吕桂玲；张一民；宋兴芳；杨树民；杨继章；刘瑞琴
目的:比较膀胱癌患者术后不同剂量卡介苗腔内灌注所产生的免疫效果及副作用.方法:将入选病例随机分为2组,术后分别灌注卡介苗60、120mg,用流式细胞仪检测灌注前、后外周血T细胞亚群的变化,作为评价免疫效果的指标;同时比较2组的副作用发生情况.结果:与灌注前比较,灌注后CD4因子2组均明显升高(P＜0.05),灌注后CD8因子2组均明显降低(P＜0.05);灌注后2组间比较,无显著性差异(P＞0.05).60mg组副作用发生率及程度明显低于120mg组.结论:小剂量卡介苗灌注可取得与大剂量相近的免疫效果,副作用低.
作者：刘俊江；李双利；李守宾；李谨宜 刊期： 2007年第05期
目的:评价愈酚伪麻待因口服溶液的镇咳、祛痰及消除鼻塞等感冒症状的临床有效性和安全性.方法:240例有感冒症状患者(试验组120例,对照组120例)采用多中心随机双盲平行对照方法进行临床试验,2组分别服用愈酚伪麻待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液,10mL·次-1,3次·d-1,疗程(5±2)d.结果:完成试验有效病例227例,其中试验组112例,对照组115例.2组治疗后咳嗽、痰量、鼻塞症状均有显著改善(P＜0.001),咳嗽和痰量2组治疗前、后的等级差比较无显著性差异,鼻塞等级差比较有显著性差异,以对照组改善程度较高;不良事件发生率试验组为17.1%,对照组为20.2%,2组不良事件发生率无显著性差异.结论:愈酚伪麻待因口服溶液是镇咳、祛痰、消除鼻塞等感冒症状的有效、安全药.
作者：肖正伦；郑劲平；陈平雁；马锦芳；冼见成；钟靖婧；杨玲 刊期： 2007年第05期
目的:厘清不同研究目的下不良反应概念的合理界定,纠正实践中存在的概念混乱.方法:从保证研究目的实现的角度进行分析得出结论.结果与结论:因研究目的不同,药理学等实验学科药物不良反应概念与监管规章中药品不良反应概念应有不同的界定,规章中药品不良反应定义存在着不合理,需要修订.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第05期
目的:观察以奥沙利铂为主的化疗配合同期三维适形放疗(3DCRT)治疗局部晚期直肠癌的近期疗效.方法:66例晚期直肠癌患者随机分为2组.治疗组在放疗的同时进行2周期化疗(化疗用药:奥沙利铂100mg·m-2,第1天静脉滴入;5-氟尿嘧啶500mg·m-2,第1～5天静脉滴入;甲酰四氢叶酸200mg,第1～5天静脉滴入.肿瘤总放射剂量60～65GY).RT组行单纯放疗.结果:治疗组与对照组有效率分别为58.3%、36.7%(P＜0.05),疾病进展时间分别为33、20wk.结论:化疗配合三维适形放疗治疗晚期局部直肠癌有较好的近期疗效,能为绝大多数患者耐受.
作者：张颖 刊期： 2007年第05期
目的:建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的方法.方法:血浆样品中加入内标,用乙醚提取,浓缩后采用高效液相色谱-质谱联用进行测定.结果:血浆样品中辛伐他汀线性范围为0.1～20ng·mL-1(r=0.999 9);萃取回收率为94.3%.结论:本方法灵敏度高、专属性强、重现性好、准确,可用于辛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究.
作者：王菁；刘史佳；居文政 刊期： 2007年第05期
目的:研究2种奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各40mg,采用高效液相色谱法测定人血清中奥美拉唑浓度,由DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(1.685±0.866)、(1.653±0.862)h,tmax分别为(2.425±0.693)、(2.200±0.865)h,Cmax分别为(0.894±0.481)、(0.865±0.342)μg·mL1,AUC0～10]分别为(2.041±1.446)、(2.022±1.322)μg·h·mL,AUC0～∞分别为(2.163±1.594)、(2.125±1.507)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.3±17.4)%.结论:2种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.
