学术投稿

多波长高效液相色谱法同时测定复方氨酚那敏颗粒中三组分含量

谭佳;李凤鸣;梁栋

关键词:复方氨酚那敏颗粒, 对乙酰氨基酚, 马来酸氯苯那敏, 咖啡因, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为35℃,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.2)梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(咖啡因)、262 nm(马来酸氯苯那敏)、273 nm(对乙酰氨基酚)。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中,用多波长HPLC法1次测定3种成分,操作简单,结果准确,可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
中国药业杂志相关文献
  • 美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎肝肾亏虚证40例临床研究

    目的:观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液,对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况;实验室指标包括血沉( ESR ),C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA-B27。结果治疗组的总有效率为85.00%,明显高于对照组的60.00%( P<0.05);治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著( P<0.05或 P<0.01);治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著( P<0.05或 P<0.01);治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05或 P<0.01);ESR,CRP,HLA-B27阳性及X线改变比较,治疗组各项指标变化均较对照组显著( P<0.05或P<0.01);治疗组不良反应明显少于对照组( P<0.05)。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。

    作者:牟明威;李春根;王逢贤 刊期: 2015年第08期

  • 丹皮酚脂质体凝胶剂的透皮作用机制考察

    目的:研究丹皮酚脂质体凝胶的体外透皮扩散作用。方法采用Franz扩散池,以大鼠皮肤进行体外经皮渗透试验,考察丹皮酚脂质体凝胶的经皮渗透行为及皮肤内药物滞留量。结果制得的丹皮酚脂质体凝胶包封率为78.62%,平均粒径为127 nm。体外经皮渗透试验表明,与丹皮酚凝胶相比,丹皮酚脂质体凝胶透皮速率较慢,但皮肤中药物滞留量明显增加。结论丹皮酚脂质体凝胶制备工艺可行,其体外释放有明显缓释特征,有望成为丹皮酚应用的新剂型。

    作者:白发丽;曹芬 刊期: 2015年第08期

  • 参松养心胶囊治疗气阴两虚心络瘀阻型胸痹30例临床研究﹡

    目的:观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹)的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹)患者随机分为3组,分别给予常规西药治疗(A组)、西药联合自拟中药汤剂治疗(B组)、西药联合参松养心胶囊治疗(C组),各30例。治疗2周后,比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表( SAQ )评分、心率变异性( HRV )和 QT 离散度( QTd )较治疗前均显著改善( P <0.05),且 C 组改善明显( P<0.05);3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转,且C组改善明显( P<0.05);3组患者治疗前后肝肾功能比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛(气阴两虚兼血瘀型胸痹),疗效佳,安全性好,值得临床推广。

    作者:沈艳玲;牛明慧;梁玉鑫 刊期: 2015年第08期

  • 醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒75例

    目的:观察醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒的临床效果。方法回顾性分析150例急性酒精中毒患者的临床资料,按护理方式不同将其分为研究组与对照组,各75例。两组患者均采用醒脑静注射液治疗并予以常规护理,研究组在此基础上实施护理干预。观察并比较两组患者的护理效果、症状消失时间、留观时间、意外事件的发生情况、治疗依从性、症状自评量表(SCL-90)评分。结果研究组患者的显效时间、症状消失时间、留观时间分别为(43.25±8.86)min、(9.46±2.65)h、(19.48±4.17)h,显著短于对照组的(57.37±8.42)min、(15.73±6.28)h、(24.49±5.75)h( P<0.05);研究组意外事件发生率为5.33%,显著低于对照组的45.33%( P<0.05);研究组护理干预后的治疗依从性良好率为53.33%,显著高于对照组的29.33%( P<0.05);研究组干预后的SCL-90评分均显著低于对照组( P<0.05)。结论醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒,不仅能缩短患者症状的消失时间及留观时间,而且可提高患者治疗的依从性,降低意外事件发生率,改善患者的心理状态,效果显著,值得临床推广。

