目的：为药品集中招标采购提供法律依据。方法：结 合相关法律阐明药品集中招标采购过程和应遵守的规范。结 果与结论：药品集中招标采购应当遵守国家有关招投标法律； 只有依法操作，才能使这项改革顺利进行，达到利国利民的 目的。
作者：吕工 刊期： 2001年第03期
目的：探讨临床应用手性药物的对映体选择性问题。 方法：从手性药物的药动学特性、药效学特性及临床应用几 方面举例说明。结果与结论：手性药物对映体表现出错综复杂 的药代动力学和药效学特征。手性药物对映体的深入研究， 将对临床合理应用手性药物产生深远的影响。
作者：蒋兆健；吴笑春 刊期： 2001年第03期
药学服务是指药师直接地和负责地为病人提供可信赖的药 物治疗，以达到提高和改善病人生命质量的目的。药学服务要 求药师从以药物为中心转到以病人为中心上来，对于我国社 会药店和驻店药师来说，这是一个全新的课题。 1药学服务的特性 1.1易获得性 不管是预防性的、治疗性的或恢复性的药学服务，都要直 接面向需要服务的病人，渗透到医疗、用药保健行为的方方面 面和日常工作中。 1.2高质量性 药学服务要求药师用自己独到的知识和技术来保证药物应 用获得满意的结果，是高度专业化的服务过程。药学服务作为 一种有偿服务，其服务人员还应做到质量和成本相平衡。 1.3连续性 药学服务是贯穿于整个用药过程的全程服务，服务提供既 可以通过个人，也可以通过一个集体合作实现。 1.4有效性 它是以成本－效益的方式提供服务。对用药患者来讲，通 过药学服务可以降低总的医药费用，提高治疗效果；对药店来 讲，通过药学服务可以提高整体用药水平，保证用药的有效 性。
作者：赵汝民 刊期： 2001年第03期
目的：验证帕歌斯治疗膝关节骨关节炎、退行性脊柱 炎的临床疗效。方法：随机分为治疗组和对照组各30例。治疗 组应用帕歌斯，对照组应用枢力达。1个月后观察膝关节骨关 节炎及退行性脊柱炎的主要症状和疼痛、关节功能、肿胀情况 。结果：膝关节骨关节炎治疗组总有效率889％，对照组为8 24％；退行性脊柱炎治疗组总有效率833％，对照组为818 ％。经统计学处理，两组总有效率均无显著性差异（P>0.05）， 疗效相似。结论：帕歌斯与非甾体类药物枢力达一样都具有 抗炎、消肿、止痛、改善关节功能的疗效，帕歌斯无明显副反 应，而非甾体类药物枢力达有一定比例的胃肠道副反应。
作者：李启运 刊期： 2001年第03期
单克隆抗体（mAb）是B细胞单次克隆产生的抗体。与多克隆 抗体相比，mAb的专一性与同质性使其成为治疗和诊断的有效 工具。1975年，当Kohler和Milstein的杂交瘤技术被引入后，mAb潜在 的临床用途立刻显示出来。但人们几乎用了10年的时间，第一 个治疗用mAb才光顾临床。获取mAb的方便途径是免疫小鼠，当B 细胞与骨髓瘤细胞混合时，形成了杂交瘤，并可传代。因此， 选择特异性mAb的克隆体，可用实验动物生产大量的mAb。不过 ，现已有体外替代方法，不再需要动物生产mAb。虽然已有体外 生产mAb的多种系统，但治疗用mAb的大规模生产，则需要使用 中空纤维组织系统，成功与否依赖于杂交瘤的内在特性，如细 胞生长性和mAb生产活性[1]。过去几年中，噬菌体基因库表达 技术和异种重组抗体表达技术的发展，打开了全新的筛选和生 产mAb的前景，许多新抗体被筛选和大量生产。近，重组工 程技术允许mAb结构作必要改造，使其大小、构型、效价和效能 的改变成为可能。这种灵活设计可开发出嵌合体、人源化和 完全人源化mAb。
作者：安富荣；施安国；王平全 刊期： 2001年第03期
目的：提出规范药物经济学研究的建议。方法：对加 拿大药物经济学评价准则制定的背景和主要内容进行了介绍 ，并阐述了其新发展状况，同时对我国药物经济学评价标准 的初步建构提出了自己的设想。结果与结论：应建立一套为 国家社会保障部门、药品监督管理部门、卫生行政部门所认可 的药物经济学的评价准则，规范药物经济学研究。同时，政 府应出台相应政策，将药物经济学评价和药品价格、临床合理 用药、《药品分类管理目录》、《社会医疗保险用药目录》 等问题联系起来，建构起符合中国国情的药物经济学政府管制 框架。
作者：张霓；宋华琳；盛力；陈锦新 刊期： 2001年第03期
计算机技术的广泛应用，为医院信息管理工作注入了新的 内容；同时，医院信息计算机网络系统管理进程也为医院药学 信息系统的实现提供了一种契机。近几年来，随着医疗制度 改革工作的不断深入，医院药学管理工作出现了许多新问题、 新任务。为了切实地适应和解决社会发展的需求，自1998年起 ，我院根据本院的实际情况，自我开发了《医院信息管理系统 》（Hos_ pitalInformatimeSystem，简称HIS），其中医院药学信息计算机管 理工作被全面地纳入到医院信息总体管理中，终使药学信 息处于高度共享、高效率的实时处理状态，形成从总体调控到 相互制约的管理体系。
作者：许伟彬；梅松；王远超 刊期： 2001年第03期
