李福涛；尹玉磊
目的：探讨基层医院药品进购、销售、存放各环节的质量管理。方法针对基层医院部门药品进购、销售、存放管理各环节的问题，进行原因分析。结果与结论针对性做好医院药品药品进购、销售、存放各环节的质量管理，可提高临床合理用药水平，从而提升医疗质量。
作者：陈玲 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定小儿复方麻黄碱桔梗糖浆中盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Inertsil ODS－3 C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－含0．1%三乙胺的0．1%磷酸溶液(10：90)，流速1．0 mL/min，检测波长205 nm，柱温30℃，进样量20μL。结果盐酸麻黄碱质量浓度在5．7150~57．1500μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0．9998)，平均加样回收率为100．08%，RSD为0．76%（ n=9）。结论该法简便准确、灵敏度高、结果可靠，重复性好，可作为小儿复方麻黄碱桔梗糖浆的质量控制方法。
作者：陆仕华；李丹凤；黄兴振 刊期： 2016年第07期
目的：观察思连康用于抗生素相关性腹泻（antibiotic associated diarrhea，AAD）患儿菌群失调的效果及护理措施。方法选择抗生素相关性腹泻患儿174例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各87例。对照组给予常规补液、胃肠黏膜保护剂等治疗，观察组在此基础上联合应用思连康口服，两组均给予ADD专科护理。比较两组菌群失调改善情况、止泻效果、二胺氧化酶水平、治疗效果。结果观察组总有效率为97．70%，明显高于对照组的86．21%（χ2=7．768，P<0．05）；观察组菌群失调改善情况：大便球/杆比例异常为8．05%，细菌培养菌群失调率为0，明显低于对照组的35．63%和20．69%（χ2=19．393，20．077，P<0．05）；观察组腹泻频率、止泻时间、住院时间均明显少于对照组（ t=17．331，10．313，3．997，P<0．05）；治疗后3 d和5 d，观察组二胺氧化酶水平均明显低于对照组（ t=20．556，20．427，P<0．05）。结论思连康治疗能缓解抗生素相关性腹泻患儿临床症状，改善肠黏膜屏障功能，提高治疗效果，且针对性的专科护理有助于促进患儿早日康复。
作者：王妍妍；关晶；温韬雪 刊期： 2016年第07期
目的：探究曲妥珠单抗对人类表皮生长因子受体2（Her－2）阳性乳腺癌患者肿瘤细胞增殖的影响。方法选取2011年2月至2013年2月收治的100例早期乳腺癌女性患者，根据实时定量逆转录聚合酶链式反应( qRT－PCR )将其分为Her－2阳性组和Her－2阴性组，各50例，比较两组患者术前和化学治疗后的外周血细胞角蛋白19( CK19)表达水平。再将50例Her－2阳性患者随机均分为观察组和对照组，各25例，观察组于化学治疗后继续使用曲妥珠单抗进行治疗，疗程为3个月，比较两组患者化学治疗后3个月外周血 CK19的表达水平。结果手术前 Her－2阳性组 CK19表达阳性50例(100．00%)，Her－2阴性组 CK19表达阳性16例(32．00%)，差异有统计学意义( P<0．05)；化学治疗后，Her－2阳性患者CK19表达阳性41例(82．00%)，Her－2阴性患者CK19表达阳性7例(14．00%)，差异有统计学意义( P<0．05)。观察组曲妥珠单抗治疗3个月后的CK19平均水平为(21．2±16．5)μg/L，对照组为(73．1±38．6)μg/L，差异有统计学意义( P<0．05)。结论早期乳腺癌患者中，Her－2基因的表达与与外周血CK19的水平密切相关，于化学治疗后应用曲妥珠单抗可明显降低外周血CK19的表达水平。
作者：张明；杨维艳；刘亚宁 刊期： 2016年第07期
目的：优化麻桔止咳颗粒的水提醇沉工艺。方法采用正交试验法，以盐酸麻黄碱为指标，考察用水量、提取时间、提取次数对水提取工艺的影响；以盐酸麻黄碱保留率、固形物减少率为指标，考察药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间对醇沉工艺的影响。结果佳水提取、醇沉工艺为加10倍量水，煎煮3次，第1次60 min，第2和第3次各40 min，提取液浓缩至相对密度为1．20，冷却后加入乙醇使含醇量为80%，放置24 h，除去沉淀。结论优化的水提取、醇沉工艺条件稳定可行，重复性好，适用于本制剂的工业化生产。
作者：万李 刊期： 2016年第07期