    作者:赵宝宁;杨丽艳 刊期: 2015年第08期

  • 肌氨肽苷联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死53例

    目的:探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例,随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上,观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液,对照组单用丹红注射液,疗程均为14 d,对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力(ADL)评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后,两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降( P<0.05),观察组全血黏度为(3.84±0.23)mPa·s,血浆黏度为(1.78±0.17)mPa·s,均明显低于对照组的(3.99±0.27)mPa·s和(1.92±0.20)mPa·s( u=3.070,P=0.003;u=3.872,P<0.01)。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善( P<0.05),观察组治疗后ADL评分为(75.4±9.4)分,神经功能缺损程度评分为(16.3±4.6)分,显著优于对照组的(70.8 ± 8.2)分和(18.5±5.0)分( u=2.666,P=0.009;u=2.348,P=0.021)。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义( Z=1.982,P=0.047),观察组总有效率为88.68%,高于对照组的82.46%(χ2=0.856,P=0.355)。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死,能发挥协同作用,较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度,并进一步提高临床疗效。

    作者:王久敏 刊期: 2015年第08期

  • 固体分散技术用于提高格列美脲片溶出度研究

    目的:利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜( SEM ),X-射线衍射分析( XRD ),差示扫描量热分析( DSC ),红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定;制备GM普通片和SD片,测定溶出曲线,并用 f2因子法与以格列美脲片(亚莫利,赛诺菲安万特<北京>制药有限公司)为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM:PVP K30=1:4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中,体外溶出度为89.28%,88.73%,90.76%,相似因子 f2为82.60,79.40,81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度,GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。

    作者:文君;肖亚宝;崔生法 刊期: 2015年第08期

  • 奥美沙坦对高血压患者血压晨峰管理和靶器官保护的临床研究﹡

    目的:观察奥美沙坦及氨氯地平对高血压血压晨峰(MBPS)管理和靶器官保护的疗效。方法103例原发性高血压MBPS患者随机分为两组,分别接受奥美沙坦(53例,20 mg/d)或苯磺酸氨氯地平(50例,5 mg/d),治疗6个月。于治疗前和治疗4及8周做24 h动态血压监测,两组均可剂量翻倍或添加其他类降压药物以达到血压控制。8周后两组患者血压均控制在正常范围。对比基线与6个月后超声结果[左室质量指数(LVMI)]和尿微量白蛋白(MA)的变化。结果两组患者药物期间降低和控制24 h平均血压效果无差异,MBPS的改变相似,均较治疗前有明显改善。奥美沙坦组LVMI明显降低[(118.5±25.3)比(108.3±22.8) g/m2,P=0.031],氨氯地平组无变化[(117.6±31.2)比(112.8±26.8) g/m2,P=0.162]。两组患者MA降低显著。MBPS与LVMI和MA改变无相关性,24 h和后2~4 h血压改变与LVMI改变密切相关。结论奥美沙坦酯能有效控制原发性高血压MBPS,逆转左室肥厚和降MA。

    作者:宋琴;董艳梅;颜雪芸;陆瑾钥;郑玉婷 刊期: 2015年第08期

  • 慢性结膜炎就诊前自我药疗的调查研究

    目的:调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例,统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病(3.21±1.96)d开始进行;自行用药的持续时间平均为(16.35±6.34)d;涉及的药品品种共20种,以眼部局部外用为主;内服以中成药为主;用药不当有132例(79.52%)。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重,应高度重视。

    作者:姚枝秀 刊期: 2015年第08期

  • 理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响

    目的:探讨理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响,为临床诊断治疗提供参考。方法选择2009年4月至2013年4月医院采取腹膜透析治疗的重症胰腺炎患者64例,按随机数字表法分为观察组34例和对照组30例。对照组患者仅采取腹膜透析,观察组患者在对照组基础上加用自拟理气化瘀汤。比较两组患者治疗后的临床疗效、各临床指标(症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间)、转手术率、器官衰竭发生率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为97.06%,明显高于对照组的73.33%( P<0.05);观察组症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间均显著短于对照组( P<0.05);观察组转手术1例(2.94%),对照组转手术7例(23.33%),两组比较,差异有统计学意义( P<0.05);观察组器官衰竭患者3例(8.82%),对照组器官衰竭患者9例(30.00%),两组比较,差异有统计学意义( P<0.05);两组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论理气化瘀汤治疗气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析患者疗效显著,能进一步提高治疗有效率,缩短临床症状消失时间及住院时间,降低转手术率及器官衰竭发生率,无明显不良反应,临床应用安全、可靠,值得推广。

