李秀琴；陈西敬；任伟超；张辉；顾萱
目的:研究卡波姆凝胶、微乳、微囊、微囊凝胶、脂质体、脂质体凝胶等不同给药剂型对扑热息痛离体经皮渗透的效果.方法:使用Franz体外释药装置,采用紫外分光光度法检测接受液中扑热息痛的浓度并计算药物的经皮累积释放量.结果:各种剂型的扑热息痛均有经皮吸收作用,剂型不同吸收效果不同.透皮速率常数值由大到小的顺序为微囊脂质体微乳脂质体凝胶微囊凝胶卡波姆凝胶,数据分别为387.93、353.71、220.75、120.93、114.76、84.02μg·cm-1·h-1,其中脂质体和微囊剂型的透皮吸收效果明显优于微乳和各种凝胶剂(P0.05).结论:脂质体和微囊适合作为扑热息痛经皮制剂的给药剂型.
作者：王晓辉；李丽；申去非；张莉；齐刚 刊期： 2008年第28期
目的:研究枕大池注入硫酸镁注射液是否能逆转免蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛以及脑组织损伤.方法:采用兔一次性注血的方法建立蛛网膜下腔出血模型.将30只新西兰大白兔随机分为3组:假手术组、模型组和MgSO4>组.前二组于术后24 h枕大池注入0.1 mL·kg-1生理盐水,后一组注入0.1 mL·kg-14%MgSO4.48 h后处死兔取基底动脉以及海马组织行病理检查,测定基底动脉管腔横切面积和海马CA1区正常神经元密度.结果:以基底动脉管腔横切面积及海马CA1区正常神经元密度为指标,模型组低于假手术组和MgSO4组(P0.01),而后二组比较无明显差异(P>0.05).结论:枕大池注入硫酸镁注射液可能具有逆转免蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛以及脑血管痉挛所致海马神经元损伤作用.
作者：易明亮；尹泓；张文胜；刘进 刊期： 2008年第28期
目的:为我国药物临床试验相关立法的完善以及受试者人权的保护提供参考.方法:介绍药物临床试验中知情同意权保护的现状,对知情同意权的构成要素进行阐释,并对我国知情同意权保护实践中存在的问题及原因进行分析.结果与结论:我国尚须进一步完善药物临床试验的立法,加强对研究人员的法制教育,加强对违法侵权行为的法律监督.
作者：田侃；汤扬 刊期： 2008年第28期
目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不舍格为常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关.结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制刑的监管力度.
作者：安富荣；张纯 刊期： 2008年第28期
目的:探讨高氯酸非水滴定法和高效液相色谱(HPLC)法测定双嘧达莫原料药含量的可行性.方法:非水滴定法采用电位法指示终点,并考察不同溶剂对滴定的影响;HPLC法中,色谱柱为C18,流动相为乙腈-20 mmol·L-1磷酸二氢钾(含1.0%三乙胺,磷酸调pH至4.0)=35:65;并与<中国药典>规定的溴酸钾滴定法进行比较.结果:非水滴定法、HPLC法和溴酸钾滴定法的含量分别为101.36%、101.11%、100.56%.结论:高氯酸非水滴定法和HPLC法均可用于双嘧达莫原料药的含量测定,且高氯酸非水滴定法操作更简便、快捷.
作者：曾毅；何乃奥；李新春 刊期： 2008年第28期
目的:制备紫杉醇脂质体并考察其质量.方法:以薄膜分散法制备脂质体;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量并计算包封率及体外释放度.结果:所制脂质体粒径为70～150 nm;紫杉醇检测浓度的线性范围为0.3～75μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.3%(RSD=1.16%,n=3);包封率约为96.46%;体外释药符合Higuchi方程,具有缓释性.结论:薄膜分散法适于制备紫杉醇脂质体;离心法能够准确快速测定脂质体包封率;该制剂体外缓慢释药.