目的：研究关节腔注射玻璃酸钠治疗骨性关节炎的远期疗效及关节功能恢复情况。方法选择2014年6月至2015年6月医院进行接治的骨性关节炎患者80例，根据随机数字表法均分为对照组和观察组，观察组患者行关节腔注射玻璃酸钠，对照组患者行关节腔注射曲安缩松，对比分析两组患者的关节恢复情况以及远期疗效。结果观察组关节功能恢复情况优于对照组( P<0．05)，观察组近期治疗的总有效率为97．50%，明显优于对照组的75．00%( P<0．05)；6个月后的随访，观察组患者的疗效未发生明显改变，对照组患者的疗效明显降低( P<0．05)。结论骨性关节炎用关节腔内注射玻璃酸钠进行治疗，临床效果良好，值得临床推广。
作者：胡小吾；唐金山；王军胜 刊期： 2016年第07期
目的：观察并评价护理干预对奥沙利铂联合卡培他滨治疗进展期胃癌的临床疗效及对患者生活质量的影响。方法选取2015年1月至9月收治的80例进展期胃癌患者，给予奥沙利铂联合卡培他滨治疗，根据随机数字表法将其分为对照组（常规护理）和观察组（护理干预），各40例。比较两组护理的临床疗效、护理前后生活质量，以及化学治疗（简称化疗）期间不良反应。结果与对照组相比，观察组的总有效率明显升高，差异有统计学意义（ P<0．05）；与对照组相比，观察组治疗后生活质量各维度得分及总分均明显增高，差异有统计学意义（ P<0．05）；与对照组相比，观察组化疗期间不良反应发生率显著降低，差异有统计学意义（ P<0．05）。结论奥沙利铂联合卡培他滨治疗进展期胃癌期间，护理干预能提高化疗的临床疗效，减少化疗期间的不良反应，明显提升患者的生活质量，值得临床推广。
作者：张安春 刊期： 2016年第07期
目的：建立同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Phenomenex Luna C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为0．4%磷酸溶液－乙腈(梯度洗脱)，流速为1．0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果芍药苷和盐酸小檗碱的进样质量浓度分别在1．4961~187．0160μg/mL（ r =0．9999）和1．7881~223．5126μg/mL （ r=0．9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．58%( RSD=1．29%，n=6)和101．58%( RSD=1．76%，n=6)。结论该法简便准确，可用于同时测定复方黄连素片中芍药苷和盐酸小檗碱的含量。
作者：李静；钱江 刊期： 2016年第07期
总结概括目前川乌、草乌、附子等乌头碱类药物的单酯型生物碱、双酯型生物碱及总生物碱的含量测定方法，主要有高效液相色谱法、反相高效液相色谱法、液－质联用方法、双波长薄层扫描法、高效毛细管电泳法和分光光度法。该文根据不同的流动相对高效液相色谱法和反相高效液相色谱法进行分类，同时根据不同的展开剂对双波长薄层色谱法进行了分类。
作者：陆燕萍；巩晓宇；陈秋燕；邱凤邹 刊期： 2016年第07期
目的：制备氨酚曲马多缓释片，并进行体外释放度考察。方法以羟丙甲纤维素（HPMC K4M）为骨架材料制备对乙酰氨基酚（PT）颗粒，以HPMC K4M及乙基纤维素( EC )为骨架材料制备盐酸曲马多（TH）颗粒，并分别用单因素考察法确定两种颗粒的组成。两种颗粒以适当比例混合后（每片含PT 250 mg及TH 60 mg），压片制备氨酚曲马多缓释片。采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定两种主药的含量，用转篮法对其体外释药特性进行考察，对其质量进行初步考察，并与市售氨酚曲马多片进行比较。结果氨酚曲马多缓释片各项检查指标均符合药典规定，建立的HPLC法可同时测定两种主药的含量，体外释药特性均符合一级释药方程，与市售普通片比较，该缓释片具有明显的缓释特性。结论氨酚曲马多酚缓释片制备工艺简单，质量理想，含量测定方法可靠，具有较好的缓释特性。
作者：何文；伯古；谈弋 刊期： 2016年第07期
目的：观察比较丝裂霉素C分别联合自体角膜缘干细胞和羊膜移植术治疗复发性翼状胬肉的临床效果。方法选择2008年1月至2014年8月采用丝裂霉素C联合自体角膜缘干细胞治疗的复发性翼状胬肉患者82例（98眼）为干细胞组，丝裂霉素C处理植床，自体角膜缘干细胞移植；选择同期采用丝裂霉素C联合羊膜移植术治疗的复发性翼状胬肉患者85例（98眼）为羊膜组，丝裂霉素C处理植床，羊膜移植。结果两组患者术后均出现术眼畏光、流泪等眼部刺激症状，症状平均消失时间干细胞组为（3．0±0．6）d，羊膜组为（3．2±0．5）d，组间比较无统计学差异（ t=0．001，P>0．05）。干细胞组平均愈合时间为（8．8±1．0）d，羊膜组均未发生植片排斥或脱落情况，羊膜植片溶解吸收平均时间为（8．4±2．1）d，术区球结膜术后愈合情况良好，平均愈合时间为（9．3±2．3）d，创面愈合时间组间比较无统计学差异（ t=0．051，P>0．05）。干细胞组术后复发2眼，复发率为2．04%，羊膜组术后复发9眼，复发率为9．18%，组间比较干细胞组低于羊膜组（χ2=6．041，P<0．05）。干细胞组复发时间为（6．3±1．2）个月，羊膜组复发时间为（5．8±1．8）个月，组间比较无统计学差异（ t=0．012，P>0．05）。结论采用自体角膜缘干细胞联合丝裂霉素C治疗复发性翼状胬肉效果与羊膜移植术联合丝裂霉素C相当，但复发率较后者低。
