彭评志；蒙光义；庞家莲；莫金权；严浩林；刘明
目的：为临床合理用药提供参考。方法采用确定数量间隔法抽查医院2012年度儿科中药注射剂的使用情况，并通过年销售金额、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等指标进行统计和分析。结果儿科中药注射剂的使用比例为32.73%，其中不合理医嘱115例（23.42%）。DDDs排序前2名的是热毒宁注射液和痰热清注射液。结论儿科中药注射剂应用基本合理，但也存在一些问题，需进一步加强中药注射剂合理使用的管理。
作者：付琳 刊期： 2015年第08期
目的：测定舒筋活血丸中微量元素铁（Fe）的含量。方法采用微波消解的方法制样，利用火焰原子吸收分光光度法测定舒筋活血丸中铁元素的含量。结果铁质量浓度在0.5~3.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好（ r=0.9997），平均回收率为104.27%， RSD=1.93%（ n=6）。结论该方法简便、快速，重复性及准确度均良好，可用于测定舒筋活血丸中微量元素铁的含量。
作者：王慧；石克；罗静；汪杨丽；苏晶 刊期： 2015年第08期
分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求，结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题，探讨药品零售企业今后的发展趋势。
作者：于肖利；徐文；李振林 刊期： 2015年第08期
目的：探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例，随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上，观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液，对照组单用丹红注射液，疗程均为14 d，对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力（ADL）评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后，两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降（ P＜0.05），观察组全血黏度为（3.84±0.23）mPa·s，血浆黏度为（1.78±0.17）mPa·s，均明显低于对照组的（3.99±0.27）mPa·s和（1.92±0.20）mPa·s（ u=3.070，P=0.003；u=3.872，P＜0.01）。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善（ P＜0.05），观察组治疗后ADL评分为（75.4±9.4）分，神经功能缺损程度评分为（16.3±4.6）分，显著优于对照组的（70.8 ± 8.2）分和（18.5±5.0）分（ u=2.666，P=0.009；u=2.348，P=0.021）。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义（ Z=1.982，P=0.047），观察组总有效率为88.68%，高于对照组的82.46%（χ2=0.856，P=0.355）。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死，能发挥协同作用，较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度，并进一步提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第08期
目的：利用气相色谱－质谱（GC－MS）法对采自陕西省的野生薄荷挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，取适量配制成溶液，用GC－MS进行分析。色谱柱为HP－FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.25μm），进样口温度为220℃，柱温为程序升温，初始温度为65℃，保持3 min，以5℃/min的速率升温至230℃，保持5 min，载气为N2，流速为1.5 mL/min，分流比为10：1。质谱条件，接口温度为230℃，离子源温度为220℃。结果共鉴定了5批野生薄荷挥发油中的67个化学成分，主要成分有薄荷醇、左旋香芹酮和乙酸松油酯。结论生长环境、居群和采收时间不同，陕西野生薄荷挥发油化学成分的种类和相对含量差异很大。
作者：阎博；吴芳；刘海静；王国海；罗定强；郭耀武 刊期： 2015年第08期
通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计，分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求，以进一步做好对企业的服务工作，同时为监管提供信息，为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
作者：张伏；魏晶；张璐 刊期： 2015年第08期
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭( CRF )并肾性贫血的临床疗效。方法将60例慢性肾功能衰竭并肾性贫血患者随机分为治疗组和对照组，各30例，均给予重组人促红细胞生成素（rHuEPO）注射液及口服铁剂等治疗，治疗组加用肾康注射液。观察两组治疗前后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等指标的变化情况。结果治疗组的肾性贫血和肾功能指标改善均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭并肾性贫血，疗效显著，值得临床推广。
作者：柳永兵 刊期： 2015年第08期
目的：观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液，对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况；实验室指标包括血沉( ESR )，C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA－B27。结果治疗组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05或 P＜0.01）；ESR，CRP，HLA－B27阳性及X线改变比较，治疗组各项指标变化均较对照组显著（ P＜0.05或P＜0.01）；治疗组不良反应明显少于对照组（ P＜0.05）。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。
作者：牟明威；李春根；王逢贤 刊期： 2015年第08期
目的：建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，柱温为35℃，流动相为甲醇－0.025 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.2）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（咖啡因）、262 nm（马来酸氯苯那敏）、273 nm（对乙酰氨基酚）。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中，用多波长HPLC法1次测定3种成分，操作简单，结果准确，可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
作者：谭佳；李凤鸣；梁栋 刊期： 2015年第08期
目的：探讨理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响，为临床诊断治疗提供参考。方法选择2009年4月至2013年4月医院采取腹膜透析治疗的重症胰腺炎患者64例，按随机数字表法分为观察组34例和对照组30例。对照组患者仅采取腹膜透析，观察组患者在对照组基础上加用自拟理气化瘀汤。比较两组患者治疗后的临床疗效、各临床指标（症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间）、转手术率、器官衰竭发生率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为97.06%，明显高于对照组的73.33%（ P＜0.05）；观察组症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）；观察组转手术1例（2.94%），对照组转手术7例（23.33%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组器官衰竭患者3例（8.82%），对照组器官衰竭患者9例（30.00%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论理气化瘀汤治疗气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析患者疗效显著，能进一步提高治疗有效率，缩短临床症状消失时间及住院时间，降低转手术率及器官衰竭发生率，无明显不良反应，临床应用安全、可靠，值得推广。