作者：康艳敏；吴燕；杨长青；吴世福；梅兴国 刊期： 2008年第28期
目的:探讨功效函数法在药物透皮吸收研究中的应用.方法:以双氯芬酸钠为模型药物,BALB/c裸小鼠、KM小鼠、SD大鼠及小型猪的腹部、背部、耳背部皮肤为载体,双氯芬酸钠稳态流量、渗透系数和滞后时间为指标,在双室透皮扩散装置上,通过离体动物皮肤渗透释药实验,采用功效函数法进行多指标综合评价.结果:双氯芬酸钠在不同动物不同部位皮肤中的渗透效果不同,以双氯芬酸钠在BALB/c裸小鼠背部皮肤上的透皮吸收效果好.结论:功效函数法能够比较客观、合理地评价药物的透皮吸收效果.
作者：王晖；陈丽；薛漫清；梁庆 刊期： 2008年第28期
目的:探讨将门诊药房从医院剥离出去后对患者、医院及其员工带来的影响.方法:从医疗卫生经费补偿机制、药品流通环节、药学服务功能、患者购药选择权等环节进行思考.结果与结论:在当前医疗卫生机构补偿机制不健全的情况下,药价高企是由于药品流通环节多、定价不合理造成的.盲目剥离门诊药房,不仅使门诊药房监管缺位,药学服务功能丧失,而且患者既不能从中受益,也难以消除不正之风,甚至影响到医疗机构的可持续发展.
作者：李左峰 刊期： 2008年第28期
目的:为完善我国药品说明书提供参考.方法:结合临床用药的实际情况,从药品的商品名、用法与用量、适应证等8个方面阐述了药品说明书中存在的问题,并提出建议.结果与结论:我国药品说明书无论是从内容上还是形式上均仍存在不少问题,只有通过相关机构及人员的不断沟通和共同努力,才能使其日趋完善,进而更好地服务于临床.
作者：李全斌；乔明艳；钱宏波；王宗喜 刊期： 2008年第28期
目的:建立以紫外分光光度法测定盐酸吡美诺胶囊含量的方法.方法:依据2005年版<中国药典>附录中紫外分光光度法,在260 nm波长处测定盐酸吡美诺胶囊的含量.结果:盐酸吡美诺检测浓度的线性范围为3.0～36 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.58%(RSD=0.41%).结论:本方法简便、准确、结果可靠,可用于该制剂的含量测定.
作者：王军 刊期： 2008年第28期
目的:制备双氯芬酸钠脂质体并测定其包封率.方法:以pH梯度法制备脂质体,透射电子显微镜考察其形态与粒径;采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的包封率.结果:制备的脂质体粒径大小均匀,粒径范围为150～175 nm;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为0.01～1 mg·mL-1(r=0.999 0,n=6),平均回收率为100.05%(RSD=1.21%,n=6);包封率高可达85.8%,低52.4%.结论:本方法可制备得到包封率较高的双氯芬酸钠脂质体.
作者：蔡明志；张敬如；黄复生 刊期： 2008年第28期
目的:借鉴美国处理药品短缺问题的经验,为我国处理药品短缺问题提出建议.方法:采用文献研究方法和案例研究方法进行研究.结果:美国食品与药品管理局(FDA)建立了由药品评价与研究中心(CDER)和法规事务办公室(ORA)负责的处理药品短缺问题的程序,可以处理不同类型的短缺问题.结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,重点解决医疗必需药品短缺,当务之急是摸清药品短缺的情况.
作者：杨悦；黄果；初智铭；罗玉晶；林琳 刊期： 2008年第28期
结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病,其中常见的是肺结核,它是由结核分支杆菌通过空气传播所致.全世界约有结核病人2 000万,每年新发病800～1 000万人,死亡约200万人,是艾滋病、疟疾、腹泻等传染病的死亡率的总和[1].我国结核病疫情呈上升趋势,2000年进行的伞国结核病流行病学调查中显示,我国有各类肺结核病人约800万,每年死于肺结核的人数达13万[2].由于其疾病的治疗周期长且易产生耐药性等特点,合理使用抗结核药物,已经成为当前为关注的问题.本文着重对抗结核药物传统抗生素、合成以及新型合成药物作一综合阐述.