作者：吕莉 刊期： 2016年第07期
目的：评价等级医院的评审前后对该院儿科抗菌药物使用的影响。方法对该院儿科出院病历采用回顾性的调查和研究，其中2012年1月至2013年4月为评审前，2013年5月至2013年12月为评审后。结果评审前抽取510份病历，评审后抽取480份病历。评审前后总药品费用占总住院费用比例比较差异无统计学意义（ P>0．05），但总抗菌药物费用占总药品费用的比例、抗菌药物的使用率、微生物的送检率、抗菌药物用药频度（DDDs）、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物及合理用药方面比较，差异都具有明显的统计学意义（ P<0．05）。结论医院等级评审有利于规范抗菌药物的使用，加强医院儿科抗菌药物应用的管理，促进抗菌药物的合理应用。
作者：吴彬 刊期： 2016年第07期
目的：利用循证医学方法，系统评价铝碳酸镁片联合莫沙必利治疗胆汁反流性胃炎的疗效及上腹部饱胀不适缓解率。方法通过计算机检索中文数据库，收集铝碳酸镁片联合莫沙必利片治疗胆汁反流性胃炎临床研究。按纳入及排除标准筛选文献，由2位评价者筛选文献、提取资料并行方法学质量评价，数据分析采用Revman 5．1软件，通过检验异质性，并根据异质性结果选择相应的效应模型，后绘制漏斗图评定有无发表偏倚。结果治疗组临床治疗有效率[ RR=1．20，95% CI (1．15，1．25)]、上腹饱胀不适缓解率[ MD=－0．38，95% CI (－0．71，－0．05)]方面均优于对照组，两组差异均有统计学意义。结论现有证据表明，铝碳酸镁片联合莫沙必利在治疗胆汁反流性胃炎上有一定疗效。
作者：谢日升；曾光 刊期： 2016年第07期
目的：观察肾康注射液治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿的临床疗效，并观察其对患者血清胱抑素水平的影响。方法回顾性分析2013年1月至2015年8月80例糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者临床资料，对照组采用常规治疗，如控制饮食、血糖等，观察组在对照组治疗基础上加用肾康注射液治疗，各40例。检测两组患者治疗前后血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C变化，并统计两组临床疗效。结果治疗后，两组患者餐后2 h血糖、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油、24 h尿蛋白定量、尿蛋白排泄率、血纤维蛋白原、α微球蛋白及血清胱抑素C水平均较治疗前显著下降，但观察组下降程度较对照组显著（ P<0．05）；观察组治疗临床总有效率为92．50%，明显高于对照组的67．50%（ P<0．05）。结论应用肾康注射液辅助治疗糖尿病肾病伴微量蛋白尿患者，可显著改善其临床指标，从而有利于患者康复。
作者：江柳月；高明喜；吴纯 刊期： 2016年第07期
目的：建立感冒热毒清合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对感冒热毒清合剂中的主要药味连翘、金银花、板蓝根、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中连翘苷及绿原酸的含量，连翘苷测定时色谱柱为 C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－水(76：24)，流速为1．0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为277 nm；绿原酸测定时色谱柱为C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－0．4%磷酸(88：12)，流速为1．0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为327 nm。结果连翘、金银花、板蓝根与熟地黄的TLC图斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。连翘苷质量浓度在6．88~137．6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9992），绿原酸质量浓度在5．02~100．4μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9995）。连翘苷的平均回收率为99．30%，绿原酸的平均回收率为101．93%（ n=9）。结论该方法简便，结果准确，重复性好，可作为感冒热毒清合剂的质量评价方法。
作者：邹晓华；戴安印；何伟康；邹杰；杜景伶；张扬 刊期： 2016年第07期
