张洁；蒋惠留
目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量.结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300 mg·L-1(r=0.999 9)、富马酸酮替芬在20～200 mg·L-1(r=0.999 8)、盐酸麻黄碱在100～1000 mg·L-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%).结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.
作者：吴明钗；谢丽晓；易林高；戴世锱 刊期： 2007年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定左旋多巴包合物中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75,用磷酸调pH至3.0),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,紫外检测波长为280nm,进样量为20μL.结果:左旋多巴的线性范围为5～80μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.1%(RSD=0.19%,n=15).结论:本方法简便、快速、准确,可用于该包合物的质量控制.
作者：徐丽洒；孙勇；张丽；邓树海 刊期： 2007年第10期
目的:建立以火焰原子吸收法测定碳酸锂片中锂含量的方法.方法:检测波长为670.8nm,灯电流为12.0mA,狭缝宽度为0.4nm,燃气流量为2.2L·min-1,助燃气流量为15.0 L·min-1,燃烧器高度为7.5mm.结果:锂线性范围为0.1～1.0 mg·L-1(r=0.999 9),平均加样回收率为99.12%(RSD=0.5%,n=9).结论:本方法操作简单、结果准确、灵敏度高,可有效控制该药的质量.
作者：韩建国；毕雪艳 刊期： 2007年第10期
目的:考察并分析纳米乳的经皮渗透能力.方法:制备含荧光示踪剂OB的纳米乳并对其粒径大小、分布和形态进行分析;另制备含OB的酊剂、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)以及辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯/聚甘油脂肪酸酯(Labrasol/Plurol Oleique)溶液作为对照;激光共聚焦显微镜可视化定量分析各种制剂在活体大鼠皮肤的透皮路径及透皮性差异.结果:OB纳米乳平均粒径为65.4nm,粒径分布介于39.9～102.7nm,呈大小不均的球形分布体系;透皮2h后,纳米乳在真皮浅层中的荧光强度分别是酊剂、IPM和Labrasol/Plurol Oleique溶液的1.94、2.68、4.93倍.结论:纳米乳具有良好的透皮性,有望成为新型透皮给药制剂.
作者：朱晓亮；陈志良；李国锋；曾抗 刊期： 2007年第10期
目的:为我国及其他发展中国家在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)下实施药品数据保护提供参考.方法:全面地分析美国的药品数据保护及TRIPS协议下的药品数据保护.结果与结论:美国的药品数据保护实行的是TRIPS+标准,虽然存在许多值得借鉴的地方,但我国及其他发展中国家应在满足TRIPS协议要求的前提下,施行更低标准的药品数据保护.
作者：杨莉；李野；岳晨妍 刊期： 2007年第10期
目的:制备黄体酮乳膏并建立其质量控制方法.方法:取黄体酮粉加入基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其主药含量.结果:所制备乳膏均匀细腻,涂展性好;黄体酮进样量在0.5～5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率为98.8%(RSD=1.18%).结论:该制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：申向黎；黄红；邹品文；张伶俐 刊期： 2007年第10期
红细胞是人体内含量丰富的细胞,它独特的双凹圆盘结构,不仅能够增大其表面积以满足气体交换的需要,而且赋予其良好的变形性,使其能通过直径仅为3～4 μm的毛细血管.
作者：霍晶；葛卫红；方芸；袁盛华 刊期： 2007年第10期
固相萃取(Solid-phase extraction,SPE)是近20年来迅速发展起来的一种生物样本预处理技术,是以液相色谱分离机制为基础建立的分离纯化方法.由于生物样品干扰成分较多且其中药物浓度多数较低,应用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱/质谱联用(LC/MS)法往往无法实现样品的直接测定分析.
作者：郑蕊；刘铁钢 刊期： 2007年第10期
目的:建立测定奥硝唑凝胶中主药含量的方法.方法:采用一阶导数光谱法,在259nm和299nm波长处测定凝胶中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑线性范围为4.01～44.1 μg.mL-1,平均回收率为101.6%(RSD=1.3%).结论:本方法精密度、准确度均能满足奥硝唑凝胶质量控制要求.
作者：吕红；彭彦；林怡；晋园 刊期： 2007年第10期
目的:掌握药品英文说明书的基本结构、语言特点及翻译技巧,以指导临床合理用药.方法:根据药品名称、性状、药理作用、适应证、剂量和用法、注意事项、副作用和禁忌证等项目分析药品英文说明书的语言特点与翻译技巧.结果与结论:药品英文说明书大多使用被动语态,常用省略句和祈使句等,读者在理解和翻译药品英文说明书时对其应加以注意.
