蒋兆健；吴笑春
单克隆抗体（mAb）是B细胞单次克隆产生的抗体。与多克隆 抗体相比，mAb的专一性与同质性使其成为治疗和诊断的有效 工具。1975年，当Kohler和Milstein的杂交瘤技术被引入后，mAb潜在 的临床用途立刻显示出来。但人们几乎用了10年的时间，第一 个治疗用mAb才光顾临床。获取mAb的方便途径是免疫小鼠，当B 细胞与骨髓瘤细胞混合时，形成了杂交瘤，并可传代。因此， 选择特异性mAb的克隆体，可用实验动物生产大量的mAb。不过 ，现已有体外替代方法，不再需要动物生产mAb。虽然已有体外 生产mAb的多种系统，但治疗用mAb的大规模生产，则需要使用 中空纤维组织系统，成功与否依赖于杂交瘤的内在特性，如细 胞生长性和mAb生产活性[1]。过去几年中，噬菌体基因库表达 技术和异种重组抗体表达技术的发展，打开了全新的筛选和生 产mAb的前景，许多新抗体被筛选和大量生产。近，重组工 程技术允许mAb结构作必要改造，使其大小、构型、效价和效能 的改变成为可能。这种灵活设计可开发出嵌合体、人源化和 完全人源化mAb。
作者：安富荣；施安国；王平全 刊期： 2001年第03期
目的：探讨医院自制软包装大输液的优缺点。方法： 对医院瓶装大输液与软包装大输液从生产成本、制剂质量、 临床应用情况等方面进行比较分析。结果与结论：软包装大输 液有开发潜力，但现阶段仍存在不少问题，亟待解决；短期 内还不能完全代替瓶装大输液。
作者：郑奕辉；周泽清；王棉光 刊期： 2001年第03期
目的：为临床抗癫痫药的合理应用提供参考。方法： 采用荧光偏振免疫法对88例服用苯妥英钠、63例服用苯巴比妥 和63例服用卡马西平的患者进行血药浓度监测242次，并提供个 体化给药方案。结果：癫痫患者对这3种抗癫痫药的敏感性个 体差异很大。结论：癫痫患者的个体化用药必须以血药浓度数 据为依据，还需综合考虑其他方面的因素。
作者：李红健；冉国侠；曹丽蒙；吴建华 刊期： 2001年第03期
目的：优化以蚕砂为原料制备脱镁叶绿酸工艺条件， 提高产出率。方法：以叶绿素提取率为指标，对脱镁叶绿酸 制备的乙醇法和丙酮法工艺进行比较，用正交试验法对丙酮法 的工艺条件进行优化。结果：脱镁叶绿酸的佳制备条件为 蚕砂粉碎度60目，加1/10倍药材量的水软化5h以上，加3倍药材量 的溶媒，提取温度70℃，回流时间60min，提取次数2次，酸化时 pH调至25。结论：软化水用量、丙酮量对叶绿素提取率影响 较大，经优化后可提高丙酮法制备脱镁叶绿酸的产出率46倍 。
作者：王章阳；周滢 刊期： 2001年第03期
目的：对国内外注射用头孢他啶进行质量考察。方法 ：对头孢他啶按性状、溶液的颜色、溶液的澄清度、不溶性 微粒、吡啶含量、头孢他啶聚合物、头孢他啶的标示含量7个 项目，分别进行质量考察。结果：上述项目在各生产厂家之间 存在一些差异，但均在合格范围内。结论：国内产品质量不 比进口差，质量完全可靠。
作者：张洁萍；李文敏；王成刚；庞青云；王俊秋；杨泗成；余立 刊期： 2001年第03期
目的：制备卡维地洛固体分散体，提高其溶解度和溶 速率。方法：以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙二醇－6000(PEG－ 6000)为载体，以溶剂法和熔融法制备固体分散体，并进行体外 溶出度研究。结果：载体比例越大，药物溶出愈快；载体比 例愈小，差异愈显著。载体为PVP所制固体分散体的体外溶出行 为总体优于载体为PEG－6000的固体分散体。结论：本试验所制 卡维地洛固体分散体能加速体外溶出，提高生物利用度，可用 于制备高效制剂。
作者：杨建彬 刊期： 2001年第03期
目的：探索入世后中药商标保护的方法，培育中药弛 名商标。方法：参考国内外商标法并结合我国中药商标保护 的现状进行分析。结果与结论：提出并论述中药商标保护中应 重视的几个问题及对策。
作者：王恕；杨文展；孙利华 刊期： 2001年第03期
目的：为药品集中招标采购提供法律依据。方法：结 合相关法律阐明药品集中招标采购过程和应遵守的规范。结 果与结论：药品集中招标采购应当遵守国家有关招投标法律； 只有依法操作，才能使这项改革顺利进行，达到利国利民的 目的。
作者：吕工 刊期： 2001年第03期
