邓健浩；修连喜；林建红
目的：探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性，为临床安全用药提供科学依据。方法急性毒性试验，在无法测定半数致死量( LD50)的基础上，以大给药体积剂量（1.0 g/mL）给予小鼠炎康口服液，24 h内灌胃给药3次，连续观察7 d。长期毒性试验，将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5，2.5，5.0 mL/（kg·d）]剂量组，给药量分别相当临床患者用药量的1，5，10倍；30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只，取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标，对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果急性毒性试验时小鼠灌胃大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍，且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异，心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论咽康口服液临床应用安全。
作者：王璐；王震；李铁军 刊期： 2015年第08期
目的：探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎（SAP）伴发腹内高压（IAH）患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例，随机分为两组，各31例。两组患者均给予常规治疗，治疗组患者加用10万U乌司他丁，均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压（IAP）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL )－6）、血浆二胺氧化酶（DAO）、免疫球蛋白A（IgA）的水平，并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%，明显高于对照组的70.97%（ P ＜0.05）；治疗7 d后，两组患者的IAP，TNF－α，IL－6，DAO， IgA均较其治疗前有显著改善（ P＜0.05），治疗组改善幅度均显著大于对照组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效，并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。
作者：米忠友；张春；沈小春 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：观察治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症的临床疗效。方法选择辨证为气滞血瘀型子宫内膜异位症慢性盆腔疼痛的患者72例，随机分为研究组和对照组，各36例。研究组患者给予治瘀汤口服联合药渣外敷治疗，对照组给予丹莪妇康煎膏治疗，月经后第15天开始用药，2周为1个疗程，下一个月经周期继续第2个疗程。连续治疗3个疗程后，比较两组患者的慢性盆腔疼痛程度、中医证候积分、CA125指标改善情况及临床疗效。结果研究组与对照组患者慢性盆腔疼痛率分别为16.67%和44.44%，中医证候积分分别为（7.4 ± 3.2）分和（9.1±3.6）分，CA125指标分别为（24.8±4.7）U/mL和（28.3±5.5）U/mL，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；研究组总有效率为86.11%，与对照组的72.22%比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论治瘀汤口服联合药渣外敷治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症，可显著缓解患者慢性盆腔疼痛，改善其临床症状、降低CA125指标，疗效优于丹莪妇康煎膏。
作者：李艳青；许志娟；楚健子；王环；刘京；边文会 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library，PubMed，EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究，由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求，纳入研究，共527例患者。Meta分析结果显示，GSTP1313 GG基因型( GG vs AA，OR为4.80，95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA，OR为3.42，95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者，而且变异基因型G携带者（AG+GG基因型）的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA，OR为2.38，95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。
作者：邓健浩；修连喜；林建红 刊期： 2015年第08期
目的：观察活血调经丸治疗人工流产术后月经过少的临床疗效及安全性。方法将126例患者随机分为对照组和观察组，各63例。对照组患者采用克龄蒙治疗，观察组患者加用活血调经丸治疗，疗程均为3个月经周期。观察治疗总有效率，治疗前后测定血清卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平，同时观察治疗过程中不良反应发生情况。结果两组患者治疗后月经量均较治疗前显著增加，且观察组增加更明显（ P＜0.05）；观察组患者总有效率为88.89%，显著高于对照组的73.02%（ P＜0.05）。两组患者治疗后的FSH，LH，PRL，E2，P水平较治疗前有显著改善（ P＜0.05），且观察组患者的FSH，E2，P水平较对照组改善明显（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异。结论活血调经丸治疗人工流产术后月经过少安全、有效，能显著提高疗效并调节患者的内分泌功能紊乱。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：建立住院药房药师与临床科室之间的良性沟通模式。方法针对住院药房药师与临床科室之间出现的沟通不畅问题，采用建立住院药房工作时刻明细表、药师参与临床制度、加强职业培训等方式，初步建立起良性沟通模式。结果提高了药师服务效率和质量，加强了药师与临床科室的沟通。结论良性沟通模式的初步建立，可使药师在促进合理用药方面发挥有效的作用，并能与临床科室组成有机整体，终促进医疗工作的有效运行。
