异福酰胺胶囊人体相对生物利用度研究

神威药业铸就民族品牌

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

模糊优选熵权模型在新药研发项目风险管理中的应用

目的:构建一种基于熵权的模糊优选模型,探讨其在新药研发项目风险管理中的应用.方法:结合模糊数学与熵权理论,建立新药研发项目风险管理模型.结果:根据模型的评价结果,可以对新药研发项目进行优选排序.结论:在新药研发项目风险管理过程中,可以运用模糊优选熵权模型对其进行评估,为管理决策提供科学依据.

作者：樊婷婷；蔡宇 刊期： 2005年第08期

卫生部拟在网上发布医疗广告审批信息

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

新修订的《药品注册管理办法》5月1日实施

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

反相高效液相色谱法测定呋喃西林溶液中2组分的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定呋喃西林溶液中呋喃西林和苯甲酸钠含量的方法.方法:色谱柱为 Shim-pack CLC-C8,流动相为甲醇-水( 35: 65),检测波长为 240nm.结果:呋喃西林和苯甲酸钠的线性范围分别为 1.0～40.0μ g/ml( r=0.9 998)、 5.0～200.0μ g/ml( r=0.9 996),平均回收率分别为 100.1%( RSD=1.52%)、 99.7%( RSD=1.57).结论:本方法简便、快速、准确,可用于呋喃西林溶液的质量控制.

作者：毛桂福 刊期： 2005年第08期

抗肿瘤药所致皮肤损害及其防治

肿瘤已成为疾病致死的主要因素之一,随着抗肿瘤药用量的增加,与之有关的药品不良反应( ADR)的报道也随之增加.本文参阅有关文献,就抗肿瘤药导致皮肤损害的情况进行归纳、分析,并为临床有针对性地预防和治疗提出建议.

作者：宋晓坤；戈秀云 刊期： 2005年第08期

脊髓型颈椎病术后创伤反应不同剂量甲泼尼龙治疗方案的成本-效果分析

目的:评价不同剂量甲泼尼龙治疗方案对脊髓型颈椎病前路减压术后创伤反应的经济效果.方法:选取行前路减压术的脊髓型颈椎病患者 56例,给予不同剂量甲泼尼龙治疗,分为 A组( 18例,小剂量组,初始剂量为 80mg)、 B组( 21例,中剂量组,初始剂量为 600mg)、 C组( 17例,大剂量组,初始剂量为 1 000mg),分别观察各组临床症状的改善程度,并比较其成本-效果.结果: A、 B、 C组治疗成本( C)分别为 990.00元、 1 339.10元、 1 886.70元;显效率( E)分别为 5.56%、 14.29%、 35.29%;单位明显效果所需成本( C/E)分别为 178.06元、 93.71元、 53.46元;在 A组的基础上, B组和 C组增加单位明显效果所需成本(Δ C/Δ E)分别为 39.99元和 30.16元.结论: C组较 A组和 B组的显效率有较大提高,而且单位明显效果所需成本低,故 C组剂量方案较为合理.

作者：魏民；刘郑生；陶笙 刊期： 2005年第08期

国家食品药品监督管理局发布药品不良反应通报:3种药品可引起肝肾损害

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

门诊药房柜台式服务的实践与思考

目的:推行柜台式药房服务模式,提高药房服务质量,促进合理用药.方法:对我院门诊药房建立柜台式服务模式的背景、准备、运行的全过程进行回顾、总结与分析.结果:通过柜台式服务,确立了药房的工作目标和原则;进一步健全和完善了岗位职责、操作规范、标准化服务用语、差错分享制度、纠纷处理预案;提高了药师的服务意识和技巧,强化了药师的责任.结论:柜台式服务模式的实施有利于优良药房服务体系的形成,便于药学服务,体现药师的专业价值,增进医院药学服务的吸引力.