目的：建立了人血清中异丙酚浓度的RP－HPLC测定法。 方法：以卡马西平为内标，甲醇：水（68∶32v/v）为流动相， 紫外检测波长为258nm。结果：异丙酚与内标分离良好，血清中 异丙酚平均回收率为99％，日内、日间RSD小于10％，血清异丙 酚浓度在1～16μg/ml范围内线性关系良好，r=09994。结论：该 法操作简便、结果可靠，适用于异丙酚血药浓度的测定。
作者：蒋硕民；王增寿；金胜威 刊期： 2001年第03期
目的：建立HPLC测定羟基喜树碱及喜树碱含量的方法 。方法：样品在弱碱性条件下溶解稀释成20μg/ml的溶液。色谱 柱为YWGC18柱，46mm×250mm，10μm；流动相为甲醇－水（45∶5 5）；流速为10ml/min；检测波长为266nm。结果：羟基喜树碱回 收率为1002％，日间变异（2、4、8h）RSD低于18％；喜树碱 回收率为997％，日间变异（2、4、8h）RSD低于20％。结论： 本法分离效果好，专属性强，分析速度快，灵敏度高，可作 为原料及其制剂的含量测定方法。
作者：马锦星；孙仲葆；彭才勤；马烈 刊期： 2001年第03期
目的：制备卡维地洛固体分散体，提高其溶解度和溶 速率。方法：以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇－6000(PEG－ 6000)为载体，以溶剂法和熔融法制备固体分散体，并进行体外 溶出度研究。结果：载体比例越大，药物溶出愈快；载体比 例愈小，差异愈显著。载体为PVP所制固体分散体的体外溶出行 为总体优于载体为PEG－6000的固体分散体。结论：本试验所制 卡维地洛固体分散体能加速体外溶出，提高生物利用度，可用 于制备高效制剂。
作者：杨建彬 刊期： 2001年第03期
目的：研究双氯芬酸钾胶囊在正常人体内的药代动力 学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定10名健康男性志 愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯 芬酸钾片后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生 物利用度，并以AUC（0～6）、Tmax、Cmax为指标，用配对t检验法 分析国产胶囊与进口片的生物等效性。结果：国产与进口双 氯芬酸钾制剂的药－时曲线符合口服吸收一房室模型。AUC（0 ～6）分别为（183452±71106）μg/（h·L）、（189119±85 908）μg/（h·L）；Tmax分别为（115±077）h、（130±0 97）h；Cmax分别为（152229±106387）ng/ml、（150854±89 244）ng/ml。配对t检验结果表明，AUC（0～6）Tmax、Cmax均无显 著性差异（P>005）。结论：国产双氯芬酸钾胶囊对进口片的 相对生物利用度为（10080±1659）％，国产与进口两种双氯 芬酸钾制剂具有生物等效性。
作者：吴妍；黄萍；韩敏；何海霞；周远大；姚高琼；朱治本 刊期： 2001年第03期
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上，国家药品监督管理局局长郑筱萸强调，将尽快建立中药 的标准化体系，并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手，进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解，《中药品种保护条例》实施7年来，我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种，这些品种涉及全国31个省（自 治区、直辖市）1036个中药生产企业。同时，在这7年中，也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力，进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为，《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前，我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有，《条例》实施后，年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超 亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外，《条例》实施前 ，各地竞相开办中药生产企业，生产品种低水平重复，严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益，挫伤了研制开发新药 的积极性，也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后，监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴，保护和调动了生产企业开发新药的积极性， 强化了药品质量意识和品牌意识，保证了人民用药安全有效 。 