曾小耘；郑若纯；庄静波；罗丽娟；肖松
目的：评价利迈先治疗泌尿生殖道感染的疗效。方法 ：98例泌尿生殖道感染患者随机分成治疗组应用利迈先250mg,bi d；对照组A应用罗红霉素150mg,bid；对照组B应用羟氨苄青霉素50 0mg,tid，均为7d1疗程。结果：治疗组临床总有效率8286％，对 致病微生物清除率8182％，药物不良反应286％，优于对照 组A、B。结论：利迈先治疗泌尿生殖道感染疗效好，不良反应 小，抗菌谱广，值得临床推广。
作者：汤正岐；郑超；巨育泉 刊期： 2001年第03期
2001年2月28日，国家主席江泽民签署中华人民共和国主席令 （第45号）： 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九 届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日 修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布 ，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次 会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次 会议修订） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用 药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法 。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经 营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医 疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他 组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工 作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的 监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工 作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构， 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。
作者： 刊期： 2001年第03期
肥胖已被广泛地认为是与遗传学和神经生物学相关的一种 慢性疾病。据估计，全世界肥胖者约占总人口的15％，低的 估计也超过1亿人。肥胖者易患多种慢性病，如糖尿病、高脂 血症、高血压及心血管疾患。肥胖不仅加重了人类的经济负担 ，且导致了较高的死亡率，因此已引起全球关注。以前常用 的减肥药芬氟拉明或右芬氟拉明，因其毒性大，副作用较多， 美国已停用；西布曲明虽有效，但为饮食抑制剂，有其不足 之处。新型减肥药奥利司他（ORST）是脂肪酶抑制剂，有其优 势。ORST自1998年首次以Xeniceal为商品名在新西兰上市后，现已 在英、法、德、澳、芬兰、菲律宾等国上市。笔者现将ORST推 荐给医师和肥胖患者，希望它能够为单纯性肥胖患者或兼有其 他某些疾病的肥胖患者带来福音[1～5]。
作者：陈应兰；王国村 刊期： 2001年第03期
目的：探讨临床应用手性药物的对映体选择性问题。 方法：从手性药物的药动学特性、药效学特性及临床应用几 方面举例说明。结果与结论：手性药物对映体表现出错综复杂 的药代动力学和药效学特征。手性药物对映体的深入研究， 将对临床合理应用手性药物产生深远的影响。
作者：蒋兆健；吴笑春 刊期： 2001年第03期
目的：探讨抗结核药物致严重肝功能损害的不良后果 。方法：对我院1995年1月～2000年1月住院病人中因抗结核药物 所致的严重肝功能损害50例进行分析。结果：严重肝功能损害 与以下因素有关：（1）既往有肝病史；（2）老年患者及营养 不良患者；（3）慢性嗜酒者；（4）异烟肼、利福平与其它药 物合用者；（5）治疗前肝功能异常者。结论：在选择抗结核 药物治疗时必须慎重考虑上述因素。
作者：冯金海；吴同柱 刊期： 2001年第03期
目的：提出规范药物经济学研究的建议。方法：对加 拿大药物经济学评价准则制定的背景和主要内容进行了介绍 ，并阐述了其新发展状况，同时对我国药物经济学评价标准 的初步建构提出了自己的设想。结果与结论：应建立一套为 国家社会保障部门、药品监督管理部门、卫生行政部门所认可 的药物经济学的评价准则，规范药物经济学研究。同时，政 府应出台相应政策，将药物经济学评价和药品价格、临床合理 用药、《药品分类管理目录》、《社会医疗保险用药目录》 等问题联系起来，建构起符合中国国情的药物经济学政府管制 框架。
作者：张霓；宋华琳；盛力；陈锦新 刊期： 2001年第03期
目的：验证帕歌斯治疗膝关节骨关节炎、退行性脊柱 炎的临床疗效。方法：随机分为治疗组和对照组各30例。治疗 组应用帕歌斯，对照组应用枢力达。1个月后观察膝关节骨关 节炎及退行性脊柱炎的主要症状和疼痛、关节功能、肿胀情况 。结果：膝关节骨关节炎治疗组总有效率889％，对照组为8 24％；退行性脊柱炎治疗组总有效率833％，对照组为818 ％。经统计学处理，两组总有效率均无显著性差异（P>0.05）， 疗效相似。结论：帕歌斯与非甾体类药物枢力达一样都具有 抗炎、消肿、止痛、改善关节功能的疗效，帕歌斯无明显副反 应，而非甾体类药物枢力达有一定比例的胃肠道副反应。
作者：李启运 刊期： 2001年第03期