哮喘是一种世界范围的常见病，在冬季更为多见，其危害 性极大，严重地威胁广大人民的健康，部分人群中可成终生痼 疾，加之喘息又是呼吸系统疾病的主要症状，患者的身体和 精神均难于承受，十分迫切地需要安全、有效的平喘药，以缓 解和消除症状。 1 哮喘的成因 哮喘是因支气管广泛性阻塞所致的呼气性呼吸困难，是伴 有哮鸣音的肺部变态反应性疾病，其诱发的原因很多很多。引 起支气管阻塞的发病基础是：（1）支气管平滑肌收缩（痉挛 ）；（2）过多的粘液分泌及粘附在支气管壁上；（3）支气管 粘膜水肿。换句话说，支气管阻塞常表现为支气管哮喘和喘息 性支气管炎。前者以支气管平滑肌痉挛为主，多由于某些过 敏因子引起，来去较快；后者是由于慢性支气管炎或慢性支气 管哮喘引起支气管平滑肌肥厚、粘膜及粘膜下慢性炎性浸润 和水肿以及粘液腺增生和分泌大量粘液，系慢性起病和呼吸困 难逐渐加重，往往由于感染等诱因而急性加剧，分泌物增多 ，水肿加重，并刺激支气管平滑肌收缩，即使积极治疗也一时 难以缓解。
作者：孙定人；张石革 刊期： 2001年第03期
目的：探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法， 并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法：建 立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法，测定并比较兰索拉唑两 种不同剂型的溶出度，提取溶出参数及方差分析。结果：（1 ）各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80％；（2）A组间W eibull参数T50、Td和m值两两比较无显著性差异（P均>005），B组 亦然（P均>005）；（3）A组与B组比较T50、Td间差异极显著（ P均<0001），B组溶出50％及632％所需的时间明显短于A组，m 比较差异不显著（P>005），两组所拟合方程的斜率无显著性 差异。结论：本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法 简便、准确，重现性好，稳定可行；兰索拉唑肠溶片与肠溶 胶囊溶出度存在极显著差异。
作者：曾小耘；郑若纯；庄静波；罗丽娟；肖松 刊期： 2001年第03期
重庆桐君阁大药房前身为“桐君阁熟药房”，始创于清光 绪34年（公元1908年）。桐君阁大药房自创建以来以“修合虽 无人见，诚心自有天知”为信条，始终坚持“质量第一，顾客 至上”的经营方针，选料讲究，加工精细，注重质量，从而 赢得“北有同仁堂，南有桐君阁”之盛誉，蜚声海内外。 1998年，经重庆市人民政府批准成立重庆桐君阁大药房连锁 公司。公司主营中西成药、滋补保健品等，常年经营包括太 极集团、桐君阁药厂的产品在内的各种名、优、特、新中西成 药 5000余种。为方便广大市民，桐君阁大药房开设了名医应诊 、用药咨询、礼仪送药、电话邮购、代客寻医、代客寻药和代 客加工膏、丹、丸、散等多项服务，同时，大型药房还引进 了新型自动煎药机，以备顾客之需。 重庆桐君阁大药房连锁公司创建伊始，即走上了规范化、 集约化的轨道。目前，桐君阁大药房已拥有连锁药店150余家， 其中不仅有庆余堂、百草堂、天元堂、保康参茸店、国泰药 店等被国内贸易部授予的中华老字号名店，也有广为市民称道 的龙康药店、新山城药店等后起之秀。桐君阁大药房作为全 国首批41家跨省经营的药品零售连锁企业之一，正以重庆为依 托，不断向全国辐射，现已成功登陆北京、上海、天津、成都 、绵阳等地，并朝着在3年～5年内在全国各地建立500家～1000 家连锁店的目标迈进，力争实现年销售额10亿元以上，成为重 庆市乃至西南地区规模大、品种全、质量好、服务优 的药品零售连锁企业，继而逐步发展成为全球性的药品零售 连锁企业。纵观桐君阁大药房的发展历程以及取得的成绩，无 不与他们的4个“信奉”息息相关。
作者：杨黎 刊期： 2001年第03期
目的：验证帕歌斯治疗膝关节骨关节炎、退行性脊柱 炎的临床疗效。方法：随机分为治疗组和对照组各30例。治疗 组应用帕歌斯，对照组应用枢力达。1个月后观察膝关节骨关 节炎及退行性脊柱炎的主要症状和疼痛、关节功能、肿胀情况 。结果：膝关节骨关节炎治疗组总有效率889％，对照组为8 24％；退行性脊柱炎治疗组总有效率833％，对照组为818 ％。经统计学处理，两组总有效率均无显著性差异（P>0.05）， 疗效相似。结论：帕歌斯与非甾体类药物枢力达一样都具有 抗炎、消肿、止痛、改善关节功能的疗效，帕歌斯无明显副反 应，而非甾体类药物枢力达有一定比例的胃肠道副反应。