作者：万春燕；黄琳琅；刘雯；龙莉；彭海莹 刊期： 2015年第08期
目的：探讨抗甲状腺药物治疗孕妇甲状腺功能亢进的疗效及对胎儿的影响。方法将70例甲状腺功能亢进的孕妇按是否接受抗甲状腺药物治疗分为研究组和对照组，各35例。研究组孕妇给予抗甲状腺药物治疗，对照组孕妇未接受抗甲状腺药物治疗。观察并比较两组患者的疗效及胎儿的发育情况。结果研究组孕妇足月顺产30例，早产5例，对照组孕妇流产或死胎15例，足月顺产15例，早产5例；两组新生儿在性别、胎龄、出生体重等方面比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；研究组患者总有效率为77.14%，显著高于对照组的28.57%（ P＜0.05）；研究组和对照组新生儿游离T3( FT3)、游离T4( FT4)、血清总T4( TT4)水平无显著性差异（ P＞0.05）。结论抗甲状腺药物治疗孕妇甲状腺功能亢进可显著促进孕妇的健康，且对胎儿无明显不良反应。
作者：邹璐；姚涛；陈志芳 刊期： 2015年第08期
目的：研究中药合剂治疗慢性肾衰竭（CRF）对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组，各100例，两组患者给予常规西医对症支持治疗，治疗组加用中药合剂。治疗2个月，观察血钾（K+）及内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、电解质、血红蛋白（Hb）、胱抑素C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2－MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低，与对照组同期K+水平比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗2个月后，治疗组Scr， BUN，UA，Hb，Cys－C，β2－MG，RBP与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度，这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。
作者：石伟；吕鹏飞；刘然；张振芳；王群英 刊期： 2015年第08期
目的：探讨理气化瘀汤对气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析疗效的影响，为临床诊断治疗提供参考。方法选择2009年4月至2013年4月医院采取腹膜透析治疗的重症胰腺炎患者64例，按随机数字表法分为观察组34例和对照组30例。对照组患者仅采取腹膜透析，观察组患者在对照组基础上加用自拟理气化瘀汤。比较两组患者治疗后的临床疗效、各临床指标（症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间）、转手术率、器官衰竭发生率及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为97.06%，明显高于对照组的73.33%（ P＜0.05）；观察组症状体征消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、血常规恢复正常时间及住院时间均显著短于对照组（ P＜0.05）；观察组转手术1例（2.94%），对照组转手术7例（23.33%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；观察组器官衰竭患者3例（8.82%），对照组器官衰竭患者9例（30.00%），两组比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。结论理气化瘀汤治疗气滞血瘀型重症胰腺炎腹膜透析患者疗效显著，能进一步提高治疗有效率，缩短临床症状消失时间及住院时间，降低转手术率及器官衰竭发生率，无明显不良反应，临床应用安全、可靠，值得推广。
作者：陈波；周青山 刊期： 2015年第08期
目的：观察醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒的临床效果。方法回顾性分析150例急性酒精中毒患者的临床资料，按护理方式不同将其分为研究组与对照组，各75例。两组患者均采用醒脑静注射液治疗并予以常规护理，研究组在此基础上实施护理干预。观察并比较两组患者的护理效果、症状消失时间、留观时间、意外事件的发生情况、治疗依从性、症状自评量表（SCL－90)评分。结果研究组患者的显效时间、症状消失时间、留观时间分别为（43.25±8.86）min、（9.46±2.65）h、（19.48±4.17）h，显著短于对照组的（57.37±8.42）min、（15.73±6.28）h、（24.49±5.75）h（ P＜0.05）；研究组意外事件发生率为5.33%，显著低于对照组的45.33%（ P＜0.05）；研究组护理干预后的治疗依从性良好率为53.33%，显著高于对照组的29.33%（ P＜0.05）；研究组干预后的SCL－90评分均显著低于对照组（ P＜0.05）。结论醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒，不仅能缩短患者症状的消失时间及留观时间，而且可提高患者治疗的依从性，降低意外事件发生率，改善患者的心理状态，效果显著，值得临床推广。
作者：赵宝宁；杨丽艳 刊期： 2015年第08期
目的：观察灯盏花素治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取医院2012年1月至2013年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例，按入院先后顺序随机分为两组，各45例。两组患者均采用关节腔给药疗法，观察组患者采用灯盏花素注射液，对照组患者采用玻璃酸钠注射液。比较两组患者治疗前后Lysholm膝关节的功能评分、视觉模拟评分法（VAS）评分，并评价疗效。结果观察组总有效率为95.56%，明显高于对照组的77.78%（χ2=5.47，P＜0.05）；两组患者治疗后Lysholm评分均显著升高（ P＜0.05），VAS评分均显著降低（ P＜0.05），组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）；两组患者均未见明显的全身不良反应，且均未发生感染。结论灯盏花素关节腔给药治疗膝关节骨性关节炎更能缓解疼痛，改善关节功能，且不良反应少，值得临床推广。
