石浩强；翟青；张芬琴；邵云弟
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎（慢性乙肝）的有 效药物，但其有效率仅在30％～50％之间。为探讨干扰素治疗 慢性乙肝的疗效与肝组织炎症活动度之间的关系，笔者对临床 应用干扰素治疗的慢性乙肝患者进行肝活检，并与肝组织炎 症活动度进行比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择：我院1998年1月～1999年3月经过肝穿刺活检确 诊的46例慢性乙肝患者，男性41例，女性5例，年龄大56岁， 小18岁。全部病例均为HBeAg阳性，HBV－DNA阳性；丙氨酸氨基 转移酶（ALT）（1897±356）IU/L，总胆红素（TSB）（363± 87）μmol/L，白蛋白≥35g/L，血小板≥10×1012/L，白细胞≥4× 109/L，半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节 剂治疗。肝组织病理学改变符合1995年“全国传染病与寄生虫 病学术会议”修订的诊断标准。
作者：郑瑞丹；饶日春；胡桂华；杨铮 刊期： 2001年第03期
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上，国家药品监督管理局局长郑筱萸强调，将尽快建立中药 的标准化体系，并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手，进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解，《中药品种保护条例》实施7年来，我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种，这些品种涉及全国31个省（自 治区、直辖市）1036个中药生产企业。同时，在这7年中，也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力，进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为，《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前，我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有，《条例》实施后，年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超 亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外，《条例》实施前 ，各地竞相开办中药生产企业，生产品种低水平重复，严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益，挫伤了研制开发新药 的积极性，也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后，监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴，保护和调动了生产企业开发新药的积极性， 强化了药品质量意识和品牌意识，保证了人民用药安全有效 。 据了解，国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年，经国家药品监督管理局批准，有75个中 药品种的保护期获得了延长，这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作，加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调，要进一步提高药品质量，促进民族医药工业 科技进步。他说，在中药问题上，不仅仅是我们向国际接轨的 问题，而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路，这条路就是中药的标准化体系， 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机，使中药品种走出 国门，参与国际竞争。他同时还强调，要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面，进一步加强中药品种保护 工作，使我国中药研制和生产得到健康发展。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探讨抗结核药物致严重肝功能损害的不良后果 。方法：对我院1995年1月～2000年1月住院病人中因抗结核药物 所致的严重肝功能损害50例进行分析。结果：严重肝功能损害 与以下因素有关：（1）既往有肝病史；（2）老年患者及营养 不良患者；（3）慢性嗜酒者；（4）异烟肼、利福平与其它药 物合用者；（5）治疗前肝功能异常者。结论：在选择抗结核 药物治疗时必须慎重考虑上述因素。
作者：冯金海；吴同柱 刊期： 2001年第03期
目的：建立了人血清中异丙酚浓度的RP－HPLC测定法。 方法：以卡马西平为内标，甲醇：水（68∶32v/v）为流动相， 紫外检测波长为258nm。结果：异丙酚与内标分离良好，血清中 异丙酚平均回收率为99％，日内、日间RSD小于10％，血清异丙 酚浓度在1～16μg/ml范围内线性关系良好，r=09994。结论：该 法操作简便、结果可靠，适用于异丙酚血药浓度的测定。
作者：蒋硕民；王增寿；金胜威 刊期： 2001年第03期
