学术投稿

板蓝根颗粒质量标准研究

戴耀清;薛非凡

关键词:板蓝根颗粒, 质量标准, 薄层色谱, 高效液相色谱法, 腺苷
摘要:目的:建立板蓝根颗粒的质量标准。方法使用薄层色谱法对板蓝根进行薄层鉴别。采用高效液相色谱法,使用Inertsil ODS-3柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(14:86)为流动相,流速1 mL/min,柱温为室温(27℃),检测波长为260 nm。结果薄层色谱法得到的薄层色谱中,供试品在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。当腺苷进样量在0~0.848μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999,n=6),加样回收试验的回收率为98.91%,RSD=0.61%( n=9)。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重复性好,可作为板蓝根颗粒的质量标准。
中国药业杂志相关文献
  • 疑似口服奥氮平致血小板增多1例

    患者,男,47岁,因“咳嗽、咳痰伴发热3+月,再发5天”于2014年5月9日入住我院呼吸内科。急诊(5月7日)辅助检查,血常规示血红蛋白100 g/L,白细胞计数8.05×109/L,中性分叶核粒细胞百分率85.1%;血生化示丙氨酸氨基转移酶155 U/L,白蛋白26.2 g/L;凝血常规示凝血酶原时间14.4 s;结核抗体检测阳性;真菌1,3-B-D 葡聚糖70.11 pg/mL;C-反应蛋白62.50 mg/L,降钙素原0.90 ng/mL;胸部CT示“慢支炎,肺气肿征。双肺散在结节、实变、斑片及条索影,多系感染性病变”。入院后先后给予盐酸莫西沙星抗感染、氟康唑抗真菌、哌拉西林他唑巴坦钠抗感染治疗。5月24日晨,患者出现神志不清、呼叫无反应,即转入我院RICU继续治疗,转科诊断为重症肺炎;Ⅱ型呼吸衰竭;肺性脑病;双向情感障碍;中度贫血;低蛋白血症;重度营养不良;甲减;梅毒;肝功能异常。转入后予持续有创呼吸机辅助呼吸,哌拉西林钠他唑巴坦钠抗感染,同时予以盐酸氨溴索祛痰、还原型谷胱甘肽和多烯磷脂酰胆碱保肝治疗。5月26日,患者呈阵发性烦躁不安、意识模糊,医嘱予奥氮平片(江苏豪森药业股份有限公司,批号为140313)5 mg、每晚1次口服控制精神症状。5月29日,复查血常规示血红蛋白64 g/L,白细胞计数5.93×109/L,中性分叶核粒细胞百分率89.0 %,血小板计数202×109/L;降钙素原0.16 ng/mL。6月5日,复查血常规示红细胞计数2.42×1012/L,血红蛋白82 g/L,血小板计数607×109/L,白细胞计数7.49×109/L,中性分叶核粒细胞百分率88.4%。6月10日,复查血常规示血红蛋白88 g/L,血小板计数505×109/L,白细胞计数11.46×109/L,中性分叶核粒细胞百分率90.4%。医嘱于6月11日停用奥氮平,并于当日转出RICU、转入呼吸内科。6月16日血小板计数162×109/L,6月19日134×109/L。

    作者:郑冬妮;吴逢波;徐珽 刊期: 2015年第03期

  • 表面增强拉曼散射活性基底制备的研究进展

    表面增强拉曼散射能在分子水平给出被测物质的结构信息。随着纳米材料的不断发展,运用表面增强拉曼散射检测环境中有机污染物的存在已受到广泛关注,制备可重复、均一、增强活性极佳的活性基底是实现痕量、定量检测的关键。该文从表面增强拉曼散射的原理和影响因素,以及活性基底的制备方面进行了综述。

