学术投稿

新版GSP认证下药品零售企业的发展趋势探讨

于肖利;徐文;李振林

关键词:药品经营质量管理规范, 药品零售企业, 发展趋势
摘要:分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求,结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题,探讨药品零售企业今后的发展趋势。
中国药业杂志相关文献
  • 逍遥散治疗乳腺增生研究进展

    逍遥散是治疗乳腺增生的常用方药。文献资料显示,逍遥散具有疗效肯定、不良反应小、适于临证加减的优势。逍遥散的研究一直备受关注,该文针对逍遥散在乳腺增生方面的临床应用和药理作用作一综述,旨在进一步明确其疗效范围及作用机制。

    作者:陈薇;方志娥;王琴 刊期: 2015年第08期

  • 中药合剂治疗慢性肾衰竭对血钾浓度的影响

    目的:研究中药合剂治疗慢性肾衰竭(CRF)对血钾浓度的影响。方法将200例慢性肾衰竭患者随机分为治疗组和对照组,各100例,两组患者给予常规西医对症支持治疗,治疗组加用中药合剂。治疗2个月,观察血钾(K+)及内生肌酐清除率(Ccr)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、电解质、血红蛋白(Hb)、胱抑素C(Cys-C)、β2微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)等实验室指标变化。结果治疗期间治疗组血 K+水平持续降低,与对照组同期K+水平比较,差异有统计学意义( P<0.05);治疗2个月后,治疗组Scr, BUN,UA,Hb,Cys-C,β2-MG,RBP与对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论中药合剂可以降低慢性肾衰竭患者血钾浓度,这种作用与中药合剂保护肾脏残存功能、对抗代谢紊乱关系密切。

    作者:石伟;吕鹏飞;刘然;张振芳;王群英 刊期: 2015年第08期

  • 慢性结膜炎就诊前自我药疗的调查研究

    目的:调查慢性结膜炎就诊前自我药疗的情况。方法调查2014年1月至8月在医院就诊的慢性结膜炎患者166例,统计分析就诊前自我药疗开始时间、持续时间、药物品种、药疗依据等情况。结果自我药疗的初始时间为平均发病(3.21±1.96)d开始进行;自行用药的持续时间平均为(16.35±6.34)d;涉及的药品品种共20种,以眼部局部外用为主;内服以中成药为主;用药不当有132例(79.52%)。结论慢性结膜炎就诊前的自我药疗状况比较严重,应高度重视。

    作者:姚枝秀 刊期: 2015年第08期

  • 多波长高效液相色谱法同时测定复方氨酚那敏颗粒中三组分含量

    目的:建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱( HPLC )法。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为35℃,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.2)梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(咖啡因)、262 nm(马来酸氯苯那敏)、273 nm(对乙酰氨基酚)。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中,用多波长HPLC法1次测定3种成分,操作简单,结果准确,可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。

    作者:谭佳;李凤鸣;梁栋 刊期: 2015年第08期

  • 从中医药文化产业化角度看中药材专业市场的文化功能建设

    中药材专业市场是在长期的历史发展过程中形成的,承载着浓厚的中医药文化。该文从中医药文化产业的内涵入手,分析了中药材市场的特殊文化产业功能,提出了发挥中药材专业市场文化功能的定位与构想。

    作者:赵贤 刊期: 2015年第08期

  • 活血调经丸治疗人工流产术后月经过少63例

    目的:观察活血调经丸治疗人工流产术后月经过少的临床疗效及安全性。方法将126例患者随机分为对照组和观察组,各63例。对照组患者采用克龄蒙治疗,观察组患者加用活血调经丸治疗,疗程均为3个月经周期。观察治疗总有效率,治疗前后测定血清卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)及孕酮(P)水平,同时观察治疗过程中不良反应发生情况。结果两组患者治疗后月经量均较治疗前显著增加,且观察组增加更明显( P<0.05);观察组患者总有效率为88.89%,显著高于对照组的73.02%( P<0.05)。两组患者治疗后的FSH,LH,PRL,E2,P水平较治疗前有显著改善( P<0.05),且观察组患者的FSH,E2,P水平较对照组改善明显( P<0.05);两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异。结论活血调经丸治疗人工流产术后月经过少安全、有效,能显著提高疗效并调节患者的内分泌功能紊乱。

