宋斯贞；李洪娟
目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度.方法:根据测量不确定度评定与表示(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果:扩展不确定度为每袋5 420.0 IU,含量测定结果可表示为每袋(103 838.0±5 420.0)IU.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
作者：丘进；黎强 刊期： 2008年第28期
目的:为EpiData数据录入软件更好地应用于我国医院药房处方监测提供参考.方法:在简单介绍EpiData软件的基础上,分析在处方监测系统中如何运用EpiData软件进行教据录入和导出.结果与结论:EpiData软件能在处方监测管理方面发挥重要作用,保证合理用药水平,提高工作效率以及优化处方管理.
作者：常精华；郭满芳；陈钢；孙利华；袁德峰 刊期： 2008年第28期
根据世界卫生组织(WHO)报告的西方国家大规模人群调查结果显示,成人高血压患病率为8%～18%,全世界高血压患病率约10%.近年的调查表明,我国高血压患者有1.8亿,每年新增高血压患者350万.高血压是我国常见的心血管疾病,也是大的流行病之一.它不仅患病率高,且常引起心、脑、肾并发症,是脑卒中、冠心病的主要危险因素之一[1].目前,抗高血压药物种类繁多,按作用机制分为利尿剂、肾上腺素受体阻滞药、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)等.2007年3月6日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了一种新型抗高血压药阿利克仑片(Aliskiren,商品名Tekturna),该药是一种口服有效的强大的非肽类肾素抑制剂[2].研究表明,阿利克仑无论单用,还是与其它抗高血压药物联用(利尿剂、ACEI、ARB等),均能显著降低高血压患者的血压.本文即对其概述如下.
作者：刘建茹；刘新月；朱珠 刊期： 2008年第28期
目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不舍格为常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关.结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制刑的监管力度.
作者：安富荣；张纯 刊期： 2008年第28期
目的:建立阿咖酚散的微生物限度检查法,并对该法进行方法学验证.方法:采用2005年版中国药典附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:平皿法的5种试验菌的回收率均低于70%;薄膜过滤法回收率达85%以上;控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:本品中细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法,控制菌检查宜采用培养基稀释法.
作者：王海华；韦涛 刊期： 2008年第28期
目的:建立检查环吡酮胺阴道栓微生物限度的方法.方法:采用平皿法及薄膜过滤法对其进行验证,比较人工污染细菌的回收率来确定适宜的细菌、霉菌检验方法.结果:平皿法,人工污染细菌的回收率仅有大肠埃希菌大于70%,霉菌回收率为0%;薄膜过滤法,细菌冲洗量为200 mL,霉菌冲洗量为300 mL,控制菌冲洗量为200 mL,细菌及霉菌的回收率均高于70%.结论:薄膜过滤法可用于该制剂微生物限度检查.
作者：王进 刊期： 2008年第28期
目的:探讨铂类抗癌药的肾毒性机制.方法:12只大鼠均分为3组,分别按铂元素10 mg·kg-1剂量静脉注射顺铂、卡铂和双环铂,采用原子吸收法测定并计算4 h尿药累积排泄率及肾组织中浓度.结果:4 h累积排泄率顺铂、卡铂、双环铂分别平均为(33.7±5.7)%、(89.1±8.5)%、(70.1±9.8)%,肾组织中铂的浓度分别为(70.6±31.6)、(217.7±97.6)、(278.8±112.0)μg·g·-1.结论:与顺铂相比,双环铂与卡铂肾排泄较快,肾组织中的铂浓度相对较高;肾组织中铂浓度高低与肾毒性大小之间可能无直接关系.
作者：李秀琴；陈西敬；任伟超；张辉；顾萱 刊期： 2008年第28期
目的:为杭州市医药产业进一步发展提供参考.方法:通过应用产业经济学中的经典范式--市场结构-厂商行为-市场绩效范式.对2003～2006年间杭州市医药产业的市场结构、厂商行为和市场绩效进行横向和纵向比较研究.结果:杭州市医药产业集中度已接近寡占型市场结构,产品差异化程度较低,进入退出壁垒较高,广告力度较小,兼并重组较理性,厂商对技术进步日益重视,市场绩效较好.结论:针对杭州市医药产业的现状,建议鼓励企业做大做强,提高企业的研发投入及产品的差异化程度,坚持以市场为导向的营销观.