    作者:李贞;徐维平;吴亚东;徐婷娟;金勤玉 刊期: 2015年第03期

  • 布地奈德雾化吸入治疗小儿重症肺炎60例

    目的:探讨布地奈德雾化吸入治疗小儿重症肺炎的疗效。方法选取2012年1月至2013年12月收治的120例重症肺炎患儿,并随机分入观察组和对照组,各60例。对照组患儿采用常规疗法治疗,观察组患儿在此基础上加用布地奈德雾化吸入治疗。观察两组患儿的治疗1d后免疫学指标改善情况、主要症状消失时间,治疗7d后治疗效果和不良反应情况。结果用药1d后,观察组患儿白细胞介素-8(IL-8)水平明显高于对照组,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平明显低于对照组( P<0.05);患儿热退时间、氧合指数恢复正常时间和住院时间均明显短于对照组( P<0.01),而观察组咳嗽完全缓解时间与对照组相比差异无统计学意义( P>0.05)。治疗7 d后,观察组患儿疗效明显优于对照组( P<0.01)。观察组患儿未观察到与雾化吸入布地奈德相关的不良反应。结论对于重症肺炎患儿,雾化吸入布地奈德可减轻全身炎症反应程度,缩短热退和呼吸功能恢复时间、住院时间,提高疗效,同时无明显不良反应,值得临床推广。

    作者:杨娟 刊期: 2015年第03期

  • 利拉鲁肽治疗糖尿病的作用特点及安全性

    目的:了解和介绍新型治疗糖尿病药物酰化胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽。方法检索医学文献数据库中2000年至2012年6月期间发表的所有与利拉鲁肽相关文章,进行全面分析,归纳和比较利拉鲁肽的作用特点及安全性。结果利拉鲁肽能激活GLP-1受体,呈葡萄糖依赖性刺激胰岛素分泌并同时抑制胰高血糖素分泌。临床应用能迅速、高效地降低血糖和糖化血红蛋白水平,但应用利拉鲁肽者有7%~40%发生胃肠道反应,8.6%体内出现利拉鲁肽抗体,0.2%发生胰腺炎(其中急性胰腺炎占0.034%),诱发甲状腺不良反应率比安慰剂组高0.35%,4%出现血清胆红素浓度轻微增加,另外有2%的患者注射部位出现皮疹和红斑反应。该注射剂会导致老鼠和兔胎儿骨骼变形,不推荐在怀孕和哺乳期间使用。虽然利拉鲁肽与CYP450和血浆蛋白结合有关的药物发生相互作用的可能性较低,但由于有延缓胃排空作用,可能影响其他同服药物的吸收。结论利拉鲁肽作为不可多得的保护胰岛细胞的降糖药物,为2型糖尿病的治疗提供了新的选择,已受到医学界的重视。但其临床用药可能诱发的甲状腺癌和胰腺炎风险等安全问题也受到了关注,该药应禁用于具有甲状腺髓样癌、重度多发性内分泌肿瘤史及家族史的患者。

    作者:高茜倩;陈玉文;刘萍 刊期: 2015年第03期

  • 蒲地蓝消炎口服液治疗慢性支气管炎急性发作临床研究

    目的:探讨蒲地蓝消炎口服液治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法将56例慢性支气管炎急性发作期患者随机分为对照组(26例)和治疗组(30例),两组均给予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰等常规治疗,治疗组加用蒲地蓝消炎口服液治疗,疗程均为7~14 d。观察并比较两组患者治疗前后的临床症状、白细胞总数、中性粒细胞比例及肺功能检查结果。结果治疗组的临床总有效率为90.00%,明显高于对照组的65.38%( P=0.025<0.05);两组治疗后的炎性指标白细胞总数及中性粒细胞比例均较治疗前下降显著,且治疗组下降更明显( P<0.05);治疗组患者的肺功能检查指标气道高反应性治疗后改善作用显著优于对照组( P<0.05)。结论蒲地蓝消炎口服液在治疗慢性支气管炎急性发作期临床症状、炎性指标及肺功能指标气道高反应性方面均疗效显著,可作为慢性支气管炎急性发作期的辅助治疗药物。