作者：李启运 刊期： 2001年第03期
干扰素是目前被认为治疗慢性乙型肝炎（慢性乙肝）的有 效药物，但其有效率仅在30％～50％之间。为探讨干扰素治疗 慢性乙肝的疗效与肝组织炎症活动度之间的关系，笔者对临床 应用干扰素治疗的慢性乙肝患者进行肝活检，并与肝组织炎 症活动度进行比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择：我院1998年1月～1999年3月经过肝穿刺活检确 诊的46例慢性乙肝患者，男性41例，女性5例，年龄大56岁， 小18岁。全部病例均为HBeAg阳性，HBV－DNA阳性；丙氨酸氨基 转移酶（ALT）（1897±356）IU/L，总胆红素（TSB）（363± 87）μmol/L，白蛋白≥35g/L，血小板≥10×1012/L，白细胞≥4× 109/L，半年内未接受过抗病毒药物、细胞毒性药物及免疫调节 剂治疗。肝组织病理学改变符合1995年“全国传染病与寄生虫 病学术会议”修订的诊断标准。
作者：郑瑞丹；饶日春；胡桂华；杨铮 刊期： 2001年第03期
目的：探讨临床应用手性药物的对映体选择性问题。 方法：从手性药物的药动学特性、药效学特性及临床应用几 方面举例说明。结果与结论：手性药物对映体表现出错综复杂 的药代动力学和药效学特征。手性药物对映体的深入研究， 将对临床合理应用手性药物产生深远的影响。
作者：蒋兆健；吴笑春 刊期： 2001年第03期
目的：为有限的医药费用提供一种合理的配置。方法 ：根据文献选择了幽门螺杆菌（Hp）阳性感染的十二指肠溃疡 和胃炎患者892例，随机分为4组，给予不同的短程三联治疗方 案：OMC组（奥美拉唑＋甲硝唑＋克拉霉素）、OFC组（奥美拉唑 ＋呋喃唑酮＋克拉霉素）、OFA组（奥美拉唑＋呋喃唑酮＋羟 氨苄青霉素）、BFC组（胶体次枸橼酸铋＋呋喃唑酮＋克拉霉素 ），运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 ：OMC、OFC、OFA、BFC4组方案对胃炎/十二指肠溃疡的成本－效果 比为1619/1733、1730/1393、1140/1056、1117/1075。 经敏感度分析后为1636/1751、1749/1408、815/755、11 66/1122。结论：OFA组方案为根除Hp的较为经济有效方案。
作者：程华丰；曹惠明；陈倩；张楠森 刊期： 2001年第03期
目的：探讨我国甲氧苄啶的发展趋势。方法：阐述甲 氧苄啶在应用和生产方面的新进展，对其市场状况进行全 面分析。结果与结论：我国甲氧苄啶生产具有一定基础，但应 密切注意市场变化。
作者：张伦 刊期： 2001年第03期
本刊讯 为促进药品集中招标采购试点工作健康发展，确保 患者得到价廉质优的药品，经国务院同意，近日国家计委发 出通知，要求药品集中招标采购降价后产生的价差好处，本着 大部分利益让给患者，兼顾医疗机构招标采购积极性的原则 ，在患者和医疗机构之间合理分配，分配比例由省级价格主管 部门根据本地实际情况确定。招标采购的药品零售价格，要 以实际中标价格为基础，加一定比例的价差确定，在招标单位 范围内执行。其中，属于政府定价的药品，由当地价格主管 部门按照上述原则作价并分布中标药品的零售价格；属于市场 调节价的药品，招标采购的医疗机构也要按上述原则制定实 际零售价格。药品招标采购经办机构，须按规定将实际中标价 格及时向当地价格主管部门报告。 国家计委要求，各地价格主管部门要加强监督检查，及时 纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。
作者： 刊期： 2001年第03期
新华社讯中共中央政治局常委、国务院副总理李岚清于20 01年2月15日致信全国卫生工作会议，要求卫生部始终按照江泽 民同志“三个代表”重要思想的要求，坚定改革的方向不动摇 ，不断提高认识，转变观念，转变职能，转变作风，创造性 地开展工作，努力用比较低廉的费用提供比较优质的医疗服务 ，满足广大人民群众基本医疗需求，并促进医疗卫生事业得 到新的发展。 李岚清在信中说，国务院批准的《关于城镇医药卫生体制 改革的指导意见》实施1年来，卫生改革与发展取得了突破性 的进展。各级卫生行政部门在党和政府的领导下，动员广大卫 生工作者，配合城镇职工基本医疗保险制度的实施，扎扎实 实推进医药卫生体制改革，取得了良好效果。2001年是新世纪 的第1年，也是我国第十个五年计划实施的第1年，希望全国广 大卫生工作者，进一步振奋精神、更新观念、改革创新、乘势 前进，全面推动卫生事业在新世纪取得新的更大成绩。
