付琳
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组，对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗，研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表（MMSE）、神经功能缺损量表（NIHSS）评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升，NIHSS评分均降低，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第08期
目的：观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）患者随机分为3组，分别给予常规西药治疗（A组）、西药联合自拟中药汤剂治疗（B组）、西药联合参松养心胶囊治疗（C组），各30例。治疗2周后，比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表（ SAQ ）评分、心率变异性（ HRV ）和 QT 离散度（ QTd ）较治疗前均显著改善（ P ＜0.05），且 C 组改善明显（ P＜0.05）；3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转，且C组改善明显（ P＜0.05）；3组患者治疗前后肝肾功能比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹），疗效佳，安全性好，值得临床推广。
作者：沈艳玲；牛明慧；梁玉鑫 刊期： 2015年第08期
目的：观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液，对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况；实验室指标包括血沉( ESR )，C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA－B27。结果治疗组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著（ P＜0.05或 P＜0.01）；治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05或 P＜0.01）；ESR，CRP，HLA－B27阳性及X线改变比较，治疗组各项指标变化均较对照组显著（ P＜0.05或P＜0.01）；治疗组不良反应明显少于对照组（ P＜0.05）。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。
作者：牟明威；李春根；王逢贤 刊期： 2015年第08期
目的：观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）患者440例按照3：1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊，每次6粒，每日2次；对照组口服金鸡胶囊，每次4粒，每日3次。两组疗程均为28 d，疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%，明显高于对照组的83.64%（ P＜0.05）；试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%，明显高于对照组的82.73%（ P＜0.05）；试验组阴道清洁度的改善率为93.01%，明显高于对照组的76.36%（ P＜0.05）；两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）安全有效，疗效确切，值得临床推广。
作者：潘楠；王玥 刊期： 2015年第08期
目的：观察参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的临床疗效。方法选取2011年1月至2014年6月住院治疗的DKA患者80例，随机分为试验组42例和对照组38例。对照组给予持续静脉滴注小剂量胰岛素、扩容及纠正酸碱平衡和电解质紊乱治疗，试验组在对照组基础上加用参麦注射液治疗。结果试验组的血糖控制达标时间、尿酮体消失时间、胰岛素使用剂量和酸中毒纠正时间均显著少于对照组（ P＜0.05）；两组患者治疗后的血钾、血钠、C反应蛋白（CRP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）水平均显著低于治疗前，动脉血气pH和血脂联素水平均显著高于治疗前（ P＜0.05）；试验组治疗后的血钾、血钠、CRP，SCr，BUN均显著低于对照组，动脉血气pH和血脂联素均显著高于对照组（ P＜0.05）；试验组的总有效率显著高于对照组（χ2=4.8340，P=0.0279＜0.05）。结论参麦注射液联合小剂量胰岛素治疗DKA，控制血糖的效果优于单用胰岛素，值得临床推广。
作者：孙赟；钟芝芳 刊期： 2015年第08期
目的：为鬼箭羽的临床开发应用提供参考。方法查阅国、内外相关文献，从活性成分、药理作用及临床应用等方面对其研究进展进行综述。结果鬼箭羽在降血糖作用研究方面取得了一定进展，但研究深度和广度不够，其降糖作用药效机制不明确。结论鬼箭羽有较好的降血糖作用，临床疗效较好，值得进一步开发应用。
作者：胡莹；李乐愚；梅全喜；曾聪彦 刊期： 2015年第08期
目的：观察环磷酰胺联合VAD化学治疗（简称化疗）方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效及其X线摄片特点。方法回顾性分析医院2009年至2012年收治的148例MM患者的临床资料，总结X线摄片的诊断特点，并根据治疗方案分为联合组（环磷酰胺+VAD，78例）和对照组（VAD，70例），比较两组患者治疗6个周期后的临床疗效及不良反应发生情况。结果148例MM患者中，头颅平片阳性率高，与其他体位比较有显著性差异（χ2=142.936，P＜0.05）。治疗6个周期后，联合组的病灶缩小率为47.44%，显著高于对照组的31.43%（ P＜0.05）；联合组的病灶扩大率为14.10%，显著低于对照组的30.00%（ P＜0.05）；两组间的病灶消失率、病灶稳定率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；联合组的总有效率为74.36%，显著高于对照组的54.29%（ P＜0.05）；联合组的不良反应发生率为69.23%，与对照组的61.43%比较无显著性差异（ P＞0.05）。结论 MM患者的X线摄片表现具有典型特征，头颅阳性率较高；环磷酰胺联合VAD化疗方案临床疗效更好，且不会增加不良反应的发生，值得临床推广。
作者：周向海；刘海英；华定新；陈晋平 刊期： 2015年第08期
目的：探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗，对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压（BP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白（ALB）及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%，明显高于对照组的46.00%（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血清SCr，BUN，UA，Hb，ALB，24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3－均较治疗前明显改善，且改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著，可有效改善临床症状，延缓肾衰竭进展。
作者：王跃刚；段利民；张灵芝 刊期： 2015年第08期