    作者:张勇;王志颐;江满杰;肖永营 刊期: 2015年第03期

  • 1例慢性肾功能不全老年患者的药学监护体会

    目的:探讨临床药师对肾功能不全老年患者的个体化药学监护。方法通过对1例因“左上臂外伤后疼痛伴活动受限5h”入院,诊断为左肱骨干粉碎性骨折,并伴发高血压、糖尿病、重度骨质疏松的重症老年女性患者,从入院至出院的密切药学监护的思考、干预和用药宣教展开讨论。患者入院后,药师积极与患者、患者家属及经治医生进行良好的沟通,充分了解患者的身体状况和现病史、用药史、过敏史等情况;在患者在院期间每日参与医生的查房和进行单独的药学查房,密切关注患者的病情变化、各项检验指标和检查结果,以利于对药物安全性和有效性的观察;当药物治疗效果不佳时,仔细分析患者的病情和权衡药物的利弊,积极与临床沟通,对药物治疗方案的调整起到积极作用;并对护士进行滴速、胰岛素注射注意事项等交代。经过28 d的抗感染、容量平衡和营养支持治疗后,患者血常规、电解质正常,肾功能稳定后,回到骨科病房。结果临床药师通过对患者的年龄特点、原发及伴发疾病的进展和药物特点等展开药学监护,成功参与了此病例的治疗方案的制订和调整。结论临床药师可以通过与医生和患者取得良好沟通,运用扎实的临床及药物知识进行药学监护,参与临床药物治疗。

    作者:邓冬梅;杨莉萍;陈晓红;李卓恒;卢来春 刊期: 2015年第03期

  • 全自动摆药机分包药品改善临床发药工作的调查分析

    目的:调查分析医院临床护士及住院患者对全自动分包摆药及临床口服发药的满意度,进一步完善临床药学服务,同时为其他医院引进摆药机提供参考。方法分别发放调查问卷,由护士对使用摆药机摆药后口服药品的发放情况及患者服药情况进行比较,由住院患者对使用全自动分包的口服药品进行效果评定,统计并分析调查结果。结果共发放调查问卷200份,回收有效问卷196份,结果显示护士及患者对摆药机分包药品的满意度较高,效果评定较为满意,得到广泛好评,提高了医院药学服务的整体水平。结论虽然设备运行成本较高,但潜在的社会效益和经济效益不容忽视。全自动摆药机在医院药房的应用具有良好的前景,其在高水平综合性医院广泛应用将成为必然趋势。

    作者:陈巧辉;陈德志;陈惠萍;甘惠贞 刊期: 2015年第03期

  • 离子色谱法测定广藿香中二氧化硫含量

    目的:建立测定广藿香中二氧化硫含量的离子色谱法。方法在通氮气的条件下加磷酸蒸馏提取二氧化硫,以氢氧化钾溶液(25 mmol/L)-四氢硼钠溶液(10 mmol/L)(9:1)混合溶液为吸收液。色谱柱为IonPac AS11-HC柱(250 mm ×4 mm );柱温28℃;淋洗液A为氢氧化钾溶液(15 mmoL/L),淋洗液B为氢氧化钾溶液(40 mmoL/L ),梯度洗脱;淋洗液流速1.00 mL/min;电导检测法(电导池温度28℃)。结果亚硫酸根进样量在0.02026~0.8106μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,平均回收率为98.58%( RSD=0.81%),低定量限以被测定溶液质量浓度计算为0.029μg/mL。结论该法简便、准确、快速,适用于广藿香中二氧化硫的定量检测。

    作者:刘兆雄 刊期: 2015年第03期

  • 降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障疗效和安全性研究

    目的:观察降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障的临床疗效和安全性。方法将43例(76只眼)糖尿病性白内障患者随机分为对照组21例(38只眼)和观察组22例(38只眼)。对照组采用降糖药物二甲双胍控制血糖,观察组在此基础上加用羟苯磺酸钙胶囊治疗,疗程均为12个月。疗程前后分别观察两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白等,同时观察高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等炎症相关指标。统计两组患者疾病进展率和治疗过程不良反应发生率。结果两组患者治疗后较治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白均值等指标显著好转( P<0.05),治疗后组间未见显著差异( P>0.05)。对照组患者治疗前后hs-CRP及TNF-α等炎症指标差异不明显( P>0.05),而观察组患者治疗后上述指标较治疗前明显下降( P<0.05)。治疗后,观察组治疗总有效率为31.58%,高于对照组的7.89%( P<0.05)。两组患者治疗过程中不良反应间未见明显差异( P>0.05)。结论降糖药联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病性白内障,较传统方案临床疗效显著,患者耐受性及安全性良好。

