新华社讯
目的：探讨我国甲氧苄啶的发展趋势。方法：阐述甲 氧苄啶在应用和生产方面的新进展，对其市场状况进行全 面分析。结果与结论：我国甲氧苄啶生产具有一定基础，但应 密切注意市场变化。
作者：张伦 刊期： 2001年第03期
本刊讯 为促进药品集中招标采购试点工作健康发展，确保 患者得到价廉质优的药品，经国务院同意，近日国家计委发 出通知，要求药品集中招标采购降价后产生的价差好处，本着 大部分利益让给患者，兼顾医疗机构招标采购积极性的原则 ，在患者和医疗机构之间合理分配，分配比例由省级价格主管 部门根据本地实际情况确定。招标采购的药品零售价格，要 以实际中标价格为基础，加一定比例的价差确定，在招标单位 范围内执行。其中，属于政府定价的药品，由当地价格主管 部门按照上述原则作价并分布中标药品的零售价格；属于市场 调节价的药品，招标采购的医疗机构也要按上述原则制定实 际零售价格。药品招标采购经办机构，须按规定将实际中标价 格及时向当地价格主管部门报告。 国家计委要求，各地价格主管部门要加强监督检查，及时 纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。
作者： 刊期： 2001年第03期
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎（慢性乙肝）的有 效药物，但其有效率仅在30％～50％之间。为探讨干扰素治疗 慢性乙肝的疗效与肝组织炎症活动度之间的关系，笔者对临床 应用干扰素治疗的慢性乙肝患者进行肝活检，并与肝组织炎 症活动度进行比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择：我院1998年1月～1999年3月经过肝穿刺活检确 诊的46例慢性乙肝患者，男性41例，女性5例，年龄大56岁， 小18岁。全部病例均为HBeAg阳性，HBV－DNA阳性；丙氨酸氨基 转移酶（ALT）（1897±356）IU/L，总胆红素（TSB）（363± 87）μmol/L，白蛋白≥35g/L，血小板≥10×1012/L，白细胞≥4× 109/L，半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节 剂治疗。肝组织病理学改变符合1995年“全国传染病与寄生虫 病学术会议”修订的诊断标准。
作者：郑瑞丹；饶日春；胡桂华；杨铮 刊期： 2001年第03期
口服给药是方便且被应用广的一种给药方式，目前市 场上50％以上的药物是口服给药。口服控释剂型首先必须在胃 肠维持长时间零级动力学过程释药，且释放的药物能被胃肠道 有效吸收。一般口服药物吸收部位是在小肠上部和中部，更 主要的是在小肠中180cm～350cm无菌部位，若药物需在胃中发挥 作用或在小场上段吸收，则制成普通的控缓释制剂就不能提供 比常规速释制剂更大的优势。 胃滞留型制剂是近几年迅速发展起来的一种剂型，它通过 驻留制剂在胃中长时间释放药物，药物一部分被胃吸收或在胃 内发挥作用，另一部分通过幽门喷入小肠再吸收。将药物滞 留在胃中可以延长其在整个胃肠道的转运时间，因而可改善某 些药物的生物利用度，如在小肠上段吸收的药物或在肠道发 生降解的药物。 本文旨在讨论影响胃内滞留的各种因素及目前正在研究的 几种给药系统。
作者：周仲明；俞长兴 刊期： 2001年第03期
目的：探索入世后中药商标保护的方法，培育中药弛 名商标。方法：参考国内外商标法并结合我国中药商标保护 的现状进行分析。结果与结论：提出并论述中药商标保护中应 重视的几个问题及对策。
作者：王恕；杨文展；孙利华 刊期： 2001年第03期
目的：对国内外注射用头孢他啶进行质量考察。方法 ：对头孢他啶按性状、溶液的颜色、溶液的澄清度、不溶性 微粒、吡啶含量、头孢他啶聚合物、头孢他啶的标示含量7个 项目，分别进行质量考察。结果：上述项目在各生产厂家之间 存在一些差异，但均在合格范围内。结论：国内产品质量不 比进口差，质量完全可靠。
作者：张洁萍；李文敏；王成刚；庞青云；王俊秋；杨泗成；余立 刊期： 2001年第03期
目的：为有限的医药费用提供一种合理的配置。方法 ：根据文献选择了幽门螺杆菌（Hp）阳性感染的十二指肠溃疡 和胃炎患者892例，随机分为4组，给予不同的短程三联治疗方 案：OMC组（奥美拉唑＋甲硝唑＋克拉霉素）、OFC组（奥美拉唑 ＋呋喃唑酮＋克拉霉素）、OFA组（奥美拉唑＋呋喃唑酮＋羟 氨苄青霉素）、BFC组（胶体次枸橼酸铋＋呋喃唑酮＋克拉霉素 ），运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 ：OMC、OFC、OFA、BFC4组方案对胃炎/十二指肠溃疡的成本－效果 比为1619/1733、1730/1393、1140/1056、1117/1075。 经敏感度分析后为1636/1751、1749/1408、815/755、11 66/1122。结论：OFA组方案为根除Hp的较为经济有效方案。
作者：程华丰；曹惠明；陈倩；张楠森 刊期： 2001年第03期
目的：为药品集中招标采购提供法律依据。方法：结 合相关法律阐明药品集中招标采购过程和应遵守的规范。结 果与结论：药品集中招标采购应当遵守国家有关招投标法律； 只有依法操作，才能使这项改革顺利进行，达到利国利民的 目的。
作者：吕工 刊期： 2001年第03期
目的：对目前抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势进行 分析。方法：采用金额排序和频度分析的方法对瑞金医院肿 瘤病区1年中抗肿瘤药物应用情况进行统计。结果：较常应用 的抗肿瘤药物有针剂30个品种、规格，辅助化疗片剂12种。金 额排序列前的是一些新型的化疗药品，片剂应用较普遍。结论 ：进口化疗药物昂贵，应加快国产化疗药物的研制，降低化 疗费用，同时提高用药的合理性和有效性。
作者：石浩强；翟青；张芬琴；邵云弟 刊期： 2001年第03期
目的：建立了人血清中异丙酚浓度的RP－HPLC测定法。 方法：以卡马西平为内标，甲醇：水（68∶32v/v）为流动相， 紫外检测波长为258nm。结果：异丙酚与内标分离良好，血清中 异丙酚平均回收率为99％，日内、日间RSD小于10％，血清异丙 酚浓度在1～16μg/ml范围内线性关系良好，r=09994。结论：该 法操作简便、结果可靠，适用于异丙酚血药浓度的测定。