作者：新华社讯 刊期： 2001年第03期
我院是一所综合性省属三级甲等医院，实行挂两个牌子、 一套领导班子的管理体制。按照上级有关医院改革的文件精神 ，结合本院实际情况，院领导决定将药剂科作为医院改革的 试点部门，进行人事制度改革和机构改革的尝试，现介绍如下 。 1 改革用人制度，实行全员聘用制 1.1药剂科主任竞争上岗 为了健全科主任竞争激励机制，防止干部选拔工作中的不 正之风的产生，针对药剂科以前存在着“科中有科”等问题， 院领导决定在药剂科进行正主任竞争上岗，副主任由正主任 提名报院务会审批，中西药房实行统一管理的改革尝试。为了 充分体现公平竞争、择优录用的原则，医院成立了人事制度 改革小组，对竞选药剂科主任的任职条件、选拔程序等制订了 周密的运作方案，并以医院红头文件形式下发。正主任竞选 采用参选者以竞职方案自荐形式报名，经人事制度改革工作小 组资格审查、考试考核、面试答辩，再经民主测评、组织考 察、院务会审批、院长聘用的程序确定。副主任由正主任提名 ，经民主测评、组织考察、院务会审批等程序确定。形成了 能者上、庸者下，公平竞争的良好氛围，在全院干部职工中引 起了很大反响。
作者：王增寿 刊期： 2001年第03期
2001年2月28日，国家主席江泽民签署中华人民共和国主席令 （第45号）： 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九 届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日 修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布 ，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次 会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次 会议修订） 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用 药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法 。 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经 营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医 疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。 第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他 组织研究、开发新药的合法权益。 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工 作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的 监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行 政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府 有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工 作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部 门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构， 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。
作者： 刊期： 2001年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
