李启运
目的：探索入世后中药商标保护的方法，培育中药弛 名商标。方法：参考国内外商标法并结合我国中药商标保护 的现状进行分析。结果与结论：提出并论述中药商标保护中应 重视的几个问题及对策。
作者：王恕；杨文展；孙利华 刊期： 2001年第03期
新华社讯中共中央政治局常委、国务院副总理李岚清于20 01年2月15日致信全国卫生工作会议，要求卫生部始终按照江泽 民同志“三个代表”重要思想的要求，坚定改革的方向不动摇 ，不断提高认识，转变观念，转变职能，转变作风，创造性 地开展工作，努力用比较低廉的费用提供比较优质的医疗服务 ，满足广大人民群众基本医疗需求，并促进医疗卫生事业得 到新的发展。 李岚清在信中说，国务院批准的《关于城镇医药卫生体制 改革的指导意见》实施1年来，卫生改革与发展取得了突破性 的进展。各级卫生行政部门在党和政府的领导下，动员广大卫 生工作者，配合城镇职工基本医疗保险制度的实施，扎扎实 实推进医药卫生体制改革，取得了良好效果。2001年是新世纪 的第1年，也是我国第十个五年计划实施的第1年，希望全国广 大卫生工作者，进一步振奋精神、更新观念、改革创新、乘势 前进，全面推动卫生事业在新世纪取得新的更大成绩。
作者：新华社讯 刊期： 2001年第03期
目的：建立了人血清中异丙酚浓度的RP－HPLC测定法。 方法：以卡马西平为内标，甲醇：水（68∶32v/v）为流动相， 紫外检测波长为258nm。结果：异丙酚与内标分离良好，血清中 异丙酚平均回收率为99％，日内、日间RSD小于10％，血清异丙 酚浓度在1～16μg/ml范围内线性关系良好，r=09994。结论：该 法操作简便、结果可靠，适用于异丙酚血药浓度的测定。
作者：蒋硕民；王增寿；金胜威 刊期： 2001年第03期
目的：探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法， 并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法：建 立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法，测定并比较兰索拉唑两 种不同剂型的溶出度，提取溶出参数及方差分析。结果：（1 ）各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80％；（2）A组间W eibull参数T50、Td和m值两两比较无显著性差异（P均>005），B组 亦然（P均>005）；（3）A组与B组比较T50、Td间差异极显著（ P均<0001），B组溶出50％及632％所需的时间明显短于A组，m 比较差异不显著（P>005），两组所拟合方程的斜率无显著性 差异。结论：本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法 简便、准确，重现性好，稳定可行；兰索拉唑肠溶片与肠溶 胶囊溶出度存在极显著差异。
作者：曾小耘；郑若纯；庄静波；罗丽娟；肖松 刊期： 2001年第03期
单克隆抗体（mAb）是B细胞单次克隆产生的抗体。与多克隆 抗体相比，mAb的专一性与同质性使其成为治疗和诊断的有效 工具。1975年，当Kohler和Milstein的杂交瘤技术被引入后，mAb潜在 的临床用途立刻显示出来。但人们几乎用了10年的时间，第一 个治疗用mAb才光顾临床。获取mAb的方便途径是免疫小鼠，当B 细胞与骨髓瘤细胞混合时，形成了杂交瘤，并可传代。因此， 选择特异性mAb的克隆体，可用实验动物生产大量的mAb。不过 ，现已有体外替代方法，不再需要动物生产mAb。虽然已有体外 生产mAb的多种系统，但治疗用mAb的大规模生产，则需要使用 中空纤维组织系统，成功与否依赖于杂交瘤的内在特性，如细 胞生长性和mAb生产活性[1]。过去几年中，噬菌体基因库表达 技术和异种重组抗体表达技术的发展，打开了全新的筛选和生 产mAb的前景，许多新抗体被筛选和大量生产。近，重组工 程技术允许mAb结构作必要改造，使其大小、构型、效价和效能 的改变成为可能。这种灵活设计可开发出嵌合体、人源化和 完全人源化mAb。
作者：安富荣；施安国；王平全 刊期： 2001年第03期
计算机技术的广泛应用，为医院信息管理工作注入了新的 内容；同时，医院信息计算机网络系统管理进程也为医院药学 信息系统的实现提供了一种契机。近几年来，随着医疗制度 改革工作的不断深入，医院药学管理工作出现了许多新问题、 新任务。为了切实地适应和解决社会发展的需求，自1998年起 ，我院根据本院的实际情况，自我开发了《医院信息管理系统 》（Hos_ pitalInformatimeSystem，简称HIS），其中医院药学信息计算机管 理工作被全面地纳入到医院信息总体管理中，终使药学信 息处于高度共享、高效率的实时处理状态，形成从总体调控到 相互制约的管理体系。
作者：许伟彬；梅松；王远超 刊期： 2001年第03期
药学服务是指药师直接地和负责地为病人提供可信赖的药 物治疗，以达到提高和改善病人生命质量的目的。药学服务要 求药师从以药物为中心转到以病人为中心上来，对于我国社 会药店和驻店药师来说，这是一个全新的课题。 1药学服务的特性 1.1易获得性 不管是预防性的、治疗性的或恢复性的药学服务，都要直 接面向需要服务的病人，渗透到医疗、用药保健行为的方方面 面和日常工作中。 1.2高质量性 药学服务要求药师用自己独到的知识和技术来保证药物应 用获得满意的结果，是高度专业化的服务过程。药学服务作为 一种有偿服务，其服务人员还应做到质量和成本相平衡。 1.3连续性 药学服务是贯穿于整个用药过程的全程服务，服务提供既 可以通过个人，也可以通过一个集体合作实现。 1.4有效性 它是以成本－效益的方式提供服务。对用药患者来讲，通 过药学服务可以降低总的医药费用，提高治疗效果；对药店来 讲，通过药学服务可以提高整体用药水平，保证用药的有效 性。