    作者:高文清 刊期: 2015年第03期

  • 中期妊娠合并胎盘前置引产的安全性研究

    目的:观察不同剂量米非司酮配伍依沙丫啶、单纯使用依沙丫啶的引产效果,以获得优的前置胎盘中期妊娠引产模式。方法选择33例中期妊娠合并胎盘前置拟行中期妊娠引产的患者,随机分为4组,即米非司酮100 mg组( A组)、米非司酮150 mg组( B组)、米非司酮200 mg组(C组),对照组口服维生素C(D组),各组均在开始口服药物48 h后行利凡诺羊膜腔内注射。对比各组总产程、阴道流血量、胎盘胎膜残留率及钳夹清宫率。结果随着米非司酮剂量的增加,总产程、阴道流血量逐渐缩短,胎盘胎膜残留率有下降趋势,钳夹清宫率明显降低。结论米非司酮配伍利凡诺用于前置胎盘中孕引产的效果明显优于单用利凡诺,且随着米非司酮剂量的增加,引产效果越好。

    作者:郑颖;马秀娟;杨弟芳 刊期: 2015年第03期

  • 恩替卡韦对肺结核合并慢性乙型肝炎患者肝功能的影响

    目的:探讨恩替卡韦治疗肺结核合并慢性乙型肝炎对患者肝功能的影响。方法选取2012年6月至2014年1月收治患者80例,随机均分为A组和B组,各40例。两组在抗结核治疗的基础上,A组予口服恩替卡韦0.5 mg,B组予口服拉米夫定0.1 g,均每日1次。治疗后第1,3,6个月检测肝功能与HBV-DNA。若治疗期间,出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)>120 U/L、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)>120 U/L,总胆红素( TBIL )>44μmol/L时,予中止抗结核化疗。结果治疗期间,两组患者均无退出试验病例。治疗后第1,3,6个月,A组的ALT, AST,TBIL值较B组明显降低;治疗3个月后,A组患者HBV- DNA水平较B组有明显下降( P<0.05)。结论恩替卡韦治疗肺结核合并慢性乙型肝炎患者安全有效,肝功能保护效果较好,有利于患者顺利完成抗结核治疗。

    作者:白艳红 刊期: 2015年第03期

  • 盐酸氨溴索注射剂与常用抗菌药物配伍问题分析

    目的:探讨盐酸氨溴索注射剂与抗菌药物配伍出现的问题,为合理用药提供参考。方法收集临床报告病例并查阅相关文献资料。结果盐酸氨溴索注射剂与有些抗菌药物配伍,会出现药液变色、浑浊、沉淀、不溶性微粒增加、pH改变、有效成分含量降低等现象,配伍不当还会发生不良反应。结论盐酸氨溴索注射剂不宜盲目与抗菌药物配伍使用。

    作者:李文杰 刊期: 2015年第03期

  • 柱前衍生-手性高效液相色谱法测定 R-3-奎宁环醇的光学纯度

    目的:建立准确、可靠的测定 R-3-奎宁环醇光学纯度的柱前衍生-手性高效液相色谱法。方法采用苯甲酰氯对( R,S)-3-奎宁环醇进行柱前衍生化,以直链淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)Daicel Chiralpak AD-H手性色谱柱为手性固定相,流动相为正己烷:乙醇:二乙胺(80:20:0.1,V/ V/ V),流速为1.0 mL/min,检测波长为232 nm,柱温为25℃。结果( R,S)-3-奎宁环醇衍生物纯度不低于98%,对映异构体的衍生产物在上述色谱条件下能达到良好分离( R≥4.0)。结论该方法准确、可靠,可用于测定R-3-奎宁环醇的光学纯度。