据了解，国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年，经国家药品监督管理局批准，有75个中 药品种的保护期获得了延长，这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作，加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调，要进一步提高药品质量，促进民族医药工业 科技进步。他说，在中药问题上，不仅仅是我们向国际接轨的 问题，而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路，这条路就是中药的标准化体系， 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机，使中药品种走出 国门，参与国际竞争。他同时还强调，要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面，进一步加强中药品种保护 工作，使我国中药研制和生产得到健康发展。
作者： 刊期： 2001年第03期
本刊讯 为促进药品集中招标采购试点工作健康发展，确保 患者得到价廉质优的药品，经国务院同意，近日国家计委发 出通知，要求药品集中招标采购降价后产生的价差好处，本着 大部分利益让给患者，兼顾医疗机构招标采购积极性的原则 ，在患者和医疗机构之间合理分配，分配比例由省级价格主管 部门根据本地实际情况确定。招标采购的药品零售价格，要 以实际中标价格为基础，加一定比例的价差确定，在招标单位 范围内执行。其中，属于政府定价的药品，由当地价格主管 部门按照上述原则作价并分布中标药品的零售价格；属于市场 调节价的药品，招标采购的医疗机构也要按上述原则制定实 际零售价格。药品招标采购经办机构，须按规定将实际中标价 格及时向当地价格主管部门报告。 国家计委要求，各地价格主管部门要加强监督检查，及时 纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。
作者： 刊期： 2001年第03期
据健康报讯日前在郑州召开的全国医疗保险工作会议确定 ，2001年我国医疗保险改革将进入全面实施阶段，要力争实现 90％以上的地市实施城镇职工基本医疗保险制度，覆盖人数达 到8000万，占应参加保险人数的50％；同时加快工伤、生育保 险的实施。 劳动和社会保障部负责人在会上介绍说，截至目前，全国 已有320个地市级统筹地区出台了职工医疗保险改革方案，启动 实施的有284个，覆盖人数4300万。河南等15个省、区、市的所 有地市级统筹地区已经全部出台方案并实施运行。 2001年城镇职工基本医疗保险工作的任务是，坚持医疗保险 、医疗机构和药品流通体制“三改并举”的方针，按照“稳 步扩面、狠抓管理、健全系统、完善政策”的工作思路，去完 成上述目标。会议要求，尚未启动的城市要在3月份列出推进 计划，上半年完成改革方案和各项配套政策的制定工作，绝大 多数城市要在上半年启动，少数城市迟也应在第3季度启动 ；已启动的城市要落实2001年的覆盖计划。 为全面推进城镇职工基本医疗保险改革，防止工伤、生育 等问题挤占基本医疗保险经费，劳动和社会保障部决定加快实 施工伤保险、生育保险制度。工伤保险将本着“加快立法， 规范制度，完善管理，稳步推进”的思路，力争到年底参加工 伤保险的职工人数达到5000万人。生育保险工作将按照“建立 健全制度，规范基础管理，稳步扩大覆盖面，促进生育保险 向法制化、规范化、社会化健康轨道发展”的思路，力争到年 底参加生育保险职工人数达到4000万人。
作者： 刊期： 2001年第03期
目的：探讨我国甲氧苄啶的发展趋势。方法：阐述甲 氧苄啶在应用和生产方面的新进展，对其市场状况进行全 面分析。结果与结论：我国甲氧苄啶生产具有一定基础，但应 密切注意市场变化。
作者：张伦 刊期： 2001年第03期
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎（慢性乙肝）的有 效药物，但其有效率仅在30％～50％之间。为探讨干扰素治疗 慢性乙肝的疗效与肝组织炎症活动度之间的关系，笔者对临床 应用干扰素治疗的慢性乙肝患者进行肝活检，并与肝组织炎 症活动度进行比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择：我院1998年1月～1999年3月经过肝穿刺活检确 诊的46例慢性乙肝患者，男性41例，女性5例，年龄大56岁， 小18岁。全部病例均为HBeAg阳性，HBV－DNA阳性；丙氨酸氨基 转移酶（ALT）（1897±356）IU/L，总胆红素（TSB）（363± 87）μmol/L，白蛋白≥35g/L，血小板≥10×1012/L，白细胞≥4× 109/L，半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节 剂治疗。肝组织病理学改变符合1995年“全国传染病与寄生虫 病学术会议”修订的诊断标准。
