李左峰
目的:为EpiData数据录入软件更好地应用于我国医院药房处方监测提供参考.方法:在简单介绍EpiData软件的基础上,分析在处方监测系统中如何运用EpiData软件进行教据录入和导出.结果与结论:EpiData软件能在处方监测管理方面发挥重要作用,保证合理用药水平,提高工作效率以及优化处方管理.
作者:常精华;郭满芳;陈钢;孙利华;袁德峰 刊期: 2008年第28期
目的:建立阿咖酚散的微生物限度检查法,并对该法进行方法学验证.方法:采用2005年版中国药典附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:平皿法的5种试验菌的回收率均低于70%;薄膜过滤法回收率达85%以上;控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:本品中细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法,控制菌检查宜采用培养基稀释法.
作者:王海华;韦涛 刊期: 2008年第28期
目的:制备紫杉醇脂质体并考察其质量.方法:以薄膜分散法制备脂质体;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量并计算包封率及体外释放度.结果:所制脂质体粒径为70~150 nm;紫杉醇检测浓度的线性范围为0.3~75μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.3%(RSD=1.16%,n=3);包封率约为96.46%;体外释药符合Higuchi方程,具有缓释性.结论:薄膜分散法适于制备紫杉醇脂质体;离心法能够准确快速测定脂质体包封率;该制剂体外缓慢释药.
作者:康艳敏;吴燕;杨长青;吴世福;梅兴国 刊期: 2008年第28期
目的:研究阿普唑仑口腔崩解片的稳定性.方法:考察高湿、高温、光照下及加速试验和长期试验下阿普唑仑口腔崩解片的外观和色泽、硬度和崩解时限、有关物质和含量测定等.结果:高湿、高温、光照下片剂含量和有关物质均无明显变化,但外观、硬度和崩解时限均有一定改变,尤其在高湿条件下.加速试验和长期试验结果显示,除加速试验第6个月时片刑有关物质量均>1%外,其余检测指标均符合质量标准的有关规定.结论:阿普唑仑口腔崩解片应选用防潮性能好的避光材料,用包装机进行包装,并置阴凉处保存,以保证本品的稳定.
作者:毛叶萌;张奇志;沈烨虹;李琦;蒋新国 刊期: 2008年第28期
目的:制备双氯芬酸钠脂质体并测定其包封率.方法:以pH梯度法制备脂质体,透射电子显微镜考察其形态与粒径;采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的包封率.结果:制备的脂质体粒径大小均匀,粒径范围为150~175 nm;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为0.01~1 mg·mL-1(r=0.999 0,n=6),平均回收率为100.05%(RSD=1.21%,n=6);包封率高可达85.8%,低52.4%.结论:本方法可制备得到包封率较高的双氯芬酸钠脂质体.
作者:蔡明志;张敬如;黄复生 刊期: 2008年第28期
目的:研究卡波姆凝胶、微乳、微囊、微囊凝胶、脂质体、脂质体凝胶等不同给药剂型对扑热息痛离体经皮渗透的效果.方法:使用Franz体外释药装置,采用紫外分光光度法检测接受液中扑热息痛的浓度并计算药物的经皮累积释放量.结果:各种剂型的扑热息痛均有经皮吸收作用,剂型不同吸收效果不同.透皮速率常数值由大到小的顺序为微囊脂质体微乳脂质体凝胶微囊凝胶卡波姆凝胶,数据分别为387.93、353.71、220.75、120.93、114.76、84.02μg·cm-1·h-1,其中脂质体和微囊剂型的透皮吸收效果明显优于微乳和各种凝胶剂(P0.05).结论:脂质体和微囊适合作为扑热息痛经皮制剂的给药剂型.
作者:王晓辉;李丽;申去非;张莉;齐刚 刊期: 2008年第28期
目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004~2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不舍格为常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关.结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制刑的监管力度.