    作者:袁明辉;郑鸿声;王东武;谢爱芳 刊期: 2015年第03期

  • 盐酸贝那普利联合螺内酯治疗心脏病心力衰竭93例

    目的:观察盐酸贝那普利联合螺内酯治疗心脏病心力衰竭的临床疗效和安全性。方法选择2013年1月至2014年1月医院收治的心脏病心力衰竭患者186例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组93例。采用单盲法给予对照组患者强心剂、利尿剂及盐酸贝那普利,观察组在对照组给药基础上加用螺内酯。治疗8周后,测量两组患者的左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期内径(LVESD)及左心室射血分数(LVEF),测量血清钾浓度,观察不良反应。结果治疗8周后,观察组总有效率为92.47%,明显高于对照组的78.49%( P<0.01);与治疗前及对照组治疗后比较,观察组患者治疗后的LVESD,LVEDV,LVEF等指标均明显得到改善( P<0.01);两组患者的血清钾均保持在正常范围,少数患者出现轻微不良反应。结论盐酸贝那普利联合螺内酯可改善心脏病心力衰竭患者的心功能,提高患者左心室射血分数,且不良反应少,疗效肯定,值得临床推广。

    作者:田晓娜 刊期: 2015年第03期

  • 复方黄根颗粒(无糖型)质量标准研究

    目的:建立复方黄根颗粒(无糖型)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中叶下珠、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定叶下珠中有效成分没食子酸的含量。结果 TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;没食子酸进样量在0.252~2.264μg范围内与峰面积积分值线性关系良好( r=0.9999,n=6),平均加样回收率为100.88%,RSD=1.78%( n=6)。结论该标准可用于复方黄根颗粒(无糖型)的质量控制。

    作者:唐德智;劳广耀;杨辉 刊期: 2015年第03期

  • 某基层医院中老年人药品不良反应特点及合理用药建议

    目的:了解中老年人发生药品不良反应(ADR)的临床特点,为临床合理用药提供借鉴。方法收集2012年3月至2013年5月期间医院内科病房1260例患者临床资料,选取年龄在49周岁以上的患者共726例作为研究对象。整理患者一般资料、病程、住院时间、肝和肾功能、ADR病史、临床表现等,并进行统计学分析。结果发生ADR 138例159例次,发生率为19.01%,发生例次率为21.90%;以轻、中度为主,占80.43%。发生ADR的药物共10类,以抗菌药物为主(占30.19%),其次为循环系统药物(占19.50%),消化系统药物占第3位(占11.32%);静脉滴注或静脉注射是造成ADR的主要给药方式(占69.18%);皮肤、消化、神经系统是ADR的主要累及部位;经过对症积极治疗后,有91.30%的患者获得痊愈。单因素卡方分析显示,女性、年龄超过60岁、肝和肾功能异常、既往有ADR病史以及所患病种超过3种的患者更容易发生ADR( P<0.05或 P<0.01)。结论中老年人ADR发生率较高。入院时应识别易发ADR人群,结合ADR的临床特点提高合理用药率,从而降低不良反应率。

