周向海；刘海英；华定新；陈晋平
目的：观察高血压性脑出血实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液的临床疗效，并探讨其作用机制。方法将2013年1月至2014年6月入选的高血压性脑出血患者90例随机分为观察组46例和对照组44例，两组患者入院后均实施软通道穿刺引流术清除血肿，观察组患者加用醒脑静注射液，每日1次，连续使用14 d。对比两组患者术后7，14 d脑血（水）肿体积，术后1个月判定临床疗效，并比较神经功能缺损与日常生活能力评分。结果观察组与对照组因术后血肿破入脑室或发生脑疝分别死亡4例和5例，病死率分别为8.70%和11.36%，差异无统计学意义（ P=0.737）；观察组治疗7，14 d后脑血（水）肿体积分别为（15.8±3.7）mL和（8.4±2.8）mL，均明显小于对照组的（18.4±4.5）mL和（11.1±3.5）mL（ t=2.849，P=0.006；t=3.847，P＜0.01）；观察组术后1个月神经功能缺损评分为（19.4±5.8）分，日常生活活动能力（ADL）评分为（69.8 ± 6.0）分，均明显优于对照组的（23.2±5.5）分和（67.2±5.5）分（ t=3.020，P=0.003；t=2.028，P=0.046）；术后1个月，两组患者临床疗效构成无明显差异（ Z=1.487，P=0.137），观察组总有效率为89.13%，略高于对照组的84.09%（χ2=0.494，P=0.482）。结论对高血压性脑出血患者实施软通道穿刺引流术后序贯使用醒脑静注射液，能提高血肿清除速度，减轻脑水肿与神经功能损害，有利于改善预后。
作者：陈玉辉；李先馨 刊期： 2015年第08期
目的：探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例，按随机数字表法平均分为治疗组和对照组，各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗，对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压（BP）、血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、血红蛋白（Hb）、内生肌酐清除率（Ccr）、白蛋白（ALB）及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%，明显高于对照组的46.00%（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血清SCr，BUN，UA，Hb，ALB，24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善，且改善程度明显高于对照组（ P＜0.05）；治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3－均较治疗前明显改善，且改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著，可有效改善临床症状，延缓肾衰竭进展。
作者：王跃刚；段利民；张灵芝 刊期： 2015年第08期
目的：促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法依据我国现有的药品管理法律、法规，结合医疗机构目前实际的药品管理情况，探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论借鉴《药品经营质量管理规范》（GSP）及国内外已有的药品监管经验，可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路，切实提高医疗机构药品监管的水平。
作者：邓琦；占权 刊期： 2015年第08期
目的：观察常规西药联合参松养心胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）的临床疗效。方法将90例冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹）患者随机分为3组，分别给予常规西药治疗（A组）、西药联合自拟中药汤剂治疗（B组）、西药联合参松养心胶囊治疗（C组），各30例。治疗2周后，比较3组患者的临床疗效。结果3组患者的中医证候总积分、西雅图心绞痛量表（ SAQ ）评分、心率变异性（ HRV ）和 QT 离散度（ QTd ）较治疗前均显著改善（ P ＜0.05），且 C 组改善明显（ P＜0.05）；3组患者的心绞痛症状周平均发作次数及每次平均发作时间较治疗前明显好转，且C组改善明显（ P＜0.05）；3组患者治疗前后肝肾功能比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论西药联合参松养心胶囊治疗冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀型胸痹），疗效佳，安全性好，值得临床推广。
作者：沈艳玲；牛明慧；梁玉鑫 刊期： 2015年第08期
目的：探讨异烟肼与常见药物联合应用的合理性。方法对临床上常见药物与异烟肼相互作用的机制进行分析。结果与结论异烟肼与常见药物联用需谨慎，需要联用者须掌握其用药时间及剂量，并密切观察，注意肝功能变化，中毒者要及时处理。
作者：文海棠 刊期： 2015年第08期
目的：探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例，随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上，观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液，对照组单用丹红注射液，疗程均为14 d，对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力（ADL）评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后，两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降（ P＜0.05），观察组全血黏度为（3.84±0.23）mPa·s，血浆黏度为（1.78±0.17）mPa·s，均明显低于对照组的（3.99±0.27）mPa·s和（1.92±0.20）mPa·s（ u=3.070，P=0.003；u=3.872，P＜0.01）。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善（ P＜0.05），观察组治疗后ADL评分为（75.4±9.4）分，神经功能缺损程度评分为（16.3±4.6）分，显著优于对照组的（70.8 ± 8.2）分和（18.5±5.0）分（ u=2.666，P=0.009；u=2.348，P=0.021）。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义（ Z=1.982，P=0.047），观察组总有效率为88.68%，高于对照组的82.46%（χ2=0.856，P=0.355）。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死，能发挥协同作用，较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度，并进一步提高临床疗效。
