王增寿
目的:对目前抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势进行 分析。方法:采用金额排序和频度分析的方法对瑞金医院肿 瘤病区1年中抗肿瘤药物应用情况进行统计。结果:较常应用 的抗肿瘤药物有针剂30个品种、规格,辅助化疗片剂12种。金 额排序列前的是一些新型的化疗药品,片剂应用较普遍。结论 :进口化疗药物昂贵,应加快国产化疗药物的研制,降低化 疗费用,同时提高用药的合理性和有效性。
作者:石浩强;翟青;张芬琴;邵云弟 刊期: 2001年第03期
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上,国家药品监督管理局局长郑筱萸强调,将尽快建立中药 的标准化体系,并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手,进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解,《中药品种保护条例》实施7年来,我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种,这些品种涉及全国31个省(自 治区、直辖市)1036个中药生产企业。同时,在这7年中,也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力,进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为,《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前,我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有,《条例》实施后,年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例,当年销售额超 亿元的品种就有28个,其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外,《条例》实施前 ,各地竞相开办中药生产企业,生产品种低水平重复,严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益,挫伤了研制开发新药 的积极性,也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后,监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴,保护和调动了生产企业开发新药的积极性, 强化了药品质量意识和品牌意识,保证了人民用药安全有效 。 据了解,国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年,经国家药品监督管理局批准,有75个中 药品种的保护期获得了延长,这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作,加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调,要进一步提高药品质量,促进民族医药工业 科技进步。他说,在中药问题上,不仅仅是我们向国际接轨的 问题,而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路,这条路就是中药的标准化体系, 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机,使中药品种走出 国门,参与国际竞争。他同时还强调,要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面,进一步加强中药品种保护 工作,使我国中药研制和生产得到健康发展。
作者: 刊期: 2001年第03期
目的:对国内外注射用头孢他啶进行质量考察。方法 :对头孢他啶按性状、溶液的颜色、溶液的澄清度、不溶性 微粒、吡啶含量、头孢他啶聚合物、头孢他啶的标示含量7个 项目,分别进行质量考察。结果:上述项目在各生产厂家之间 存在一些差异,但均在合格范围内。结论:国内产品质量不 比进口差,质量完全可靠。
作者:张洁萍;李文敏;王成刚;庞青云;王俊秋;杨泗成;余立 刊期: 2001年第03期
