痉挛所致海马神经元损伤作用.
作者:易明亮;尹泓;张文胜;刘进 刊期: 2008年第28期
目的:为我国药物临床试验相关立法的完善以及受试者人权的保护提供参考.方法:介绍药物临床试验中知情同意权保护的现状,对知情同意权的构成要素进行阐释,并对我国知情同意权保护实践中存在的问题及原因进行分析.结果与结论:我国尚须进一步完善药物临床试验的立法,加强对研究人员的法制教育,加强对违法侵权行为的法律监督.
作者:田侃;汤扬 刊期: 2008年第28期
目的:研究阿普唑仑口腔崩解片的稳定性.方法:考察高湿、高温、光照下及加速试验和长期试验下阿普唑仑口腔崩解片的外观和色泽、硬度和崩解时限、有关物质和含量测定等.结果:高湿、高温、光照下片剂含量和有关物质均无明显变化,但外观、硬度和崩解时限均有一定改变,尤其在高湿条件下.加速试验和长期试验结果显示,除加速试验第6个月时片刑有关物质量均>1%外,其余检测指标均符合质量标准的有关规定.结论:阿普唑仑口腔崩解片应选用防潮性能好的避光材料,用包装机进行包装,并置阴凉处保存,以保证本品的稳定.
作者:毛叶萌;张奇志;沈烨虹;李琦;蒋新国 刊期: 2008年第28期
结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病,其中常见的是肺结核,它是由结核分支杆菌通过空气传播所致.全世界约有结核病人2 000万,每年新发病800~1 000万人,死亡约200万人,是艾滋病、疟疾、腹泻等传染病的死亡率的总和[1].我国结核病疫情呈上升趋势,2000年进行的伞国结核病流行病学调查中显示,我国有各类肺结核病人约800万,每年死于肺结核的人数达13万[2].由于其疾病的治疗周期长且易产生耐药性等特点,合理使用抗结核药物,已经成为当前为关注的问题.本文着重对抗结核药物传统抗生素、合成以及新型合成药物作一综合阐述.
作者:邓晓辉 刊期: 2008年第28期
目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度.方法:根据测量不确定度评定与表示(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果:扩展不确定度为每袋5 420.0 IU,含量测定结果可表示为每袋(103 838.0±5 420.0)IU.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第28期
目的:建立检查环吡酮胺阴道栓微生物限度的方法.方法:采用平皿法及薄膜过滤法对其进行验证,比较人工污染细菌的回收率来确定适宜的细菌、霉菌检验方法.结果:平皿法,人工污染细菌的回收率仅有大肠埃希菌大于70%,霉菌回收率为0%;薄膜过滤法,细菌冲洗量为200 mL,霉菌冲洗量为300 mL,控制菌冲洗量为200 mL,细菌及霉菌的回收率均高于70%.结论:薄膜过滤法可用于该制剂微生物限度检查.
作者:王进 刊期: 2008年第28期
目的:探讨内皮素受体拮抗剂BQ123对体外循环缺血再灌注心肌胰岛素抵抗(IR)的干预作用.方法:将18条杂种犬分为3组(n=6),Ⅰ组主动脉阻断30 min,Ⅱ组主动脉阻断120 min,Ⅲ组主动脉阻断120 min且心脏停博液中加入BQ123.分别于体外循环转流前、主动脉开放后第15、45、75 min 4个时点,采集动脉、冠状静脉窦血液标本并进行右房心肌活检,测定各相关指标.结果:与Ⅱ组比较,Ⅲ组的动脉血糖、胰岛素、IR指数、应急激素、血浆内皮素-1及血浆肿瘤坏死因子-α水平升高幅度较小,心肌对葡萄糖的摄取和利用提前至再灌注45 min,恢复至正常值更快(P<0.05或P<0.01).结论:BQ123可以减轻体外循环缺血再灌注过程中的心肌IR,对其引起的损伤具有保护作用.
作者:梁贵友;宋宣统;蔡庆勇;牛义民;高振宇 刊期: 2008年第28期
目的:借鉴美国处理药品短缺问题的经验,为我国处理药品短缺问题提出建议.方法:采用文献研究方法和案例研究方法进行研究.结果:美国食品与药品管理局(FDA)建立了由药品评价与研究中心(CDER)和法规事务办公室(ORA)负责的处理药品短缺问题的程序,可以处理不同类型的短缺问题.结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,重点解决医疗必需药品短缺,当务之急是摸清药品短缺的情况.
作者:杨悦;黄果;初智铭;罗玉晶;林琳 刊期: 2008年第28期
目的:探索利用Excel软件建立四格表χ2检验自动校正处理程序.方法:利用Excel软件建立格式化的四格表χ2检验自动分析程序,在总样本数≥40和理论频数≥1时,通过Pearson χ2检验和Yates校正公式,可自动给出χ2值和P值,在总样本40或理论频数1时,基于Fisher精确概率法,通过修改单元格引用,也可方便地得到χ2值和P值.结果与结论:利用Excel软件可实现四格表χ2检验,而且一旦格式固定,只要替换其中数值,就可立即得到χ2值.
作者:宿怀予 刊期: 2008年第28期
目的:提高门诊药房服务质量.方法:应用系统工程学原理优化组合门诊药房的业务.结果:门诊药房的工作效率和服务质量明显提高.结论:系统工程原理着眼于系统的佳整体效果.把稳定药品质量、强化科学管理、协调内外关系、合理使用人力都作为系统的要素来对待.就可以使相同的客观条件发挥出不相同的效果.
作者:李连新;史琪荣;赵汉臣 刊期: 2008年第28期
目的:为提升药事安全应急管理能力,促进临床用药安全、有效提供参考.方法:通过阐述寻找毒鼠强急性中毒的特效解毒药的实例,论述循证药学对药事安全应急管理特别是选择临床用药的指导作用.结果与结论:运用循证药学的原理指导临床用药,有助于选择更加安全、有效的药物.提出佳的应急治疗方案.
作者:曾渝;张晓萌;湛艳伦 刊期: 2008年第28期
目的:探讨高氯酸非水滴定法和高效液相色谱(HPLC)法测定双嘧达莫原料药含量的可行性.方法:非水滴定法采用电位法指示终点,并考察不同溶剂对滴定的影响;HPLC法中,色谱柱为C18,流动相为乙腈-20 mmol·L-1磷酸二氢钾(含1.0%三乙胺,磷酸调pH至4.0)=35:65;并与<中国药典>规定的溴酸钾滴定法进行比较.结果:非水滴定法、HPLC法和溴酸钾滴定法的含量分别为101.36%、101.11%、100.56%.结论:高氯酸非水滴定法和HPLC法均可用于双嘧达莫原料药的含量测定,且高氯酸非水滴定法操作更简便、快捷.
作者:曾毅;何乃奥;李新春 刊期: 2008年第28期
目的:制备紫杉醇脂质体并考察其质量.方法:以薄膜分散法制备脂质体;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量并计算包封率及体外释放度.结果:所制脂质体粒径为70~150 nm;紫杉醇检测浓度的线性范围为0.3~75μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.3%(RSD=1.16%,n=3);包封率约为96.46%;体外释药符合Higuchi方程,具有缓释性.结论:薄膜分散法适于制备紫杉醇脂质体;离心法能够准确快速测定脂质体包封率;该制剂体外缓慢释药.
作者:康艳敏;吴燕;杨长青;吴世福;梅兴国 刊期: 2008年第28期