目的：探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例，随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上，观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液，对照组单用丹红注射液，疗程均为14 d，对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力（ADL）评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后，两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降（ P＜0.05），观察组全血黏度为（3.84±0.23）mPa·s，血浆黏度为（1.78±0.17）mPa·s，均明显低于对照组的（3.99±0.27）mPa·s和（1.92±0.20）mPa·s（ u=3.070，P=0.003；u=3.872，P＜0.01）。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善（ P＜0.05），观察组治疗后ADL评分为（75.4±9.4）分，神经功能缺损程度评分为（16.3±4.6）分，显著优于对照组的（70.8 ± 8.2）分和（18.5±5.0）分（ u=2.666，P=0.009；u=2.348，P=0.021）。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义（ Z=1.982，P=0.047），观察组总有效率为88.68%，高于对照组的82.46%（χ2=0.856，P=0.355）。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死，能发挥协同作用，较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度，并进一步提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第08期
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭( CRF )并肾性贫血的临床疗效。方法将60例慢性肾功能衰竭并肾性贫血患者随机分为治疗组和对照组，各30例，均给予重组人促红细胞生成素（rHuEPO）注射液及口服铁剂等治疗，治疗组加用肾康注射液。观察两组治疗前后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等指标的变化情况。结果治疗组的肾性贫血和肾功能指标改善均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭并肾性贫血，疗效显著，值得临床推广。
作者：柳永兵 刊期： 2015年第08期
目的：探讨乌司他丁治疗老年重症急性胰腺炎（SAP）伴发腹内高压（IAH）患者的临床疗效。方法选取60岁以上SAP合并IAH患者62例，随机分为两组，各31例。两组患者均给予常规治疗，治疗组患者加用10万U乌司他丁，均治疗1周。于治疗前后测定患者腹内压（IAP）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL )－6）、血浆二胺氧化酶（DAO）、免疫球蛋白A（IgA）的水平，并评价其临床疗效。结果治疗组总有效率为93.55%，明显高于对照组的70.97%（ P ＜0.05）；治疗7 d后，两组患者的IAP，TNF－α，IL－6，DAO， IgA均较其治疗前有显著改善（ P＜0.05），治疗组改善幅度均显著大于对照组（ P＜0.05）。结论在常规治疗基础上加用乌司他丁治疗可提高老年SAP合并IAH患者的临床疗效，并可改善患者腹内压和肠黏膜的屏障功能。
作者：米忠友；张春；沈小春 刊期： 2015年第08期
目的：为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素，直接材料按实际费用计入成本，直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊，建立制剂价格的计算方法。结果该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系，对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。
作者：石嫱；刘海涛；庆格乐 刊期： 2015年第08期
目的：观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各280例。对照组患儿空气灌肠复位后，静脉滴注山莨菪碱注射液治疗，观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为（4.5±1.0）d，观察组为（2.0 ± 1.5）d；患儿半年内复发例数对照组有9例（3.21%），观察组有3例（1.07%）；对照组总有效245例（87.50%），少于观察组的279例（99.64%）（ P＜0.05）；对照组出现不良反应4例，观察组3例，组间比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义，值得推广。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第08期
目的：对瑶药石柑子进行生药学研究。方法采用植物形态鉴别、药材性状鉴别和显微鉴别对石柑子进行研究。结果石柑子药材多分枝，茎节处有气生根，单身复叶互生；茎横切面为单子叶植物根状茎结构；粉末显微下可见晶鞘纤维、草酸钙簇晶、草酸钙针晶、石细胞、气孔、网纹导管等。结论石柑子的性状特征可作为其鉴别的参考依据。
作者：毕晓黎；彭丽诗；许灿新；罗文汇；陈昭 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）数据库、维普（VIP）数据库、万方数据库中关于丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），各数据库检索时间为从创建至2014年2月，并对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入13项RCT，包括1404例患者。Meta分析结果显示，丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的总有效率高于常规治疗组[ OR=3.61，95% CI（2.59，5.03），P＜0.00001]；神经功能缺损程度的美国国立卫生研究所脑卒中评分量表（NIHSS）评分值减少优于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；神经功能缺损程度欧洲脑卒中评分量表（ ESS ）评分值高于常规治疗组[ MD=－2.78，95% CI（－4.15，－1.41），P≤0.000 1]；日常生活活动能力（ADL）评分高于常规治疗组[ MD=9.48，95% CI（2.81，16.14），P=0.005]；不良反应发生率亦低于对照组，但两组比较差异无统计学意义[ OR=0.69，95% CI（0.22，2.13），P=0.51]。结论基于现有临床证据，丹参川芎嗪治疗急性脑梗死有效、安全性较好，但由于纳入研究质量不统一，尚需更多大样本、高质量的RCT予以证实。
作者：黄玲；郑玲利；蒋婷；李燕；袁明勇 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
随着医药行业的迅猛发展和国际化医药市场全新观念和规则的推广，医药高校人才与医药行业的对接面临较大挑战。分析医药人才供需的矛盾性和国内外教育改革成功的案例，探讨人才培养改革的途径与方法及生物医药类专业创新型人才的培养模式，有利于培养具有较强适应能力、实践能力、批判性思维能力和国际视野的优秀创新人才及复合型医药人才，满足未来市场的需求。
作者：张菊艳；董国俊；张萃 刊期： 2015年第08期
目的：观察滋阴益气中药减少成年男性肾病综合征复发的临床疗效。方法将100例男性肾病综合征患者按入组顺序单双号随机分为观察组和对照组，各50例。观察组患者给予西医常规治疗和滋阴益气中药，对照组给予常规西医治疗。治疗12个月后，观察相关实验室指标的变化，并随访18个月，观察两组患者的复发率。结果18个月随访期结束后，观察组在各观察节点复发例数均低于对照组，总复发率为18.00%，显著低于对照组的62.00%（ P＜0.05）；治疗后，两组患者血清总蛋白( TP )、血清白蛋白( ALB )、总胆固醇( TC )、三酰甘油( TG )及24 h尿蛋白均与本组治疗前比较，差异有统计学意义（ P＜0.05），而观察组各项指标改善更明显（ P＜0.05）。结论滋阴益气中药可显著降低成年男性肾病综合征复发率，值得临床进一步研究。
作者：刘建民；张灵芝；张振芳；段利民；刘力亚 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