哮喘是一种世界范围的常见病,在冬季更为多见,其危害 性极大,严重地威胁广大人民的健康,部分人群中可成终生痼 疾,加之喘息又是呼吸系统疾病的主要症状,患者的身体和 精神均难于承受,十分迫切地需要安全、有效的平喘药,以缓 解和消除症状。 1 哮喘的成因 哮喘是因支气管广泛性阻塞所致的呼气性呼吸困难,是伴 有哮鸣音的肺部变态反应性疾病,其诱发的原因很多很多。引 起支气管阻塞的发病基础是:(1)支气管平滑肌收缩(痉挛 );(2)过多的粘液分泌及粘附在支气管壁上;(3)支气管 粘膜水肿。换句话说,支气管阻塞常表现为支气管哮喘和喘息 性支气管炎。前者以支气管平滑肌痉挛为主,多由于某些过 敏因子引起,来去较快;后者是由于慢性支气管炎或慢性支气 管哮喘引起支气管平滑肌肥厚、粘膜及粘膜下慢性炎性浸润 和水肿以及粘液腺增生和分泌大量粘液,系慢性起病和呼吸困 难逐渐加重,往往由于感染等诱因而急性加剧,分泌物增多 ,水肿加重,并刺激支气管平滑肌收缩,即使积极治疗也一时 难以缓解。
作者:孙定人;张石革 刊期: 2001年第03期
目的:研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法:采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度,并以AUC(0~6)、Tmax、Cmax为指标,用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果:国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药-时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC(0 ~6)分别为(183452±71106)μg/(h·L)、(189119±85 908)μg/(h·L);Tmax分别为(115±077)h、(130±0 97)h;Cmax分别为(152229±106387)ng/ml、(150854±89 244)ng/ml。配对t检验结果表明,AUC(0~6)Tmax、Cmax均无显 著性差异(P>005)。结论:国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为(10080±1659)%,国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。
作者:吴妍;黄萍;韩敏;何海霞;周远大;姚高琼;朱治本 刊期: 2001年第03期
单克隆抗体(mAb)是B细胞单次克隆产生的抗体。与多克隆 抗体相比,mAb的专一性与同质性使其成为治疗和诊断的有效 工具。1975年,当Kohler和Milstein的杂交瘤技术被引入后,mAb潜在 的临床用途立刻显示出来。但人们几乎用了10年的时间,第一 个治疗用mAb才光顾临床。获取mAb的方便途径是免疫小鼠,当B 细胞与骨髓瘤细胞混合时,形成了杂交瘤,并可传代。因此, 选择特异性mAb的克隆体,可用实验动物生产大量的mAb。不过 ,现已有体外替代方法,不再需要动物生产mAb。虽然已有体外 生产mAb的多种系统,但治疗用mAb的大规模生产,则需要使用 中空纤维组织系统,成功与否依赖于杂交瘤的内在特性,如细 胞生长性和mAb生产活性[1]。过去几年中,噬菌体基因库表达 技术和异种重组抗体表达技术的发展,打开了全新的筛选和生 产mAb的前景,许多新抗体被筛选和大量生产。近,重组工 程技术允许mAb结构作必要改造,使其大小、构型、效价和效能 的改变成为可能。这种灵活设计可开发出嵌合体、人源化和 完全人源化mAb。
作者:安富荣;施安国;王平全 刊期: 2001年第03期
目的:研制甲磺酸培氟沙星滴眼液。方法:采用紫外 分光光度法测定含量。对170例门诊眼部重症感染患者应用该 滴眼液后进行疗效观察。结果:线性范围为2~14μg/ml,回归 方程为A=0.1018C,r=0.9999(n=7)。该方法测得平均回收率为9964% ,RSD为043%。经治疗痊愈150例,有效16例,无效4例,总有效 率达976%。结论:该滴眼液疗效确切,紫外分光光度法测 定含量方法简便、快速、准确,不需要特殊试剂。
作者:林伟萍;林文婷 刊期: 2001年第03期
药学服务是指药师直接地和负责地为病人提供可信赖的药 物治疗,以达到提高和改善病人生命质量的目的。药学服务要 求药师从以药物为中心转到以病人为中心上来,对于我国社 会药店和驻店药师来说,这是一个全新的课题。 1药学服务的特性 1.1易获得性 不管是预防性的、治疗性的或恢复性的药学服务,都要直 接面向需要服务的病人,渗透到医疗、用药保健行为的方方面 面和日常工作中。 1.2高质量性 药学服务要求药师用自己独到的知识和技术来保证药物应 用获得满意的结果,是高度专业化的服务过程。药学服务作为 一种有偿服务,其服务人员还应做到质量和成本相平衡。 1.3连续性 药学服务是贯穿于整个用药过程的全程服务,服务提供既 可以通过个人,也可以通过一个集体合作实现。 1.4有效性 它是以成本-效益的方式提供服务。对用药患者来讲,通 过药学服务可以降低总的医药费用,提高治疗效果;对药店来 讲,通过药学服务可以提高整体用药水平,保证用药的有效 性。
