硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

薄层扫描法测定肾宁颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的:建立以薄层扫描法测定肾宁颗粒中盐酸水苏碱含量的方法.方法:展开剂为丙酮-无水乙醇-盐酸( 10: 6: 1),显色剂为碘化铋钾试液-1%三氯化铁无水乙醇溶液( 2: 1),测定波长为 530nm,参比波长为 670nm,狭缝大小为 0.4mm× 0.4mm,线性化参数 Sx=3.结果:盐酸水苏碱点样量在 2.412μ g～6.432μ g范围内斑点峰面积积分值呈良好的线形关系( r=0.9 972),平均回收率为 98.93%( RSD=1.15%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于肾宁颗粒的质量控制.

作者：罗毅；张洪；黄鹃；周本宏 刊期： 2005年第08期

抗肿瘤药所致皮肤损害及其防治

肿瘤已成为疾病致死的主要因素之一,随着抗肿瘤药用量的增加,与之有关的药品不良反应( ADR)的报道也随之增加.本文参阅有关文献,就抗肿瘤药导致皮肤损害的情况进行归纳、分析,并为临床有针对性地预防和治疗提出建议.

作者：宋晓坤；戈秀云 刊期： 2005年第08期

卫生部常务副部长高强会见挪威卫生与保健服务大臣及代表团

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

模糊优选熵权模型在新药研发项目风险管理中的应用

目的:构建一种基于熵权的模糊优选模型,探讨其在新药研发项目风险管理中的应用.方法:结合模糊数学与熵权理论,建立新药研发项目风险管理模型.结果:根据模型的评价结果,可以对新药研发项目进行优选排序.结论:在新药研发项目风险管理过程中,可以运用模糊优选熵权模型对其进行评估,为管理决策提供科学依据.

作者：樊婷婷；蔡宇 刊期： 2005年第08期

硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

目的:筛选硫酸新霉素灭菌溶液的佳处方,并考察其质量稳定性.方法:配制各种不同处方硫酸新霉素灭菌溶液,以溶液颜色、 pH值及浓度的变化为考察指标,筛选出佳处方,预测其稳定性,并与留样观测结果进行比较.结果:用盐酸调节溶液 pH值至 4～ 5、 100℃灭菌后溶液颜色不会变黄,经 6mo加速试验, 9mo室温留样观察,质量稳定.结论:本处方设计合理,性质稳定,质量可控.

作者：吴文飞 刊期： 2005年第08期

卫生部要求各地加强血吸虫病防治工作

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

细菌耐药性调查研究应注意的若干问题

自 20世纪 20年代青霉素问世以来,抗生素在保障人类健康中发挥了重要作用.不过,尽管抗生素的使用极大地降低了感染的发生率和患者的病死率,但细菌耐药性的出现和蔓延使得人类在抗感染治疗方面又面临诸多新困难.因此,了解细菌耐药性的产生与发展,避免临床不合理使用抗生素,帮助临床医师合理用药,开展细菌耐药性调查与监测就显得尤为重要.

作者：张新妹；马越；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2005年第08期

芬太尼透皮贴治疗口咽部放疗所致疼痛的疗效观察

目的:观察芬太尼透皮贴治疗口咽部放疗所致疼痛的镇痛效果.方法:头颈部鳞癌接受全程放疗过程中出现严重口咽部粘膜溃烂伴疼痛患者 30例,其直观模拟标度尺评分法( VAS)评分≥ 6分时,给予芬太尼透皮贴 2.5mg( 25μ g/h) 3贴～5贴 /9d～15d.采用 VAS、数字标尺法和美国东部肿瘤协作组( ECOG)毒副作用评分标准,分别对镇痛效果、生活质量及不良反应进行评价.结果: VAS评分从治疗前的( 7.86± 1.18)分降至治疗后第 10d的( 2.24± 1.31)分( P<0.01);治疗后患者的生活质量得到明显改善,与治疗前比较各指标有极显著性差异( P<0.01);未发现严重的不良反应和停药后药物依赖现象.结论:芬太尼透皮贴对口咽部放疗所致疼痛有较好的镇痛效果,且安全,能显著改善患者的生活质量.

