邓小煌；林朝霞；曾雪花；廖月明；陈学智
目的:优选硫酸阿托品缓释片佳制备工艺.方法:采用正交试验法对缓释骨架材料、填充剂和黏合剂种类、规格、用量及工艺等进行优选,并与普通片剂比较体外释放度.结果:缓释片佳工艺条件为:以磷酸氢钙为填充剂、黏合剂浓度20 g·mL-1、缓释材料用量20 g;2 h时缓释片与普通片累积释放百分率分别为34.05%、92.74%.结论:所制缓释片缓释效果优于普通片,药物释放规律符合Higuchi方程.
作者：黄晓英；黄义洪 刊期： 2007年第19期
目的:验证药品专利异议状况与药品经济价值之间的关联性,初步探索药品专利异议信息在药品经济价值评估中的应用.方法:利用SPSS统计软件,对美国食品与药品管理局《药品橙皮书》的498个药品的专利异议信息和药品经济价值信息进行卡方检验.结果与结论:药品专利异议状况与药品经济价值间具有关联性,专利异议信息在药品经济价值评估中具有广泛应用前景.
作者：胡元佳；虞忠；卞鹰；王一涛 刊期： 2007年第19期
目的:推动药品委托生产的良性发展.方法:应用供应链委托生产理论,分析目前药品委托生产中存在的种种误区,思考并提出建议.结果与结论:药品委托生产需要前提条件,那就是委托方(制药企业)必须具有药品生产批准文号,并建立自己的核心竞争能力,才可以委托生产,其他任何非生产企业如科研机构、商业企业都不能委托生产.
作者：顾丽萍 刊期： 2007年第19期
目的:制备辅酶Q10亚微乳,并考察其稳定性及理化性质.方法:设计正交试验优选辅酶Q10亚微乳的处方及制备工艺并制备乳剂,以高效液相色谱法测定其含量及包封率,考察其粒径、ζ电位、pH值及稳定性等.结果:辅酶Q10亚微乳的佳处方工艺为大豆油:中碳链甘油三酸酯=1:2,大豆磷脂:泊洛沙姆188=3:1,高速剪切乳化时间10min,制备温度60℃.所制备的乳剂包封率3批样品平均值为98.07%,ζ电位为-28.4 mV,平均粒径为168 nm.该制剂贮存时应避免光照和冻融,在4℃条件下稳定性较好.结论:所制备的辅酶Q10亚微乳满足静脉注射用制剂要求.
作者：张翠霞；殷栋二；王东凯；杨秀丽；孔俐文 刊期： 2007年第19期
伏立康唑(Voriconazole)由美国辉瑞公司开发,2002年8月在美国首次上市.其为一种广谱抗真菌新药,属第2代合成氟康唑衍生物,体内、外抗真菌活性强大,对广泛的致病性酵母、丝状真菌和二形真菌等均具有活性,且对耐药性真菌亦有效.其抗菌谱类似伊曲康唑甚至更好,已成为侵入性曲霉病的一线治疗药物[1].
作者：尚茂林 刊期： 2007年第19期
目的:评定以紫外分光光度法测定酚酞片含量的不确定度.方法:根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对酚酞片的含量测定进行测量不确定度的分析与评定.结果:扩展不确定度为1.0%,相对扩展不确定度为1.0%,含量测定结果可表示为(97.0±1.0)%.结论:严格按照操作规范,尽可能减少稀释过程影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果准确.
作者：陈建琴 刊期： 2007年第19期
目的:推动药品采购工作规范化.方法:分析、评价《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》制订及实施过程的主要亮点,并指出存在的问题.结果与结论:广东省药品网上采购阳光工程取得初步成效,合理降低了药品价格,保障了医疗机构临床用药需要,值得推广.
作者：杨俊何 刊期： 2007年第19期
目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法.方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量.结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50 μg·mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：徐敏洁 刊期： 2007年第19期
目的:考察更昔洛韦左氧氟沙星喷雾剂经皮渗透作用.方法:采用改良型Franz扩散池(垂直式),吸收液为pH7.4的磷酸盐缓冲液,用高效液相色谱法同时测定接收液中主药更昔洛韦、左氧氟沙星的浓度,计算其累积透皮量、累积透皮率和单位面积累积透皮量.结果:更昔洛韦、左氧氟沙星渗透速度分别为2.198 1、9.220 3 μg·cm-2·h-1.结论:更昔洛韦左氧氟沙星喷雾剂中2主药透皮吸收行为均符合Fick's第一定律.
作者：杜士明；蔡华；黄良永；董永成 刊期： 2007年第19期
目的:研究确定我国制药行业的合理收益水平的方法,并判断2000～2005年我国制药行业的收益水平的合理性.方法:基于2001～2006中国统计年鉴中我国制药行业的财务数据,运用风险-收益对等原理,根据我国制药行业的风险水平确定其收益水平,并验证6年间我国制药行业的收益水平是否合理.结果:6年间,我国制药行业的平均低期望收益率应为7.72%,实际平均总资产收益率为8.53%,即6年间我国制药行业获得的超过其低期望收益率的超额回报率平均为0.81%.结论:我国制药行业在此期间所获得的收益与其风险水平相当,也与其合理收益水平相当.