作者：蒋硕民；王增寿；金胜威 刊期： 2001年第03期
我院是一所综合性省属三级甲等医院，实行挂两个牌子、 一套领导班子的管理体制。按照上级有关医院改革的文件精神 ，结合本院实际情况，院领导决定将药剂科作为医院改革的 试点部门，进行人事制度改革和机构改革的尝试，现介绍如下 。 1 改革用人制度，实行全员聘用制 1.1药剂科主任竞争上岗 为了健全科主任竞争激励机制，防止干部选拔工作中的不 正之风的产生，针对药剂科以前存在着“科中有科”等问题， 院领导决定在药剂科进行正主任竞争上岗，副主任由正主任 提名报院务会审批，中西药房实行统一管理的改革尝试。为了 充分体现公平竞争、择优录用的原则，医院成立了人事制度 改革小组，对竞选药剂科主任的任职条件、选拔程序等制订了 周密的运作方案，并以医院红头文件形式下发。正主任竞选 采用参选者以竞职方案自荐形式报名，经人事制度改革工作小 组资格审查、考试考核、面试答辩，再经民主测评、组织考 察、院务会审批、院长聘用的程序确定。副主任由正主任提名 ，经民主测评、组织考察、院务会审批等程序确定。形成了 能者上、庸者下，公平竞争的良好氛围，在全院干部职工中引 起了很大反响。
作者：王增寿 刊期： 2001年第03期
目的：制备卡维地洛固体分散体，提高其溶解度和溶 速率。方法：以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇－6000(PEG－ 6000)为载体，以溶剂法和熔融法制备固体分散体，并进行体外 溶出度研究。结果：载体比例越大，药物溶出愈快；载体比 例愈小，差异愈显著。载体为PVP所制固体分散体的体外溶出行 为总体优于载体为PEG－6000的固体分散体。结论：本试验所制 卡维地洛固体分散体能加速体外溶出，提高生物利用度，可用 于制备高效制剂。
作者：杨建彬 刊期： 2001年第03期
目的：研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度，并以AUC（0～6）、Tmax、Cmax为指标，用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果：国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药－时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC（0 ～6）分别为（183452±71106）μg/（h·L）、（189119±85 908）μg/（h·L）；Tmax分别为（115±077）h、（130±0 97）h；Cmax分别为（152229±106387）ng/ml、（150854±89 244）ng/ml。配对t检验结果表明，AUC（0～6）Tmax、Cmax均无显 著性差异（P>005）。结论：国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为（10080±1659）％，国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。
作者：吴妍；黄萍；韩敏；何海霞；周远大；姚高琼；朱治本 刊期： 2001年第03期
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展： 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成，不日将 向全社会公布，该目录将按药品剂型分类，共包括中、西药1 000 余种。今后，我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布，第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安 全性更高，使用多年的药品；对于乙类非处方药，将于年内制 定进入超市的相关政策，至于乙类非处方药品进入超市销售 ，这项工作将会首先进行试点，于2001年内正式启动。 2001年，我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良 反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根 据“能上能下”的原则，对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药，可能会允许其转为非处方药；而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其 转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再 评价制度，以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作，加强并完 善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法， 并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法：建 立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法，测定并比较兰索拉唑两 种不同剂型的溶出度，提取溶出参数及方差分析。结果：（1 ）各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80％；（2）A组间W eibull参数T50、Td和m值两两比较无显著性差异（P均>005），B组 亦然（P均>005）；（3）A组与B组比较T50、Td间差异极显著（ P均<0001），B组溶出50％及632％所需的时间明显短于A组，m 比较差异不显著（P>005），两组所拟合方程的斜率无显著性 差异。结论：本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法 简便、准确，重现性好，稳定可行；兰索拉唑肠溶片与肠溶 胶囊溶出度存在极显著差异。