作者：郑瑞丹；饶日春；胡桂华；杨铮 刊期： 2001年第03期
哮喘是一种世界范围的常见病，在冬季更为多见，其危害 性极大，严重地威胁广大人民的健康，部分人群中可成终生痼 疾，加之喘息又是呼吸系统疾病的主要症状，患者的身体和 精神均难于承受，十分迫切地需要安全、有效的平喘药，以缓 解和消除症状。 1 哮喘的成因 哮喘是因支气管广泛性阻塞所致的呼气性呼吸困难，是伴 有哮鸣音的肺部变态反应性疾病，其诱发的原因很多很多。引 起支气管阻塞的发病基础是：（1）支气管平滑肌收缩（痉挛 ）；（2）过多的粘液分泌及粘附在支气管壁上；（3）支气管 粘膜水肿。换句话说，支气管阻塞常表现为支气管哮喘和喘息 性支气管炎。前者以支气管平滑肌痉挛为主，多由于某些过 敏因子引起，来去较快；后者是由于慢性支气管炎或慢性支气 管哮喘引起支气管平滑肌肥厚、粘膜及粘膜下慢性炎性浸润 和水肿以及粘液腺增生和分泌大量粘液，系慢性起病和呼吸困 难逐渐加重，往往由于感染等诱因而急性加剧，分泌物增多 ，水肿加重，并刺激支气管平滑肌收缩，即使积极治疗也一时 难以缓解。
作者：孙定人；张石革 刊期： 2001年第03期
目的：建立清上祛痛胶囊的含量测定方法。方法：薄 层扫描法测定波长λR=370nm；展开剂为氯仿－甲醇－水（80∶3 5∶10）10℃以下放置过夜的下层液；紫外光灯（365nm）定位。 结果：葛根素的平均回收率为9843％，RSD为145％。结论： 本法简便、准确、可靠，可作为该制剂质量控制指标之一。
作者：黄月纯；杜同仿 刊期： 2001年第03期
目的：研究Tyr－Ile－Gly－Ser－Arg（YIGSR）均叉、杂叉 聚合肽的抗肿瘤转移作用。方法：观察药物对B16黑色素瘤细胞 实验性肺转移的影响。结果：尾静脉接种B16黑色素瘤细胞第2 1天，46例对照组和实验组小鼠肺转移瘤灶形成比例100％。10例 对照组小鼠平均肺转移结节数1055±782。与瘤细胞共注射 的适宜剂量YIGSR均叉、杂叉肽可明显降低实验组小鼠的肺转移 结节数，并呈一定的剂量依赖关系。其中，100μg～200μgYIGSR 均叉和同剂量杂叉肽组肺转移结节数与对照组比较，P<0.05和P< 0.01；50μg均叉肽与对照组比较，P<0.05。但受试合成肽未明显 降低已形成肺转移小鼠的肺脏重量。结论：YIGSR聚合衍生物有 较强的抗肿瘤转移作用，其机制与瘤细胞栓塞、滞留于远隔靶 器官的微血管中并增殖，瘤细胞穿出血管或淋巴管，在靶器 官内形成微转移灶有关。
作者：赵铁华；陈亚峰；高巍；杨鹤松；石艳华；邓淑华 刊期： 2001年第03期
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展： 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成，不日将 向全社会公布，该目录将按药品剂型分类，共包括中、西药1 000 余种。今后，我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布，第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安 全性更高，使用多年的药品；对于乙类非处方药，将于年内制 定进入超市的相关政策，至于乙类非处方药品进入超市销售 ，这项工作将会首先进行试点，于2001年内正式启动。 2001年，我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良 反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根 据“能上能下”的原则，对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药，可能会允许其转为非处方药；而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其 转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再 评价制度，以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作，加强并完 善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题。
作者： 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