目的：探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法， 并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法：建 立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法，测定并比较兰索拉唑两 种不同剂型的溶出度，提取溶出参数及方差分析。结果：（1 ）各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80％；（2）A组间W eibull参数T50、Td和m值两两比较无显著性差异（P均>005），B组 亦然（P均>005）；（3）A组与B组比较T50、Td间差异极显著（ P均<0001），B组溶出50％及632％所需的时间明显短于A组，m 比较差异不显著（P>005），两组所拟合方程的斜率无显著性 差异。结论：本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法 简便、准确，重现性好，稳定可行；兰索拉唑肠溶片与肠溶 胶囊溶出度存在极显著差异。
作者：曾小耘；郑若纯；庄静波；罗丽娟；肖松 刊期： 2001年第03期
目的：为药品集中招标采购提供法律依据。方法：结 合相关法律阐明药品集中招标采购过程和应遵守的规范。结 果与结论：药品集中招标采购应当遵守国家有关招投标法律； 只有依法操作，才能使这项改革顺利进行，达到利国利民的 目的。
作者：吕工 刊期： 2001年第03期
本刊讯 为促进药品集中招标采购试点工作健康发展，确保 患者得到价廉质优的药品，经国务院同意，近日国家计委发 出通知，要求药品集中招标采购降价后产生的价差好处，本着 大部分利益让给患者，兼顾医疗机构招标采购积极性的原则 ，在患者和医疗机构之间合理分配，分配比例由省级价格主管 部门根据本地实际情况确定。招标采购的药品零售价格，要 以实际中标价格为基础，加一定比例的价差确定，在招标单位 范围内执行。其中，属于政府定价的药品，由当地价格主管 部门按照上述原则作价并分布中标药品的零售价格；属于市场 调节价的药品，招标采购的医疗机构也要按上述原则制定实 际零售价格。药品招标采购经办机构，须按规定将实际中标价 格及时向当地价格主管部门报告。 国家计委要求，各地价格主管部门要加强监督检查，及时 纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。
作者： 刊期： 2001年第03期
据新华社讯卫生部部长张文康在2001年2月15日开幕的全国 卫生工作会议上指出，我国卫生改革与发展已进入新阶段，即 全方位、整体推进时期。 张文康介绍，2000年我国城镇医药卫生体制改革取得了突破 性的进展。以《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及 相关的配套文件出台为标志的新时期城镇医药卫生体制改革， 涵盖了城镇医疗机构改革、卫生监督和疾病预防控制体制改 革、卫生事业单位人事制度改革等卫生体制的各个领域，已进 入全面启动的阶段。在新的一年中，医疗卫生体制改革要实 现重点突破、整体推进，主要完成以下5项任务：（1）必须重 视与基本医疗保险制度改革的同步推进，尤其要协同主管部门 做好医疗保险定点医院工作，进一步协调并规范与基本医疗 保险经办机构的工作衔接，为参保职工提供方便、快捷、经济 的基本医疗服务；（2）要重点抓好病人选医生、药品集中招 标采购、药品收支两条线、医疗机构后勤社会化等工作，促进 医疗机构内部管理和运行机制改革；（3）要在2001年上半年完 成医疗机构的分类管理工作，妥善处理好营利性与非营利性 医疗机构分开的有关政策性问题，特别要落实好相关财税和价 格政策，保证医疗机构的平稳过渡和长远发展；（4）要进一 步加强区域卫生规划，落实发展社区卫生服务的配套政策与措 施，规范社区卫生服务项目，建立和完善城镇医疗卫生服务 新体系；（5）卫生监督和疾病防控体制改革要纳入城镇医药 卫生体制改革统一部署，同步推进，分别实施。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探讨医院自制软包装大输液的优缺点。方法： 对医院瓶装大输液与软包装大输液从生产成本、制剂质量、 临床应用情况等方面进行比较分析。结果与结论：软包装大输 液有开发潜力，但现阶段仍存在不少问题，亟待解决；短期 内还不能完全代替瓶装大输液。
作者：郑奕辉；周泽清；王棉光 刊期： 2001年第03期
维生素A；VitamunA [其他名称] 视黄醇醋酸酯，RetinolAcetate。 [历史] 维生素A一般均来源于体外。它的前体广泛存在于肉类、蔬 菜、乳制品，它的几种活性化合物如β－胡萝卜素、α－胡 萝卜素、视黄醇、各种类胡萝卜素等，均来源于动物肝、脂肪 、乳汁、蛋黄内。食物中维生素A含量用视黄醇当量（RE）表 示。1单位的维生素A相当于03毫克维生素A，相当于03RE。享 有充分平衡膳食的健康儿童及成人，一般无需补充。维生素A 始于1600年医师鼓励多吃动物肝治夜盲症。1891年胡萝卜素被发 现。1920年发现人体可将胡萝卜素转化为维生素A。 [性状与稳定性] 维生素A为淡黄色油溶液；无败油臭，对光和空气不稳定， 但在油溶液中不易被空气氧化变质，宜保存于15℃～30℃之间 ，不应超过40℃。
作者：张石革；孙定人 刊期： 2001年第03期
目的：对目前抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势进行 分析。方法：采用金额排序和频度分析的方法对瑞金医院肿 瘤病区1年中抗肿瘤药物应用情况进行统计。结果：较常应用 的抗肿瘤药物有针剂30个品种、规格，辅助化疗片剂12种。金 额排序列前的是一些新型的化疗药品，片剂应用较普遍。结论 ：进口化疗药物昂贵，应加快国产化疗药物的研制，降低化 疗费用，同时提高用药的合理性和有效性。
作者：石浩强；翟青；张芬琴；邵云弟 刊期： 2001年第03期
计算机技术的广泛应用，为医院信息管理工作注入了新的 内容；同时，医院信息计算机网络系统管理进程也为医院药学 信息系统的实现提供了一种契机。近几年来，随着医疗制度 改革工作的不断深入，医院药学管理工作出现了许多新问题、 新任务。为了切实地适应和解决社会发展的需求，自1998年起 ，我院根据本院的实际情况，自我开发了《医院信息管理系统 》（Hos_ pitalInformatimeSystem，简称HIS），其中医院药学信息计算机管 理工作被全面地纳入到医院信息总体管理中，终使药学信 息处于高度共享、高效率的实时处理状态，形成从总体调控到 相互制约的管理体系。
作者：许伟彬；梅松；王远超 刊期： 2001年第03期
