王跃刚；段利民；张灵芝
目的：观察中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的临床疗效。方法将60例患者随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组在饮食控制和适当运动基础上，同时给予叶酸0.8 mg，1次/日，维生素B12（甲钴胺）500μg，1次/日。治疗组在对照组基础上加中药益气化痰通络，每日1剂。两组患者的疗程均为8周。观察临床症状、血脂、同型半胱氨酸，颈动脉内－中膜厚度等指标的变化。结果治疗组总有效率为86.67%，明显高于对照组的63.33%，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗2型糖尿病高同型半胱氨酸血症的疗效较西医常规治疗好。
作者：王素梅；曾双辉；王效非 刊期： 2015年第08期
目的：观察中药包(大黄、芒硝、冰片)外敷联合微波照射治疗腹部切口脂肪液化的临床疗效。方法将2013年至2014年收治的腹部手术切口发生脂肪液化的110例患者随机分为观察组57例和对照组53例，对照组给予常规换药并进行微波照射治疗，液化持续加重者给予二次清创缝合，观察组在对照组治疗基础上联合中药包外敷，直至切口愈合，对比两组患者的切口渗液、愈合时间及切口甲级愈合率。结果观察组患者脂肪渗出时间为（4.2±1.4）d，切口愈合时间为（6.4 ± 2.2）d，均明显低于对照组的（6.5±2.0）d和（9.5±3.1）d（ u=7.027，P＜0.01；u=6.081，P＜0.01）；两组患者脂肪液化切口愈合疗效比较，差异有统计学意义（ Z=2.247，P=0.025）；观察组二次缝合比例为1.75%，明显低于对照组的15.09%（fisher, P=0.014）；观察组切口甲级愈合比例为98.25%，显著高于对照组的89.79%（fisher，P=0.028）。结论对腹部脂肪液化切口在常规换药并微波照射基础上联合中药包外敷，能加速切口愈合时间，减少二次清创缝合比例，提高切口愈合质量。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第08期
目的：建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱－二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱，流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（75：5：20），流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液（用磷酸调节pH至3.1）－甲醇－乙腈（50：30：20）；色谱柱为Thermo Syncronis C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流量为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样体积为20μL，检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L（ r=0.9999），检测限为5 ng/mL（ S/ N≥3）；杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL，1.2~60.0μg/mL，40~200μg/mL，1.6~80.0μg/mL（ r≥0.9998），检测限分别为40 ng/mL，30 ng/mL，100 ng/mL，80 ng/mL（ S/ N≥3）。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质，灵敏度高、专属性强，结果准确可靠。
作者：杜云；王磊；顾维 刊期： 2015年第08期
目的：采用总有机碳（TOC）测定法作为黄芪注射液生产中清洗残留物验证的检测方法。方法以验证批次的黄芪注射液作为自身对照溶液，测定黄芪注射液清洗验证残留物的TOC值应不大于对照溶液的TOC值。结果黄芪注射液在相当于黄芪生药2.5~20.0μg/mL范围内与TOC值呈良好线性关系（ r=0.9970），擦拭法平均回收率为79.41%，RSD为9.54%（ n=9），均符合清洁验证的要求。结论黄芪注射液的清洗验证残留物检测方法适合采用TOC测定法。
作者：孟焱；孙黎；郭志刚 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：探讨抗甲状腺药物治疗孕妇甲状腺功能亢进的疗效及对胎儿的影响。方法将70例甲状腺功能亢进的孕妇按是否接受抗甲状腺药物治疗分为研究组和对照组，各35例。研究组孕妇给予抗甲状腺药物治疗，对照组孕妇未接受抗甲状腺药物治疗。观察并比较两组患者的疗效及胎儿的发育情况。结果研究组孕妇足月顺产30例，早产5例，对照组孕妇流产或死胎15例，足月顺产15例，早产5例；两组新生儿在性别、胎龄、出生体重等方面比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；研究组患者总有效率为77.14%，显著高于对照组的28.57%（ P＜0.05）；研究组和对照组新生儿游离T3( FT3)、游离T4( FT4)、血清总T4( TT4)水平无显著性差异（ P＞0.05）。结论抗甲状腺药物治疗孕妇甲状腺功能亢进可显著促进孕妇的健康，且对胎儿无明显不良反应。
作者：邹璐；姚涛；陈志芳 刊期： 2015年第08期
目的：为临床合理用药提供参考。方法采用确定数量间隔法抽查医院2012年度儿科中药注射剂的使用情况，并通过年销售金额、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC）等指标进行统计和分析。结果儿科中药注射剂的使用比例为32.73%，其中不合理医嘱115例（23.42%）。DDDs排序前2名的是热毒宁注射液和痰热清注射液。结论儿科中药注射剂应用基本合理，但也存在一些问题，需进一步加强中药注射剂合理使用的管理。
作者：付琳 刊期： 2015年第08期
目的：建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，柱温为35℃，流动相为甲醇－0.025 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.2）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm（咖啡因）、262 nm（马来酸氯苯那敏）、273 nm（对乙酰氨基酚）。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中，用多波长HPLC法1次测定3种成分，操作简单，结果准确，可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。