作者：田俊英 刊期： 2007年第10期
目的:探讨人参皂苷的2种单体成分Rb1、Rg1在肾小管细胞缺氧复氧(HRO)损伤模型中的作用及机制.方法:将大鼠肾小管上皮细胞分为对照组、HRO组、Rb1+HRO组和Rg1+HRO组.除对照组外,其余各组给药同时缺氧复氧培养36h后分别检测肾小管细胞增殖活性、增殖细胞核抗原(PCNA)阳性表达情况、丙二醛(MDA)含量、乳酸脱氢酶(LDH)漏出量和超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:人参皂苷Rb1、Rg1可促进HRO性肾小管细胞增殖(P＜0.01),增强细胞中PCNA阳性表达(P＜0.05),减少肾小管细胞MDA生成及LDH释放,增强SOD活性.结论:人参皂苷Rb1和Rg1对HRO性肾小管细胞损伤模型具有保护作用.
作者：宋瑞；盘强文；林海英；王琼；冯志强 刊期： 2007年第10期
CA4磷酸酯(Combretastatin A4 phosphate,CA4P)系从非洲植物中提取出的血管损伤剂(Vascular Disrupting Ag-ents,VDA)类抗肿瘤药前体,合成后的CA4P与CA4相比水溶性增强,有关CA4P制剂已进行了一系列离体及临床研究.
作者：张璇；张健存 刊期： 2007年第10期
目的:测定牛黄解毒片中铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、锌(Zn)、铜(Cu)5种微量元素的含量,以对其质量进行监控.方法:采用压力溶弹消解快速火焰原子吸收法对牛黄解毒片中的Cr、Mn、Fe、Zn、Cu 5种微量元素含量进行测定.结果:9个不同厂家生产的牛黄解毒片中Cr、Mn、Zn、Cu含量相差不大,而Fe含量则有较大差异,且远高于其它元素的含量.结论:该方法简便快速、准确可靠,是一种适合本品常规分析的检测方法;本品不同品牌间各元素的含量差异很大,可能导致疗效有所差别.
作者：李玉珍；林燕奎；颜治；肖陈贵；孟令兵 刊期： 2007年第10期
目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法.方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮革酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量.结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80 μg·mL-1(r=0.999 4),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
作者：范义凤；李德明；王华 刊期： 2007年第10期
目的:制备小檗碱壳聚糖纳米粒,并考察其外观、粒径和体外释药特性.方法:以离子凝胶法制备小檗碱壳聚糖纳米粒,紫外分光光度法测定小檗碱含量并计算其在不同递质中的累积释放度.结果:壳聚糖纳米粒呈球形或类球形,平均粒径267.9nm,多分散系数0.264,平均包封率(65.4±0.7)%.纳米粒6h内释放度为(56.8±1.7)%,8h以后趋于平缓,24h释放度为(65.6±1.1)%;在人工胃液、人工肠液和pH7.4磷酸盐缓冲液3种溶出递质6h内释放度依次为(75.3±1.3)%、(55.7±0.9)%、(45.8±1.6)%.结论:离子凝胶法适用于小檗碱壳聚糖纳米粒的制备,释药递质对释药程度影响显著,呈pH依赖性.
作者：林爱华；李鸿燕；刘奕明；丘小惠 刊期： 2007年第10期
目的:为我国制药企业提升市场营销竞争力提供参考.方法:从目前我国药品消费者特征分析出发,提出我国制药企业市场营销创新的策略.结果与结论:我国制药企业应针对药品消费者特征采用理念创新、市场创新、产品创新、服务创新、组织创新等多种营销策略.
作者：陈晶；李野；刘皓 刊期： 2007年第10期
目的:制备基因重组人干扰素-α聚乳酸乙醇酸微球,并考察其理化性质.方法:采用复乳溶剂挥发法制备干扰素-α微球,考察其形态、粒径、分布、载药量、包封率及微粉学性质,并通过体外释药考察其缓释效果,用气/质联用法测定其有机溶剂残留量.结果:所制微球球形圆整,粒度分布范围较窄,平均粒径为45.54μm,包封率达83.49%,载药量为8.03%,流动性等较好.微球体外释药行为符合Higuchi方程,其有机溶剂残留量＜0.05%.结论:所制干扰素-α微球各方面理化性质良好.
作者：宋凤兰；杨帆；张永明；李桃；杨轶群；刘星辰 刊期： 2007年第10期
目的:防止细胞毒药物对医务人员的危害,保证配置药品质量.方法:介绍细胞毒药物的潜在危害性,阐述我院静脉药物配置中心在防护和管理上的特点,强调须注意的一些问题.结果:目前我院尚未发现有医务人员发生与细胞毒药物相关的职业危害.结论:只要严格遵循有关安全操作规程,采取防护措施,可以避免接触细胞毒药物时产生的危害.
作者：张洁；蒋惠留 刊期： 2007年第10期
目的:为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.方法:介绍我院根据《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法.结果与结论:只有医院领导正确认识,高度重视,措施得力,加强人才培养、硬件和软件建设,才能高质量高效率地开展医院药物临床试验机构的工作.
作者：肖忠革；周礼明；田卓平；金剑 刊期： 2007年第10期
目的:建立测定盐酸法倔唑片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶媒,在280nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度.结果:盐酸法倔唑的线性范围为1～10 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.38%(RSD=0.33%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