作者：赵汝民 刊期： 2001年第03期
目的：研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法：采用紫外 分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该 滴眼液后进行疗效观察。结果：线性范围为2～14μg/ml，回归 方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为9964％ ，RSD为043％。经治疗痊愈150例，有效16例，无效4例，总有效 率达976％。结论：该滴眼液疗效确切，紫外分光光度法测 定含量方法简便、快速、准确，不需要特殊试剂。
作者：林伟萍；林文婷 刊期： 2001年第03期
目的：探讨我国甲氧苄啶的发展趋势。方法：阐述甲 氧苄啶在应用和生产方面的新进展，对其市场状况进行全 面分析。结果与结论：我国甲氧苄啶生产具有一定基础，但应 密切注意市场变化。
作者：张伦 刊期： 2001年第03期
目的：探讨临床应用手性药物的对映体选择性问题。 方法：从手性药物的药动学特性、药效学特性及临床应用几 方面举例说明。结果与结论：手性药物对映体表现出错综复杂 的药代动力学和药效学特征。手性药物对映体的深入研究， 将对临床合理应用手性药物产生深远的影响。
作者：蒋兆健；吴笑春 刊期： 2001年第03期
目的：探讨抗结核药物致严重肝功能损害的不良后果 。方法：对我院1995年1月～2000年1月住院病人中因抗结核药物 所致的严重肝功能损害50例进行分析。结果：严重肝功能损害 与以下因素有关：（1）既往有肝病史；（2）老年患者及营养 不良患者；（3）慢性嗜酒者；（4）异烟肼、利福平与其它药 物合用者；（5）治疗前肝功能异常者。结论：在选择抗结核 药物治疗时必须慎重考虑上述因素。
作者：冯金海；吴同柱 刊期： 2001年第03期
目的：验证帕歌斯治疗膝关节骨关节炎、退行性脊柱 炎的临床疗效。方法：随机分为治疗组和对照组各30例。治疗 组应用帕歌斯，对照组应用枢力达。1个月后观察膝关节骨关 节炎及退行性脊柱炎的主要症状和疼痛、关节功能、肿胀情况 。结果：膝关节骨关节炎治疗组总有效率889％，对照组为8 24％；退行性脊柱炎治疗组总有效率833％，对照组为818 ％。经统计学处理，两组总有效率均无显著性差异（P>0.05）， 疗效相似。结论：帕歌斯与非甾体类药物枢力达一样都具有 抗炎、消肿、止痛、改善关节功能的疗效，帕歌斯无明显副反 应，而非甾体类药物枢力达有一定比例的胃肠道副反应。
作者：李启运 刊期： 2001年第03期
目的：制备卡维地洛固体分散体，提高其溶解度和溶 速率。方法：以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇－6000(PEG－ 6000)为载体，以溶剂法和熔融法制备固体分散体，并进行体外 溶出度研究。结果：载体比例越大，药物溶出愈快；载体比 例愈小，差异愈显著。载体为PVP所制固体分散体的体外溶出行 为总体优于载体为PEG－6000的固体分散体。结论：本试验所制 卡维地洛固体分散体能加速体外溶出，提高生物利用度，可用 于制备高效制剂。
作者：杨建彬 刊期： 2001年第03期
我院是一所综合性省属三级甲等医院，实行挂两个牌子、 一套领导班子的管理体制。按照上级有关医院改革的文件精神 ，结合本院实际情况，院领导决定将药剂科作为医院改革的 试点部门，进行人事制度改革和机构改革的尝试，现介绍如下 。 1 改革用人制度，实行全员聘用制 1.1药剂科主任竞争上岗 为了健全科主任竞争激励机制，防止干部选拔工作中的不 正之风的产生，针对药剂科以前存在着“科中有科”等问题， 院领导决定在药剂科进行正主任竞争上岗，副主任由正主任 提名报院务会审批，中西药房实行统一管理的改革尝试。为了 充分体现公平竞争、择优录用的原则，医院成立了人事制度 改革小组，对竞选药剂科主任的任职条件、选拔程序等制订了 周密的运作方案，并以医院红头文件形式下发。正主任竞选 采用参选者以竞职方案自荐形式报名，经人事制度改革工作小 组资格审查、考试考核、面试答辩，再经民主测评、组织考 察、院务会审批、院长聘用的程序确定。副主任由正主任提名 ，经民主测评、组织考察、院务会审批等程序确定。形成了 能者上、庸者下，公平竞争的良好氛围，在全院干部职工中引 起了很大反响。
作者：王增寿 刊期： 2001年第03期
目的：优化以蚕砂为原料制备脱镁叶绿酸工艺条件， 提高产出率。方法：以叶绿素提取率为指标，对脱镁叶绿酸 制备的乙醇法和丙酮法工艺进行比较，用正交试验法对丙酮法 的工艺条件进行优化。结果：脱镁叶绿酸的佳制备条件为 蚕砂粉碎度60目，加1/10倍药材量的水软化5h以上，加3倍药材量 的溶媒，提取温度70℃，回流时间60min，提取次数2次，酸化时 pH调至25。结论：软化水用量、丙酮量对叶绿素提取率影响 较大，经优化后可提高丙酮法制备脱镁叶绿酸的产出率46倍 。
作者：王章阳；周滢 刊期： 2001年第03期