作者：谭佳；李凤鸣；梁栋 刊期： 2015年第08期
目的：为鬼箭羽的临床开发应用提供参考。方法查阅国、内外相关文献，从活性成分、药理作用及临床应用等方面对其研究进展进行综述。结果鬼箭羽在降血糖作用研究方面取得了一定进展，但研究深度和广度不够，其降糖作用药效机制不明确。结论鬼箭羽有较好的降血糖作用，临床疗效较好，值得进一步开发应用。
作者：胡莹；李乐愚；梅全喜；曾聪彦 刊期： 2015年第08期
目的：观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组，对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗，研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表（MMSE）、神经功能缺损量表（NIHSS）评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升，NIHSS评分均降低，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第08期
目的：利用固体分散技术提高格列美脲（GM）片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30（PVP K30）为载体，用溶剂法制备GM固体分散体（SD）；采用显微扫描电镜( SEM )，X－射线衍射分析( XRD )，差示扫描量热分析( DSC )，红外光谱分析( FTIR )技术对GM固体分散体进行物相鉴定；制备GM普通片和SD片，测定溶出曲线，并用 f2因子法与以格列美脲片（亚莫利，赛诺菲安万特＜北京＞制药有限公司）为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM：PVP K30=1：4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中，体外溶出度为89.28%，88.73%，90.76%，相似因子 f2为82.60，79.40，81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度，GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。
作者：文君；肖亚宝；崔生法 刊期： 2015年第08期
目的：研究中药合剂治疗慢性肾衰竭（CRF）对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组，各100例，两组患者给予常规西医对症支持治疗，治疗组加用中药合剂。治疗2个月，观察血钾（K+）及内生肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、电解质、血红蛋白（Hb）、胱抑素C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2－MG）、视黄醇结合蛋白（RBP）等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低，与对照组同期K+水平比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）；治疗2个月后，治疗组Scr， BUN，UA，Hb，Cys－C，β2－MG，RBP与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度，这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。
作者：石伟；吕鹏飞；刘然；张振芳；王群英 刊期： 2015年第08期
目的：观察醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒的临床效果。方法回顾性分析150例急性酒精中毒患者的临床资料，按护理方式不同将其分为研究组与对照组，各75例。两组患者均采用醒脑静注射液治疗并予以常规护理，研究组在此基础上实施护理干预。观察并比较两组患者的护理效果、症状消失时间、留观时间、意外事件的发生情况、治疗依从性、症状自评量表（SCL－90)评分。结果研究组患者的显效时间、症状消失时间、留观时间分别为（43.25±8.86）min、（9.46±2.65）h、（19.48±4.17）h，显著短于对照组的（57.37±8.42）min、（15.73±6.28）h、（24.49±5.75）h（ P＜0.05）；研究组意外事件发生率为5.33%，显著低于对照组的45.33%（ P＜0.05）；研究组护理干预后的治疗依从性良好率为53.33%，显著高于对照组的29.33%（ P＜0.05）；研究组干预后的SCL－90评分均显著低于对照组（ P＜0.05）。结论醒脑静注射液联合护理干预治疗急性酒精中毒，不仅能缩短患者症状的消失时间及留观时间，而且可提高患者治疗的依从性，降低意外事件发生率，改善患者的心理状态，效果显著，值得临床推广。
作者：赵宝宁；杨丽艳 刊期： 2015年第08期
通过对2011年至2013年辽宁省药品检验检测院药品常规委托检验目的、检品数量、送检时间、检验结果等情况的统计，分析辽宁省药品生产企业委托检验现状、送检规律及送检需求，以进一步做好对企业的服务工作，同时为监管提供信息，为辽宁省药品质量安全监管提供参考。
作者：张伏；魏晶；张璐 刊期： 2015年第08期
目的：观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组，各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗，治疗组在此基础上加服前列安通片，每次5片，每日3次，疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数（CPSI）评分、大尿流率（ Qmax）及镜检白细胞（WBC）计数，判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为（7.6±2.4）分，WBC为（5.4 ± 1.3）个/HP，均明显低于对照组的（9.5±3.0）分和（6.7±1.8）个/HP（ t=1.616，P=0.103；t=3.928，P＜0.01），Qmax 为（23.2±4.2）mL/s，明显高于对照组的（21.4 ± 4.0）mL/s（ t=2.082， P=0.040）；两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例；治疗组的治愈率为48.89%，总有效率为91.11%，均高于对照组的33.33%和82.22%，但差异均无统计学意义（χ2=2.249，P=0.134；χ2=1.538，P=0.215）。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效，联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效，三药联用治疗CNP疗效更佳。