据新华社讯卫生部部长张文康在2001年2月15日开幕的全国 卫生工作会议上指出，我国卫生改革与发展已进入新阶段，即 全方位、整体推进时期。 张文康介绍，2000年我国城镇医药卫生体制改革取得了突破 性的进展。以《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及 相关的配套文件出台为标志的新时期城镇医药卫生体制改革， 涵盖了城镇医疗机构改革、卫生监督和疾病预防控制体制改 革、卫生事业单位人事制度改革等卫生体制的各个领域，已进 入全面启动的阶段。在新的一年中，医疗卫生体制改革要实 现重点突破、整体推进，主要完成以下5项任务：（1）必须重 视与基本医疗保险制度改革的同步推进，尤其要协同主管部门 做好医疗保险定点医院工作，进一步协调并规范与基本医疗 保险经办机构的工作衔接，为参保职工提供方便、快捷、经济 的基本医疗服务；（2）要重点抓好病人选医生、药品集中招 标采购、药品收支两条线、医疗机构后勤社会化等工作，促进 医疗机构内部管理和运行机制改革；（3）要在2001年上半年完 成医疗机构的分类管理工作，妥善处理好营利性与非营利性 医疗机构分开的有关政策性问题，特别要落实好相关财税和价 格政策，保证医疗机构的平稳过渡和长远发展；（4）要进一 步加强区域卫生规划，落实发展社区卫生服务的配套政策与措 施，规范社区卫生服务项目，建立和完善城镇医疗卫生服务 新体系；（5）卫生监督和疾病防控体制改革要纳入城镇医药 卫生体制改革统一部署，同步推进，分别实施。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探索入世后中药商标保护的方法，培育中药弛 名商标。方法：参考国内外商标法并结合我国中药商标保护 的现状进行分析。结果与结论：提出并论述中药商标保护中应 重视的几个问题及对策。
作者：王恕；杨文展；孙利华 刊期： 2001年第03期
目的：建立清上祛痛胶囊的含量测定方法。方法：薄 层扫描法测定波长λR=370nm；展开剂为氯仿－甲醇－水（80∶3 5∶10）10℃以下放置过夜的下层液；紫外光灯（365nm）定位。 结果：葛根素的平均回收率为9843％，RSD为145％。结论： 本法简便、准确、可靠，可作为该制剂质量控制指标之一。
作者：黄月纯；杜同仿 刊期： 2001年第03期
目的：对目前抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势进行 分析。方法：采用金额排序和频度分析的方法对瑞金医院肿 瘤病区1年中抗肿瘤药物应用情况进行统计。结果：较常应用 的抗肿瘤药物有针剂30个品种、规格，辅助化疗片剂12种。金 额排序列前的是一些新型的化疗药品，片剂应用较普遍。结论 ：进口化疗药物昂贵，应加快国产化疗药物的研制，降低化 疗费用，同时提高用药的合理性和有效性。
作者：石浩强；翟青；张芬琴；邵云弟 刊期： 2001年第03期
目的：研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度，并以AUC（0～6）、Tmax、Cmax为指标，用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果：国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药－时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC（0 ～6）分别为（183452±71106）μg/（h·L）、（189119±85 908）μg/（h·L）；Tmax分别为（115±077）h、（130±0 97）h；Cmax分别为（152229±106387）ng/ml、（150854±89 244）ng/ml。配对t检验结果表明，AUC（0～6）Tmax、Cmax均无显 著性差异（P>005）。结论：国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为（10080±1659）％，国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。
作者：吴妍；黄萍；韩敏；何海霞；周远大；姚高琼；朱治本 刊期： 2001年第03期
我院是一所综合性省属三级甲等医院，实行挂两个牌子、 一套领导班子的管理体制。按照上级有关医院改革的文件精神 ，结合本院实际情况，院领导决定将药剂科作为医院改革的 试点部门，进行人事制度改革和机构改革的尝试，现介绍如下 。 1 改革用人制度，实行全员聘用制 1.1药剂科主任竞争上岗 为了健全科主任竞争激励机制，防止干部选拔工作中的不 正之风的产生，针对药剂科以前存在着“科中有科”等问题， 院领导决定在药剂科进行正主任竞争上岗，副主任由正主任 提名报院务会审批，中西药房实行统一管理的改革尝试。为了 充分体现公平竞争、择优录用的原则，医院成立了人事制度 改革小组，对竞选药剂科主任的任职条件、选拔程序等制订了 周密的运作方案，并以医院红头文件形式下发。正主任竞选 采用参选者以竞职方案自荐形式报名，经人事制度改革工作小 组资格审查、考试考核、面试答辩，再经民主测评、组织考 察、院务会审批、院长聘用的程序确定。副主任由正主任提名 ，经民主测评、组织考察、院务会审批等程序确定。形成了 能者上、庸者下，公平竞争的良好氛围，在全院干部职工中引 起了很大反响。
作者：王增寿 刊期： 2001年第03期
目的：制备卡维地洛固体分散体，提高其溶解度和溶 速率。方法：以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇－6000(PEG－ 6000)为载体，以溶剂法和熔融法制备固体分散体，并进行体外 溶出度研究。结果：载体比例越大，药物溶出愈快；载体比 例愈小，差异愈显著。载体为PVP所制固体分散体的体外溶出行 为总体优于载体为PEG－6000的固体分散体。结论：本试验所制 卡维地洛固体分散体能加速体外溶出，提高生物利用度，可用 于制备高效制剂。
作者：杨建彬 刊期： 2001年第03期
目的：为有限的医药费用提供一种合理的配置。方法 ：根据文献选择了幽门螺杆菌（Hp）阳性感染的十二指肠溃疡 和胃炎患者892例，随机分为4组，给予不同的短程三联治疗方 案：OMC组（奥美拉唑＋甲硝唑＋克拉霉素）、OFC组（奥美拉唑 ＋呋喃唑酮＋克拉霉素）、OFA组（奥美拉唑＋呋喃唑酮＋羟 氨苄青霉素）、BFC组（胶体次枸橼酸铋＋呋喃唑酮＋克拉霉素 ），运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 ：OMC、OFC、OFA、BFC4组方案对胃炎/十二指肠溃疡的成本－效果 比为1619/1733、1730/1393、1140/1056、1117/1075。 经敏感度分析后为1636/1751、1749/1408、815/755、11 66/1122。结论：OFA组方案为根除Hp的较为经济有效方案。
作者：程华丰；曹惠明；陈倩；张楠森 刊期： 2001年第03期