作者：钱妍；赵春揪；张桂蓉；姜成丽 刊期： 2007年第05期
喹诺酮类药物是近年来讯速发展和广泛应用于临床的新一代全合成抗感染药物,具有抗菌谱广、口服吸收好、安全价廉、疗效显著等优点.随着喹诺酮类药物发展,国内、外对此类药物分析方法的研究多有报道,本文就其相关研究进展综述如下.
作者：王玉忠 刊期： 2007年第05期
目的:建立以高效液相色谱法测定人尿中酮洛酸浓度的方法.方法:色谱柱为Waters Sunfire C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30,用磷酸调节pH值至4.5),检测波长为315nm,柱温为35℃,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,保留时间为9.1min.结果:人尿中酮洛酸浓度在0.1～10.0μg·mL-1范围内线性关系良好,日内和日间RSD＜10%,低定量限为0.1μg·mL-1.结论:本法简便、快捷、灵敏,适用于酮洛酸人体药动学研究.
作者：徐帆；余昉；尚北城 刊期： 2007年第05期
目的:了解我院抗肿瘤药利用情况.方法:对我院2001～2005年抗肿瘤药销售金额、用药频度及日均费用等进行统计、分析.结果:各年度抗肿瘤药销售金额占我院药品年销售金额的18.07%～23.30%;5年中销售金额增加率分别为-13.25%、22.08%、1.86%、3.69%;抗肿瘤植物药销售金额占抗肿瘤药销售金额的40%左右.结论:抗肿瘤植物药、辅助治疗药、抗代谢药和抗肿瘤抗生素系抗肿瘤主要用药,其销售金额与用药频度在用药管理中具有同等重要的地位.
作者：孙惠娟；孙艳；胡坤；刘茹 刊期： 2007年第05期
目的:观察美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭的疗效,探讨其应用技巧.方法:慢性充血性心力衰竭患者72例,随机分为对照组与治疗组.对照组给予常规抗心力衰竭治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用美托洛尔6.25mg,2次·d-1,逐渐增加至100mg,2次·d-1,治疗24wk.结果:治疗组临床症状改善总有效率为88.9%,明显高于对照组63.9%(P＜0.05);2组治疗后心脏射血分数较治疗前明显改善(P＜0.01),且治疗组优于对照组(P＜0.05);大多数患者能耐受50～100mg,2次·d-1的剂量.结论:美托洛尔在常规治疗心力衰竭基础上能显著改善患者临床症状及心功能,能否加至大耐受剂量,有赖于应用技巧.
作者：邓国兰；贺代成；郑文武；张晓刚 刊期： 2007年第05期
目的:了解磺脲类药物继发失效(SSF)的糖尿病患者不同治疗方案的成本-效果及对生存质量的影响.方法:用药物经济学成本-效果分析方法和糖尿病生存质量量表(DSQOL)比较SSF4种治疗方法(A组:预混人胰岛素;B组:瑞格列奈+二甲双胍;C组:瑞格列奈+阿卡波糖;D组:格列吡嗪+二甲双胍+中效胰岛素)的成本-效果及对生存质量的影响.结果:A组疗效好,成本-效果比显著低于其余各组,生理、心理维度评分的改善高于其余各组,社会关系维度评分改善低于其余各组,均有显著性差异,治疗维度评分改善与其余各组无差异.结论:胰岛素能以低成本取得好疗效,对患者的生理、心理改善优.