作者:安富荣;张纯 刊期: 2008年第28期
目的:为杭州市医药产业进一步发展提供参考.方法:通过应用产业经济学中的经典范式--市场结构-厂商行为-市场绩效范式.对2003~2006年间杭州市医药产业的市场结构、厂商行为和市场绩效进行横向和纵向比较研究.结果:杭州市医药产业集中度已接近寡占型市场结构,产品差异化程度较低,进入退出壁垒较高,广告力度较小,兼并重组较理性,厂商对技术进步日益重视,市场绩效较好.结论:针对杭州市医药产业的现状,建议鼓励企业做大做强,提高企业的研发投入及产品的差异化程度,坚持以市场为导向的营销观.
作者:沈志斌;孙国君 刊期: 2008年第28期
目的:探讨内皮素受体拮抗剂BQ123对体外循环缺血再灌注心肌胰岛素抵抗(IR)的干预作用.方法:将18条杂种犬分为3组(n=6),Ⅰ组主动脉阻断30 min,Ⅱ组主动脉阻断120 min,Ⅲ组主动脉阻断120 min且心脏停博液中加入BQ123.分别于体外循环转流前、主动脉开放后第15、45、75 min 4个时点,采集动脉、冠状静脉窦血液标本并进行右房心肌活检,测定各相关指标.结果:与Ⅱ组比较,Ⅲ组的动脉血糖、胰岛素、IR指数、应急激素、血浆内皮素-1及血浆肿瘤坏死因子-α水平升高幅度较小,心肌对葡萄糖的摄取和利用提前至再灌注45 min,恢复至正常值更快(P<0.05或P<0.01).结论:BQ123可以减轻体外循环缺血再灌注过程中的心肌IR,对其引起的损伤具有保护作用.
作者:梁贵友;宋宣统;蔡庆勇;牛义民;高振宇 刊期: 2008年第28期
目的:为完善我国药品说明书提供参考.方法:结合临床用药的实际情况,从药品的商品名、用法与用量、适应证等8个方面阐述了药品说明书中存在的问题,并提出建议.结果与结论:我国药品说明书无论是从内容上还是形式上均仍存在不少问题,只有通过相关机构及人员的不断沟通和共同努力,才能使其日趋完善,进而更好地服务于临床.
作者:李全斌;乔明艳;钱宏波;王宗喜 刊期: 2008年第28期
目的:探索并推广一种适合门诊药房调剂工作的排班方法.方法:对传统的固定排班方法进行调研,利用图表形式直观反映出调剂人员工作强度的波动,针对传统方法排班的弊端,采用数学换算后调整排班.结果:排班调整后,调剂人员工作强度波动明显减小,工时有明显降低.结论:采用工作强度计算法能合理调配及利用现有的人力资源.
作者:陈力;王芳;刘砚韬;张伶俐 刊期: 2008年第28期
目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度.方法:根据测量不确定度评定与表示(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果:扩展不确定度为每袋5 420.0 IU,含量测定结果可表示为每袋(103 838.0±5 420.0)IU.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第28期
目的:探索利用Excel软件建立四格表χ2检验自动校正处理程序.方法:利用Excel软件建立格式化的四格表χ2检验自动分析程序,在总样本数≥40和理论频数≥1时,通过Pearson χ2检验和Yates校正公式,可自动给出χ2值和P值,在总样本40或理论频数1时,基于Fisher精确概率法,通过修改单元格引用,也可方便地得到χ2值和P值.结果与结论:利用Excel软件可实现四格表χ2检验,而且一旦格式固定,只要替换其中数值,就可立即得到χ2值.
作者:宿怀予 刊期: 2008年第28期
根据世界卫生组织(WHO)报告的西方国家大规模人群调查结果显示,成人高血压患病率为8%~18%,全世界高血压患病率约10%.近年的调查表明,我国高血压患者有1.8亿,每年新增高血压患者350万.高血压是我国常见的心血管疾病,也是大的流行病之一.它不仅患病率高,且常引起心、脑、肾并发症,是脑卒中、冠心病的主要危险因素之一[1].目前,抗高血压药物种类繁多,按作用机制分为利尿剂、肾上腺素受体阻滞药、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)等.2007年3月6日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了一种新型抗高血压药阿利克仑片(Aliskiren,商品名Tekturna),该药是一种口服有效的强大的非肽类肾素抑制剂[2].研究表明,阿利克仑无论单用,还是与其它抗高血压药物联用(利尿剂、ACEI、ARB等),均能显著降低高血压患者的血压.本文即对其概述如下.