2001年2月28日，国家主席江泽民签署中华人民共和国主席令 （第45号）： 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九 届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日 修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布 ，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次 会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次 会议修订） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用 药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法 。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经 营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医 疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他 组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工 作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的 监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工 作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构， 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探讨医院自制软包装大输液的优缺点。方法： 对医院瓶装大输液与软包装大输液从生产成本、制剂质量、 临床应用情况等方面进行比较分析。结果与结论：软包装大输 液有开发潜力，但现阶段仍存在不少问题，亟待解决；短期 内还不能完全代替瓶装大输液。
作者：郑奕辉；周泽清；王棉光 刊期： 2001年第03期
目的：评价利迈先治疗泌尿生殖道感染的疗效。方法 ：98例泌尿生殖道感染患者随机分成治疗组应用利迈先250mg,bi d；对照组A应用罗红霉素150mg,bid；对照组B应用羟氨苄青霉素50 0mg,tid，均为7d1疗程。结果：治疗组临床总有效率8286％，对 致病微生物清除率8182％，药物不良反应286％，优于对照 组A、B。结论：利迈先治疗泌尿生殖道感染疗效好，不良反应 小，抗菌谱广，值得临床推广。
作者：汤正岐；郑超；巨育泉 刊期： 2001年第03期
肥胖已被广泛地认为是与遗传学和神经生物学相关的一种 慢性疾病。据估计，全世界肥胖者约占总人口的15％，低的 估计也超过1亿人。肥胖者易患多种慢性病，如糖尿病、高脂 血症、高血压及心血管疾患。肥胖不仅加重了人类的经济负担 ，且导致了较高的死亡率，因此已引起全球关注。以前常用 的减肥药芬氟拉明或右芬氟拉明，因其毒性大，副作用较多， 美国已停用；西布曲明虽有效，但为饮食抑制剂，有其不足 之处。新型减肥药奥利司他（ORST）是脂肪酶抑制剂，有其优 势。ORST自1998年首次以Xeniceal为商品名在新西兰上市后，现已 在英、法、德、澳、芬兰、菲律宾等国上市。笔者现将ORST推 荐给医师和肥胖患者，希望它能够为单纯性肥胖患者或兼有其 他某些疾病的肥胖患者带来福音[1～5]。
作者：陈应兰；王国村 刊期： 2001年第03期
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展： 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成，不日将 向全社会公布，该目录将按药品剂型分类，共包括中、西药1 000 余种。今后，我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布，第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安 全性更高，使用多年的药品；对于乙类非处方药，将于年内制 定进入超市的相关政策，至于乙类非处方药品进入超市销售 ，这项工作将会首先进行试点，于2001年内正式启动。 2001年，我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良 反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根 据“能上能下”的原则，对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药，可能会允许其转为非处方药；而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其 转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再 评价制度，以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作，加强并完 善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题。
作者： 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