作者：沈志斌；孙国君 刊期： 2008年第28期
目的:为提升药事安全应急管理能力,促进临床用药安全、有效提供参考.方法:通过阐述寻找毒鼠强急性中毒的特效解毒药的实例,论述循证药学对药事安全应急管理特别是选择临床用药的指导作用.结果与结论:运用循证药学的原理指导临床用药,有助于选择更加安全、有效的药物.提出佳的应急治疗方案.
作者：曾渝；张晓萌；湛艳伦 刊期： 2008年第28期
目的:建立以紫外分光光度法测定盐酸吡美诺胶囊含量的方法.方法:依据2005年版<中国药典>附录中紫外分光光度法,在260 nm波长处测定盐酸吡美诺胶囊的含量.结果:盐酸吡美诺检测浓度的线性范围为3.0～36 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.58%(RSD=0.41%).结论:本方法简便、准确、结果可靠,可用于该制剂的含量测定.
作者：王军 刊期： 2008年第28期
目的:制备蛋白类药物的多囊脂质体-海藻酸钠(MVLs-Alg)微球,并研究其理化性质和初步的稳定性.方法:以牛血清蛋白(BSA)为模型蛋白药物,采用内部/凝胶化法制备MVLs-Alg微球,然后采用差示热分析MVLs-Alg微球中MVLs与Alg之间的关系,以及研究温度(4、25、40℃)对其包封率和基质中磷脂的过氧化值的影响.结果:制备的微球球型度好,MVLs与Alg之间可能发生了相互吸附,放置90 d时,4、25、40℃奈件下微球包封率分别为85.36%、63.75%、50.49%,磷脂过氧化值随温度升高不断增大.但与MVLs比较变化不明显.结论:所制备的微球明显提高了脂类的稳定性,可用于蛋白质类药物的输送.
作者：戴传云；刘火安；傅亚；汤波 刊期： 2008年第28期
目的:研究卡波姆凝胶、微乳、微囊、微囊凝胶、脂质体、脂质体凝胶等不同给药剂型对扑热息痛离体经皮渗透的效果.方法:使用Franz体外释药装置,采用紫外分光光度法检测接受液中扑热息痛的浓度并计算药物的经皮累积释放量.结果:各种剂型的扑热息痛均有经皮吸收作用,剂型不同吸收效果不同.透皮速率常数值由大到小的顺序为微囊脂质体微乳脂质体凝胶微囊凝胶卡波姆凝胶,数据分别为387.93、353.71、220.75、120.93、114.76、84.02μg·cm-1·h-1,其中脂质体和微囊剂型的透皮吸收效果明显优于微乳和各种凝胶剂(P0.05).结论:脂质体和微囊适合作为扑热息痛经皮制剂的给药剂型.
作者：王晓辉；李丽；申去非；张莉；齐刚 刊期： 2008年第28期
目的:探讨口服思密达和左氧氟沙星后左氧氟沙星的药动学有无改变.方法:取家兔6只随机交叉(间隔1周)经口灌胃左氧氟沙星(A组)、左氧氟沙星+思密达(B组)、左氧氟沙星2 h后+思密达(C组).采用高效液相色谱法测定不同时间血样中左氧氟沙星浓度,计算并比较药动学参数.结果:A组与C组比较,Cmax、tmaxAUC、t1/2均无显著性差异(P0.05);B组除tmax与其它组无差异外(P0.05),t1/2延长,AUC、Cmax值降低(P0.05).结论:同时使用左氧氟沙星和思密达,可明显改变前者的药动学参数;使用左氧氟沙星2 h后再用思密达,此用药方案较为合理.
作者：杨玉芳；李梅；李健；周燕文 刊期： 2008年第28期
目的:探索并推广一种适合门诊药房调剂工作的排班方法.方法:对传统的固定排班方法进行调研,利用图表形式直观反映出调剂人员工作强度的波动,针对传统方法排班的弊端,采用数学换算后调整排班.结果:排班调整后,调剂人员工作强度波动明显减小,工时有明显降低.结论:采用工作强度计算法能合理调配及利用现有的人力资源.