作者：廖春壮 刊期： 2015年第08期
目的：观察高血压性脑出血实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液的临床疗效，并探讨其作用机制。方法将2013年1月至2014年6月入选的高血压性脑出血患者90例随机分为观察组46例和对照组44例，两组患者入院后均实施软通道穿刺引流术清除血肿，观察组患者加用醒脑静注射液，每日1次，连续使用14 d。对比两组患者术后7，14 d脑血（水）肿体积，术后1个月判定临床疗效，并比较神经功能缺损与日常生活能力评分。结果观察组与对照组因术后血肿破入脑室或发生脑疝分别死亡4例和5例，病死率分别为8.70%和11.36%，差异无统计学意义（ P=0.737）；观察组治疗7，14 d后脑血（水）肿体积分别为（15.8±3.7）mL和（8.4±2.8）mL，均明显小于对照组的（18.4±4.5）mL和（11.1±3.5）mL（ t=2.849，P=0.006；t=3.847，P＜0.01）；观察组术后1个月神经功能缺损评分为（19.4±5.8）分，日常生活活动能力（ADL）评分为（69.8 ± 6.0）分，均明显优于对照组的（23.2±5.5）分和（67.2±5.5）分（ t=3.020，P=0.003；t=2.028，P=0.046）；术后1个月，两组患者临床疗效构成无明显差异（ Z=1.487，P=0.137），观察组总有效率为89.13%，略高于对照组的84.09%（χ2=0.494，P=0.482）。结论对高血压性脑出血患者实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液，能提高血肿清除速度，减轻脑水肿与神经功能损害，有利于改善预后。
作者：陈玉辉；李先馨 刊期： 2015年第08期
通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计，分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求，以进一步做好对企业的服务工作，同时为监管提供信息，为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
作者：张伏；魏晶；张璐 刊期： 2015年第08期
目的：探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗，对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压（BP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白（ALB）及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%，明显高于对照组的46.00%（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血清SCr，BUN，UA，Hb，ALB，24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3－均较治疗前明显改善，且改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著，可有效改善临床症状，延缓肾衰竭进展。
作者：王跃刚；段利民；张灵芝 刊期： 2015年第08期
目的：对瑶药石柑子进行生药学研究。方法采用植物形态鉴别、药材性状鉴别和显微鉴别对石柑子进行研究。结果石柑子药材多分枝，茎节处有气生根，单身复叶互生；茎横切面为单子叶植物根状茎结构；粉末显微下可见晶鞘纤维、草酸钙簇晶、草酸钙针晶、石细胞、气孔、网纹导管等。结论石柑子的性状特征可作为其鉴别的参考依据。
作者：毕晓黎；彭丽诗；许灿新；罗文汇；陈昭 刊期： 2015年第08期
目的：观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液，对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况；实验室指标包括血沉( ESR )，C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA－B27。结果治疗组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05或 P＜0.01）；ESR，CRP，HLA－B27阳性及X线改变比较，治疗组各项指标变化均较对照组显著（ P＜0.05或P＜0.01）；治疗组不良反应明显少于对照组（ P＜0.05）。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。
作者：牟明威；李春根；王逢贤 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：观察银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者采用α－硫辛酸治疗，治疗组患者在此基础上加用银杏达莫注射液治疗，两组均以20 d为1个疗程。采用视觉模拟评分（VAS）法评估患者用药前后疼痛程度，观察双侧肢体运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV），并评价临床疗效。结果治疗后两组患者的神经传导速度（NCV）均有显著改善（ P＜0.05）；VAS评分均显著下降（ P＜0.05），且治疗组明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组总有效率为89.47%，明显优于对照组的76.32%（ P＜0.05）。结论银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，可有效减轻疼痛等症状，提高患肢神经传导速度，疗效显著，值得临床推广。
作者：王晔 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
