我国将进一步健全中药品种保护制度

摘要：据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上，国家药品监督管理局局长郑筱萸强调，将尽快建立中药 的标准化体系，并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手，进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解，《中药品种保护条例》实施7年来，我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种，这些品种涉及全国31个省（自 治区、直辖市）1036个中药生产企业。同时，在这7年中，也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力，进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为，《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前，我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有，《条例》实施后，年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超 亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外，《条例》实施前 ，各地竞相开办中药生产企业，生产品种低水平重复，严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益，挫伤了研制开发新药 的积极性，也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后，监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴，保护和调动了生产企业开发新药的积极性， 强化了药品质量意识和品牌意识，保证了人民用药安全有效 。 据了解，国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年，经国家药品监督管理局批准，有75个中 药品种的保护期获得了延长，这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作，加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调，要进一步提高药品质量，促进民族医药工业 科技进步。他说，在中药问题上，不仅仅是我们向国际接轨的 问题，而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路，这条路就是中药的标准化体系， 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机，使中药品种走出 国门，参与国际竞争。他同时还强调，要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面，进一步加强中药品种保护 工作，使我国中药研制和生产得到健康发展。