    作者:陈波;周青山 刊期: 2015年第08期

  • 前列安通片联合坦索罗辛及左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎45例

    目的:观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组,各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗,治疗组在此基础上加服前列安通片,每次5片,每日3次,疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数(CPSI)评分、大尿流率( Qmax)及镜检白细胞(WBC)计数,判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为(7.6±2.4)分,WBC为(5.4 ± 1.3)个/HP,均明显低于对照组的(9.5±3.0)分和(6.7±1.8)个/HP( t=1.616,P=0.103;t=3.928,P<0.01),Qmax 为(23.2±4.2)mL/s,明显高于对照组的(21.4 ± 4.0)mL/s( t=2.082, P=0.040);两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例;治疗组的治愈率为48.89%,总有效率为91.11%,均高于对照组的33.33%和82.22%,但差异均无统计学意义(χ2=2.249,P=0.134;χ2=1.538,P=0.215)。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效,联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效,三药联用治疗CNP疗效更佳。

    作者:李聪华 刊期: 2015年第08期

  • 从中医药文化产业化角度看中药材专业市场的文化功能建设

    中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的,承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手,分析了中药材市场的特殊文化产业功能,提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。

    作者:赵贤 刊期: 2015年第08期

  • 正交试验法优选红桃消肿颗粒水提工艺﹡

    目的:优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9(34)正交试验法,以处方出膏率为指标,以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素,筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水,煎煮2次,每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行,适用于红桃消肿颗粒的生产。

    作者:贺延新;刘素玲;李郑林;蔡益锐 刊期: 2015年第08期

  • 高职高专药学专业顶岗实习模式与就业导向相结合的探索﹡

    目的:探索高职高专药学专业顶岗实习模式与就业导向相结合的方法与途径。方法建立以就业为导向,以“工学结合、校企合作”为特征的顶岗实习模式,开发理论-实践一体化、就业与顶岗实习紧密联系的课程体系,拓宽就业渠道。结果连续12年毕业生就业率超过95%,明显扩大了办学的社会影响,提高了学生的实践能力、就业能力和就业质量。结论建立了“资源共享,优势互补,互利双赢”的校企合作机制,形成了企业和学校共同教育、管理和训练学生,顶岗实习与就业相结合的教学模式。

    作者:刘志华;瞿志强;马廷升;符彦纯;吴卫华;张洁琼 刊期: 2015年第08期

  • 治瘀汤口服联合药渣外敷治疗子宫内膜异位症36例﹡

    目的:观察治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法选择辨证为气滞血瘀型子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛的患者72例,随机分为研究组和对照组,各36例。研究组患者给予治瘀汤口服联合药渣外敷治疗,对照组给予丹莪妇康煎膏治疗,月经后第15天开始用药,2周为1个疗程,下一个月经周期继续第2个疗程。连续治疗3个疗程后,比较两组患者的慢性盆腔疼痛程度、中医证候积分、CA125指标改善情况及临床疗效。结果研究组与对照组患者慢性盆腔疼痛率分别为16.67%和44.44%,中医证候积分分别为(7.4 ± 3.2)分和(9.1±3.6)分,CA125指标分别为(24.8±4.7)U/mL和(28.3±5.5)U/mL,差异均有统计学意义( P<0.05);研究组总有效率为86.11%,与对照组的72.22%比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症,可显著缓解患者慢性盆腔疼痛,改善其临床症状、降低CA125指标,疗效优于丹莪妇康煎膏。