作者：邓晓辉 刊期： 2008年第28期
目的:探讨铂类抗癌药的肾毒性机制.方法:12只大鼠均分为3组,分别按铂元素10 mg·kg-1剂量静脉注射顺铂、卡铂和双环铂,采用原子吸收法测定并计算4 h尿药累积排泄率及肾组织中浓度.结果:4 h累积排泄率顺铂、卡铂、双环铂分别平均为(33.7±5.7)%、(89.1±8.5)%、(70.1±9.8)%,肾组织中铂的浓度分别为(70.6±31.6)、(217.7±97.6)、(278.8±112.0)μg·g·-1.结论:与顺铂相比,双环铂与卡铂肾排泄较快,肾组织中的铂浓度相对较高;肾组织中铂浓度高低与肾毒性大小之间可能无直接关系.
作者：李秀琴；陈西敬；任伟超；张辉；顾萱 刊期： 2008年第28期
目的:建立阿咖酚散的微生物限度检查法,并对该法进行方法学验证.方法:采用2005年版中国药典附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:平皿法的5种试验菌的回收率均低于70%;薄膜过滤法回收率达85%以上;控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:本品中细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法,控制菌检查宜采用培养基稀释法.
作者：王海华；韦涛 刊期： 2008年第28期
目的:为杭州市医药产业进一步发展提供参考.方法:通过应用产业经济学中的经典范式--市场结构-厂商行为-市场绩效范式.对2003～2006年间杭州市医药产业的市场结构、厂商行为和市场绩效进行横向和纵向比较研究.结果:杭州市医药产业集中度已接近寡占型市场结构,产品差异化程度较低,进入退出壁垒较高,广告力度较小,兼并重组较理性,厂商对技术进步日益重视,市场绩效较好.结论:针对杭州市医药产业的现状,建议鼓励企业做大做强,提高企业的研发投入及产品的差异化程度,坚持以市场为导向的营销观.
作者：沈志斌；孙国君 刊期： 2008年第28期
目的:提高门诊药房服务质量.方法:应用系统工程学原理优化组合门诊药房的业务.结果:门诊药房的工作效率和服务质量明显提高.结论:系统工程原理着眼于系统的佳整体效果.把稳定药品质量、强化科学管理、协调内外关系、合理使用人力都作为系统的要素来对待.就可以使相同的客观条件发挥出不相同的效果.
作者：李连新；史琪荣；赵汉臣 刊期： 2008年第28期
根据世界卫生组织(WHO)报告的西方国家大规模人群调查结果显示,成人高血压患病率为8%～18%,全世界高血压患病率约10%.近年的调查表明,我国高血压患者有1.8亿,每年新增高血压患者350万.高血压是我国常见的心血管疾病,也是大的流行病之一.它不仅患病率高,且常引起心、脑、肾并发症,是脑卒中、冠心病的主要危险因素之一[1].目前,抗高血压药物种类繁多,按作用机制分为利尿剂、肾上腺素受体阻滞药、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)等.2007年3月6日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了一种新型抗高血压药阿利克仑片(Aliskiren,商品名Tekturna),该药是一种口服有效的强大的非肽类肾素抑制剂[2].研究表明,阿利克仑无论单用,还是与其它抗高血压药物联用(利尿剂、ACEI、ARB等),均能显著降低高血压患者的血压.本文即对其概述如下.
作者：刘建茹；刘新月；朱珠 刊期： 2008年第28期
目的:评定以微生物检定法测定阿奇霉素颗粒含量的不确定度.方法:根据测量不确定度评定与表示(JJF1059-1999)中有关规定,对阿奇霉素颗粒的含量测定进行不确定度来源及大小进行分析和评定.结果:扩展不确定度为每袋5 420.0 IU,含量测定结果可表示为每袋(103 838.0±5 420.0)IU.不确定度主要来源为方法设计,其次为溶液稀释.结论:选择适宜的方法设计,尽可能减少稀释次数,可有效减小试验的不确定度.
作者：丘进；黎强 刊期： 2008年第28期
目的:为提升药事安全应急管理能力,促进临床用药安全、有效提供参考.方法:通过阐述寻找毒鼠强急性中毒的特效解毒药的实例,论述循证药学对药事安全应急管理特别是选择临床用药的指导作用.结果与结论:运用循证药学的原理指导临床用药,有助于选择更加安全、有效的药物.提出佳的应急治疗方案.
作者：曾渝；张晓萌；湛艳伦 刊期： 2008年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