作者：闫素英；曾艳；王育琴 刊期： 2005年第08期

卫生部常务副部长高强会见挪威卫生与保健服务大臣及代表团

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

目的:筛选硫酸新霉素灭菌溶液的佳处方,并考察其质量稳定性.方法:配制各种不同处方硫酸新霉素灭菌溶液,以溶液颜色、 pH值及浓度的变化为考察指标,筛选出佳处方,预测其稳定性,并与留样观测结果进行比较.结果:用盐酸调节溶液 pH值至 4～ 5、 100℃灭菌后溶液颜色不会变黄,经 6mo加速试验, 9mo室温留样观察,质量稳定.结论:本处方设计合理,性质稳定,质量可控.

作者：吴文飞 刊期： 2005年第08期

复方甘草酸苷片联合盐酸曲普利啶治疗小儿痒疹疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷片联合盐酸曲普利啶治疗小儿痒疹的临床疗效.方法:将 656例痒疹患儿随机分为 A、 B、 C 3组. A组 216例,单用复方甘草酸苷片治疗; B组 210例,单用盐酸曲普利啶治疗; C组 230例,给予复方甘草酸苷片联合盐酸曲普利啶治疗.结果: A、 B、 C 3组总有效率分别为 69.4%、 81.0%、 96.1%, C组较 A、 B组具有极显著性差异( P<0.01).结论:复方甘草酸苷片联合盐酸曲普利啶治疗小儿痒疹疗效好,且安全.

作者：张晓茹；马玉虎 刊期： 2005年第08期

银杏叶提取物抗脑缺血作用机制研究进展

银杏叶,为银杏科乔木植物银杏的叶,性味苦、涩、平,功能主治活血化瘀、通经活络.近年来,其提取物 GBE或 EGb761)已广泛应用于治疗脑部、周边血液循环障碍,急、慢性脑机能不全及后遗症等.为深入探讨 GBE抗脑缺血的体内作用机理,国内、外诸多学者针对神经元缺血性损伤的病理生理机制,如能量代谢障碍、酸中毒、细胞内钙浓度( [Ca2+ ]i)增加、兴奋性毒性作用、自由基 [活性氧自由基和一氧化氮( NO) ]损伤、炎症反应和细胞凋亡等,对 GBE的药理作用进行了大量卓有成效的研究工作.目前有关研究报道很多,现简要综述如下.

作者：张爱林；张家玮；孙建宁；徐秋萍 刊期： 2005年第08期

薄层扫描法测定肾宁颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的:建立以薄层扫描法测定肾宁颗粒中盐酸水苏碱含量的方法.方法:展开剂为丙酮-无水乙醇-盐酸( 10: 6: 1),显色剂为碘化铋钾试液-1%三氯化铁无水乙醇溶液( 2: 1),测定波长为 530nm,参比波长为 670nm,狭缝大小为 0.4mm× 0.4mm,线性化参数 Sx=3.结果:盐酸水苏碱点样量在 2.412μ g～6.432μ g范围内斑点峰面积积分值呈良好的线形关系( r=0.9 972),平均回收率为 98.93%( RSD=1.15%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于肾宁颗粒的质量控制.

作者：罗毅；张洪；黄鹃；周本宏 刊期： 2005年第08期

常规治疗与合用帕罗西汀治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑障碍的临床疗效观察

目的:观察常规治疗与合用帕罗西汀治疗功能性消化不良( FD)伴抑郁焦虑障碍的临床疗效.方法:将 82例 FD伴抑郁焦虑障碍患者随机分为常规治疗(常规组)和抗抑郁药+常规治疗(抗抑郁组),疗程均为 4wk,观察治疗前、后 FD症状评分及汉密顿抑郁量表( HAMD)、 Zung抑郁自评量表( SDS)、焦虑自评量表( SAS)评分变化.结果:女性患者占 81.7%,显著多于男性的 18 3%( P<0.01);治疗后抗抑郁组各项评分均显著下降( P<0.01),而常规组则无明显改变( P>0.05);抗抑郁组 FD疗效及 HAMD、 SAS评分达常模范围的疗效与常规组比较有显著性差异( P<0.01).结论:常规治疗合用帕罗西汀,既能显著改善 FD症状,又能有效控制抑郁焦虑障碍.