    作者:李艳青;许志娟;楚健子;王环;刘京;边文会 刊期: 2015年第08期

  • 乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎伴发腹内高压31例临床研究

    目的:探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎(SAP)伴发腹内高压(IAH)患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例,随机分为两组,各31例。两组患者均给予常规治疗,治疗组患者加用10万U乌司他丁,均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压(IAP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL )-6)、血浆二胺氧化酶(DAO)、免疫球蛋白A(IgA)的水平,并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%,明显高于对照组的70.97%( P <0.05);治疗7 d后,两组患者的IAP,TNF-α,IL-6,DAO, IgA均较其治疗前有显著改善( P<0.05),治疗组改善幅度均显著大于对照组( P<0.05)。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效,并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。

    作者:米忠友;张春;沈小春 刊期: 2015年第08期

  • 丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍50例

    目的:探讨丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍的临床效果和应用价值。方法选择2013年8月至2014年9月医院收治的100例血管性认知障碍患者,随机分为对照组和观察组,各50例。两组均采用常规治疗,对照组患者在此基础上加用长春西汀注射液,观察组患者则加用丹参酮ⅡA。结果对照组日常生活活动能力为(30.79±8.32)分,明显高于观察组的(23.79±5.54)分( P<0.05);蒙特利尔认知评估量表评分对照组为(21.86±7.53)分,显著低于观察组的(28.58±6.42)分( P<0.05);脑电图检测总异常率对照组为62.00%,显著高于观察组的30.00%( P<0.05)。结论丹参酮ⅡA治疗血管性认知障碍效果显著,患者康复速度快,值得临床推广。

    作者:苏袆;刘博;苏玉萍 刊期: 2015年第08期

  • 妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛瘀热蕴结证330例

    目的:观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)患者440例按照3:1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊,每次6粒,每日2次;对照组口服金鸡胶囊,每次4粒,每日3次。两组疗程均为28 d,疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%,明显高于对照组的83.64%( P<0.05);试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%,明显高于对照组的82.73%( P<0.05);试验组阴道清洁度的改善率为93.01%,明显高于对照组的76.36%( P<0.05);两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)安全有效,疗效确切,值得临床推广。

    作者:潘楠;王玥 刊期: 2015年第08期

  • 完善医疗机构药品质量管理的思考与建议

    目的:促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规,结合医疗机构目前实际的药品管理情况,探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》(GSP)及国内外已有的药品监管经验,可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路,切实提高医疗机构药品监管的水平。

    作者:邓琦;占权 刊期: 2015年第08期

  • 自拟补肾益髓汤佐治高血压脑出血术后认知功能障碍34例

    目的:观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组,对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗,研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表(MMSE)、神经功能缺损量表(NIHSS)评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升,NIHSS评分均降低,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。

    作者:王志刚;李春永;刘浩然;于润平;刘宗伟 刊期: 2015年第08期

  • 206例抗菌药物不良反应报告分析

    目的:分析抗菌药物药品不良反应(ADR)的特点和规律,促进临床合理、安全用药。方法回顾性分析医院2012年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告206例,根据患者性别、年龄,抗菌药物种类、剂型、给药途径,ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果206例抗菌药物 ADR 中,ADR 多发生于10岁以下儿童(22.33%)和70岁以上老人(16.02%);涉及药物以头孢菌素类为主(40.29%),其次为喹诺酮类(22.33%);常见系统损害主要为皮肤及其附件,占66.02%;ADR多在用药1 d内发生,占69.42%;采取主要的干预措施有停药并对症治疗(47.57%)、停药并激素治疗(20.87%);经干预和处理后, ADR转归较好,治愈率达59.71%,好转率达39.32%。结论临床应用抗菌药物时,应严格遵照指导原则和相关规定的要求,加强对其ADR的监测,以保证安全合理用药。

    作者:彭评志;蒙光义;庞家莲;莫金权;严浩林;刘明 刊期: 2015年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局