    作者:郑志凌 刊期: 2015年第08期

  • 大补元煎加减热奄包外敷佐治慢性肾衰竭衰竭期临床研究﹡

    目的:探讨大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期的疗效。方法选取慢性肾衰竭衰竭期患者100例,按随机数字表法平均分为治疗组和对照组,各50例。治疗组患者给予大补元煎加减热奄包外敷联合西药治疗,对照组患者仅使用常规西药治疗。比较两组患者的疗效以及治疗前后血压(BP)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、血红蛋白(Hb)、内生肌酐清除率(Ccr)、白蛋白(ALB)及血电解质的变化情况。结果治疗组总有效率为76.00%,明显高于对照组的46.00%( P<0.05);治疗组患者治疗后的血清SCr,BUN,UA,Hb,ALB,24 h尿蛋白和Ccr水平均较治疗前明显改善,且改善程度明显高于对照组( P<0.05);治疗组患者治疗后的血压及血电解质中K+和HCO3-均较治疗前明显改善,且改善程度优于对照组( P<0.05)。结论中药热奄包外敷联合西药治疗慢性肾衰竭衰竭期疗效显著,可有效改善临床症状,延缓肾衰竭进展。

    作者:王跃刚;段利民;张灵芝 刊期: 2015年第08期

  • 不同干燥方法对三叶青活性成分含量的影响﹡

    目的:探讨不同干燥方法对三叶青活性成分含量的影响。方法选取三叶青中总黄酮、总多酚和多糖3种主要活性成分作为评价指标,分析测定三叶青鲜品及冷冻干燥、真空干燥、热风干燥3种不同干燥方法的三叶青总黄酮、总多酚和多糖含量。结果三叶青鲜品和3种干燥方法的总黄酮含量分别为7.68,7.73,6.65,6.36 mg/g,总多酚含量分别为8.69,8.88,8.32,6.51 mg/g,多糖含量分别为6.39%,6.52%,4.87%,5.11%;传统的热风干燥方法对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为17.18%,25.09%,20.03%,真空干燥对总黄酮、总多酚和多糖造成的含量损失分别为13.41%,4.25%,23.79%,冷冻干燥的三叶青活性成分含量与三叶青鲜品相当,几乎没有损耗。结论不同的干燥方法对三叶青活性成分含量影响很大,冷冻干燥能大程度地保留三叶青活性成分,适合作为三叶青干燥加工方法。

    作者:熊科辉;吴学谦;许海顺;么春艳;徐娟;吴大丰;张善华;沈正荣 刊期: 2015年第08期

  • 恩度治疗非小细胞肺癌30例临床疗效及安全性观察﹡

    目的:观察恩度联合化学治疗(简称化疗)治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将60例非小细胞肺癌患者随机分为两组,各30例。治疗组患者采用恩度联合化疗,对照组患者单用化疗。结果治疗组患者的总有效率为83.33%,明显高于对照组的70.00%( P<0.05),但血清血管内皮生长因子( VEGF )水平无显著变化;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌,能提高治疗总有效率且安全性良好,但VEGF变化不明显。

    作者:蔡萍;姜亚莉;顾平荣;刘申香;黄富宏 刊期: 2015年第08期

  • 美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎肝肾亏虚证40例临床研究

    目的:观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎( AS )肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液,对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况;实验室指标包括血沉( ESR ),C反应蛋白( CRP )、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA-B27。结果治疗组的总有效率为85.00%,明显高于对照组的60.00%( P<0.05);治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著( P<0.05或 P<0.01);治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著( P<0.05或 P<0.01);治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较,差异均有统计学意义( P<0.05或 P<0.01);ESR,CRP,HLA-B27阳性及X线改变比较,治疗组各项指标变化均较对照组显著( P<0.05或P<0.01);治疗组不良反应明显少于对照组( P<0.05)。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。

    作者:牟明威;李春根;王逢贤 刊期: 2015年第08期

  • 自拟补肾益髓汤佐治高血压脑出血术后认知功能障碍34例

    目的:观察奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的临床疗效。方法将高血压脑出血术后有认知功能障碍的患者68例随机均分为研究组和对照组,对照组患者给予奥拉西坦静脉滴注治疗,研究组患者在对照组基础上加用自拟补肾益髓汤治疗。比较两组患者治疗前及治疗2周、3周后简易精神状态量表(MMSE)、神经功能缺损量表(NIHSS)评分变化和临床疗效。结果两组患者治疗2周、3周后MMSE评分均上升,NIHSS评分均降低,组间比较,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论奥拉西坦联合自拟补肾益髓汤治疗高血压脑出血术后认知功能障碍的疗效优于单纯西医治疗。