肥胖已被广泛地认为是与遗传学和神经生物学相关的一种 慢性疾病。据估计，全世界肥胖者约占总人口的15％，低的 估计也超过1亿人。肥胖者易患多种慢性病，如糖尿病、高脂 血症、高血压及心血管疾患。肥胖不仅加重了人类的经济负担 ，且导致了较高的死亡率，因此已引起全球关注。以前常用 的减肥药芬氟拉明或右芬氟拉明，因其毒性大，副作用较多， 美国已停用；西布曲明虽有效，但为饮食抑制剂，有其不足 之处。新型减肥药奥利司他（ORST）是脂肪酶抑制剂，有其优 势。ORST自1998年首次以Xeniceal为商品名在新西兰上市后，现已 在英、法、德、澳、芬兰、菲律宾等国上市。笔者现将ORST推 荐给医师和肥胖患者，希望它能够为单纯性肥胖患者或兼有其 他某些疾病的肥胖患者带来福音[1～5]。
作者：陈应兰；王国村 刊期： 2001年第03期
目的：探讨临床应用手性药物的对映体选择性问题。 方法：从手性药物的药动学特性、药效学特性及临床应用几 方面举例说明。结果与结论：手性药物对映体表现出错综复杂 的药代动力学和药效学特征。手性药物对映体的深入研究， 将对临床合理应用手性药物产生深远的影响。
作者：蒋兆健；吴笑春 刊期： 2001年第03期
目的：研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法：采用紫外 分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该 滴眼液后进行疗效观察。结果：线性范围为2～14μg/ml，回归 方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为9964％ ，RSD为043％。经治疗痊愈150例，有效16例，无效4例，总有效 率达976％。结论：该滴眼液疗效确切，紫外分光光度法测 定含量方法简便、快速、准确，不需要特殊试剂。
作者：林伟萍；林文婷 刊期： 2001年第03期
目的：探讨医院自制软包装大输液的优缺点。方法： 对医院瓶装大输液与软包装大输液从生产成本、制剂质量、 临床应用情况等方面进行比较分析。结果与结论：软包装大输 液有开发潜力，但现阶段仍存在不少问题，亟待解决；短期 内还不能完全代替瓶装大输液。
作者：郑奕辉；周泽清；王棉光 刊期： 2001年第03期
2001年2月28日，国家主席江泽民签署中华人民共和国主席令 （第45号）： 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九 届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日 修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布 ，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次 会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次 会议修订） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用 药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法 。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经 营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医 疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他 组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工 作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的 监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工 作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构， 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：建立HPLC测定羟基喜树碱及喜树碱含量的方法 。方法：样品在弱碱性条件下溶解稀释成20μg/ml的溶液。色谱 柱为YWGC18柱，46mm×250mm，10μm；流动相为甲醇－水（45∶5 5）；流速为10ml/min；检测波长为266nm。结果：羟基喜树碱回 收率为1002％，日间变异（2、4、8h）RSD低于18％；喜树碱 回收率为997％，日间变异（2、4、8h）RSD低于20％。结论： 本法分离效果好，专属性强，分析速度快，灵敏度高，可作 为原料及其制剂的含量测定方法。
作者：马锦星；孙仲葆；彭才勤；马烈 刊期： 2001年第03期
药学服务是指药师直接地和负责地为病人提供可信赖的药 物治疗，以达到提高和改善病人生命质量的目的。药学服务要 求药师从以药物为中心转到以病人为中心上来，对于我国社 会药店和驻店药师来说，这是一个全新的课题。 1药学服务的特性 1.1易获得性 不管是预防性的、治疗性的或恢复性的药学服务，都要直 接面向需要服务的病人，渗透到医疗、用药保健行为的方方面 面和日常工作中。 1.2高质量性 药学服务要求药师用自己独到的知识和技术来保证药物应 用获得满意的结果，是高度专业化的服务过程。药学服务作为 一种有偿服务，其服务人员还应做到质量和成本相平衡。 1.3连续性 药学服务是贯穿于整个用药过程的全程服务，服务提供既 可以通过个人，也可以通过一个集体合作实现。 1.4有效性 它是以成本－效益的方式提供服务。对用药患者来讲，通 过药学服务可以降低总的医药费用，提高治疗效果；对药店来 讲，通过药学服务可以提高整体用药水平，保证用药的有效 性。
作者：赵汝民 刊期： 2001年第03期
目的：提出规范药物经济学研究的建议。方法：对加 拿大药物经济学评价准则制定的背景和主要内容进行了介绍 ，并阐述了其新发展状况，同时对我国药物经济学评价标准 的初步建构提出了自己的设想。结果与结论：应建立一套为 国家社会保障部门、药品监督管理部门、卫生行政部门所认可 的药物经济学的评价准则，规范药物经济学研究。同时，政 府应出台相应政策，将药物经济学评价和药品价格、临床合理 用药、《药品分类管理目录》、《社会医疗保险用药目录》 等问题联系起来，建构起符合中国国情的药物经济学政府管制 框架。
作者：张霓；宋华琳；盛力；陈锦新 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