作者：李健；张秀萍；黄赖机；张伟军；邓瑾；梁颖 刊期： 2005年第08期

脊髓型颈椎病术后创伤反应不同剂量甲泼尼龙治疗方案的成本-效果分析

目的:评价不同剂量甲泼尼龙治疗方案对脊髓型颈椎病前路减压术后创伤反应的经济效果.方法:选取行前路减压术的脊髓型颈椎病患者 56例,给予不同剂量甲泼尼龙治疗,分为 A组( 18例,小剂量组,初始剂量为 80mg)、 B组( 21例,中剂量组,初始剂量为 600mg)、 C组( 17例,大剂量组,初始剂量为 1 000mg),分别观察各组临床症状的改善程度,并比较其成本-效果.结果: A、 B、 C组治疗成本( C)分别为 990.00元、 1 339.10元、 1 886.70元;显效率( E)分别为 5.56%、 14.29%、 35.29%;单位明显效果所需成本( C/E)分别为 178.06元、 93.71元、 53.46元;在 A组的基础上, B组和 C组增加单位明显效果所需成本(Δ C/Δ E)分别为 39.99元和 30.16元.结论: C组较 A组和 B组的显效率有较大提高,而且单位明显效果所需成本低,故 C组剂量方案较为合理.

作者：魏民；刘郑生；陶笙 刊期： 2005年第08期

红外分光光度法鉴别甲硝唑片

目的:建立甲硝唑片快速、专属的鉴别方法. 方法:采用红外分光光度法,以无水乙醇为溶剂进行重结晶,并以高纯度溴化钾压片测定红外吸收光谱.结果:甲硝唑片与甲硝唑对照品的红外吸收光谱完全一致,并与国家药典委员会颁布的<药品红外光谱集>中的甲硝唑标准光谱一致.结论:本方法专属性好,可快速、准确地鉴别本品.

作者：唐红；张晓松 刊期： 2005年第08期

钟南山院士当选中华医学会会长

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

重组人红细胞生成素胶原蛋白双层微条的制备及含量测定

目的:制备重组人红细胞生成素( rhEPO)胶原蛋白双层微条并建立其含量测定方法.方法:以胶原蛋白为包裹材料,以硫酸软骨素钠为释放调节剂,采用凝胶加压成型的方法制备双层微条;采用反相高效液相色谱法测定双层微条中 rhEPO的含量.结果: rhEPO检测浓度线性范围为 0.25～ 20μ g/ml( r=0.9 998),平均回收率为 96.2%,日内、日间精密度分别为 0.9%、 2.6%( n=3).结论: rhEPO胶原蛋白双层微条制备方法简单可行,含量测定方法准确、可靠.

作者：任建东；刘松青；戴青；黄毅 刊期： 2005年第08期

栓必灵对大鼠肠系膜微循环的影响

目的:研究栓必灵对大鼠肠系膜微循环的影响.方法:大鼠分别舌静脉注射栓必灵 45、 90、 180IU/kg,采用显微录像静画步进法观察给药 30min后大鼠肠系膜毛细血管血流速度、血流状态及血管内径的变化.结果:低、中、高剂量组血流速度增加率分别为 24.25%、 26.34%和 25.88%;细动脉内径增加率分别为 21.37%、 27.13%和 28.80%;细静脉内径增加率分别为 6.70%、 9.31%和 12.95%;血流状态明显改善.结论:栓必灵有改善大鼠肠系膜微循环的作用.

作者：邓岩辉；张文杰；卢熠；袁博；孙燕燕 刊期： 2005年第08期

国家食品药品监督管理局发布药品不良反应通报:3种药品可引起肝肾损害

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液配伍后溶液在常温下放置 4h内不同时间的大吸收峰峰位和吸收度,并观察溶液的色泽及测定其 pH值.结果:配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及 pH值均无明显变化.结论:注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液配伍后在常温下 4h内稳定.