作者:刘建茹;刘新月;朱珠 刊期: 2008年第28期
目的:为国内医院引进单剂量药品自动摆药设备提供思路和建议.方法:通过实践总结和文献复习,探讨引进设备的应用价值和产生的问题.结果:自动摆药机的采用,可以避免调剂和给药过程中的药品污染和交叉感染,减少摆药和给药环节的差错发生率.然而其应用也带来了新增的机器误差、运行成本和管理难度.国内引进上述设备应当建立在理性的需求和论证分析基础上,而且应用于住院单剂量的调剂更为适合.结论:自动化调剂是发展趋势,新设备的应用会带来新问题和挑战,需要积极探索新的管理模式.
作者:杨樟卫;胡晋红 刊期: 2008年第28期
目的:探讨将门诊药房从医院剥离出去后对患者、医院及其员工带来的影响.方法:从医疗卫生经费补偿机制、药品流通环节、药学服务功能、患者购药选择权等环节进行思考.结果与结论:在当前医疗卫生机构补偿机制不健全的情况下,药价高企是由于药品流通环节多、定价不合理造成的.盲目剥离门诊药房,不仅使门诊药房监管缺位,药学服务功能丧失,而且患者既不能从中受益,也难以消除不正之风,甚至影响到医疗机构的可持续发展.
作者:李左峰 刊期: 2008年第28期
目的:提高药学服务的质量,方便医务人员查询药品信息.方法:收集和整理药品说明书信息,利用Access对数据库的管理功能设计医院药品查询系统.结果与结论:该系统使用简便、界面清晰、操作人性化,能方便地提供药品信息,通过日常的维护,能轻松实现医院药品信息查询个性化,可满足不同医院门诊药物咨询的要求.
作者:张茜;薛苏冬;钱晓萍 刊期: 2008年第28期
目的:建立检查环吡酮胺阴道栓微生物限度的方法.方法:采用平皿法及薄膜过滤法对其进行验证,比较人工污染细菌的回收率来确定适宜的细菌、霉菌检验方法.结果:平皿法,人工污染细菌的回收率仅有大肠埃希菌大于70%,霉菌回收率为0%;薄膜过滤法,细菌冲洗量为200 mL,霉菌冲洗量为300 mL,控制菌冲洗量为200 mL,细菌及霉菌的回收率均高于70%.结论:薄膜过滤法可用于该制剂微生物限度检查.
作者:王进 刊期: 2008年第28期
目的:探讨四环素类药物(土霉素、美他环素、四环素、多西环素)与人血清蛋白(HSA)的相互作用.方法:利用紫外吸收光谱和荧光光谱研究不同温度下四环素类药物与HSA的结合常数和结合点数,计算焓变(△H)、熵变(△S);依据Forster非辐射能量转移理论,得到供体与受体间的临界距离R0.结果:热力学参数△H0,△S0;R0分别为土霉素1.82 nm,美他环素2.31 nm,四环素2.98 am,多西环素2.26 nm.结论:四环素类药物都能使HSA的荧光发生猝灭,其猝灭机制为静态猝灭;二者之间的主要作用力为静电引力.
作者:宋斯贞;李洪娟 刊期: 2008年第28期
目的:为我国药物临床试验相关立法的完善以及受试者人权的保护提供参考.方法:介绍药物临床试验中知情同意权保护的现状,对知情同意权的构成要素进行阐释,并对我国知情同意权保护实践中存在的问题及原因进行分析.结果与结论:我国尚须进一步完善药物临床试验的立法,加强对研究人员的法制教育,加强对违法侵权行为的法律监督.
作者:田侃;汤扬 刊期: 2008年第28期