作者:赵汝民 刊期: 2001年第03期
肥胖已被广泛地认为是与遗传学和神经生物学相关的一种 慢性疾病。据估计,全世界肥胖者约占总人口的15%,低的 估计也超过1亿人。肥胖者易患多种慢性病,如糖尿病、高脂 血症、高血压及心血管疾患。肥胖不仅加重了人类的经济负担 ,且导致了较高的死亡率,因此已引起全球关注。以前常用 的减肥药芬氟拉明或右芬氟拉明,因其毒性大,副作用较多, 美国已停用;西布曲明虽有效,但为饮食抑制剂,有其不足 之处。新型减肥药奥利司他(ORST)是脂肪酶抑制剂,有其优 势。ORST自1998年首次以Xeniceal为商品名在新西兰上市后,现已 在英、法、德、澳、芬兰、菲律宾等国上市。笔者现将ORST推 荐给医师和肥胖患者,希望它能够为单纯性肥胖患者或兼有其 他某些疾病的肥胖患者带来福音[1~5]。
作者:陈应兰;王国村 刊期: 2001年第03期
目的:探索入世后中药商标保护的方法,培育中药弛 名商标。方法:参考国内外商标法并结合我国中药商标保护 的现状进行分析。结果与结论:提出并论述中药商标保护中应 重视的几个问题及对策。
作者:王恕;杨文展;孙利华 刊期: 2001年第03期
目的:建立HPLC测定羟基喜树碱及喜树碱含量的方法 。方法:样品在弱碱性条件下溶解稀释成20μg/ml的溶液。色谱 柱为YWGC18柱,46mm×250mm,10μm;流动相为甲醇-水(45∶5 5);流速为10ml/min;检测波长为266nm。结果:羟基喜树碱回 收率为1002%,日间变异(2、4、8h)RSD低于18%;喜树碱 回收率为997%,日间变异(2、4、8h)RSD低于20%。结论: 本法分离效果好,专属性强,分析速度快,灵敏度高,可作 为原料及其制剂的含量测定方法。
作者:马锦星;孙仲葆;彭才勤;马烈 刊期: 2001年第03期
目的:评价利迈先治疗泌尿生殖道感染的疗效。方法 :98例泌尿生殖道感染患者随机分成治疗组应用利迈先250mg,bi d;对照组A应用罗红霉素150mg,bid;对照组B应用羟氨苄青霉素50 0mg,tid,均为7d1疗程。结果:治疗组临床总有效率8286%,对 致病微生物清除率8182%,药物不良反应286%,优于对照 组A、B。结论:利迈先治疗泌尿生殖道感染疗效好,不良反应 小,抗菌谱广,值得临床推广。
作者:汤正岐;郑超;巨育泉 刊期: 2001年第03期
目的:探讨抗结核药物致严重肝功能损害的不良后果 。方法:对我院1995年1月~2000年1月住院病人中因抗结核药物 所致的严重肝功能损害50例进行分析。结果:严重肝功能损害 与以下因素有关:(1)既往有肝病史;(2)老年患者及营养 不良患者;(3)慢性嗜酒者;(4)异烟肼、利福平与其它药 物合用者;(5)治疗前肝功能异常者。结论:在选择抗结核 药物治疗时必须慎重考虑上述因素。
作者:冯金海;吴同柱 刊期: 2001年第03期
目的:提出规范药物经济学研究的建议。方法:对加 拿大药物经济学评价准则制定的背景和主要内容进行了介绍 ,并阐述了其新发展状况,同时对我国药物经济学评价标准 的初步建构提出了自己的设想。结果与结论:应建立一套为 国家社会保障部门、药品监督管理部门、卫生行政部门所认可 的药物经济学的评价准则,规范药物经济学研究。同时,政 府应出台相应政策,将药物经济学评价和药品价格、临床合理 用药、《药品分类管理目录》、《社会医疗保险用药目录》 等问题联系起来,建构起符合中国国情的药物经济学政府管制 框架。
作者:张霓;宋华琳;盛力;陈锦新 刊期: 2001年第03期
我院是一所综合性省属三级甲等医院,实行挂两个牌子、 一套领导班子的管理体制。按照上级有关医院改革的文件精神 ,结合本院实际情况,院领导决定将药剂科作为医院改革的 试点部门,进行人事制度改革和机构改革的尝试,现介绍如下 。 1 改革用人制度,实行全员聘用制 1.1药剂科主任竞争上岗 为了健全科主任竞争激励机制,防止干部选拔工作中的不 正之风的产生,针对药剂科以前存在着“科中有科”等问题, 院领导决定在药剂科进行正主任竞争上岗,副主任由正主任 提名报院务会审批,中西药房实行统一管理的改革尝试。为了 充分体现公平竞争、择优录用的原则,医院成立了人事制度 改革小组,对竞选药剂科主任的任职条件、选拔程序等制订了 周密的运作方案,并以医院红头文件形式下发。正主任竞选 采用参选者以竞职方案自荐形式报名,经人事制度改革工作小 组资格审查、考试考核、面试答辩,再经民主测评、组织考 察、院务会审批、院长聘用的程序确定。副主任由正主任提名 ,经民主测评、组织考察、院务会审批等程序确定。形成了 能者上、庸者下,公平竞争的良好氛围,在全院干部职工中引 起了很大反响。