目的：为有限的医药费用提供一种合理的配置。方法 ：根据文献选择了幽门螺杆菌（Hp）阳性感染的十二指肠溃疡 和胃炎患者892例，随机分为4组，给予不同的短程三联治疗方 案：OMC组（奥美拉唑＋甲硝唑＋克拉霉素）、OFC组（奥美拉唑 ＋呋喃唑酮＋克拉霉素）、OFA组（奥美拉唑＋呋喃唑酮＋羟 氨苄青霉素）、BFC组（胶体次枸橼酸铋＋呋喃唑酮＋克拉霉素 ），运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 ：OMC、OFC、OFA、BFC4组方案对胃炎/十二指肠溃疡的成本－效果 比为1619/1733、1730/1393、1140/1056、1117/1075。 经敏感度分析后为1636/1751、1749/1408、815/755、11 66/1122。结论：OFA组方案为根除Hp的较为经济有效方案。
作者：程华丰；曹惠明；陈倩；张楠森 刊期： 2001年第03期
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎（慢性乙肝）的有 效药物，但其有效率仅在30％～50％之间。为探讨干扰素治疗 慢性乙肝的疗效与肝组织炎症活动度之间的关系，笔者对临床 应用干扰素治疗的慢性乙肝患者进行肝活检，并与肝组织炎 症活动度进行比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择：我院1998年1月～1999年3月经过肝穿刺活检确 诊的46例慢性乙肝患者，男性41例，女性5例，年龄大56岁， 小18岁。全部病例均为HBeAg阳性，HBV－DNA阳性；丙氨酸氨基 转移酶（ALT）（1897±356）IU/L，总胆红素（TSB）（363± 87）μmol/L，白蛋白≥35g/L，血小板≥10×1012/L，白细胞≥4× 109/L，半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节 剂治疗。肝组织病理学改变符合1995年“全国传染病与寄生虫 病学术会议”修订的诊断标准。
作者：郑瑞丹；饶日春；胡桂华；杨铮 刊期： 2001年第03期
目的：研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度，并以AUC（0～6）、Tmax、Cmax为指标，用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果：国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药－时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC（0 ～6）分别为（183452±71106）μg/（h·L）、（189119±85 908）μg/（h·L）；Tmax分别为（115±077）h、（130±0 97）h；Cmax分别为（152229±106387）ng/ml、（150854±89 244）ng/ml。配对t检验结果表明，AUC（0～6）Tmax、Cmax均无显 著性差异（P>005）。结论：国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为（10080±1659）％，国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。
作者：吴妍；黄萍；韩敏；何海霞；周远大；姚高琼；朱治本 刊期： 2001年第03期
口服给药是方便且被应用广的一种给药方式，目前市 场上50％以上的药物是口服给药。口服控释剂型首先必须在胃 肠维持长时间零级动力学过程释药，且释放的药物能被胃肠道 有效吸收。一般口服药物吸收部位是在小肠上部和中部，更 主要的是在小肠中180cm～350cm无菌部位，若药物需在胃中发挥 作用或在小场上段吸收，则制成普通的控缓释制剂就不能提供 比常规速释制剂更大的优势。 胃滞留型制剂是近几年迅速发展起来的一种剂型，它通过 驻留制剂在胃中长时间释放药物，药物一部分被胃吸收或在胃 内发挥作用，另一部分通过幽门喷入小肠再吸收。将药物滞 留在胃中可以延长其在整个胃肠道的转运时间，因而可改善某 些药物的生物利用度，如在小肠上段吸收的药物或在肠道发 生降解的药物。 本文旨在讨论影响胃内滞留的各种因素及目前正在研究的 几种给药系统。
作者：周仲明；俞长兴 刊期： 2001年第03期
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展： 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成，不日将 向全社会公布，该目录将按药品剂型分类，共包括中、西药1 000 余种。今后，我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布，第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安 全性更高，使用多年的药品；对于乙类非处方药，将于年内制 定进入超市的相关政策，至于乙类非处方药品进入超市销售 ，这项工作将会首先进行试点，于2001年内正式启动。 2001年，我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良 反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根 据“能上能下”的原则，对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药，可能会允许其转为非处方药；而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其 转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再 评价制度，以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作，加强并完 善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题。
作者： 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