    作者:王志刚;李春永;刘浩然;于润平;刘宗伟 刊期: 2015年第08期

  • 丹皮酚脂质体凝胶剂的透皮作用机制考察

    目的:研究丹皮酚脂质体凝胶的体外透皮扩散作用。方法采用Franz扩散池,以大鼠皮肤进行体外经皮渗透试验,考察丹皮酚脂质体凝胶的经皮渗透行为及皮肤内药物滞留量。结果制得的丹皮酚脂质体凝胶包封率为78.62%,平均粒径为127 nm。体外经皮渗透试验表明,与丹皮酚凝胶相比,丹皮酚脂质体凝胶透皮速率较慢,但皮肤中药物滞留量明显增加。结论丹皮酚脂质体凝胶制备工艺可行,其体外释放有明显缓释特征,有望成为丹皮酚应用的新剂型。

    作者:白发丽;曹芬 刊期: 2015年第08期

  • 中国人群非小细胞肺癌GSTP1基因多态性与铂类药物敏感性Meta分析

    目的:系统评价中国人群中非小细胞肺癌( NSCLC )患者GSTP1基因多态性与铂类药物化学治疗(简称化疗)敏感性的相关性。方法计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMBASE数据库和中国生物医学文献数据库( CBM )、中国学术期刊全文数据库( CNKI )和中文科技期刊全文数据库维普( VIP )、万方等数据库中有关GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性的研究,由2名研究者独立筛选提取资料和评价质量,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果有6篇文献符合要求,纳入研究,共527例患者。Meta分析结果显示,GSTP1313 GG基因型( GG vs AA,OR为4.80,95%CI为1.57~14.69)和AG基因型( AG vs AA,OR为3.42,95%CI为1.99~5.86)的患者化疗有效率明显高于AA基因型患者,而且变异基因型G携带者(AG+GG基因型)的化疗有效率明显高于野生型AA基因型患者( AG+GG vs AA,OR为2.38,95% CI为1.61~3.53)。结论中国人群中非小细胞肺癌患者的GSTP1基因多态性与铂类药物化疗敏感性相关。

    作者:邓健浩;修连喜;林建红 刊期: 2015年第08期

  • 高效液相色谱-二极管阵列检测器法测定苯磺顺阿曲库铵的有关物质

    目的:建立测定苯磺顺阿曲库铵中有关物质的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法。流动相梯度洗脱,流动相A为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH至3.1)-甲醇-乙腈(75:5:20),流动相B为1.02%磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调节pH至3.1)-甲醇-乙腈(50:30:20);色谱柱为Thermo Syncronis C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样体积为20μL,检测波长为280 nm。结果苯磺顺阿曲库铵质量浓度线性范围为0.005~1.0 g/L( r=0.9999),检测限为5 ng/mL( S/ N≥3);杂质E、杂质G、中间体Ⅻ和中间体ⅩⅢ的质量浓度线性范围分别为0.8~40.0μg/mL,1.2~60.0μg/mL,40~200μg/mL,1.6~80.0μg/mL( r≥0.9998),检测限分别为40 ng/mL,30 ng/mL,100 ng/mL,80 ng/mL( S/ N≥3)。结论该法检测苯磺顺阿曲库铵的有关物质,灵敏度高、专属性强,结果准确可靠。

    作者:杜云;王磊;顾维 刊期: 2015年第08期

  • 医疗机构自制制剂成本核算方法分析

    目的:为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素,直接材料按实际费用计入成本,直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊,建立制剂价格的计算方法。结果该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系,对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。