作者：王久敏 刊期： 2015年第08期
目的：为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素，直接材料按实际费用计入成本，直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊，建立制剂价格的计算方法。结果该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系，对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。
作者：石嫱；刘海涛；庆格乐 刊期： 2015年第08期
分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求，结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题，探讨药品零售企业今后的发展趋势。
作者：于肖利；徐文；李振林 刊期： 2015年第08期
目的：利用气相色谱－质谱（GC－MS）法对采自陕西省的野生薄荷挥发油化学成分进行分析。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，取适量配制成溶液，用GC－MS进行分析。色谱柱为HP－FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.25μm），进样口温度为220℃，柱温为程序升温，初始温度为65℃，保持3 min，以5℃/min的速率升温至230℃，保持5 min，载气为N2，流速为1.5 mL/min，分流比为10：1。质谱条件，接口温度为230℃，离子源温度为220℃。结果共鉴定了5批野生薄荷挥发油中的67个化学成分，主要成分有薄荷醇、左旋香芹酮和乙酸松油酯。结论生长环境、居群和采收时间不同，陕西野生薄荷挥发油化学成分的种类和相对含量差异很大。
作者：阎博；吴芳；刘海静；王国海；罗定强；郭耀武 刊期： 2015年第08期
目的：探讨特殊人群用药安全影响因素并评价药师干预作用的效果。方法分析医院178种常用药品说明书，了解针对特殊人群用药注意事项等项目的标注情况。纳入2542例特殊人群患者，开展问卷调查，了解其对用药安全的认识情况并分析特殊人群用药安全的影响因素。将受试患者随机分为对照组和观察组，各1271例。观察组采用药师干预。比较两组患者住院时间、住院费用及抗菌药物费用差异。结果临床常用药品说明书对特殊人群用药安全项的标注率较低；监护人态度、家庭因素、患者（或监护人）文化水平、对药物说明的认识、医嘱执行情况与患者用药安全相关，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况是主要影响因素；与干预前相比，干预后患者住院时间明显缩短，抗菌药物费用明显降低，患者住院费用明显减少（ P＜0.05）。结论特殊人群用药安全影响因素众多，其中监护人态度、对药物说明的认识、医嘱执行情况的影响较明显。通过临床药师专业、系统地干预，可明显提高特殊人群患者的用药安全水平。
作者：马庆；欧阳海燕；司淼 刊期： 2015年第08期
目的：优化红桃消肿颗粒中的水提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法，以处方出膏率为指标，以溶剂用量、提取次数和提取时间为考察因素，筛选红桃消肿颗粒的佳提取工艺条件。结果红桃消肿颗粒的佳水提工艺为加6倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论优选试验得到的提取工艺稳定、可行，适用于红桃消肿颗粒的生产。
作者：贺延新；刘素玲；李郑林；蔡益锐 刊期： 2015年第08期
目的：观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例，按就诊顺序分为对照组和观察组，各280例。对照组患儿空气灌肠复位后，静脉滴注山莨菪碱注射液治疗，观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为（4.5±1.0）d，观察组为（2.0 ± 1.5）d；患儿半年内复发例数对照组有9例（3.21%），观察组有3例（1.07%）；对照组总有效245例（87.50%），少于观察组的279例（99.64%）（ P＜0.05）；对照组出现不良反应4例，观察组3例，组间比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义，值得推广。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第08期
目的：观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭( CRF )并肾性贫血的临床疗效。方法将60例慢性肾功能衰竭并肾性贫血患者随机分为治疗组和对照组，各30例，均给予重组人促红细胞生成素（rHuEPO）注射液及口服铁剂等治疗，治疗组加用肾康注射液。观察两组治疗前后血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等指标的变化情况。结果治疗组的肾性贫血和肾功能指标改善均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭并肾性贫血，疗效显著，值得临床推广。
作者：柳永兵 刊期： 2015年第08期
目的：分析抗菌药物药品不良反应（ADR）的特点和规律，促进临床合理、安全用药。方法回顾性分析医院2012年至2013年呈报国家药品不良反应监测中心的抗菌药物ADR报告206例，根据患者性别、年龄，抗菌药物种类、剂型、给药途径，ADR临床表现、等级及转归情况、关联性等进行统计、分析。结果206例抗菌药物 ADR 中，ADR 多发生于10岁以下儿童（22.33%）和70岁以上老人（16.02%）；涉及药物以头孢菌素类为主（40.29%），其次为喹诺酮类（22.33%）；常见系统损害主要为皮肤及其附件，占66.02%；ADR多在用药1 d内发生，占69.42%；采取主要的干预措施有停药并对症治疗（47.57%）、停药并激素治疗（20.87%）；经干预和处理后， ADR转归较好，治愈率达59.71%，好转率达39.32%。结论临床应用抗菌药物时，应严格遵照指导原则和相关规定的要求，加强对其ADR的监测，以保证安全合理用药。
作者：彭评志；蒙光义；庞家莲；莫金权；严浩林；刘明 刊期： 2015年第08期