作者:王增寿 刊期: 2001年第03期
重庆桐君阁大药房前身为“桐君阁熟药房”,始创于清光 绪34年(公元1908年)。桐君阁大药房自创建以来以“修合虽 无人见,诚心自有天知”为信条,始终坚持“质量第一,顾客 至上”的经营方针,选料讲究,加工精细,注重质量,从而 赢得“北有同仁堂,南有桐君阁”之盛誉,蜚声海内外。 1998年,经重庆市人民政府批准成立重庆桐君阁大药房连锁 公司。公司主营中西成药、滋补保健品等,常年经营包括太 极集团、桐君阁药厂的产品在内的各种名、优、特、新中西成 药 5000余种。为方便广大市民,桐君阁大药房开设了名医应诊 、用药咨询、礼仪送药、电话邮购、代客寻医、代客寻药和代 客加工膏、丹、丸、散等多项服务,同时,大型药房还引进 了新型自动煎药机,以备顾客之需。 重庆桐君阁大药房连锁公司创建伊始,即走上了规范化、 集约化的轨道。目前,桐君阁大药房已拥有连锁药店150余家, 其中不仅有庆余堂、百草堂、天元堂、保康参茸店、国泰药 店等被国内贸易部授予的中华老字号名店,也有广为市民称道 的龙康药店、新山城药店等后起之秀。桐君阁大药房作为全 国首批41家跨省经营的药品零售连锁企业之一,正以重庆为依 托,不断向全国辐射,现已成功登陆北京、上海、天津、成都 、绵阳等地,并朝着在3年~5年内在全国各地建立500家~1000 家连锁店的目标迈进,力争实现年销售额10亿元以上,成为重 庆市乃至西南地区规模大、品种全、质量好、服务优 的药品零售连锁企业,继而逐步发展成为全球性的药品零售 连锁企业。纵观桐君阁大药房的发展历程以及取得的成绩,无 不与他们的4个“信奉”息息相关。
作者:杨黎 刊期: 2001年第03期
目的:验证帕歌斯治疗膝关节骨关节炎、退行性脊柱 炎的临床疗效。方法:随机分为治疗组和对照组各30例。治疗 组应用帕歌斯,对照组应用枢力达。1个月后观察膝关节骨关 节炎及退行性脊柱炎的主要症状和疼痛、关节功能、肿胀情况 。结果:膝关节骨关节炎治疗组总有效率889%,对照组为8 24%;退行性脊柱炎治疗组总有效率833%,对照组为818 %。经统计学处理,两组总有效率均无显著性差异(P>0.05), 疗效相似。结论:帕歌斯与非甾体类药物枢力达一样都具有 抗炎、消肿、止痛、改善关节功能的疗效,帕歌斯无明显副反 应,而非甾体类药物枢力达有一定比例的胃肠道副反应。
作者:李启运 刊期: 2001年第03期
目的:优化以蚕砂为原料制备脱镁叶绿酸工艺条件, 提高产出率。方法:以叶绿素提取率为指标,对脱镁叶绿酸 制备的乙醇法和丙酮法工艺进行比较,用正交试验法对丙酮法 的工艺条件进行优化。结果:脱镁叶绿酸的佳制备条件为 蚕砂粉碎度60目,加1/10倍药材量的水软化5h以上,加3倍药材量 的溶媒,提取温度70℃,回流时间60min,提取次数2次,酸化时 pH调至25。结论:软化水用量、丙酮量对叶绿素提取率影响 较大,经优化后可提高丙酮法制备脱镁叶绿酸的产出率46倍 。
作者:王章阳;周滢 刊期: 2001年第03期
本刊讯 为促进药品集中招标采购试点工作健康发展,确保 患者得到价廉质优的药品,经国务院同意,近日国家计委发 出通知,要求药品集中招标采购降价后产生的价差好处,本着 大部分利益让给患者,兼顾医疗机构招标采购积极性的原则 ,在患者和医疗机构之间合理分配,分配比例由省级价格主管 部门根据本地实际情况确定。招标采购的药品零售价格,要 以实际中标价格为基础,加一定比例的价差确定,在招标单位 范围内执行。其中,属于政府定价的药品,由当地价格主管 部门按照上述原则作价并分布中标药品的零售价格;属于市场 调节价的药品,招标采购的医疗机构也要按上述原则制定实 际零售价格。药品招标采购经办机构,须按规定将实际中标价 格及时向当地价格主管部门报告。 国家计委要求,各地价格主管部门要加强监督检查,及时 纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。
作者: 刊期: 2001年第03期
目的:探讨我国甲氧苄啶的发展趋势。方法:阐述甲 氧苄啶在应用和生产方面的新进展,对其市场状况进行全 面分析。结果与结论:我国甲氧苄啶生产具有一定基础,但应 密切注意市场变化。
作者:张伦 刊期: 2001年第03期