作者：黄震华；黄云英；黄鹤鸣；黄丽敏 刊期： 2005年第08期

异福酰胺胶囊人体相对生物利用度研究

目的:研究异福酰胺胶囊的人体生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定 12名健康志愿受试者单剂量服用异福酰胺胶囊(受试制剂)或卫非特片(参比制剂)后的利福平、异烟肼和吡嗪酰胺血药浓度,药动学参数用 3p97程序处理.结果:受试制剂与参比制剂的利福平 AUC0～t分别为( 70.69± 36.32)、( 70.77± 32.26)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.82± 0.28)、( 1.79± 0.25) h, Cmax分别为( 12.83± 4.98)、( 12.84± 3.95)μ g/ml;异烟肼 AUC0～t分别为( 14.30± 8.25)、( 13.76± 6. 16)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.54± 0.36)、( 1.58± 0.38) h, Cmax分别为( 5.42± 2.52)、( 5.46± 2.46)μ g/ml;吡嗪酰胺 AUC0～T分别为( 243.56± 128.98)、( 238.07± 117.63)(μ g· h) /ml, tmax分别为( 1.58± 0.64)、( 1.69± 0.55) h, Cmax分别为( 29.45± 12.45)、( 27.46± 11.02)μ g/ml.受试制剂中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为( 99.88± 12.92)%、( 103.84± 24.10)%、( 102.57± 12.31)%.结论:两种制剂具有生物等效性.

作者：张国宏；郭炎荣；邓立东；邓航 刊期： 2005年第08期

高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚和非那西丁的血药浓度

目的:建立以高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚和非那西丁血药浓度的方法.方法:以 Diamonsil C18为色谱柱,甲醇-水( 45∶ 55)为流动相,茶碱为内标,检测波长为 254nm,柱温为室温.结果:对乙酰氨基酚和非那西丁的低检测浓度为 5μ g/ml,线性范围为 5～25μ g/ml;方法回收率均 >95%,日内、日间 RSD均 <4.0%.结论:本法简便、准确,能满足临床对于对乙酰氨基酚和非那西丁血药浓度测定的要求.

作者：张虹；方昱；王淑君 刊期： 2005年第08期

卫生部要求各医院杜绝不合理收费降低医药费用

作者：本刊讯 刊期： 2005年第08期

国产与进口替考拉宁对224株肠球菌的体外抑菌活性比较研究

目的:研究国产替考拉宁对 224株肠球菌的体外抑菌活性.方法:采用琼脂稀释法测定国产替考拉宁对 169株粪肠球菌和 51株屎肠球菌等的低抑菌浓度( MIC), 并与进口替考拉宁及其它抗生素进行抑菌效果比较.结果:国产替考拉宁对 169株粪肠球菌和 51株屎肠球菌的 MIC50分别为 0.125、 0.25μ g/ml, MIC90分别为 2、1μ g/ml;进口替考拉宁对粪肠球菌和屎肠球菌的 MIC50分别为 0.25、0.25μ g/ml, MIC90分别为 1、 0.5μ g/ml.结论:两种替考拉宁对 224株肠球菌均具有较强的抑菌活性; 224株肠球菌对两种替考拉宁的敏感率均为 100%.

作者：李仲兴；王秀华；杨敬芳；时东彦；李继红；陈晶波 刊期： 2005年第08期

硝酸甘油口腔速崩片与市售含片药效学比较

目的:评价硝酸甘油口腔速崩片与市售含片的药效学.方法:制备与市售含片含量相同的硝酸甘油口腔速崩片,并比较两者对受试者舒张压、心率的影响.结果:服药后 3min内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度明显快于市售含片,两者比较具有显著性差异( P<0.05).结论:硝酸甘油口腔速崩片的药效与市售含片比较更迅速,更适合急症冠心病患者服用.

作者：陈岚；武新安；郭小冬 刊期： 2005年第08期