目的：观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）的有效性及安全性。方法将多中心慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）患者440例按照3：1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊，每次6粒，每日2次；对照组口服金鸡胶囊，每次4粒，每日3次。两组疗程均为28 d，疗程结束后评价其有效性及安全性。结果试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%，明显高于对照组的83.64%（ P＜0.05）；试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%，明显高于对照组的82.73%（ P＜0.05）；试验组阴道清洁度的改善率为93.01%，明显高于对照组的76.36%（ P＜0.05）；两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛（瘀热蕴结证）安全有效，疗效确切，值得临床推广。
作者：潘楠；王玥 刊期： 2015年第08期
目的：观察环磷酰胺联合VAD化学治疗（简称化疗）方案治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效及其X线摄片特点。方法回顾性分析医院2009年至2012年收治的148例MM患者的临床资料，总结X线摄片的诊断特点，并根据治疗方案分为联合组（环磷酰胺+VAD，78例）和对照组（VAD，70例），比较两组患者治疗6个周期后的临床疗效及不良反应发生情况。结果148例MM患者中，头颅平片阳性率高，与其他体位比较有显著性差异（χ2=142.936，P＜0.05）。治疗6个周期后，联合组的病灶缩小率为47.44%，显著高于对照组的31.43%（ P＜0.05）；联合组的病灶扩大率为14.10%，显著低于对照组的30.00%（ P＜0.05）；两组间的病灶消失率、病灶稳定率比较，差异无统计学意义（ P＞0.05）；联合组的总有效率为74.36%，显著高于对照组的54.29%（ P＜0.05）；联合组的不良反应发生率为69.23%，与对照组的61.43%比较无显著性差异（ P＞0.05）。结论 MM患者的X线摄片表现具有典型特征，头颅阳性率较高；环磷酰胺联合VAD化疗方案临床疗效更好，且不会增加不良反应的发生，值得临床推广。
作者：周向海；刘海英；华定新；陈晋平 刊期： 2015年第08期
目的：观察银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组，各38例。对照组患者采用α－硫辛酸治疗，治疗组患者在此基础上加用银杏达莫注射液治疗，两组均以20 d为1个疗程。采用视觉模拟评分（VAS）法评估患者用药前后疼痛程度，观察双侧肢体运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV），并评价临床疗效。结果治疗后两组患者的神经传导速度（NCV）均有显著改善（ P＜0.05）；VAS评分均显著下降（ P＜0.05），且治疗组明显低于对照组（ P＜0.05）；治疗组总有效率为89.47%，明显优于对照组的76.32%（ P＜0.05）。结论银杏达莫联合α－硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，可有效减轻疼痛等症状，提高患肢神经传导速度，疗效显著，值得临床推广。
作者：王晔 刊期： 2015年第08期
目的：观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组，对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗，研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表（MMSE）、神经功能缺损量表（NIHSS）评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升，NIHSS评分均降低，组间比较，差异均有统计学意义（ P＜0.05）。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第08期
目的：观察前列安通片联合坦索罗辛、左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的临床疗效。方法将入选的90例CNP患者随机分为治疗组和对照组，各45例。对照组给予口服左氧氟沙星片、坦索罗辛胶囊治疗，治疗组在此基础上加服前列安通片，每次5片，每日3次，疗程为4周。对比两组治疗后的慢性前列腺炎症状指数（CPSI）评分、大尿流率（ Qmax）及镜检白细胞（WBC）计数，判定临床疗效。结果治疗组的CPSI评分为（7.6±2.4）分，WBC为（5.4 ± 1.3）个/HP，均明显低于对照组的（9.5±3.0）分和（6.7±1.8）个/HP（ t=1.616，P=0.103；t=3.928，P＜0.01），Qmax 为（23.2±4.2）mL/s，明显高于对照组的（21.4 ± 4.0）mL/s（ t=2.082， P=0.040）；两组治疗期间均未出现肝肾功能损害及严重不良反应病例；治疗组的治愈率为48.89%，总有效率为91.11%，均高于对照组的33.33%和82.22%，但差异均无统计学意义（χ2=2.249，P=0.134；χ2=1.538，P=0.215）。结论前列安通片具有清热利湿、活血化瘀的功效，联合坦索罗辛与左氧氟沙星治疗CNP能进一步提高临床疗效，三药联用治疗CNP疗效更佳。
作者：李聪华 刊期： 2015年第08期
目的：系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library，PubMed，EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究，由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求，纳入研究，共527例患者。Meta分析结果显示，GSTP1313 GG基因型( GG vs AA，OR为4.80，95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA，OR为3.42，95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者，而且变异基因型G携带者（AG+GG基因型）的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA，OR为2.38，95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。
作者：邓健浩；修连喜；林建红 刊期： 2015年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