作者：李聪华 刊期： 2015年第08期
目的：观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各280例。对照组患儿空气灌肠复位后，静脉滴注山莨菪碱注射液治疗，观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为（4.5±1.0）d，观察组为（2.0 ± 1.5）d；患儿半年内复发例数对照组有9例（3.21%），观察组有3例（1.07%）；对照组总有效245例（87.50%），少于观察组的279例（99.64%）（ P＜0.05）；对照组出现不良反应4例，观察组3例，组间比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义，值得推广。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第08期
中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的，承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手，分析了中药材市场的特殊文化产业功能，提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。
作者：赵贤 刊期： 2015年第08期
目的：探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎（SAP）伴发腹内高压（IAH）患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例，随机分为两组，各31例。两组患者均给予常规治疗，治疗组患者加用10万U乌司他丁，均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压（IAP）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL )－6）、血浆二胺氧化酶（DAO）、免疫球蛋白A（IgA）的水平，并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%，明显高于对照组的70.97%（ P ＜0.05）；治疗7 d后，两组患者的IAP，TNF－α，IL－6，DAO， IgA均较其治疗前有显著改善（ P＜0.05），治疗组改善幅度均显著大于对照组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效，并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。
作者：米忠友；张春；沈小春 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library，PubMed，EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究，由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求，纳入研究，共527例患者。Meta分析结果显示，GSTP1313 GG基因型( GG vs AA，OR为4.80，95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA，OR为3.42，95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者，而且变异基因型G携带者（AG+GG基因型）的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA，OR为2.38，95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。
作者：邓健浩；修连喜；林建红 刊期： 2015年第08期
目的：观察高血压性脑出血实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液的临床疗效，并探讨其作用机制。方法将2013年1月至2014年6月入选的高血压性脑出血患者90例随机分为观察组46例和对照组44例，两组患者入院后均实施软通道穿刺引流术清除血肿，观察组患者加用醒脑静注射液，每日1次，连续使用14 d。对比两组患者术后7，14 d脑血（水）肿体积，术后1个月判定临床疗效，并比较神经功能缺损与日常生活能力评分。结果观察组与对照组因术后血肿破入脑室或发生脑疝分别死亡4例和5例，病死率分别为8.70%和11.36%，差异无统计学意义（ P=0.737）；观察组治疗7，14 d后脑血（水）肿体积分别为（15.8±3.7）mL和（8.4±2.8）mL，均明显小于对照组的（18.4±4.5）mL和（11.1±3.5）mL（ t=2.849，P=0.006；t=3.847，P＜0.01）；观察组术后1个月神经功能缺损评分为（19.4±5.8）分，日常生活活动能力（ADL）评分为（69.8 ± 6.0）分，均明显优于对照组的（23.2±5.5）分和（67.2±5.5）分（ t=3.020，P=0.003；t=2.028，P=0.046）；术后1个月，两组患者临床疗效构成无明显差异（ Z=1.487，P=0.137），观察组总有效率为89.13%，略高于对照组的84.09%（χ2=0.494，P=0.482）。结论对高血压性脑出血患者实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液，能提高血肿清除速度，减轻脑水肿与神经功能损害，有利于改善预后。
作者：陈玉辉；李先馨 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