    作者:陈宗清 刊期: 2015年第03期

  • 氧驱动雾化吸入氨溴索治疗老年肺炎44例疗效及护理分析

    目的:探讨氧驱动雾化吸入氨溴索治疗老年肺炎的效果及临床护理措施。方法将医院收治的88例老年肺炎患者随机均分为观察组和对照组,对照组(44例)给予西医常规治疗,观察组(44例)在此基础上给予氧驱动雾化吸入治疗,同时进行综合护理干预。结果观察组治愈24例,有效17例,无效3例,总有效为93.18%;对照组治愈15例,有效18例,无效11例,总有效率为75.00%。组间总有效率比较,差异有统计学意义( P<0.05)。观察组咳嗽消失时间为(4.87±1.11)d,喘憋消失时间为(3.77±0.89)d,肺部罗音消失时间为(5.41±1.19)d,呼吸困难消失时间为(1.03±0.45)d,住院时间为(9.11±2.65)d,上述指标均短于对照组( P<0.05)。观察组治疗后肺容积( VC )为(2.34±0.89)L,第1秒用力呼气容积(FEV1)为(1.97±0.99)L,第1秒用力呼气容积/用力肺活量( FEV1/FVC )为(96.09±5.82)%,对照组治疗后VC为(1.95±0.51)L,FEV1为(1.63±0.54)L,FEV1/FVC为(87.62±4.78)%,组间对比差异有统计学意义( P<0.05)。结论采用氧驱动雾化吸入氨溴索治疗老年肺炎同时结合综合护理干预,能提高临床治疗效果,有效改善患者肺功能,缩短患者临床症状及体征消失和住院时间,值得临床推广。

    作者:王薇 刊期: 2015年第03期

  • 前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足25例

    目的:探讨前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足的临床疗效。方法将收治的48例糖尿病足患者随机分为两组,对照组(23例)在常规治疗基础上采用爱康肤银外敷治疗,观察组(25例)在常规治疗基础上采用前列地尔联合爱康肤银治疗。比较两组患者临床疗效、血流变学指标、踝动脉与肱动脉血压比值(ABI)、足趾皮肤温度变化。结果观察组治疗总有效率(84.00%)明显高于对照组(65.22%);观察组治疗后血浆黏度、血小板聚集率及纤维蛋白原较治疗前及对照组治疗后均明显降低( P<0.05);观察组治疗后ABI、足趾皮肤温度较治疗前及对照组治疗后均明显升高( P<0.05)。结论前列地尔联合爱康肤银治疗糖尿病足疗效显著,值得临床推广。

    作者:蒋靓星 刊期: 2015年第03期

  • 地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究

    目的:探讨地诺前列酮栓在孕足月胎膜早破引产中的临床疗效。方法将112例孕足月胎膜早破孕妇随机分为观察组和对照组,各56例。对照组静脉滴注缩宫素引产,观察组阴道置入地诺前列酮栓。观察并比较两组引产时间、分娩方式、羊水性状、新生儿结局。结果观察组产妇用药后引产时间、用药至分娩时间、总产程均明显短于对照组( P<0.05);阴道分娩率(76.79%)、羊水清(85.71%)、新生儿出生后1 min Apgar评分(9.47±0.48)分明显高于对照组( P<0.05)。结论地诺前列酮栓可促进宫颈成熟,有利于阴道自然分娩,保护母婴健康。

    作者:刘彤杉;王慧敏;岳立军;杨锦芝;王瑗;王春芳;葛艳云;欧阳林;马静泽;董琳 刊期: 2015年第03期

  • 剖宫产围手术期使用抗菌药物与新生儿高胆红素血症相关性研究

    目的:探讨剖宫产围手术期使用抗菌药物对新生儿高胆红素血症的影响。方法选择253例剖宫产产妇,根据抗菌药物不同用药方法分为对照组( n=130例,仅在术后采用2.0 g头孢唑林钠加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,2次/日,连续用药3 d)和观察组( n=123例,在术前预防性使用1.0 g头孢唑林钠加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,术后予以同等剂量静脉滴注,间隔8 h,共3次),比较两组高胆红素血症发生率、热病率及经济学差异。结果两组白细胞总数( WBC )、中性粒细胞比例( NEUT )、伤口感染、高及平均体温、热病率比较差异无显著性( P>0.05)。观察组抗菌药物平均使用时间和用药费用、高胆红素血症发生率、平均住院日明显低于对照组( P<0.05)。结论剖宫产围手术期合理应用抗菌药物,可缩短抗菌药物的使用时间,有效预防感染,降低新生儿高胆红素血症发生率及抗菌药物使用费用。

    作者:张志伟;叶红艳 刊期: 2015年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局