作者：叶健华；马承红；周昭远；黄凤；张柏芳；皇甫丽 刊期： 2007年第05期
目的:了解社区家庭药品储存、使用情况,探索药师参与社区药学服务的途径和方法.方法:采用非概率随机抽样方法,选取283户家庭进行调查,并对调查结果进行统计、分析.结果:54.5%的家庭在药品储存方面存在问题;超过85%的家庭认为药师应走进社区,为居民提供药学服务.结论:社区家庭小药箱的管理关系到居民健康,需要药学专业人员参与,药师应走进社区,为居民提供药学服务.
作者：黄华利；杨勇；王友群 刊期： 2007年第05期
目的:掌握进口药品说明书信息.方法:对2003年6月～2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析.结果与结论:部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题.
作者：邵寅；廖秋霞 刊期： 2007年第05期
目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:收集、筛选河南省2005年168例严重ADR资料,对其进行回顾性分析.结果:168例严重ADR中,过敏性休克发生率高,占48.21%;注射剂发生率居首位,占86.90%.结论:应慎用注射剂.
作者：刘金霞；张惠霞；宋成；徐思康 刊期： 2007年第05期
目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性.方法:20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据.结果:受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0-12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1.经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：邵仲英；宋丽洁；李可欣；刘蕾 刊期： 2007年第05期
改变病情抗风湿药(Disease modifying antirheumatic drugs,DMARDs)是一类减轻类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)症状体征、控制病情发展和阻止关节结构继续破坏的药物[1].主要通过抑制或调节机体免疫反应中的某一环节而起作用,起效慢,一般在6wk以上才显示作用,故又称慢作用抗风湿药(SAARDs).根据其作用特点和来源,可分为经典的慢作用抗风湿药、抗疟药、免疫抑制剂、生物制剂、植物提取物等.
作者：李江；唐春燕；黄桂红 刊期： 2007年第05期
目的:对玻璃酸钠在我国上市后公开发表的文献进行系统分析,为合理使用玻璃酸钠提供参考.方法:以中国学术期刊网、万方数据库为检索工具,检索1994～2005年国内公开发表的文献,录入SPSS统计分析软件包进行分析.结果:共检索到285篇文献,分布于118种期刊.评价主要集中于骨科(占63.2%)、眼科(占19.6%);评价方法主要为无对照的研究(占64.2%)、有对照的研究(占14.4%);临床评价的论文质量主要为3级(占15.8%)、4级(占63.2%);100例以下的论文占78%,300例以上的论文有5篇.结论:评价论文总体质量较差,难以全面客观地评价玻璃酸钠的有效性与安全性.
作者：张权；李青；杨庆华；李素仙 刊期： 2007年第05期
目的:研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性.方法:采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分别为(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%.结论:2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性.
作者：文爱东；周敏；杨志福；吴寅；王志睿；冯智军 刊期： 2007年第05期
目的:观察咪唑安定用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者机械通气时改善人机对抗的临床效果.方法:对56例机械通气时发生人机对抗COPD患者应用咪唑安定治疗,观察用药前和用药后1、4、12h时患者的呼吸(RR)、心率(HR)、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)的变化和评估镇静效果.结果:咪唑安定应用于COPD患者机械通气改善人机对抗,82.14%患者的Ramsay镇静评分达2～4分,用药后患者RR、HR、MAP、SpO2、pH、PCO2、PO2均有明显改善(P＜0.05,P＜0.01),但对血压有一定影响.结论:咪唑安定对机械通气中的人机对抗疗效好,患者的通气状况可明显改善,但应加强对循环的监测和管理.
作者：王红军；王耀华；田鹤；郑祥德 刊期： 2007年第05期
目的:研究药品英文商品名中包含的信息.方法:从常用药品中遴选出97个英文商品名进行分析,找出其中蕴含的药品信息,并加以综合与归纳.结果与结论:药品英文商品名中包含活性成分、活性成分的药理作用、活性成分的性质及类别、药品生产商、药品用途、药品给药途径、药品作用部位、药品药剂特性等方面的信息;部分药品英文商品名中包含与药品特性有关的信息.
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2007年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