作者：陈力；王芳；刘砚韬；张伶俐 刊期： 2008年第28期
目的:研究阿普唑仑口腔崩解片的稳定性.方法:考察高湿、高温、光照下及加速试验和长期试验下阿普唑仑口腔崩解片的外观和色泽、硬度和崩解时限、有关物质和含量测定等.结果:高湿、高温、光照下片剂含量和有关物质均无明显变化,但外观、硬度和崩解时限均有一定改变,尤其在高湿条件下.加速试验和长期试验结果显示,除加速试验第6个月时片刑有关物质量均>1%外,其余检测指标均符合质量标准的有关规定.结论:阿普唑仑口腔崩解片应选用防潮性能好的避光材料,用包装机进行包装,并置阴凉处保存,以保证本品的稳定.
作者：毛叶萌；张奇志；沈烨虹；李琦；蒋新国 刊期： 2008年第28期
目的:提高门诊药房服务质量.方法:应用系统工程学原理优化组合门诊药房的业务.结果:门诊药房的工作效率和服务质量明显提高.结论:系统工程原理着眼于系统的佳整体效果.把稳定药品质量、强化科学管理、协调内外关系、合理使用人力都作为系统的要素来对待.就可以使相同的客观条件发挥出不相同的效果.
作者：李连新；史琪荣；赵汉臣 刊期： 2008年第28期
目的:探讨四环素类药物(土霉素、美他环素、四环素、多西环素)与人血清蛋白(HSA)的相互作用.方法:利用紫外吸收光谱和荧光光谱研究不同温度下四环素类药物与HSA的结合常数和结合点数,计算焓变(△H)、熵变(△S);依据Forster非辐射能量转移理论,得到供体与受体间的临界距离R0.结果:热力学参数△H0,△S0;R0分别为土霉素1.82 nm,美他环素2.31 nm,四环素2.98 am,多西环素2.26 nm.结论:四环素类药物都能使HSA的荧光发生猝灭,其猝灭机制为静态猝灭;二者之间的主要作用力为静电引力.
作者：宋斯贞；李洪娟 刊期： 2008年第28期
目的:为我国药物临床试验相关立法的完善以及受试者人权的保护提供参考.方法:介绍药物临床试验中知情同意权保护的现状,对知情同意权的构成要素进行阐释,并对我国知情同意权保护实践中存在的问题及原因进行分析.结果与结论:我国尚须进一步完善药物临床试验的立法,加强对研究人员的法制教育,加强对违法侵权行为的法律监督.
作者：田侃；汤扬 刊期： 2008年第28期
结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病,其中常见的是肺结核,它是由结核分支杆菌通过空气传播所致.全世界约有结核病人2 000万,每年新发病800～1 000万人,死亡约200万人,是艾滋病、疟疾、腹泻等传染病的死亡率的总和[1].我国结核病疫情呈上升趋势,2000年进行的伞国结核病流行病学调查中显示,我国有各类肺结核病人约800万,每年死于肺结核的人数达13万[2].由于其疾病的治疗周期长且易产生耐药性等特点,合理使用抗结核药物,已经成为当前为关注的问题.本文着重对抗结核药物传统抗生素、合成以及新型合成药物作一综合阐述.
作者：邓晓辉 刊期： 2008年第28期
目的:探讨将门诊药房从医院剥离出去后对患者、医院及其员工带来的影响.方法:从医疗卫生经费补偿机制、药品流通环节、药学服务功能、患者购药选择权等环节进行思考.结果与结论:在当前医疗卫生机构补偿机制不健全的情况下,药价高企是由于药品流通环节多、定价不合理造成的.盲目剥离门诊药房,不仅使门诊药房监管缺位,药学服务功能丧失,而且患者既不能从中受益,也难以消除不正之风,甚至影响到医疗机构的可持续发展.
作者：李左峰 刊期： 2008年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