作者：曾小耘；郑若纯；庄静波；罗丽娟；肖松 刊期： 2001年第03期
目的：研究Tyr－Ile－Gly－Ser－Arg（YIGSR）均叉、杂叉 聚合肽的抗肿瘤转移作用。方法：观察药物对B16黑色素瘤细胞 实验性肺转移的影响。结果：尾静脉接种B16黑色素瘤细胞第2 1天，46例对照组和实验组小鼠肺转移瘤灶形成比例100％。10例 对照组小鼠平均肺转移结节数1055±782。与瘤细胞共注射 的适宜剂量YIGSR均叉、杂叉肽可明显降低实验组小鼠的肺转移 结节数，并呈一定的剂量依赖关系。其中，100μg～200μgYIGSR 均叉和同剂量杂叉肽组肺转移结节数与对照组比较，P<0.05和P< 0.01；50μg均叉肽与对照组比较，P<0.05。但受试合成肽未明显 降低已形成肺转移小鼠的肺脏重量。结论：YIGSR聚合衍生物有 较强的抗肿瘤转移作用，其机制与瘤细胞栓塞、滞留于远隔靶 器官的微血管中并增殖，瘤细胞穿出血管或淋巴管，在靶器 官内形成微转移灶有关。
作者：赵铁华；陈亚峰；高巍；杨鹤松；石艳华；邓淑华 刊期： 2001年第03期
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上，国家药品监督管理局局长郑筱萸强调，将尽快建立中药 的标准化体系，并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手，进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解，《中药品种保护条例》实施7年来，我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种，这些品种涉及全国31个省（自 治区、直辖市）1036个中药生产企业。同时，在这7年中，也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力，进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为，《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前，我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有，《条例》实施后，年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超 亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外，《条例》实施前 ，各地竞相开办中药生产企业，生产品种低水平重复，严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益，挫伤了研制开发新药 的积极性，也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后，监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴，保护和调动了生产企业开发新药的积极性， 强化了药品质量意识和品牌意识，保证了人民用药安全有效 。 据了解，国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年，经国家药品监督管理局批准，有75个中 药品种的保护期获得了延长，这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作，加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调，要进一步提高药品质量，促进民族医药工业 科技进步。他说，在中药问题上，不仅仅是我们向国际接轨的 问题，而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路，这条路就是中药的标准化体系， 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机，使中药品种走出 国门，参与国际竞争。他同时还强调，要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面，进一步加强中药品种保护 工作，使我国中药研制和生产得到健康发展。
作者： 刊期： 2001年第03期
维生素A；VitamunA [其他名称] 视黄醇醋酸酯，RetinolAcetate。 [历史] 维生素A一般均来源于体外。它的前体广泛存在于肉类、蔬 菜、乳制品，它的几种活性化合物如β－胡萝卜素、α－胡 萝卜素、视黄醇、各种类胡萝卜素等，均来源于动物肝、脂肪 、乳汁、蛋黄内。食物中维生素A含量用视黄醇当量（RE）表 示。1单位的维生素A相当于03毫克维生素A，相当于03RE。享 有充分平衡膳食的健康儿童及成人，一般无需补充。维生素A 始于1600年医师鼓励多吃动物肝治夜盲症。1891年胡萝卜素被发 现。1920年发现人体可将胡萝卜素转化为维生素A。 [性状与稳定性] 维生素A为淡黄色油溶液；无败油臭，对光和空气不稳定， 但在油溶液中不易被空气氧化变质，宜保存于15℃～30℃之间 ，不应超过40℃。
作者：张石革；孙定人 刊期： 2001年第03期
目的：探讨医院自制软包装大输液的优缺点。方法： 对医院瓶装大输液与软包装大输液从生产成本、制剂质量、 临床应用情况等方面进行比较分析。结果与结论：软包装大输 液有开发潜力，但现阶段仍存在不少问题，亟待解决；短期 内还不能完全代替瓶装大输液。
作者：郑奕辉；周泽清；王棉光 刊期： 2001年第03期
目的：为临床抗癫痫药的合理应用提供参考。方法： 采用荧光偏振免疫法对88例服用苯妥英钠、63例服用苯巴比妥 和63例服用卡马西平的患者进行血药浓度监测242次，并提供个 体化给药方案。结果：癫痫患者对这3种抗癫痫药的敏感性个 体差异很大。结论：癫痫患者的个体化用药必须以血药浓度数 据为依据，还需综合考虑其他方面的因素。
作者：李红健；冉国侠；曹丽蒙；吴建华 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