    作者:石嫱;刘海涛;庆格乐 刊期: 2015年第08期

  • 奥美沙坦对高血压患者血压晨峰管理和靶器官保护的临床研究﹡

    目的:观察奥美沙坦及氨氯地平对高血压血压晨峰(MBPS)管理和靶器官保护的疗效。方法103例原发性高血压MBPS患者随机分为两组,分别接受奥美沙坦(53例,20 mg/d)或苯磺酸氨氯地平(50例,5 mg/d),治疗6个月。于治疗前和治疗4及8周做24 h动态血压监测,两组均可剂量翻倍或添加其他类降压药物以达到血压控制。8周后两组患者血压均控制在正常范围。对比基线与6个月后超声结果[左室质量指数(LVMI)]和尿微量白蛋白(MA)的变化。结果两组患者药物期间降低和控制24 h平均血压效果无差异,MBPS的改变相似,均较治疗前有明显改善。奥美沙坦组LVMI明显降低[(118.5±25.3)比(108.3±22.8) g/m2,P=0.031],氨氯地平组无变化[(117.6±31.2)比(112.8±26.8) g/m2,P=0.162]。两组患者MA降低显著。MBPS与LVMI和MA改变无相关性,24 h和后2~4 h血压改变与LVMI改变密切相关。结论奥美沙坦酯能有效控制原发性高血压MBPS,逆转左室肥厚和降MA。

    作者:宋琴;董艳梅;颜雪芸;陆瑾钥;郑玉婷 刊期: 2015年第08期

  • 新版GSP认证下药品零售企业的发展趋势探讨

    分析新版药品经营质量管理规范( GSP )的特点和要求,结合目前药品零售企业在新版GSP认证中面临的问题,探讨药品零售企业今后的发展趋势。

    作者:于肖利;徐文;李振林 刊期: 2015年第08期

  • 山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发280例

    目的:观察山莨菪碱联合中医按摩预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择医院收治的肠套叠患儿560例,按就诊顺序分为对照组和观察组,各280例。对照组患儿空气灌肠复位后,静脉滴注山莨菪碱注射液治疗,观察组在此基础上加用中医按摩治疗。结果平均住院时间对照组为(4.5±1.0)d,观察组为(2.0 ± 1.5)d;患儿半年内复发例数对照组有9例(3.21%),观察组有3例(1.07%);对照组总有效245例(87.50%),少于观察组的279例(99.64%)( P<0.05);对照组出现不良反应4例,观察组3例,组间比较,差异无统计学意义( P>0.05)。结论山莨菪碱联合中医按摩对预防小儿肠套叠复发具有重要的临床意义,值得推广。

    作者:钱程;姚海燕 刊期: 2015年第08期

  • 黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变40例

    目的:观察黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取2012年7月至2014年6月接受治疗的糖尿病周围神经病变患者80例,根据治疗方法不同随机分为对照组和试验组,各40例。对照组患者给予西药治疗,试验组患者给予黄芪桂枝五物汤治疗,比较两组患者治疗前后感觉和运动神经速度改善情况及临床疗效。结果两组患者治疗后腓总和正中感觉和神经传导速度均显著提高,试验组提高更明显;试验组总有效率为95.00%,显著高于对照组的67.50%( P<0.05)。结论黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变效果良好,值得临床推广。

    作者:王俊静;赵海;李海妍 刊期: 2015年第08期

  • 肌氨肽苷联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死53例

    目的:探讨肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死的临床疗效。方法选择2012年7月至2014年3月急性脑梗死患者110例,随机分为观察组53例和对照组57例。在常规支持疗法基础上,观察组联合使用肌氨肽苷注射液与丹红注射液,对照组单用丹红注射液,疗程均为14 d,对比两组患者治疗前后血液黏度、日常生活活动能力(ADL)评分与神经功能缺损程度评分。结果治疗14 d后,两组患者全血与血浆黏度均较治疗前显著下降( P<0.05),观察组全血黏度为(3.84±0.23)mPa·s,血浆黏度为(1.78±0.17)mPa·s,均明显低于对照组的(3.99±0.27)mPa·s和(1.92±0.20)mPa·s( u=3.070,P=0.003;u=3.872,P<0.01)。两组患者ADL评分与神经功能缺损程度评分均较治疗前明显改善( P<0.05),观察组治疗后ADL评分为(75.4±9.4)分,神经功能缺损程度评分为(16.3±4.6)分,显著优于对照组的(70.8 ± 8.2)分和(18.5±5.0)分( u=2.666,P=0.009;u=2.348,P=0.021)。两组临床疗效总体构成差异有统计学意义( Z=1.982,P=0.047),观察组总有效率为88.68%,高于对照组的82.46%(χ2=0.856,P=0.355)。结论肌氨肽苷注射液联合丹红注射液治疗老年急性脑梗死,能发挥协同作用,较单用丹红注射液能明显改善血液循环、减轻神经功能缺损程度,并进一步提高临床疗效。

    作者:王久敏 刊期: 2015年第08期

中国药业杂志

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