作者：陈波；周青山 刊期： 2015年第08期
目的：观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例，随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗，试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组（ P＜0.05）；两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白（CRP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）水平均显著低于治疗前，动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前（ P＜0.05）；试验组治疗后的血钾、血钠、CRP，SCr，BUN均显著低于对照组，动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组（ P＜0.05）；试验组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.8340，P=0.0279＜0.05）。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA，控制血糖的效果优于单用胰岛素，值得临床推广。
作者：孙赟；钟芝芳 刊期： 2015年第08期
目的：观察醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒的临床效果。方法回顾性分析150例急性酒精中毒患者的临床资料，按护理方式不同将其分为研究组与对照组，各75例。两组患者均采用醒脑静注射液治疗并予以常规护理，研究组在此基础上实施护理干预。观察并比较两组患者的护理效果、症状消失时间、留观时间、意外事件的发生情况、治疗依从性、症状自评量表（SCL－90)评分。结果研究组患者的显效时间、症状消失时间、留观时间分别为（43.25±8.86）min、（9.46±2.65）h、（19.48±4.17）h，显著短于对照组的（57.37±8.42）min、（15.73±6.28）h、（24.49±5.75）h（ P＜0.05）；研究组意外事件发生率为5.33%，显著低于对照组的45.33%（ P＜0.05）；研究组护理干预后的治疗依从性良好率为53.33%，显著高于对照组的29.33%（ P＜0.05）；研究组干预后的SCL－90评分均显著低于对照组（ P＜0.05）。结论醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒，不仅能缩短患者症状的消失时间及留观时间，而且可提高患者治疗的依从性，降低意外事件发生率，改善患者的心理状态，效果显著，值得临床推广。
作者：赵宝宁；杨丽艳 刊期： 2015年第08期
目的：观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各280例。对照组患儿空气灌肠复位后，静脉滴注山莨菪碱注射液治疗，观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为（4.5±1.0）d，观察组为（2.0 ± 1.5）d；患儿半年内复发例数对照组有9例（3.21%），观察组有3例（1.07%）；对照组总有效245例（87.50%），少于观察组的279例（99.64%）（ P＜0.05）；对照组出现不良反应4例，观察组3例，组间比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义，值得推广。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第08期
目的：研究丹皮酚脂质体凝胶的体外透皮扩散作用。方法采用Franz扩散池，以大鼠皮肤进行体外经皮渗透试验，考察丹皮酚脂质体凝胶的经皮渗透行为及皮肤内药物滞留量。结果制得的丹皮酚脂质体凝胶包封率为78.62%，平均粒径为127 nm。体外经皮渗透试验表明，与丹皮酚凝胶相比，丹皮酚脂质体凝胶透皮速率较慢，但皮肤中药物滞留量明显增加。结论丹皮酚脂质体凝胶制备工艺可行，其体外释放有明显缓释特征，有望成为丹皮酚应用的新剂型。
作者：白发丽；曹芬 刊期： 2015年第08期
目的：观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）患者440例按照3：1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊，每次6粒，每日2次；对照组口服金鸡胶囊，每次4粒，每日3次。两组疗程均为28 d，疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%，明显高于对照组的83.64%（ P＜0.05）；试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%，明显高于对照组的82.73%（ P＜0.05）；试验组阴道清洁度的改善率为93.01%，明显高于对照组的76.36%（ P＜0.05）；两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）安全有效，疗效确切，值得临床推广。
作者：潘楠；王玥 刊期： 2015年第08期
目的：优选吴茱萸的乙醇提取工艺。方法以柠檬苦素、吴茱萸碱和吴茱萸次碱为评价指标，采用正交试验法，对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和回流次数进行优选。结果吴茱萸佳乙醇提工艺为，药材以12倍量70%乙醇回流提取2次，每次3 h。结论优选的吴茱萸醇提工艺合理可行，可为实际生产提供参考。
作者：许锋；涂瑶生；王洛临；周伟明 刊期： 2015年第08期
目的：研究中药合剂治疗慢性肾衰竭（CRF）对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组，各100例，两组患者给予常规西医对症支持治疗，治疗组加用中药合剂。治疗2个月，观察血钾（K+）及内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、电解质、血红蛋白（Hb）、胱抑素C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2－MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低，与对照组同期K+水平比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗2个月后，治疗组Scr， BUN，UA，Hb，Cys－C，β2－MG，RBP与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度，这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。
作者：石伟；吕鹏飞；刘然；张振芳；王群英 刊期： 2015年第08期
目的：观察黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取2012年7月至2014年6月接受治疗的糖尿病周围神经病变患者80例，根据治疗方法不同随机分为对照组和试验组，各40例。对照组患者给予西药治疗，试验组患者给予黄芪桂枝五物汤治疗，比较两组患者治疗前后感觉和运动神经速度改善情况及临床疗效。结果两组患者治疗后腓总和正中感觉和神经传导速度均显著提高，试验组提高更明显；试验组总有效率为95.00%，显著高于对照组的67.50%（ P＜0.05）。结论黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变效果良好，值得临床推广。
作者：王俊静；赵海；李海妍 刊期： 2015年第08期
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：观察恩度联合化学治疗（简称化疗）治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将60例非小细胞肺癌患者随机分为两组，各30例。治疗组患者采用恩度联合化疗，对照组患者单用化疗。结果治疗组患者的总有效率为83.33%，明显高于对照组的70.00%（ P＜0.05），但血清血管内皮生长因子( VEGF )水平无显著变化；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌，能提高治疗总有效率且安全性良好，但VEGF变化不明显。
作者：蔡萍；姜亚莉；顾平荣；刘申香；黄富宏 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