目的：探讨右美托咪定复合尼卡地平应用于鼻内镜手术中对控制性降压的影响。方法选择医院收治的40例择期鼻内镜手术患者，随机分为尼卡地平组( N组)和右美托咪定复合尼卡地平组( YN组)，各20例。观察降压前( T0)，开始降压后10 min ( T1)、20 min ( T2)、30 min ( T3)，降压结束（T4），降压结束后10 min（T5）的平均动脉压（MAP）、心率（HR）、血乳酸值( Lac )，记录手术时间、拔管时间及尼卡地平总用量、术中出血量、术野质量评分、MAP恢复时间。结果降压后与T0组比较：N组T1至T5血压明显下降( P<0．05)， YN组T1至T4血压明显下降( P<0．05)；N组T1至T5心率明显升高( P<0．05)，YN组T1心率减慢( P<0．05)；Lac YN组和N组T2至T5升高( P<0．05)。YN组T1，T5血压较N组升高( P<0．05)，YN组T1到T5心率较N组降低( P<0．05)；YN组T4，T5 Lac较N组下降( P <0．05)。2组手术时间、拔管时间差异无统计学意义( P >0．05)；YN组出血量较 N组明显减少，术野质量评分低( P<0．05)；YN组尼卡地平用量较N组明显减少( P<0．05)；YN组MAP恢复时间较N组明显缩短( P <0．05)。结论盐酸右美托咪定与尼卡地平联合使用可有效降低不良反应发生情况，减少术中出血量，不影响重要器官灌注，提高了围术期安全性，值得临床推广。
作者：张红芹；郑静；徐璐；江春秀 刊期： 2016年第07期
目的：建立同时测定利胆宽肠颗粒中栀子苷和芍药苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Inertsil ODS－SP C18柱(250 mm ×4．6 mm，5μm )，流动相为乙腈－0．1%磷酸水溶液(15：85)，等度洗脱，流速1 mL/min，检测波长230 nm，柱温40℃。结果芍药苷和栀子苷进样量分别在0．494~3．950μg和0．684~5．470μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9997），平均加样回收率分别为97．67%和98．83%，RSD分别为0．73%和1．16%（ n=6）。结论该法准确可靠、专属性强、重复性好，可作为测定利胆宽肠颗粒中栀子苷和芍药苷含量的可靠方法。
作者：赵剑；李静；蒲清荣；黄锐；任桂林；罗群 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定丽康宝胶囊中芦荟苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters C18柱（150 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为甲醇－1%冰醋酸溶液（45：55），流速为1．0 mL/min，检测波长为355 nm。结果芦荟苷进样量在0．1345~4．3075μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r=0．9999），加样回收率为101．12%，RSD=1．12%（ n=6）。结论该法简便、准确，重复性好，可作为丽康宝胶囊中芦荟苷的含量测定方法。
作者：汪杨丽 刊期： 2016年第07期
目的：建立测定重感灵胶囊中安乃近含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用Eclipse Plus－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），ODS预柱；流动相为甲醇－0．5%庚烷磺酸钠醋酸溶液(取庚烷磺酸钠2．0 g，加冰醋酸10 mL，用水溶解并稀释至400 mL， V： V=60：40)，检测波长264 nm，流速1．0 mL/min。结果安乃近进样量在0．2~1．2μg范围内与峰面积呈良好线性关系( r=0．99998， n=6)，加样回收率为100．53%，RSD为1．17%（ n=9）。结论该法结果准确，可用于测定重感灵胶囊中安乃近含量。
作者：张芳；张波 刊期： 2016年第07期
目的：探讨规范化的药库管理模式对提高医院药库效率及质量提高的价值。方法2014年（Ⅰ期）采用传统的药库管理模式，2015年（Ⅱ期），采用“5s”管理法及PDCA循环管理法，规范药库管理模式。比较Ⅰ期、Ⅱ期的药品使用及质量情况、药品周转情况和工作效率。结果在管理规范化后，Ⅱ期的总处方量虽比Ⅰ期更多，但药品使用的有效率更高，药品不合格率及报损率更低；药库存量有所下降，但药品的周转效率有了明显的提升；药品出库量得到了增加，且员工盘点药物时间有所下降。结论规范化的药库管理提高了工作的效率，改善了服务质量，减少了差错的发生。
作者：李福涛；尹玉磊 刊期： 2016年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