作者：王笳；游宇光；李仁锦；杨士明；杨安东；黄宇；吴必强；程志鹏；栾远东；夏华祥；赵光荣；吴诗惠 刊期： 2007年第19期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定阿苯糖丸中阿司匹林和苯巴比妥含量的方法.方法:色谱柱为Inertsil C8-3流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20 μL.结果:阿司匹林和苯巴比妥检测浓度的线性范围分别为31.15～498.40、3.2～51.2 μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率分别为101.18%(RSD=1.9%)、100.73%(RSD=1.7%).结论:本方法简便易行、准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
作者：梁陈方；王亚洲 刊期： 2007年第19期
目的:研究低分子肝素钙(LHC)对心肌缺血损伤模型大鼠心肌的保护作用及其机制.方法:取60只大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、丹参注射液阳性对照组和LHC高、中、低剂量组(n=10),给予相应药物后腹腔注射异丙肾上腺素建立大鼠心肌缺血模型,之后观察大鼠体表心电图(ECG),测定血清心肌酶(LDH、CK)、血清超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)的含量.结果:与模型对照组比较,LHC可明显改善心肌缺血大鼠ECG中S-T段偏移的幅度,显著降低血清LDH、CK、MDA的活性或含量(P＜0.01,P＜0.05),同时可提高血清SOD的活性(P＜0.05).结论:LHC可能通过改善抗氧化酶等指标活性使心肌坏死程度减轻.
作者：谭常青 刊期： 2007年第19期
目的:考察金属离子对复方洗必泰漱口液抑菌效果的影响,筛选合适的金属离子络合剂以提高制剂稳定性.方法:采用连续稀释法测定制剂的低抑菌浓度(MIC)以及小杀菌浓度(MBC).结果:当处方中铁离子(Fe3+)、钠离子(Na+)浓度分别大于10-7、10-6 mol·L-1时,复方洗必泰漱口液的MIC和MBC值明显增加.在处方中加入0.5 mol·L-1酒石酸,可有效地避免金属离子的影响.结论:微量Fe3+及Na+可使复方洗必泰漱口液抑菌作用下降,在处方中加入适量酒石酸可保持其抑菌效果.
作者：易军；金描真；李秋；周玉珍 刊期： 2007年第19期
目的:建立以高效液相色谱法测定瑞格列奈原料药及其片剂中主药和有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵缓冲液(pH4.0)-甲醇(20:80),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为243 nm,进样量为20 μL.结果:瑞格列奈检测浓度的线性范围为0.49～9.86 μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.90%(RSD=0.75%).结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈的质量控制.
作者：孙浩；蒋素梅；顾萍；李语如 刊期： 2007年第19期
目的:改进以高效液相色谱法测定头孢泊肟酯及其制剂含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(50:50),流速为1.5 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm.结果:头孢泊肟酯的线性范围为25～15 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.56%(RSD=1.79%),样品平均含量为101.54%.结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可用于头孢泊肟酯及其制剂的含量测定.
作者：邓小煌；林朝霞；曾雪花；廖月明；陈学智 刊期： 2007年第19期
目的:考察盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液及蒸馏水中的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定盐酸去氢骆驼蓬碱的含量,用经典恒温加速法考察温度对其在不同条件下稳定性的影响.结果:盐酸去氢骆驼蓬碱检测浓度的线性范围为1.8～30.0 μg·mL-1,在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的降解符合一级动力学过程,预测的有效期分别为566、69、22 d.结论:盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的稳定性均较好.
作者：刘军；程雪梅；王长虹；孙殿甲 刊期： 2007年第19期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚、水杨酸含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为乙腈-甲醇-水(10∶10∶80),检测波长为276 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为30℃.结果:间苯二酚、水杨酸检测浓度的线性范围均为160～480 μg·mL-1(r=0.999 8、r=0.999 4);平均回收率分别为100.06%(RSD=0.72%)、100.06%(RSD=0.52%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘福；吴功柱 刊期： 2007年第19期
目的:借鉴工业企业的库存理论和技术对门诊药房药品库存进行科学化管理.方法:建立药品二级库存储模式,实行药品分类管理,预测药品的需求,运用库存模型定量计算补货批量.结果与结论:借助医院信息系统可建立药品消耗数据库,在计算机系统平台上动态进行需求预测、经济批量的计算,同时进行药品库存控制是完全可以实现的.
作者：王丽姿；马海波；姜红 刊期： 2007年第19期
目的:评价河南省免费抗结核药品的管理水平,总结经验,寻找差距.方法:按照《中国结核病防治规划-免费抗结核药品管理手册》要求,制定了包含17个考评项目的问卷,随机选择了河南省20个县市的抗结核药品库房进行现场调查.结果:75%的药品库房有制订年度药品需求计划,但只有35%的库房药品库存水平达到要求,95%的库房没有出现过期药品;90%的药品库房有出入库凭单和每一笔出入库的明细账目,但只有25%的库房做到账物相符;药品库房条件和药品摆放还未达到要求.结论:免费抗结核药品的管理还未得到各级结核病防治机构的足够重视,应当从为国家节约财产和确保患者用药质量角度,提高药品管理者的责任心.
作者：赖钰基；王林；王倪；徐敏；马士文；孟澜涛；成诗明；陈秋兰 刊期： 2007年第19期
目的:优化优福定脂质体的处方和制备工艺.方法:采用薄膜分散-冷冻干燥法制备优福定脂质体,以主药替加氟和尿嘧啶包封率为指标,应用正交试验优化其处方和制备工艺;考察其体外释放度并与普通片剂进行比较.结果:所得优化处方为磷脂与药物的重量比16:1,磷脂与胆固醇的重量比7:1,pH5.6的磷酸盐缓冲液为水合递质,水化温度为40℃.在此条件下,替加氟和尿嘧啶的平均包封率分别为(46.6±2.01)%、(48.7±1.49)%;脂质体的体外释放符合一级动力学方程,具有缓释作用.结论:优化得到的优福定脂质体处方工艺简便,稳定.
作者：宋力；范文源 刊期： 2007年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