作者：梅浙川；李晋芳；冯晓霞；沈薇 刊期： 2005年第08期

阿昔洛韦眼用凝胶体外释药研究

目的:研究阿昔洛韦眼用凝胶的体外释放特性.方法:以磷酸盐缓冲液为释放介质,以高效液相色谱法测定释放介质中阿昔洛韦的含量,用透析袋法研究阿昔洛韦眼用凝胶中药物的释放特性.结果:阿昔洛韦眼用凝胶体外释放曲线符合一级释药方程.结论:阿昔洛韦眼用凝胶具有一定的缓释特性.

作者：卢荣枝；唐干益 刊期： 2005年第08期

磺胺类药物产销现状及趋势

目的:了解我国磺胺类药物的市场现状及发展趋势.方法:对磺胺类药物的国内、外生产及销售概况进行全面分析.结果与结论:我国磺胺类药物生产基础较好,并已成为全世界磺胺类药物的头号产销大国,预计今后其国内、外市场仍有一定的发展空间.

作者：张伦 刊期： 2005年第08期

异福酰胺胶囊人体相对生物利用度研究

目的:研究异福酰胺胶囊的人体生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定 12名健康志愿受试者单剂量服用异福酰胺胶囊(受试制剂)或卫非特片(参比制剂)后的利福平、异烟肼和吡嗪酰胺血药浓度,药动学参数用 3p97程序处理.结果:受试制剂与参比制剂的利福平 AUC0～t分别为( 70.69± 36.32)、( 70.77± 32.26)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.82± 0.28)、( 1.79± 0.25) h, Cmax分别为( 12.83± 4.98)、( 12.84± 3.95)μ g/ml;异烟肼 AUC0～t分别为( 14.30± 8.25)、( 13.76± 6. 16)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.54± 0.36)、( 1.58± 0.38) h, Cmax分别为( 5.42± 2.52)、( 5.46± 2.46)μ g/ml;吡嗪酰胺 AUC0～T分别为( 243.56± 128.98)、( 238.07± 117.63)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.58± 0.64)、( 1.69± 0.55) h, Cmax分别为( 29.45± 12.45)、( 27.46± 11.02)μ g/ml.受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为( 99.88± 12.92)%、( 103.84± 24.10)%、( 102.57± 12.31)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

作者：张国宏；郭炎荣；邓立东；邓航 刊期： 2005年第08期

急性胰腺炎5种药物治疗方案的成本-效果分析

目的:评价急性胰腺炎 5种药物治疗方案的成本-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法,对急性胰腺炎的奥曲肽( A组)、乌斯他汀( B组)、氟脲嘧啶( C组)、硝苯吡啶( D组)、大黄汤( E组)治疗方案进行回顾性分析.结果: 5种药物治疗方案成本分别为 2 678.24元、 3 071.68元、 1 101. 70元、 1 089.04元、 1 098.04元;有效率分别为 96.88%、 93.55%、 92.86%、 92.00%、 96.55%; E方案成本-效果比低,为 11.53元;在 D方案基础上每获取 1个效果单位, A、 B、 C、 E方案所需追加成本依次为 324.33元、 1 321.76元、 14.07元、 1.96元.结论: E方案为较佳方案.

作者：周蔚然；郑德香 刊期： 2005年第08期

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法.方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量.另通过长期试验考察其稳定性.结果:使用 40%甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为 99.4%( RSD=0.90%);注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样 12mo质量稳定.结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控.

作者：薛秀峰；张海茹；陈华山；李发美 刊期： 2005年第08期